Рипарт лонг инструкция по применению цена отзывы уколы инструкция

Рипарт лонг средство для замещения синовиальной жидкости 3 мл 1 шт. шприц

Рипарт

Инструкция по применению Рипарт лонг средство для замещения синовиальной жидкости 3 мл 1 шт. шприц

Состав и форма выпуска

Жидкость — 1 мл:

• Гиалуронат натрия — 20 мг;
• Дигидрофосфат — 0,1 мг;
• Динатрия гидрофосфат — 0,6 мг;
• Натрия хлорид — 9 мг;
• Вода для инъекций — до объема 1 мл.

Имплантат упакован по 1 шприцу в однобарьерную полимерную контурную ячейковую упаковку, герметично укрытую бумагой ламинированной или многослойным комбинированным материалом на основе бумаги.

Лекарственная форма
Бесцветный, прозрачный и вязкоупругий (упруговязкий) гель, не содержащий видимых инородных частиц Этот продукт является ОДНОРАЗОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ УСТРОЙСТВОМ (ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО)
Состав
гиалуронат натрия в концентрации 20 мг/мл, который растворен в физиологическом натрий – хлоридном – фосфатном буферном растворе (рН 6,8 – 7,5). Описание Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг

Изделие предназначено для введения с целью замещения синовиальной жидкости при повреждении суставов, для устранения болевых ощущений и улучшения подвижности суставов. Применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии. Средство для замещения синовиальной жидкости
РИПАРТ Лонг представляет собой стерильный, апирогенный бесцветный и прозрачный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого по методу биоферментации. Натрия гиалуронат – это натриевая соль гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, образованного группами, представляющими собой D – глюкуроновую кислоту и N – ацетил – D – глюкозаминодисахарид. Он широко представлен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у человека. Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов. Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости и коже. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг состоит из произведенной биосинтетическим способом стабилизированной и очищенной гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение гиалуроновой кислоты в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстанавливать подвижность в суставе. Данное медицинское изделие должно быть использовано только специально обученным персоналом в условиях медицинских учреждений.

Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: паровой метод стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11134-2000.
Изделие апирогенно. Повторная стерилизация изделия запрещена.
Повторное применение запрещено.
Информация для пациентов
 • После внутрисуставного введения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг возможно возникновение проходящих болей и (или) опухание сустава, в который произведено введение продукта.
 • Как и в случае любых инвазивных процедур, проводимых на суставах, пациенту рекомендуется избегать любых физических нагрузок, а также продолжительных (длящихся в течение более чем 1 часа) видов деятельности, связанных с несением весовых нагрузок (это касается, например, занятий оздоровительным бегом и теннисом) в течение 48 часов после внутрисуставного введения препарата. Применение в случае особых групп пациентов:
• Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у беременных женщин не установлена. • Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у женщин в период кормления грудью не установлена.
• Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у детей не подтверждена. Период сохранения лечебного действия и деградации медицинского изделия в организме пациента. Защитная плёнка образовавшиеся после введения медицинского изделия РИПАРТ и РИПАРТ Лонг сохраняет свои свойства эластичности в течение 6 месяцев. По истечении 6 месяцев медицинское изделие РИПАРТ и РИПАРТ Лонг распадается под воздействием группы тканевых ферментов, называемых гиалуронидазами на продукты разложения: олигосахариды и низкомолекулярные гиалуронаты, которые в дальнейшем выводятся из организма.

Побочные действия

Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг отличается хорошей переносимостью.
Возможные побочные эффекты включают кратковременную проходящую боль в месте инъекции и опухание сустава. Как правило, подобные реакции проходят бесследно в течение 2-3 дней и никак не влияют на эффективность лечения. Случаи аллергических и анафилактических реакций упоминается редко. При несоблюдении мер предосторожности при внутрисуставном введении в очень редких случаях может возникнуть септический артрит. Особенности продажи Без лицензии

Особые условия хранения
Не замораживать.

 Показания

применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

 Противопоказания

 Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на препараты натрия гиалуроната. Запрещается вводить средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг в сустав пациентов, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.

