Рингер солофарм инструкция по применению

Рингер-СОЛОфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002543

Торговое наименование препарата

Рингер-СОЛОфарм

Международное непатентованное наименование

Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержит:

Действующие вещества:

Натрия хлорид

— 8,6 г

Калия хлорид

— 0,3 г

Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный)

— 0,25 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

— до 1,0 л

Ионный состав на 1 л:

Натрий-ион

— 147,2 ммоль

Калий-ион

— 4,0 ммоль

Кальций-ион

— 2,25 ммоль

Хлорид-ион

— 155,7 ммоль

Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Электролитов баланс восстанавливающее средство

Код АТХ

B05BB

Фармакодинамика:

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови.

При использовании в качестве средства воспол­нения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в межклеточное пространство, эффект сохра­няется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратко­временного восполнения объема циркули­рующей крови).

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организ­ма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно- основного состояния жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в метаболиз­ме углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-­основного баланса организма.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика ионов натрия (Na+) и хлора (Сl), введённых с раствором Рингера-СОЛОфарм, такая же, что и у поступа­ющих с пищей. Они свободно распределя­ются во всех органах, тканях и межклеточ­ных пространствах и выделяются при гло­мерулярной фильтрации в почках. В ка­нальцах происходит существенная реаб­сорбция ионов Na+ и Сl, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах.

Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах так, что экскреция составляет только 10% отфиль­трованных ионов К+. Секреция в дисталь­ных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К+. Почки обладают ограниченной способ­ностью сохранять концентрацию К+. По­этому, когда концентрация Na+ в дисталь­ных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в растворе Рингера-СОЛОфарм.

Гомеостаз ионов кальция (Са++) хорошо контролируется гормонами и редко нужда­ется в клиническом вмешательстве с внут­ривенной инфузией раствора.

Препарат метаболическим превращениям в организме не подвергается.

Быстро выво­дится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12-24 часа выводится полно­стью.

Сведения о фармакокинетике относят­ся к ионам, входящим в состав препарата.

Показания:

Дегидратация и нарушение электролитного баланса (при термических ожогах тяжелой 3 и 4 степени, обморожениях, длительной рвоте и диарее), острая кровопотеря, коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция, гиповолемический шок, лечебный плазмаферез.

Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по NYHA), олигурия, анурия, хроническая почечная недостаточность, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (I-II функционального класса по NYHA), особенно в послеоперационном периоде или у пациентов пожилого возраста; пациентам, получающим сердечные гликозиды, при одновременном применении с препаратами крови.

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени.

Нарушение функции печени.

Беременность и лактация:

Исследования возможности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:

Объем вводимой жидкости зависит от вида де­гидратации, степени обезвоживания и массы тела больного, причины возникновения шока.

Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом течении болезни — 70-90 кап/мин, или струйно.

Суточная доза для взрослых — 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.

Суточ­ная доза для детей — 5-10 мл/кг, скорость вве­дения — 30-60 кап/мин, при шоковой дегидра­тации первоначально вводят 20-30 мл/кг.

Курс лечения — 3-5 дней.

Максимальный объем вводимого раствора — 3 л/сут.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.

При легкой и средней степени тяжести ост­рых кишечных инфекциях препарат приме­няется только при невозможности перо­ральной регидратации.

При длительном введении больших доз препарата желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

1. Вертикально расположить флакон на го­ризонтальной поверхности.

2. Снять колпачок.

3. Обработать порт флакона дезинфициру­ющим средством.

4. Подготовить инфузионную систему.

5. В размеченную фаску на порте под пря­мым углом вставить шип (или иглу для инъ­екций) до плотного касания юбки капельни­цы (или бабочки иглы для инъекций).

6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

Примечание

  • При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
  • Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).
  • При формировании «озера» в инфузион­ной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Побочные эффекты:

Гипергидратация, гиперкалиемия, хлоридный ацидоз, аллергические реакции.

Передозировка:

В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-основного состояния.

В случае передозировки, в большинстве случаев, достаточно прервать введение препарата. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.

Особые указания:

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные по­казатели и давать клиническую оценку со­стояния пациента для мониторинга концен­трации электролитов и кислотно-основного состояния каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объ­ема раствора необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентра­цию электролитов. Изменение pH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение pH ведет к увеличению содер­жания К+ в сыворотке крови).

Применение внутривенных растворов мо­жет вызвать перегрузку жидкостью и/или компонентами раствора, гипергидратацию, застойные явления и отек легких.

Риск раз­вития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором — в возникновении застойных явлений с периферическими оте­ками и отеком легких, прямо пропорциона­лен концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия рас­твор нужно применять с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками. Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять паци­ентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с за­болеваниями сердца, гиперкалиемией, тя­желой почечной недостаточностью и кли­ническими состояниями, сопровождающи­мися задержкой калия в организме.

