МНН: Дифенгидрамина гидрохлорид, Нафазолин, Неомицин сульфат
Производитель: ЛеКос ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды)
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023938
Информация о регистрации в РК:
21.11.2018 — 21.11.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
РИНОЗОЛ
— ФОРТЕ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей
назальный 15 мл
Состав
1
мл раствора содержат
активные
вещества: неомицина
сульфат 1.0 мг,
дифенгидрамина
гидрохлорид 1.0 мг,
нафазолина
гидрохлорид 0.5 мг
вспомогательные
вещества: натрия
хлорид, поливиниловый спирт, бензалкония хлорид (в пересчете на 100
% вещество), динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата
дигидрат, трилон Б, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная,
бесцветная или слегка желтая
жидкость. Допускается слабая опалесценция раствора
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные
препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации,
исключая кортикостероиды.
Код
АТХ R01AB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический
эффект
нафазолина
развивается через 5 мин после интраназального
применения препарата и
продолжается до 8 ч, при частом применении препарата
продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном
применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и
оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных
эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
При
местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина
низкая.
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, обладающий сосудосуживающим, противовоспалительным,
противомикробным и антиаллергическим действием. Это обусловлено
наличием симпатомиметического, сосудосуживающего компонента
нафазолина гидрохлорида (нафтизин), активного вещества с
антигистаминными свойствами дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) и
антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов –
неомицина сульфата.
Нафазолин
стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению
периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление,
расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат
уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.
Дифенгидрамин
является антагонистом H1-рецепторов
1 поколения.Путем конкурентной блокады гистаминных H1-рецепторов
препарат тормозит развитие таких аллергических симптомов, как
расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов (в
частности связанные с высвобождением гистамина), оказывает
противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.
Неомицин
оказывает бактерицидное действие. Механизм
действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением
синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих
грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в
отношении Esherichia
coli,
Shigella
spp.,
Proteus
spp.,
Staphylococcus
aureus,
Streptococcus
pneumoniae.
Мало
активен в отношении Pseudomonas
aeruginosa
и Streptococcus
spp.
Не
активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость
микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой
степени.
Показания к применению
—
риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного
происхождения (в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями)
Способ применения и дозы
Взрослым
и детям старше 6 лет по
1-2 дозе спрея в каждый носовой ход
3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Не
рекомендуется применять препарат без консультации лечащего врача
дольше установленного срока.
Вскрытую упаковку
использовать не более 4 недель.
Побочные
действия.
—
быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке (в первые
секунды после интраназального применения)
—
реактивная гиперемия,
набухание слизистой оболочки носа, легкая
сухость слизистой оболочки полости носа, усиленный
рост невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе
грибов (при продолжительном
использовании)
Противопоказания
—
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его
составляющим
—
хронический ринит
—
атрофический ринит
—
одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических
антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены
—
период лактации
—
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Нафазолин
замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их
действие при проведении поверхностной анестезии).
Несовместим
с трициклическими антидепрессантами (мапротилин) и ингибиторами МАО
(ниаламид, бефол) — возможно повышение артериального давления, что
обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием
нафазолина.
Усиливает
действие стимуляторов центральной нервной системы.
Снижает
терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых
перорально.
Возможно
взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных
препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
Системная
абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что
риск любого взаимодействия минимальный.
При
сопутствующей терапии с применением офтальмологических препаратов
следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.
Особые указания
Во
избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и
избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.
При
длительном применении препарата развивается толерантность.
С
осторожностью
назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, выраженным
атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, повышенной
чувствительностью к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе,
сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии
предстательной железы), бронхиальной астмой, а также лицам пожилого
возраста.
Применение в
педиатрии
Данные
по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 6
лет отсутствуют.
Беременность.
Применение
препарата в период беременности возможно только, если ожидаемый
эффект превышает риск развития осложнений у плода.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Не
влияет.
Передозировка
При
рекомендованном режиме местного применения передозировки до
настоящего времени не отмечалось.
Форма выпуска и упаковка
По
15 мл в спрей-флаконы полиэтиленовые.
По
1 спрей-флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку картонную
с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 15 оС
до 25 оС, в
защищенном от света месте.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта
Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000,
г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос»,
Казахстан
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Республика
Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, пос. Кемертоган,
тел.: 308-10-67, моб. тел.: +7 777 788 3809
e-mail:
lecos1@mail.ru
| Ринозол-ФортеR_(финал).doc | 0.06 кб |
| ринозол_ф_104144.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
1 мл раствора содержат
активные вещества:
неомицина сульфат 1.0 мг,
дифенгидрамина гидрохлорид 1.0 мг,
нафазолина гидрохлорид 0.5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, поливиниловый спирт, бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество), динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, трилон Б, вода для инъекций.
Прозрачная, бесцветная или слегка желтая жидкость. Допускается слабая опалесценция раствора
Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды.
Код АТХ R01AB
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после интраназального применения препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладающий сосудосуживающим, противовоспалительным, противомикробным и антиаллергическим действием. Это обусловлено наличием симпатомиметического, сосудосуживающего компонента нафазолина гидрохлорида (нафтизин), активного вещества с антигистаминными свойствами дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) и антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов — неомицина сульфата.
Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминных H1-рецепторов препарат тормозит развитие таких аллергических симптомов, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов (в частности связанные с высвобождением гистамина), оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.
Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.
Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.
Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
— риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения (в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями)
Взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 дозе спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Не рекомендуется применять препарат без консультации лечащего врача дольше установленного срока.
Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.
— быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке (в первые секунды после интраназального применения)
— реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, легкая сухость слизистой оболочки полости носа, усиленный рост невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов (при продолжительном использовании)
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим
— хронический ринит
— атрофический ринит
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены
— период лактации
— детский возраст до 6 лет
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Несовместим с трициклическими антидепрессантами (мапротилин) и ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) — возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина.
