Родители всегда ищут способ облегчить состояние малыша и помочь ему выздороветь быстрее. А для борьбы с лихорадкой и болью часто используют жаропонижающие средства с обезболивающим эффектом. Но не все препараты для взрослых подходят и для детей1.
Какие жаропонижающие можно давать ребенку, а какие нет, и в чем преимущество комбинированных лекарственных средств от жара и боли — расскажем в статье.
Какие жаропонижающие можно давать ребенку?
Разрешенными для ребенка жаропонижающими являются препараты, содержащие парацетамол или ибупрофен2.
Парацетамол (ацетаминофен) — анальгетик-антипиретик, то есть препарат, обладающий обезболивающим и жаропонижающим свойствами. В основе этих эффектов лежат механизмы угнетения синтеза простагландинов — посредников развития жара и боли — в центральной нервной системе4.
В отличие от нестероидных противовоспалительных средств (ибупрофена), парацетамол не оказывает негативного влияния на желудок и свертываемость крови. Ибупрофен дает больше побочных явлений, чем парацетамол — 20% против 6% в больших сериях наблюдений1.
Препараты с парацетамолом также могут содержать дополнительные активные компоненты для действия сразу против нескольких симптомов простуды3. Они выпускаются в разных лекарственных формах, удобных для применения у детей.
Ринзасип® для детей —жаропонижающее с парацетамолом
Симптомы простуды не ограничиваются только повышенной температурой2. Ребенка может беспокоить заложенность носа2. В таком случае врач может назначить комбинированный препарат для борьбы с жаром и облегчения носового дыхания.
Детям с 6 лет в качестве жаропонижающего врач может рекомендовать Ринзасип® для детей. Препарат показан для симптоматического лечения простуды и гриппа5.
Ринзасип® для детей — комбинированный препарат, который содержит 3 активных действующих вещества5:
- Парацетамол — обладает анальгетическим и жаропонижающим действием, снижает высокую температуру, уменьшает болевые ощущения, наблюдающиеся при простудных заболеваниях – боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль.
- Фенирамин — оказывает противоаллергическое действие, уменьшает заложенность носа, зуд глаз, носа и горла, уменьшает экссудативные проявления — отек и выделения из носа.
- Аскорбиновая кислота — тот самый витамин С, который повышает сопротивляемость организма к воздействию различных неблагоприятных факторов внешней среды.
Ринзасип® для детей выпускается в виде порошка для приготовления горячего напитка с приятным малиновым вкусом. Для применения растворите содержимое 1 саше (пакетик с порошком) в 200 мл теплой воды5.
Формат горячего напитка помогает еще и восполнить объем жидкости, который ребенок теряет при лихорадке2.
Ринзасип® для детей применяется в следующих дозах5:
|
Возраст |
Количество саше на 1 прием |
Кратность применения в сутки |
|
Дети от 6 до 10 лет |
1 |
2 раза |
|
Дети от 10 до 12 лет |
1 |
3 раза |
|
Дети от 12 до 15 лет |
1 |
4 раза |
Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Продолжительность применения — до 5 дней5.
Вернуться к началу
Какие жаропонижающие препараты нельзя давать ребенку?
Выбирайте детский жаропонижающий препарат в соответствии с возрастом ребенка. Внимательно изучите инструкцию лекарственного средства, уточните у педиатра верную дозу и не превышайте ее. Ни в коем случае не давайте детям «мощные» жаропонижающие, предназначенные для взрослых.
Для снижения температуры тела в детском возрасте нельзя использовать1:
- нимесулид из группы нестероидных противовоспалительных средств;
- метамизол натрия (анальгин);
- ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
Если ребенок заболел, не занимайтесь самолечением — обратитесь к педиатру. Помните, что жаропонижающие препараты используют для симптоматического лечения, но они не устраняют причину простуды. Такие средства не следует принимать длительно вне зависимости от степени лихорадки1.
Информация в данной статье носит справочный характер и не заменяет профессиональной консультации врача. Для постановки диагноза и назначения лечения обратитесь к квалифицированному специалисту.
