Насморк создает дискомфорт и приносит много неприятностей как детям, так и взрослым. Особенно он опасен для детей, так как может вызвать гипоксию (недостаточное насыщение кислородом органов и тканей) в результате затруднения дыхания. Взрослым насморк доставляет не меньше проблем и может принять хроническую форму, что приводит к гаймориту, который лечится малоприятными процедурами.
Содержание
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Лекарственные формы препарата
- Ринофлуимуцил для детей
- Ринофлуимуцил для взрослых
- Инструкция по применению
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействие с другими препаратами
- Противопоказания
- Передозировка
- Аналоги
Показания к применению
Часто возникает вопрос: чем промывать нос при насморке и как остановить сопли из носа? Ответ находится на поверхности – не обязательно промывать нос, иногда достаточно брызнуть спрей в носовую полость. Ринофлуимуцил помогает бороться с насморком при первом же проявлении.
Ринофлуимуцил имеет следующие показания:
- Острое и подострое воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся выделением трудноотделяемого гнойного секрета;
- Отек в носовой полости;
- Хронический насморк с образованием корок на слизистой носа;
- Заложенность носа и обильный насморк, не связанный с каким-либо аллергеном или инфекцией;
- Воспаление слизистой оболочки одной или нескольких придаточных пазух носа (синусит).
Препарат помогает устранять отеки в носу, избавляет от насморка, восстанавливает дыхание и снимает боль и жжение в носовых пазухах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие препарата Ринофлуимуцил:
- Противовоспалительное. Активное вещество N-ацетилцистеин мгновенно разрывает связи слизистых и гнойно-слизистых элементов. Это приводит к разжижению масс и снятию заложенности носа. Также это вещество устраняет скопление лейкоцитов, что приводит к снятию воспаления в носовых пазухах.
- Противоотечное. Вещества туаминогептан сульфат и симпатомиметический амин, содержащиеся в препарате, обладают сосудосуживающим действием, что, в свою очередь, снимает отек в носовой полости.
- Муколитическое. Препарат способствует разжижению мокроты, что приводит к облегчению ее вывода из организма.
Лекарственная форма препарата
Спрей Ринофлуимуцил выпускается в единственной форме. Это флаконы, выполненные из затемненного стекла, оборудованные распыляющим устройством. Объем флаконов составляет 10 мл.
Ринофлуимуцил для детей
Можно ли детям использовать Ринофлуимуцил? Детям возрастом до шести лет применять препарат не рекомендуется. В этом возрасте существует риск повреждения слизистой оболочки компонентами препарата.
Детям старше трех лет рекомендована следующая дозировка:
- По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю;
- Не более, чем 3 раза в день;
- Не более, чем 4 дня подряд.
Помогает при заложенности носа, воспалении слизистой оболочки, обильном насморке и отеке носовой полости ребенка.
Ринофлуимуцил для взрослых
Не нужно использовать препарат более, чем 1 неделю, так как он может привести к нарушению капиллярной сети и вызвать привыкание.
Дозировка для взрослых следующая:
- По 2 впрыскивания в каждую ноздрю;
- Не более, чем 4 раза в день;
- Не более, чем неделя непрерывного применения.
Инструкция по применению
Перед применением нужно собрать флакон с другими составляющими, которые поставляются отдельно друг от друга в одной упаковке. Для препарата Ринофлуимуцил инструкция по применению следующая:
- Снять с флакона верхний колпачок;
- Снять с флакона защитный колпачок;
- Навинтить аэрозольный распылитель с дозатором на верхнюю часть флакона;
- Открыть крышку распылителя;
- Активировать распыление нажатием на аэрозольный распылитель.
Применение лечебного средства создает риск прерывания беременности. Несмотря на то, что оно применяется местно, часть веществ, входящих в состав, попадают в кровеносную систему и могут навредить плоду. Применять препарат беременным можно только в случае острой необходимости и под строжайшем контролем врача.