Из-за высокого уровня ионов хлора не ре­комендуется длительное применение пре­парата.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ. особенно у пациентов, полу­чающих препараты наперстянки (дигиталис). Концентрации кальция в сыворотке не всегда отражают концентрации кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожно­сти в случае одновременного назначения с препаратами крови в связи с вероятностью развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривен­ного применения с использованием сте­рильного оснащения. Рекомендовано ме­нять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен. Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, ко­торые применяются одновременно с раствором Рингера-СОЛОфарм.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые тера­певтические меры.

Для уменьшения риска возможной несов­местимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помут­нения или преципитации сразу после сме­шивания, перед применением и периодиче­ски во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать.

Допускается замораживание при транспор­тировании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) — флаконы с самоспадаю- щимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, укупоренные приваренными по­липропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропи­леновыми пробками, либо иметь 2 стериль­ных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными сте­рильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузион­ной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждо­го флакона пленкой.

Один флакон типа 1 или типа 2 вместе с ин­струкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количе­ству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Гротекс»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Рингер-СОЛОфарм (Ringer-SOLOpharm)

💊 Состав препарата Рингер-СОЛОфарм

✅ Применение препарата Рингер-СОЛОфарм

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

Описание активных компонентов препарата

Рингер-СОЛОфарм
(Ringer-SOLOpharm)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B05BB01

(Электролиты)

Лекарственная форма

Рингер-СОЛОфарм

Р-р д/инф.: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл фл.

рег. №: ЛП-002543
от 24.07.14
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рингер-СОЛОфарм

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 л.

Теоретическая осмоляльность: 309 мОсм/л.

100 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полипропиленовые (30) — коробки картонные (для стационаров).
200 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
250 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
400 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
1000 мл — флаконы полипропиленовые (10) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Средство для регидратации и дезинтоксикации, восстанавливает водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения ОЦК, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).

Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ионов натрия и хлора такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl, особенно в петле Генле и дистальных канальцах.

Ионы калия свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в составе средства.

Гомеостаз ионов кальция хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с в/в инфузией раствора.

Средство в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4 ч, через 12-24 ч выводится полностью).

Показания активных веществ препарата

Рингер-СОЛОфарм

Дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени), острая кровопотеря, коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, острые кишечные инфекции (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), гиповолемический шок, лечебный плазмаферез, кишечный свищ.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/в капельно или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.

Максимальный объем вводимого раствор — 3 л/сут.

Побочное действие

Возможно: нарушения электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам средства; гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия ГКС.

С осторожностью: артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в т.ч. саркоидоз).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой хронической почечной недостаточности с олиго- и анурией. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.

Особые указания

При длительной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и КЩР каждые 6 ч (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объема раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Снижение pH крови ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови.

Применение данного средства может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом — прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия данное средство применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия данное средство применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение средства не рекомендуется.

В связи с содержанием ионов кальция данное средство применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации с любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Одновременное применение с НПВС, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Одновременное применение с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность токсических эффектов последних.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Раствор Рингера
(МОСФАРМ, Россия)

Раствор Рингера
(СФЕРА-ФАРМ, Россия)

Раствор Рингера для …
(САХАМЕДПРОМ ГУП, Россия)

Рингер
(РЕСТЕР, Россия)

Рингер
(ГЕМАТЕК, Россия)

Рингер
(БИОХИМИК, Россия)

Рингер
(АСФАРМА, Россия)

Рингер
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Рингер
(ХФК МЕДПОЛИМЕР, Россия)

Рингера раствор
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

Повышенная чувствительность к компонентам средства; гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия ГКС.
С осторожностью: артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в т.ч. саркоидоз).

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой хронической почечной недостаточности с олиго- и анурией. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.

Международное непатентованное название

?

Натрия хлорида раствор сложный (Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия Хлорид)

1 л раствора содержит:Действующие вещества: натрия хлорид — 8,6 г, калия хлорид — 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0,25 г. Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 л.Ионный состав на 1 л: натрий-ион — 147,2 ммоль, калий-ион — 4,0 ммоль, кальций-ион — 2,25 ммоль, хлорид-ион — 155,7 ммоль. Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л.