Вернуться к началу
Ринзасип® для детей (Rinzasip® for children) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ринзасип® для детей
💊 Состав препарата Ринзасип® для детей
✅ Применение препарата Ринзасип® для детей
📅 Условия хранения Ринзасип® для детей
⏳ Срок годности Ринзасип® для детей
Описание лекарственного препарата
Ринзасип® для детей
(Rinzasip® for children)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.01
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенирамин
(pheniramine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Ринзасип® для детей |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (малиновый) 280 мг+10 мг+100 мг: саше 3 г 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-001821 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ринзасип® для детей
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малиновый) гранулированный, от светло-розового до розового цвета с белыми и темно-розовыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: аспартам — 35 мг, ацесульфам калия — 23 мг, магния цитрат — 105 мг, сахароза — 2361.7 мг, ароматизатор малиновый Пермасил 11036-31 — 71 мг, краситель азорубин — 4 мг.
3 г — саше многослойные (5) — пачки картонные.
3 г — саше многослойные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях – боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенирамин — оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма к воздействию различных неблагоприятных факторов внешней среды.
Фармакокинетика
Действие препарата обусловлено совокупным действием всех активных компонентов, входящих в его состав, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата
Ринзасип® для детей
- симптоматическое лечение простудных заболеваний, в т.ч. гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром), ринита и ринофарингита инфекционно-воспалительной и аллергической природы.
Режим дозирования
Содержимое 1 саше (пакетик) растворить в стакане (200 мл) теплой воды и выпить.
В зависимости от возраста ребенка препарат применяется в следующих дозах:
- детям от 6 до 10 лет: по 1 саше 2 раза/сут;
- детям от 10 до 12 лет: по 1 саше 3 раза/сут;
- детям от 12 до 15 лет: по 1 саше 4 раза/сут.
Интервал между приемами должен быть не менее 4 ч. Продолжительность курса лечения — не более 5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диспепсия, диарея, гепатотоксическое действие.
Со стороны органов чувств: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.
Прочие: бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: серьезные кожные реакции очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП; острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний; характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом; может возникнуть отек лица, рук и слизистых), синдром Стивенса-Джонсона (ССД; злокачественная экссудативная эритема; тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла; синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения; пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком).
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000); отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — повышение уровня трансаминаз*.
Со стороны нервной системы: отдельные сообщения неуточненной частоты — сонливость.
* Невысокий подъем уровня трансаминаз может наблюдаться у некоторых пациентов, применяющих парацетамол в рекомендуемых дозах; этот подъем не сопровождается печеночной недостаточностью и обычно разрешается с продолжением лечения или прекращением приема парацетамола.
При развитии одного из описанных выше побочных эффектов, пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к парацетамолу, фенирамину, аскорбиновой кислоте или другим компонентам, входящим в состав препарата;
- прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Ринзасип® для детей;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- портальная гипертензия;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- состояния, связанные с накоплением железа в организме, например, гемохроматоз, талассемия, сидеробластная анемия;
- тяжелая почечная недостаточность или гемодиализ;
- заболевания крови;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- фенилкетонурия;
- алкоголизм;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При сахарном диабете, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени), пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эмфиземе, хроническом бронхите, бронхиальной астме, мочекаменной болезни, при образовании камней в почках или глаукоме; одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, затруднении мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы препарат следует применять с осторожностью после консультации с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: портальная гипертензия; тяжелые нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказания: тяжелые нарушения функции почек; тяжелая почечная недостаточность, гемодиализ.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Не следует принимать препарат вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
В период лечения необходим контроль функционального состояния печени, почек и картины периферической крови.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Пациентам с заболеваниями печени следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Перед применением следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает другие препараты, содержащие аскорбиновую кислоту.
Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента были эпизоды образования камней в почках.
Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или возникают новые симптомы после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Препарат может вызывать сонливость.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать детям, страдающим сахарным диабетом, а также детям, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 разовой дозе препарата содержится 2361.7 мг сахарозы, что соответствует 0.20 ХЕ.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ринзасип® для детей может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже не наблюдается каких-либо признаков или симптомов.
Аскорбиновая кислота
Симптомы острой передозировки: диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Симптомы хронической интоксикации аскорбиновой кислотой: нарушение экскреторной функции почек, формирование камней в почках, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий, нарушение обмена железа), эрозия зубной эмали.
Фенирамин
Симптомы: судороги, нарушение сознания, кома.