Кормящим женщинам также не рекомендовано применять Ринофлуимуцил. В случае крайней необходимости его можно применить, но на этот период следует прервать кормление ребенка.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение данным препаратом должно проводиться только под строгим контролем врача и с особой осторожностью в следующих случаях:
- При назначении лекарства детям возрастом менее 6 лет;
- Людям с бронхиальной астмой;
- Больным артериальной гипертензией;
- Людям с диагнозом стенокардия 3-4 класса и другими патологиями сердца.
При длительном использовании препарата может измениться нормальная функция слизистой оболочки носовых и придаточных пазух. Также применение лечащего средства на протяжении недели может вызвать привыкание. Без предварительной консультации с врачом, крайне не рекомендуется превышать рекомендованные дозы и длительность лечения.
На управление механических транспортных средств Ринофлуимуцил не оказывает никакого влияния, поэтому после его использования можно садиться за руль автомобиля.
Ринофлуимуцил можно применять только путем закапывания в нос.
Лабораторных исследований по взаимодействию лекарства Ринофлуимуцил с алкоголем не проводилось.
Нужно использовать препарат после вскрытия флакона в течение 20 дней. У вас может возникнуть вопрос: почему нельзя использовать Ринофлуимуцил через 20 дней после вскрытия? Дело в том, что по прохождению этого срока снижается эффективность действия компонентов лекарства.
Взаимодействие с другими препаратами
Лечебное средство несовместимо с ингибиторами моноаминоксидазы, применяемые при лечении паркинсонизма и нарколепсии. К данным препаратам относятся Фенелзин, Ниаламид, Метралиндо, Бефол и другие подобные средства.
Также Ринофлуимуцил не рекомендуется совмещать со средствами, предназначенными для снижения артериального давления, так как возможно снижение эффективности действия последних.
Противопоказания
Препарат Ринофлуимуцил имеет следующие противопоказания:
- Невосприимчивость или чувствительность организма к определенному компоненту, который входит в состав лекарственного средства;
- Заболевания связанные с сердечно-сосудистой системой;
- Повышенное артериальное давление;
- Злокачественная опухоль из ткани надпочечников (феохромоцитома);
- Патологии слезных желез;
- Операции на головном мозге;
- Лечение ингибиторами моноаминоксидазы и 14 дней после его прекращения;
- Одновременное использование с аналогичными препаратами, предназначенными для применения назально.
Отвечая на вопрос, Ринофлуимуцил с какого возраста можно, – с шестилетнего.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз препарата возможны следующие побочные эффекты:
- Учащенное сердцебиение;
- Дрожание конечностей;
- Беспричинная тревога;
- Повышенное артериальное давление;
- Привыкание к лекарству.
При передозировке детьми существует риск нарушения работы центральной нервной системы, резкое повышение артериального давления. Реакции вызываются сосудосуживающим эффектом и требуют немедленного вмешательства врача.
Аналоги
Часто можно услышать ошибку, когда говорят, что Ринофлуимуцил — антибиотик. Но это в корне не верно. Неправильно считать, что вещество ацетилцистеин, содержащийся в препарате, обладает бактерицидным действием. Этот компонент разжижает мокроту и облегчает выведение ее из организма. Рассмотрим некоторые аналоги данного лекарственного средства и сравним их действие и состав с ним.
Полидекса
Ринофлуимуцил и Полидекса относятся к разным фармакологическим группам, несмотря на то, что способ применения и дозировка у них практически ничем не отличаются. Полидекса назначается только по рецепту врача (из-за содержания в составе стероида дексаметазона с антибиотиками полимиксином В), в то время как Ринофлуимуцил можно использовать самостоятельно (если вы уверены в том, что заболевание протекает в легкой форме).
Виброцил
Основные действующие вещества, это диметинден (синтетическое вещество, оказывающее успокаивающее действие на периферическую нервную систему) и фенилэфрин (сосудосуживающее). Ринофлуимуцил состоит из ацетилцистеина (отхаркивающее) и туаминогептана (сосудосуживающее). В остальном оба препараты схожи по дозировки и противопоказаниям.