Плазмозаменяющие солевые растворы

Производители

Гротекс(Россия)

Показания к применению Рингер-СОЛОфарм раствор для инъекций 500мл

Дегидратация и нарушение электролитного баланса (при термических ожогах тяжелой 3 и 4 степени, обморожениях, длительной рвоте и диарее), острая кровопотеря, коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция, гиповолемический шок, лечебный плазмаферез.Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

Способ применения и дозировка Рингер-СОЛОфарм раствор для инъекций 500мл

Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела больного, причины возникновения шока Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом течении болезни — 70-90 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых — 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей — 5-10 мл/кг, скорость введения — 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения — 3-5 дней. Максимальный объем вводимого раствора — 3 л/сут.При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекциях препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации.При длительном введении больших доз препарата желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы): 1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности. 2. Снять колпачок. 3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством. 4. Подготовить инфузионную систему. 5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций). 6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе). Примечание. При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона. Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)). При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Противопоказания Рингер-СОЛОфарм раствор для инъекций 500мл

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по NYHA), олигурия, анурия, хроническая почечная недостаточность, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.С осторожностью — артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (I-II функционального класса по NYHA), особенно в послеоперационном периоде или у пациентов пожилого возраста; пациентам, получающим сердечные гликозиды, при одновременном применении с препаратами крови. Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени. Нарушение функции печени. Исследования возможности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в межклеточное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, приним ает участие в контроле распределени я воды , водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотноосновного состояния жидкостей организма.Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в метаболизме углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца.регуляции нейромышечной возбудимости. Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно- основного баланса организма. Фармакокинетика ионов натрия (Na+) и хлора (Сl-), введённых с раствором, такая же, что и у поступающих с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит существенная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах.Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах так, что экскреция составляет только 10% отфильтрованных ионов К+. Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К+. Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в растворе.Гомеостаз ионов кальция (Са2+) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Препарат метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12-24 часа выводится полностью. Сведения о фармакокинетике относятся к ионам, входящим в состав препарата.

Побочное действие Рингер-СОЛОфарм раствор для инъекций 500мл

Гипергидратация, гиперкалиемия, хлоридный ацидоз, аллергические реакции.

Передозировка

В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-основного состояния. В случае передозировки, в большинстве случаев, достаточно прервать введение препарата. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие Рингер-СОЛОфарм раствор для инъекций 500мл

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.

Особые указания

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и кислотно-основного состояния каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).В случае быстрого введения большого объема раствора необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение pH крови приводит к перераспределению ионов калия ( снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или компонентам и раствора, гипергидратацию , застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором — в возникновении застойных явлений с периферическим и отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками. Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.Из-за высокого уровня ионов хлора не рекомендуется длительное применение препарата.Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ. особенно у пациентов, получающих препараты наперстянки (дигиталис). Концентрации кальция в сыворотке не всегда отражают концентрации кальция в тканях.У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия. Наличие ионов кальция требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови в связи с вероятностью развития коагуляции.Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендовано менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен. Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые применяются одновременно с раствором. Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры. Для уменьшения риска возможной несовместимости. возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать. Допускается замораживание при транспортировании.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Действующее вещество

— натрия хлорида раствор сложный (compound solution of sodium chloride)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инфузий 1 л
натрия хлорида раствор сложный 100%
 натрия хлорид 8.6 г
 калия хлорид 0.3 г
кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) 0.25 г
 Ионный состав
натрий-ион
147.2 ммоль
калий-ион 4 ммоль
кальций-ион 2.25 ммоль
хлорид-ион 155.7 ммоль

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 л.

Теоретическая осмоляльность: 309 мОсм/л.

100 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полипропиленовые (30) — коробки картонные (для стационаров).
200 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
250 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
400 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
1000 мл — флаконы полипропиленовые (10) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Средство для регидратации и дезинтоксикации, восстанавливает водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения ОЦК, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).

Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ионов натрия и хлора такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl, особенно в петле Генле и дистальных канальцах.

Ионы калия свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в составе средства.

Гомеостаз ионов кальция хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с в/в инфузией раствора.

Средство в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4 ч, через 12-24 ч выводится полностью).

Показания

Дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени), острая кровопотеря, коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, острые кишечные инфекции (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), гиповолемический шок, лечебный плазмаферез, кишечный свищ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам средства; гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия ГКС.

С осторожностью: артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в т.ч. саркоидоз).

Дозировка

В/в капельно или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.

Максимальный объем вводимого раствор — 3 л/сут.

Побочные действия

Возможно: нарушения электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации с любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Одновременное применение с НПВС, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Одновременное применение с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность токсических эффектов последних.

Особые указания

При длительной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и КЩР каждые 6 ч (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объема раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Снижение pH крови ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови.

Применение данного средства может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом — прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия данное средство применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия данное средство применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение средства не рекомендуется.

В связи с содержанием ионов кальция данное средство применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

Беременность и лактация

При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой хронической почечной недостаточности с олиго- и анурией. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Описание препарата Рингер-СОЛОфарм основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Рингер раствор для капельниц инструкция по применению взрослым
  • Рингера локка для животных инструкция для кошек
  • Рингер раствор для инфузий инструкция по применению
  • Рингер локка инструкция по применению для собак цена
  • Рингер локка инструкция по применению для кошек цена