Парацетамол
Симптомы (обусловлены, в основном, парацетамолом), у взрослых и детей старше 12 лет, проявляются после приема свыше 7.5-10 г в течение 8 ч. Смертельные исходы наблюдаются редко (меньше, чем в 3-4% нелеченных случаев) и наблюдаются при приеме дозы >15 г парацетамола. У детей младше 12 лет острая передозировка при приеме <150 мг/кг парацетамола не ассоциируется с гепатотоксичностью.
В течение первых 24 ч после приема — анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, повышенное потоотделение, бледность и общее недомогание.
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48-72 ч после передозировки: повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз. В тяжелых случаях — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома. Редко — печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). При передозировке препаратом парацетамола с замедленным высвобождением целесообразно дополнительное определение концентрации парацетамола в плазме через 4-6 ч после определения начальной концентрации парацетамола в плазме. Тяжелая гепатотоксичность или летальные исходы чрезвычайно редко наблюдались при острой передозировке парацетамола у маленьких детей, возможно, из-за различий в путях метаболизма парацетамола.
Ниже приведены клинические явления, связанные с передозировкой парацетамола, которые, если рассматривать их в связи с передозировкой, считаются ожидаемыми, в т.ч. смертельный исход из-за молниеносной печеночной недостаточности или ее последствий.
Следующие клинические последствия острой печеночной недостаточности, вызванные передозировкой парацетамола (у взрослых и подростков старше 12 лет прием >7.5 г парацетамола в течение 8 ч, у детей до 12 лет прием >150 мг/кг парацетамола в течение 8 ч) считаются ожидаемыми: сепсис, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, коагулопатии, тромбоцитопения, гипогликемия, метаболический ацидоз, лактоацидоз, кома, энцефалопатия, отек мозга, кардиомиопатия, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность, панкреатит, кровотечения из ЖКТ, острая почечная недостаточность (тубулярный некроз), полиорганная недостаточность.
Порог передозировки может быть снижен у детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля в первые 6 ч после передозировки, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема. Симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ринзасип® для детей с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими лекарственными средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития задержки мочи, сухости слизистой оболочки полости рта, запоров, а также возрастает седативный эффект.
Одновременный прием ГКС увеличивает риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.
У большинства пациентов длительно принимающих варфарин, редкое использование парацетамола, как правило, мало или вообще не влияет на МНО. Однако при продолжительном регулярном использовании парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что усиливает риск кровотечений.
При одновременном приеме с барбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, изониазидом, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени, этанолом повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола T1/2 хлорамфеникола может увеличиваться.
При приеме с дигоксином или другими сердечными гликозидами может увеличиваться риск развития аритмии и инфаркта миокарда.
Одновременный прием с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.
Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, нейролептики фенотиазинового ряда, атропиноподобные спазмолитические средства).
Условия хранения препарата Ринзасип® для детей
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ринзасип® для детей
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны органов чувств: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.
Прочие: бронхоспазм.
Серьёзные кожные реакции:
Очень редко:
- Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний. Характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом. Может возникнуть отек лица, рук и слизистых;
- синдром Стивенса — Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема). Тяжёлая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек;
- токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла). Синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения. Пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком.
Если Вы заметили один из описанных выше побочных эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу!
Состав на 1 саше(3 г):
Активныевещества:
|
Аскорбиновая кислота |
-100 мг |
|
Парацетамол |
-280 мг |
|
Фенирамина малеат |
-10 мг |
Вспомогательныевещества:
Аспартам 35,0мг, ацесульфам калия 23,0 мг, магния цитрат 105,0 мг, сахароза 2361,7 мг,ароматизатор малиновый Пермасил 11036-31 71,0 мг, краситель азорубин 4,0 мг.
Гранулированныйпорошок от светло-розового до розового цвета с белыми и темно-розовымивкраплениями.
Комбинированныйпрепарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в егосостав активными компонентами.
Парацетамол обладаетанальгетическим и жаропонижающим действием, уменьшает болевой синдром,наблюдающийся при простудных заболеваниях-боль в горле, головную боль, мышечнуюи суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенирамин оказываетпротивоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность игиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа,уменьшает экссудативные проявления.
Аскорбиноваякислотаучаствует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводногообмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидныхгормонов; уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организмак воздействию различных неблагоприятных факторов внешней среды.
Действиепрепарата обусловлено совокупным действием всех активных компонентов, входящихв его состав, поэтому проведение фармакокинетических исследований непредставляется возможным.