Изофра
В данном препарате основным действующим веществом является фрамицетина сульфат. Это вещество разрывает стенки клеток болезнетворных бактерий, которые вызывают заложенность носа. Изофра назначается при заболеваниях полостей носа вызванных бактериями, а Ринофлуимуцил – при заболеваниях вызванных вирусными инфекциями.
Синупрет
В состав данного препарата входят травы. В отличие от лекарственного средства Ринофлуимуцил, Синупрет принимается внутрь, соответственно он противопоказан людям с аллергией на травы. Ринофлуимуцил применяется непосредственно в носовой полости и быстрее воздействует на источник заболевания, чем Синупрет.
Ксимелин Экстра
Ринофлуимуцил и Ксимелин Экстра обладают схожими методами применения и рекомендациями по дозировки. К противопоказаниям препарата Ксимелин Экстра, помимо тех же что и для препарата Ринофлуимуцил, добавляются такие, как сахарный диабет и гиперплазия предстательной железы.
Источники
- Mannino D.M., Buist A.S. // Global burden of COPD: risk factors, prevalence, and future trends. // Lancet // 2007;
- Pauwels R.A., Rabe K.F. // Burden and clinical features of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). // Lancet // 2004.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 2 голосов
Ринофлуимуцил® (Rinofluimucil®)
💊 Состав препарата Ринофлуимуцил®
✅ Применение препарата Ринофлуимуцил®
Описание активных компонентов препарата
Ринофлуимуцил®
(Rinofluimucil®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AB08
(Туаминогептан в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Ринофлуимуцил® |
Спрей назальный 10 мг+5 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. в компл. с распылителем рег. №: П N012943/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ринофлуимуцил®
Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.01 г, гипромеллоза — 0.75 г, динатрия эдетат — 0.02 г, натрия дигидрофосфат — 0.3 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.3 г, дитиотреитол — 0.1 г, сорбитол 70% — 2 г, ароматизатор мятный — 0.0188 г, этанол 96% — 0.31 г, натрия гидроксид — 0.36 г, вода очищенная — до 100 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для интраназального применения. Оказывает муколитическое и сосудосуживающее действие.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
Фармакокинетика
После введения терапевтической дозы Cmax туаминогептана в плазме достигается в интервале 0.25-6 ч. Среднее значение Тmax составляло 2 ч.
Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин.
N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.
Средний Т1/2 туаминогептана в плазме крови после применения в терапевтической дозе составляет 9.8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0.42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0.30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0.100 нг/мл).
Показания активных веществ препарата
Ринофлуимуцил®
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом; хронический ринит; вазомоторный ринит; атрофический ринит; синусит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения психики: особенно при длительном и/или частом использовании — тревожность, галлюцинации, бред.
Со стороны нервной системы: особенно при длительном и/или частом использовании — головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: уртикарная сыпь, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Общие реакции: при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в т.ч. наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности); судороги в анамнезе; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в т.ч. других средств против заложенности носа; пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы МАО типа А; гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки; дети в возрасте до 6 лет.
С осторожностью
Окклюзионные сосудистые заболевания; сахарный диабет; гипертиреоз; бронхиальная астма; гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание; применение бета-адреноблокаторов; длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.
Особые указания
Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста с гиперплазией предстательной железы из-за риска задержки мочи.
При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше 1 недели.
По решению врача применение данного средства можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией..
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующее потенциальное взаимодействие: ингибиторы МАО, включая обратимые ингибиторы МАО: повышение риска возникновения гипертонического криза; антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-адреноблокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов; сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему; окситоцин: может повышать риск возникновения артериальной гипертензии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ринофлуимуцил
СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ
РИНОФЛУИМУЦИЛ
Растворяет и выводит слизь
Что представляет собой данный лекарственный препарат?