Состав

Гиалуронат натрия в концентрации 20 мг/мл, который растворен в физиологическом натрий – хлоридном – фосфатном буферном растворе (рН 6,8 – 7,5).

Форма выпуска

раствор для инъекций

Фармакологическое действие

Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг. 

Изделие предназначено для введения с целью замещения синовиальной жидкости при повреждении суставов, для устранения болевых ощущений и улучшения подвижности суставов. 

Применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии. 

Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг представляет собой стерильный, апирогенный бесцветный и прозрачный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого по методу биоферментации. Натрия гиалуронат – это натриевая соль гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, образованного группами, представляющими собой D – глюкуроновую кислоту и N – ацетил – D – глюкозаминодисахарид. Он широко представлен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у человека. 

Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов. Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости и коже. 

Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг состоит из произведенной биосинтетическим способом стабилизированной и очищенной гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. 

Введение гиалуроновой кислоты в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстанавливать подвижность в суставе. 

Данное медицинское изделие должно быть использовано только специально обученным персоналом в условиях медицинских учреждений. 

Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: паровой метод стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11134-2000. Изделие апирогенно. Повторная стерилизация изделия запрещена. Повторное применение запрещено.

Информация для пациентов: 

• После внутрисуставного введения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг возможно возникновение проходящих болей и (или) опухание сустава, в который произведено введение продукта. 
• Как и в случае любых инвазивных процедур, проводимых на суставах, пациенту рекомендуется избегать любых физических нагрузок, а также продолжительных (длящихся в течение более чем 1 часа) видов деятельности, связанных с несением весовых нагрузок (это касается, например, занятий оздоровительным бегом и теннисом) в течение 48 часов после внутрисуставного введения препарата. 

Применение в случае особых групп пациентов: 

• Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у беременных женщин не установлена. 
• Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у женщин в период кормления грудью не установлена. 
• Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у детей не подтверждена. 

Период сохранения лечебного действия и деградации медицинского изделия в организме пациента. Защитная плёнка образовавшиеся после введения медицинского изделия РИПАРТ и РИПАРТ Лонг сохраняет свои свойства эластичности в течение 6 месяцев. По истечении 6 месяцев медицинское изделие РИПАРТ и РИПАРТ Лонг распадается под воздействием группы тканевых ферментов, называемых гиалуронидазами на продукты разложения: олигосахариды и низкомолекулярные гиалуронаты, которые в дальнейшем выводятся из организма.

Показание к применению

Применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

Способы применения и дозы

1. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг вводится внутрисуставно однократно (с интервалами в одну неделю), в общей сложности делают 5 инъекций. Подкожное введение лидокаина или аналогичного местного анестетика может быть рекомендовано до введения продукта РИПАРТ и РИПАРТ Лонг. 

2. Вводить средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг в поражённый сустав может исключительно компетентный врач, либо другой медперсонал в медицинских учреждениях, надлежащим образом оборудованных для выполнения внутрисуставных инъекций. 

3. Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи) дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок. 

4. Запрещается использовать средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг, если блистерная упаковка вскрыта или имеет признаки повреждения. Запрещается использовать препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке. 

5. Обязательно неукоснительное соблюдение всех строгих требований, предъявляемых к введению асептических препаратов.

6. При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпот перед введением средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг. Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечника иглы с соблюдением всех правил асептики. Введение препарата РИПАРТ и РИПАРТ Лонг в сустав необходимо осуществлять при помощи иглы соответствующего размера (подбирают с учетом размера сустава). Игла в комплект упаковки продукта не входит. Вводите в каждый сустав полный объём препарата (2 мл в коленный или тазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если имеется врачебное предписание, предполагающее введение в несколько суставов, для каждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц. 

7. Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения, а использовать его необходимо немедленно после извлечения из упаковки. Любое оставшееся количество средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг необходимо утилизировать, использованию оно уже не подлежит.

Противопоказания

Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на препараты натрия гиалуроната. Запрещается вводить средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг в сустав пациентов, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.

Условия хранения

Не замораживать.

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

Примечание

Препарат отпускается без рецепта