Симптоматическоелечение «простудных заболеваний», в том числе гриппа (лихорадочный синдром,болевой синдром), ринита и ринофарингита инфекционно-воспалительной иаллергической природы.
Внутрь.
Содержимое 1саше (пакетик) растворить в стакане (200 мл) теплой воды и выпить.
В зависимости отвозраста ребенка препарат применяется в следующих дозах:
— детямот 6 до 10 лет: по1 саше 2 раза в день;
— детямот 10 до 12 лет: по1 саше 3 раза в день;
— детямот 12 до 15 лет: по1 саше 4 раза в день.
Интервал междуприемами должен быть не менее 4 часов. Продолжительность курса лечения — неболее 5 дней.
В связи сотсутствием клинических данных, безопасность применения препарата прибеременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтомуназначение препарата данной категории пациентов противопоказано.
Повышеннаячувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав РИНЗАСИП®ДЛЯ ДЕТЕЙ; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция, портальная гипертензия, тяжелые нарушенияфункции печени и почек; заболевания крови, дефицит ферментаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, фенилкетонурия, алкоголизм, беременность, периодлактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При сахарномдиабете, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона иРотора), одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять напечень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин,изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени),пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/илидвенадцатиперстной кишки, эмфиземе, хроническом бронхите, бронхиальной астме,одновременном приеме ингибиторов моноаминооксидазы, трициклическихантидепрессантов, затруднении мочеиспускания препарат может применяться состорожностью после консультации с врачом.
Аллергическиереакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек,анафилактический шок.
Состороны нервной системы: головная боль, головокружение,сонливость, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Состороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль вэпигастральной области, сухость слизистой оболочки полости рта,гепатотоксическое действие.
Состороны органов чувств: мидриаз, парез аккомодации, повышениевнутриглазного давления.
Состороны органов кроветворения: анемия,тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия,метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.
Состороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (почечнаяколика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднениемочеиспускания.
Прочие:бронхоспазм.
Серьезныекожные реакции:
Оченьредко:
— Острыйгенерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Острое состояние с развитиемгнойничковых высыпаний. Характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой,сопровождающейся жжением и зудом. Может возникнуть отек лица, рук и слизистых;
— СиндромСтивенса-Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема). Тяжелая формамногоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочкеполости рта, горла, глаз,половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек.
— Токсическийэпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла). Синдром является следствиемобширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участковкожи в местах дермоэпидермального соединения. Пораженная кожа имеет видошпаренной кипятком.
ЕслиВы заметили один из описанных выше побочных эффектов следует прекратить приемпрепарата и немедленно обратиться к врачу!
Вслучае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказаниемедицинской помощи является критически важным, даже если вы не наблюдаетекаких-либо признаков или симптомов.
Фенирамин
Симптомы:судороги, нарушение сознания, кома.
Парацетамол
Симптомы(обусловлены, в основном, парацетамолом) у взрослых и детей старше12 лет, проявляются после приема свыше 7,5-10 г в течение 8 часов. Смертельныеисходы наблюдаются редко (меньше, чем в 3-4% нелеченых случаев) и наблюдаютсяпри приеме дозы >= 15 г парацетамола. У детей младше12 лет острая передозировка при приеме <= 150 мг/кг парацетамола неассоциируется с гепатотоксичностью.
Втечение первых 24 часов после приема-анорексия, тошнота, рвота, абдоминальнаяболь, повышенное потоотделение, бледность и общее недомогание.
Симптомынарушения функции печени могут появиться через 12-48-72 часов послепередозировки: повышение активности печеночных трансаминаз,гепатонекроз. В тяжелых случаях — печеночная недостаточность с прогрессирующейэнцефалопатией, кома. Редко печеночная недостаточность развивается молниеноснои может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Припередозировке препаратомпарацетамола с замедленным высвобождением целесообразнодополнительное определение концентрации парацетамола в плазме через 4-6 часовпосле определения начальной концентрации парацетамола в плазме. Тяжелаягепатотоксичность или летальные исходы чрезвычайно редко наблюдались при остройпередозировке парацетамола у маленьких детей, возможно, из-за различий в путяхметаболизма парацетамола.