Назальный спрей, содержащий N-ацетилцистеин и туаминогептан, применяется для лечения ринита, синусита и заложенности носа.
Как его принимать?
Взрослым: Две дозы аэрозоля в каждый носовой ход, 3-4 раза в сутки.
Детям старше 6 лет: одна доза аэрозоля в каждый носовой ход, 3-4 раза в сутки.
Показания
Ринофлуимуцил в форме назального спрея применяется для лечения острого и подострого ринита с густым гнойно-слизистым секретом, хронического ринита, вазомоторного ринита, атрофического ринита и синусита.
Какие вещества содержит в составе?
Ринофлуимуцил содержит: активное вещество – N-ацетилцистеин и туаминогептана сульфат; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, дитиотрейтол, натрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия гидроксид, этанол, гипромеллоза, сорбитол 70%, натуральный мятный ароматизатор, вода дистиллированная.
Как работает?
Ринофлуимуцил освобождает носовые полости путем разжижения слизистых выделений. Также оказывает противовоспалительное действие на слизистые оболочки носа и устраняет отек.
Какое основное активное вещество препарата?
N-ацетилцистеин оказывает интенсивное муколитическое и разжижающее воздействие, деполимеризует протеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые делают мокроту вязкой. Также данное вещество является антиоксидантом, который подавляет действие окисляющих радикалов и усиливает защитные механизмы слизистой оболочки дыхательных путей. Туаминогептана сульфат оказывает сосудосуживающее действие и устраняет отек слизистой оболочки носа без явного системного действия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Туаминогептана сульфат в составе Ринофлуимуцила незначительно всасывается через слизистую оболочку носа, однако возможны следующие взаимодействия с другими препаратами:
ингибиторами моноаминооксидазы и обратимыми ингибиторами моноаминооксидазы с возможным увеличением риска гипертонического криза;
антигипертензивными адренергическими нейротропными средствами и бета-блокаторами с риском блокирования гипотензивного эффекта;
глюкозидами сердечно-сосудистого действия с возможным увеличением риска аритмии;
алкалоидами спорыньи с возможным увеличением риска аритмии;
препаратами от болезни Паркинсона с возможным увеличением риска сердечно-сосудистой токсичности;
окситоцинами с возможным увеличением риска гипертензии.
Полный список противопоказаний см. в инструкции по применению.
ОСОБЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Ринофлуимуцил не рекомендуется принимать в следующих случаях:
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертиреоз;
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) и период до 14 дней после их отмены;
- детям в возрасте до 12 лет;
- феохромоцитома;
- в период приема симпатомиметических препаратов, в том числе назальных деконгестантов;
- гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
Испытания N-ацетилцистеина на ограниченном числе беременных женщин не показали отрицательного воздействия на протекание беременности или здоровье плода/новорожденного. Однако данные о воздействии туаминогептана на здоровье женщин в период беременности или данные испытаний туаминогептана на животных отсутствуют. Также отсутствуют данные касательно выведения N-ацетилцистеина и туаминогептана из молока матери. Поэтому препарат Ринофлуимуцил не рекомендуется принимать в период беременности или лактации. Детям в возрасте до 3 лет препарат назначать с осторожностью.
Назначение назальных деконгестантов для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с гипертензией, выполняется по усмотрению лечащего врача.
С осторожность назначать пациентам, страдающим от сосудистых заболеваний, астмы, диабета и пациентам, принимающим бета-блокаторы.
Применять препарат с осторожностью при наличии риска задержки мочеиспускания у пожилых людей и у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Применение, особенно длительное, вышеуказанного препарата может стать причиной повышения чувствительности к препарату. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и в зависимости от ситуации провести соответствующую терапию.
При отсутствии реакции на прием препарата в течение нескольких дней проконсультируйтесь с врачом. В любом случае длительность терапии не должна превышать 7 дней.
На усмотрение врача действие состава может быть подкреплено приемом соответствующих антибиотиков.