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.
Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.
При сопутствующей терапии с применением офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.
При длительном применении препарата развивается толерантность.
С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, повышенной чувствительностью к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы), бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 6 лет отсутствуют.
Применение препарата в период беременности возможно только, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода.
При рекомендованном режиме местного применения передозировки до настоящего времени не отмечалось.
По 15 мл в спрей-флаконы полиэтиленовые.
По 1 спрей-флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности
Без рецепта
Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Казахстан
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, пос. Кемертоган, тел.: 308-10-67, моб. тел.: +7 777 788 38 09
e-mail: lecos1@mail.ru
Прозрачная, бесцветная или слегка желтая жидкость. Допускается слабая опалесценция раствора
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после интраназального применения препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладающий сосудосуживающим, противовоспалительным, противомикробным и антиаллергическим действием. Это обусловлено наличием симпатомиметического, сосудосуживающего компонента нафазолина гидрохлорида (нафтизин), активного вещества с антигистаминными свойствами дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) и антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов – неомицина сульфата.
Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминных H1-рецепторов препарат тормозит развитие таких аллергических симптомов, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов (в частности связанные с высвобождением гистамина), оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.
Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.
Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.
Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Показания к применению
— риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения (в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 дозе спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Не рекомендуется применять препарат без консультации лечащего врача дольше установленного срока.
Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.
Побочные действия.
— быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке (в первые секунды после интраназального применения)
— реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, легкая сухость слизистой оболочки полости носа, усиленный рост невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов (при продолжительном использовании)
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим
— хронический ринит
— атрофический ринит
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены
— период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Несовместим с трициклическими антидепрессантами (мапротилин) и ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) — возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина.
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.
Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.
При сопутствующей терапии с применением офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.
Особые указания
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.
При длительном применении препарата развивается толерантность.
С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, повышенной чувствительностью к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы), бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 6 лет отсутствуют.
Беременность.
Применение препарата в период беременности возможно только, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
При рекомендованном режиме местного применения передозировки до настоящего времени не отмечалось.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл в спрей-флаконы полиэтиленовые.
По 1 спрей-флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта
Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Казахстан
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, пос. Кемертоган, тел.: 308-10-67, моб. тел.: +7 777 788 3809
e-mail: lecos1@mail.ru
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»_________200__г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
РИНОЗОЛ®
Торговое название
РИНОЗОЛ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли в нос для детей
Состав
10 мл раствора содержат
активные вещества: неомицина сульфат 0,1 г, дифенгидрамина гидрохлорид 0,1 г, нафазолина гидрохлорид 0,025г
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,5 г, динатрия гидрофосфат 0,5 г, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная или слегка желтая, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие прператы для местного применения. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.
Код АТС R01AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после закапывания препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.
Комбинированный препарат, обладающий выраженным сосудосуживающим, противовоспалительным, противомикробным и антиаллергическим действием. Это обусловлено наличием симпатомиметического, сосудосуживающего средства нафазолина гидрохлорида (нафтизин), средства с ярко выраженными антигистаминными свойствами дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) и антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов – неомицина сульфата.
Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат тормозит такие аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности связанные с высвобождением гистамина, оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.
Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.
Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.
Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Показания к применению
Риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения, в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте 2 лет и старше по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Не рекомендуется применять препарат дольше установленного срока, без консультации лечащего врача.
Побочные действия.
В первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке, крайне редко легкая сухость.
При продолжительном использовании может возникнуть реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки полости носа.
Противопоказания
-повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Нафазолин удлиняет действие местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.
Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
Трициклические антидепрессанты усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный. При сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.
Особые указания
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.
Передозировка
При обычном режиме местного применения передозировки до настоящего времени не отмечалось.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы-капельницы по 10 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробочке.
Условия хранения
Хранить при температуре до 250С в плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте.
Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2,5 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта
Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 223-13-62.
РИНОЗОЛ — ФОРТЕ®
| Тип: | Капли |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | ЛеКос, ТОО |
| Категория лекарства: | Средства лечения заболеваний носа |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
РИНОЗОЛ — ФОРТЕ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли в нос
Состав
100 мл раствора содержат
активные вещества: неомицина сульфат 0,1 г, дифенгидрамина гидрохлорид 0,1 г, нафазолина гидрохлорид 0,05г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,5 г, динатрия гидрофосфат 0,5 г, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие прператы для местного применения. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.
Код АТС R01AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после закапывания препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, обладающий выраженным сосудосуживающим, противовоспалительным, противомикробным и антиаллергическим действием. Это обусловлено наличием симпатомиметического, сосудосуживающего средства нафазолина гидрохлорида (нафтизин), средства с ярко выраженными антигистаминными свойствами дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) и антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов – неомицина сульфата.
Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат тормозит такие аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности связанные с высвобождением гистамина, оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.
Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.
Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.
Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Показания к применению
Риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения, в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Не рекомендуется применять препарат дольше установленного срока, без консультации лечащего врача.
Побочные действия.
В первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке.
При продолжительном использовании может возникнуть реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки полости носа, к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— сочетание с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после их отмены
— детский возраст до 6 лет
— хронический атрофический ринит
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Нафазолин удлиняет действие местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.
Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
Трициклические антидепрессанты усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный. При сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.
Особые указания
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
При длительном применении препарата развивается толерантность.
С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, повышенной чувствительности к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, глаукоме, гипертрофии предстательной железы), бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.
Беременность.
Применение препарата в период беременности возможно только, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
При обычном режиме местного применения передозировки до настоящего времени не отмечалось.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы-капельницы по 15 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробочке.
Условия хранения
Хранить при температуре до 250С в плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте.
Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!