Ринокленил (Rhinoclenil)
💊 Состав препарата Ринокленил
✅ Применение препарата Ринокленил
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Ринокленил
(Rhinoclenil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AD01
(Беклометазон)
Лекарственная форма
| Ринокленил |
Спрей назальный дозир. 770 мкг/1 мл: фл. 120 доз или 200 доз рег. №: ЛС-002467 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ринокленил
Спрей назальный дозированный в виде белой, опалесцирующей, гомогенной или слегка седиментированной суспензии.
Вспомогательные вещества: полисорбат 20 — 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 8 мг, бензалкония хлорид — 0.27 мг, фенилэтанол — 2.55 мг, декстрозы моногидрат — 51 мг, вода — до 1 мл.
120 доз — флаконы пластиковые (1) с дозирующим распылителем — пачки картонные.
200 доз — флаконы пластиковые (1) с дозирующим распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения.
Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы — 87%.
Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Т1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Ринокленил
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит; вазомоторный ринит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза — по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно — при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.
Противопоказания к применению
Геморрагический диатез; частые носовые кровотечения; туберкулез органов дыхания; грибковые инфекции; вирусные инфекции; детский возраст до 6 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к беклометазону и вспомогательным веществам применяемого препарата.
С осторожностью
Амебиаз; глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; гипотиреоз; недавно перенесенный инфаркт миокарда; изъязвления носовой перегородки; после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа; во II и III триместрах беременности; период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
Интраназальное применение беклометазона во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания беклометазон интраназально следует применять с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Не допускать попадания препарата в глаза.
Облегчение симптомов ринита обычно проявляется в течение нескольких дней от начала лечения.
Пациентов, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.
Поскольку беклометазон замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять препарат до полного заживления ран.
Лекарственное взаимодействие
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин — снижение эффективности беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь — усиление действия беклометазона.
Бета-адреномиметики — при совместном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат 0,770 мг
Вспомогательные вещества: Полисорбат 20, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, фенилэтанол, декстрозы моногидрат, вода.
Описание. Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа. Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ. R01AD01
Фармакологические свойства
Беклометазон – синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Снижает образование субстанции хемотаксиса, тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
Не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, что требует применения препарата в течение нескольких дней.
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозах, Ринокленил не обладает системной активностью. Быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.
Противопоказания
Гиперчувствительность, туберкулезная инфекция, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Беременность, период лактации, системные и местные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные), герпес глаз, глаукома, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа.
Беременность и лактация
Применение при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При рекомендуемых дозах попадание препарата в материнское молоко маловероятно. Тем не менее, применение Ринокленила в период лактации допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 дозы (200 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день.
У детей, при необходимости, возможно применение по 1 дозе (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день.
Максимальная суточная доза – 400 мкг.
Указания к правильному использованию.
Взбалтывайте флакон перед каждым применением. Перед первым использованием или после длительного перерыва снимите защитный колпачок (2), удалите предохранительное кольцо (3) и произведите распыление один раз в воздух.
Перед началом использования удалите защитный колпачок (2), предохранительное кольцо (3) и произведите несколько распылений в воздух до появления аэрозоля.
При применении:
Тщательно очистите носовые проходы.
Снимите защитный колпачок.
Удалите предохранительное кольцо.
Произведите распыление в воздух до появления аэрозоля.
Поместите наконечник дозатора в носовое отверстие как показано на рисунке. Зажмите другое носовое отверстие пальцем, вдохните, одновременно нажав на дозатор. Повторите процедуру с другим носовым проходом.
Поместите предохранительное кольцо и защитный колпачок на место.
Побочное действие
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), ринорея, гиперемия крнъюктивы, кашель, чиханье, раздражение, жжение в носу, сухость в носу, носовое кровотечение, головная боль, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко – перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления. При развитии инфекций, вызванных грибковой микрофлорой должно быть назначено соответствующее лечение.
Передозировка
При разовом применении высоких доз беклометазона возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Использование Ринокленила в течение длительного времени, может в исключительных случаях привести к классическим системным эффектам, типичным для данного препарата. В этом случае следует приостановить лечение и назначить соответствующую терапию.
Существует риск ухудшения функции надпочечников при применении Ринокленила у пациентов после длительного системного лечения глюкокортикостероидами. У детей, получающим длительное лечение глюкокортикостероидами интраназально, показан регулярный контроль роста.
Следует учитывать, что в некоторых случаях при лечении аллергического ринита может потребоваться дополнительная терапия для устранения глазных симптомов.
Вниманию спортсменов: использование препарата в иных целях, кроме терапевтических, расценивается как допинг; даже при использовании в терапевтических дозах он может вызывать допинговый эффект и давать положительный ответ при допингтесте.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 100 мкг/доза. По 120 или 200 доз препарата в 35 мл пластиковый флакон с дозирующим распылителем, закрытый защитным колпачком и предохранительным кольцом. По 1 флакону с инструкцией помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке. После первого вскрытия использовать в течение 3 месяцев.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат 0,770 мг
Вспомогательные вещества: Полисорбат 20, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, фенилэтанол, декстрозы моногидрат, вода.
.
Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия.
.
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ
. R01AD01
Беклометазон – синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Снижает образование субстанции хемотаксиса, тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
Не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, что требует применения препарата в течение нескольких дней.
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозах, Ринокленил не обладает системной активностью. Быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита.
Гиперчувствительность, туберкулезная инфекция, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Беременность, период лактации, системные и местные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные), герпес глаз, глаукома, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа.