Туаминогептана сульфат может проявляться в результатах допинг-проб.
Важная информация: консервант бензалкония хлорид может вызывать кожные реакции или бронхоспазмы.
Особые противопоказания см. в инструкции по применению.
Больше информации:
Загрузить инструкцию по применению
Шипучие таблетки
Флуимуцил 600 мг
Только для взрослых
Шипучие таблетки
Отхаркивающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Лимонный вкус
Один раз в день
Индивидуальная упаковка
В пакетиках без сахара
Флуимуцил 200 мг
Только для взрослых
Отхаркивающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Один раз в день
Апельсиновый вкус
Индивидуальная упаковка
Назальный спрей
РИНОФЛУИМУЦИЛ
Растворяет и выводит слизь
Естественные способы профилактики кашля
Влажный кашель — довольно частый симптом в осенний период.
Как облегчить состояние при непрекращающемся кашле
Кашель — одно из самых неприятных последствий сезонных болезней.
Дыхание в тепле и в холоде: разница и оптимальные способы выполнения
Климатические потрясения последних десятилетий, вызванные усилением глобального потепле…
Какие виды травяного чая могут помочь в борьбе с сезонными заболеваниями?
Кашель, насморк, покраснение глаз, боль в животе.
9 рекомендаций при боли в горле
В случае болезни, даже при простом насморке или при боли в горле необходимо и
 |
Международное непатентованное название? Нет |
 |
100мл рствора содержат активные вещества: Ацетилцистеин — 1г, туаминогептана сульфат — 0,5 г. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотрейтол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл. |
 |
Муколитические средства |
 |
ПроизводителиЗамбон С.п.А.(Италия) |
 |
Показания к применению Ринофлуимуцил спрей назальный 10млОстрый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит. |
 |
Способ применения и дозировка Ринофлуимуцил спрей назальный 10млПрепарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя. Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3- 4 раза в день.Детям старше 6 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.Инструкция по применению спрея: 1. Удалить коллакок с флакона с раствором. 2. Удалить защитрый колпачок с распылителя. 3. Присоединить распылителель к флакону. 4. Удалить крышку с распылителя. 5. Активировать распылитель повторным нажатием. 6. Провести распыление. |
 |
Противопоказания Ринофлуимуцил спрей назальный 10млГиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония. Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).Судороги в анамнезе. Феохромоцитома. Закрытоугольная глаукома. Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа. Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы, включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы А (RIMA). Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки. Дети в возрасте до 6 лет. С осторожностью. Окклюзионные сосудистые заболевания. Сахарный диабет. Гипертиреоз. Астма. Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание. Применение бета-блокаторов. Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.Применение препарата при беременности и в период грудноговскармливания. Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывают на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности. Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют. Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется. Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Муколитическое и сосудосуживающее действие Ринофлуимуцила® является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав. Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи, оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет. Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий. Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.Фармакокинетика. Абсорбция. После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) Ринофлуимуцила® максимально концентрация туаминогепатана в плазме достигается в интервале 0,25 ч — 6,0 ч. Распределение. Cpeднее значение Сmах туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила® составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Тmах составляло 2 ч.Биотрансформация. Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется. Выведение. Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила® составляет 9,8 ч. Через 12 часов после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 часа после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл). |
 |
Побочное действие Ринофлуимуцил спрей назальный 10млЧастое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.).Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении приема препарата. Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с приемом препарата Ринофлуимуцил®; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Нарушения психики: особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред. Нарушения со стороны нервной системы: особенно при длительном и/иличастом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор. Нарушения со стороны сердца: особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны сосудов: гипертензия. Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения: особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: уртикарная сыпь, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи. Общие нарушения и реакции в месте введения: особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание. |
 |
ПередозировкаПри передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке. При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом. Лечение: симптоматическое. |
 |
Взаимодействие Ринофлуимуцил спрей назальный 10млНе смотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость, следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы (оИМАО): повышение рискавозникновения гипертонического криза. Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы) могут блокировать гипотензивное действие препаратов. Сердечные гликозиды: может повышаться риск возникновения сердечной аритмии. Алкалоиды спорыньи: может повышаться риск возникновения эрготизма.Препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышаться риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему.Окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии. |
 |
Особые указанияУ пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача. Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой. Ринофлуимуцил® следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет. Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие. Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи. Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию, в этом случае необходимо прекратить использование препарата, и если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней, следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели. По решению врача, применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией. Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста. Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механихмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Специальных исследлваний не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С. |
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ринофлуимуцил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей назальный, 10 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активные вещества: ацетилцистеин 1 г, туаминогептана сульфат 0,5 г,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол жидкий, ароматизатор мятный, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, практически бесцветная жидкость с характерным мятным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды).