Нижеприведены клинические явления, связанные с передозировкой парацетамола,которые, если рассматривать их в связи с передозировкой, считаются ожидаемыми,в том числе смертельный исход из-за молниеносной печеночной недостаточности илиее последствий. Следующие клинические последствия острой печеночнойнедостаточности, вызванные передозировкой парацетамола (у взрослых и подростковстарше 12 лет прием > 7,5 г парацетамола в течение 8 часов, у детей до 12лет прием > 150 мг/кгпарацетамола в течение 8 часов) считаются ожидаемыми: сепсис,грибковая инфекция, бактериальная инфекция, диссеминированное внутрисосудистоесвертывание, коагулопатии, тромбоцитопения, гипогликемия, метаболическийацидоз, лактоацидоз, кома, энцефалопатия, отек мозга, кардиомиопатия,гипотензия, дыхательная недостаточность, панкреатит, кровотечения изжелудочно-кишечного тракта, острая почечная недостаточность (тубулярныйнекроз), полиорганная недостаточность.
Порогпередозировки может быть снижен у детей, у пациентов, принимающих определенныелекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь илистрадающих истощением.
Лечение:промывание желудка, назначение активированного угля в первые 6 ч послепередозировки, введение донаторов SH-групп и предшественников синтезаглутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий(дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрациейпарацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема. Симптоматическая терапия.
Приодновременном приеме препарата РИНЗАСИП® ДЛЯ ДЕТЕЙ с антидепрессантами,противопаркинсоническими, антипсихотическими лекарственными средствами(производные фенотиазина) повышается риск развития задержки мочи, сухостислизистой оболочки полости рта, запоров, а также возрастает седативный эффект. Одновременный прием глюкокортикостероидов увеличивает риск развития глаукомы.
Парацетамолснижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Также парацетамолусиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), седативныхпрепаратов и этанола.
Убольшинства пациентов длительно принимающих варфарин, редкое использованиепарацетамола, как правило, мало или вообще не влияет на МНО. Однако, припродолжительном регулярном использовании парацетамол усиливает эффект непрямыхантикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что усиливает рисккровотечений.
Приодновременном приеме с барбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином,изониазидом, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени,этанолом повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают рискгепатотоксического действия. При совместном применении хлорамфеникола ипарацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиваться. Приприеме с дигоксином или другими сердечными гликозидами можетувеличиваться риск развития аритмии и инфаркта миокарда. Одновременный прием ссалицилатами повышает риск нефротоксического действия.
Следуетучитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов приприменении в комбинации с другими препаратами, обладающими антихолинергическимисвойствами (другие антигистаминные препараты, нейролептики фенотиазиновогоряда, атропиноподобные спазмолитические средства).
Неследует принимать препарат вместе с другими лекарственными средствами,содержащими парацетамол. В период лечения необходим контроль функциональногосостояния печени, почек и картины периферической крови. Парацетамол искажаетрезультаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты вплазме крови.
Еслисимптомы заболевания ухудшаются или сохраняются после 5 днейприменения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться сврачом. Препарат может вызывать сонливость. Препарат содержит сахарозу, чтонеобходимо учитывать детям, страдающим сахарным диабетом, а также детям,находящимся на гипокалорийной диете. В 1 разовой дозе препарата содержится2361,7 мг сахарозы, что соответствует 0,20 ХЕ. Если лекарственное средствопришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточныеводы или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите вмусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияниена способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
РИНЗАСИП®ДЛЯ ДЕТЕЙ может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживатьсяот вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видамидеятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Порошокдля приготовления раствора для приема внутрь (малиновый).
По 3г в саше из полиэтилена/алюминия/полиэстера или полиэтилена/алюминия/бумаги.
5или 10 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
«ЮникФармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд ФармасьютикалсЛтд. »), Ворли, Мумбай 400030, Индия
UniquePharmaceutical Laboratories (A Division of J. B. Chemicals & PharmaceuticalsLtd. ), Worli, Mumbai 400030, India
Адреспроизводственной площадки
Участок № 101/2и 102/1, Даман Индастриал Истейт, Кадайя, Даман: 396 210, Индия
Survey No. 101/2& 102/1 Daman Industrial Estate, Kadaiya, Daman: 396 210, India.
Организация,принимающая претензии:
ООО «Джонсон& Джонсон»,
Россия, 121614,г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55.