Беременность и лактация
Применение при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При рекомендуемых дозах попадание препарата в материнское молоко маловероятно. Тем не менее, применение Ринокленила в период лактации допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 дозы (200 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день.
У детей, при необходимости, возможно применение по 1 дозе (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день.
Максимальная суточная доза – 400 мкг.
Указания к правильному использованию.
Взбалтывайте флакон перед каждым применением. Перед первым использованием или после длительного перерыва снимите защитный колпачок (2), удалите предохранительное кольцо (3) и произведите распыление один раз в воздух.
Перед началом использования удалите защитный колпачок (2), предохранительное кольцо (3) и произведите несколько распылений в воздух до появления аэрозоля.
При применении:
- Тщательно очистите носовые проходы.
- Снимите защитный колпачок.
- Удалите предохранительное кольцо.
- Произведите распыление в воздух до появления аэрозоля.
- Поместите наконечник дозатора в носовое отверстие как показано на рисунке. Зажмите другое носовое отверстие пальцем, вдохните, одновременно нажав на дозатор. Повторите процедуру с другим носовым проходом.
- Поместите предохранительное кольцо и защитный колпачок на место.
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), ринорея, гиперемия крнъюктивы, кашель, чиханье, раздражение, жжение в носу, сухость в носу, носовое кровотечение, головная боль, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко – перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления. При развитии инфекций, вызванных грибковой микрофлорой должно быть назначено соответствующее лечение.
При разовом применении высоких доз беклометазона возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Использование Ринокленила в течение длительного времени, может в исключительных случаях привести к классическим системным эффектам, типичным для данного препарата. В этом случае следует приостановить лечение и назначить соответствующую терапию.
Существует риск ухудшения функции надпочечников при применении Ринокленила у пациентов после длительного системного лечения глюкокортикостероидами. У детей, получающим длительное лечение глюкокортикостероидами интраназально, показан регулярный контроль роста.
Следует учитывать, что в некоторых случаях при лечении аллергического ринита может потребоваться дополнительная терапия для устранения глазных симптомов.
Вниманию спортсменов: использование препарата в иных целях, кроме терапевтических, расценивается как допинг; даже при использовании в терапевтических дозах он может вызывать допинговый эффект и давать положительный ответ при допингтесте.
Спрей назальный дозированный 100 мкг/доза. По 120 или 200 доз препарата в 35 мл пластиковый флакон с дозирующим распылителем, закрытый защитным колпачком и предохранительным кольцом. По 1 флакону с инструкцией помещают в картонную пачку.
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке. После первого вскрытия использовать в течение 3 месяцев.
Список Б. При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Chiesi Farmactutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
Parma, Italy.
Кьези Фармацевтичи С.П.А.,
26/А, ВИА ПАЛЕРМО,
ПАРМА, Италия
Представительство в России
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
101509, г. Москва, ул. Лесная, д.43, офис 701
-
Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Описание
Ринокленил (rhinoclenil) входит в группу средств на основе глюкокортикостероидов с противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лекарство Ринокленил изготовлено в виде назального спрея с содержанием беклометазона, также в составе – хлорид бензалкония, очищенная глюкоза, МКЦ, вода, фенилэтиловый спирт, натрия кармеллоза, полисорбат.
Средство помещено в полимерный флакон с дозатором (120, 200 доз, 100 мкг.) в коробке с инструкцией. Средняя цена на Ринокленил 110-420 руб.
Фармакологическое действие
Беклометазон приостанавливает развитие аллергических реакций, устраняет воспалительные процессы, уменьшает отеки слизистой носа, облегчая дыхательную функцию.
Купить препарат Ринокленил в аптеках можно по предъявлению рецепта.
Показания
Аллергический насморк, ринит, вызванный нарушением тонуса сосудов (в целях предотвращения патологии).
Заказать спрей Ринокленил можно через интернет с доставкой.
Противопоказания
Препарат противопоказано применять при наличии повышенной сенситивности к составу, поражении микобактериями туберкулеза, в возрасте до 6 лет.
Способ применения и дозы
Применение лекарства Ринокленил осуществляется путем впрыскивания раствора в полость носа. Рекомендуется стандартная доза от 50 до 100 мкг 2-4 раза в день. Не следует превышать дозировку в 400 мкг.
Для детей назначаются низкие дозы препарата.
В Москве назальное средство Ринокленил можно приобрести в ближайшей аптеке, оформив заказ в интернет-магазинах.
Побочные действия
Наиболее частые отрицательные эффекты – кашель, дерматология, сухость слизистых носа, кровотечение из органа, покраснение глаз, боли в голове.
Заменить Ринокленил можно его аналогами – Альдецином, Беклазоном, Аллергорусом.
Передозировка
Не рекомендуется однократное использование большой дозировки беклометазона – это приводит к угнетению взаимосвязанных функций надпочечников, гипоталамуса и гипофиза.
Особые указания
Ринокленил с осторожностью используется у беременных и детей, на фоне терапии возможно обратимое снижение иммунитета. При долгом лечении важно контролировать функцию надпочечников.
Сроки и условия хранения
Ринокленил хранится 3 года при температуре не выше 26 градусов, вскрытый флакон следует употребить на протяжении 3 месяцев.
О спрее Ринокленил есть положительные отзывы. Препарат помогает при аллергическом сезонном насморке и быстро снимает симптомы заложенности. Использовать можно утром и вечером, правда, средство не всегда можно найти в аптеках.
Цены на Ринокленил в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.