Код АТХ R01AB08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении, активные компоненты препарата не абсорбируются в кровоток в количествах, достаточных для достижения активных уровней в крови.
Фармакодинамика
Ринофлуимуцил обладает муколитическим и сосудосуживающим действиями.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью, обусловленной действием активной сульфгидрильной группы, которая расщепляя дисульфидные связи в мукопротеинах, оказывает разжижающее действие на носоглоточные выделения.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, который при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без выраженных системных эффектов.
Эти два компонента действуя в синергизме, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.
Показания к применению
— острый и подострый ринит с густым трудноотделяемым гнойно-слизистым секретом
— хронический ринит и ринит с образованием корок на слизистой носа
— вазомоторный ринит
— синусит
Способ применения и дозы
Взрослым: по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям: по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 3 дней.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить колпачок с флакона с раствором
2. Удалить защитный колпачок с распылителя
3. Присоединить распылитель к флакону
4. Удалить крышку с распылителя
5. Активировать распылитель повторным нажатием
Побочные действия
Частота неизвестна:
— повышенная чувствительность
— тревога, галлюцинации, бред
— головная боль, беспокойство, возбуждение, бессоница
— сердцебиение, тахикардия, аритмия
— артериальная гипертензия
— сухость в полости носа, дискомфорт в полости носа, заложенность носа
— тошнота
— крапивница, кожная сыпь
— задержка мочеиспускания
— раздражительность, толерантность к действию препарата (привыкание)
— бронхоспазм
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
— сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия
— феохромоцитома
— закрытоугольная глаукома
— одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие деконгенстанты, применяемые интраназально
— препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), в том числе обратимыми ингибиторами МАО
— удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочке
— дети до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Несмотря на низкую степень системного всасывания туаминогептана при интраназальном применении, следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:
Ингибиторы МАО, в том числе обратимые – повышают риск гипертензивного криза.
Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и β-блокаторы) – может препятствовать гипотензивному действию.
Сердечные гликозиды – могут повысить риск аритмий.
Алкалоиды спорыньи – могут повысить риск эрготизма.
Противопаркинсонические средства – могут повысить риск сердечно-сосудистой токсичности.
Окситоцин – может повысить риск артериальной гипертензии.
Особые указания
Только для назального применения.
Применять с осторожностью при:
— окклюзивные заболевания сосудов
— сахарный диабет
— гипертиреоидизм
— увеличение предстательной железы (может усилить затруднение при мочеиспускании)
— прием β-адреноблокаторов.
Длительное применение препарата может вызвать заложенность носа после отмены препарата и медикаментозный ринит.
Не допускать попадания в глаза.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
В период лактации следует прекратить грудное вскармливание младенца.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии, светобоязни, сильной головной боли, чувства сдавления в грудной клетке и (у детей) гипотермии с выраженным угнетением сознания.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
10 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные распыляющим устройством.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2,5 года
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Замбон С.п.А.
Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Замбон С.п.А., Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА Фарм»
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК
тел.: +7 (727) 390 48 77, факс: +7 (727) 383 74 56;
e-mail: pv@vivapharm.kz