Рипронат инструкция по применению уколы

Торговое название препарата
Рипронат (Ripronat)

Действующие вещества
Meldonium

Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.

Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах бесцветного стекла по 5 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/мл по 5 мл N10 (ампулы)

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит активное вещество мельдоний (в виде мельдоний дигидрата) – 100 мг; вспомогательное вещество вода для инъекций

Фармакологические свойства

Мельдоний — структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. В результате применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Рипронат оказывает тонизирующее действие. Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Рипронат улучшает региональное кровообращение при васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Показания
к применению

• комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия; • комплексная терапия острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность); • гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); • сниженная работоспособность, физическое перенапряжение; • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Способ применения

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 0,5-1г/сутки внутривенно, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Курс лечения 4-6 недель. При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно 0,5 г/сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. При хронических нарушениях мозгового кровообращения применяют пероральную лекарственную форму. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год. При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки парабульбарно по 0,5 мл раствора препарата в сутки в течение 10 дней. При умственных и физических нагрузках, в том числе у спортсменов, назначают по 0,5г/сутки внутривенно. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм внутривенно – по 0,5 г 2 раза/сутки. Курс лечения 7-10 дней.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, изменения АД. Со стороны ЦНС психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы диспептические явления. Аллергические реакции редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания

• повышенное внутричерепное давление (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); • повышенная чувствительность к препарату.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Особые указания

Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Данных о безопасности и эффективности применения Рипроната у детей недостаточно. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Нет данных о неблагоприятном воздействии Рипроната на скорость реакцииБезопасность применения Рипроната во время беременности не доказана, препарат не назначают. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Симптомы усиление выраженности побочных эффектов. В частности, появляется возбуждение, снижение артериального давления. Лечение симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС. Не замораживать.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Описания

прозрачная бесцветная жидкость.

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РИПРОНАТ

Торговое название

Рипронат

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Раствор для внутривенных инъекций 100 мг/мл, 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – мельдоний (в форме мельдония дигидрата) 100 мг

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний

Код АТХ С01ЕВ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Фармакодинамика

Мельдоний (Рипронат) – структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. Препарат, угнетая активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспорт жирных кислот с длинной цепью сквозь мембраны клеток, предотвращает накопление в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их негативное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Проявляет антиишемический и цитопротекторный эффекты.

Рипронат оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

— заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы

— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения

— сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение

— в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного введения.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Заболевания сердца и сосудистой системы и нарушения мозгового кровообращения:

в/в по 500-1000 мг (5-10 мл) в день, вводя всю дозу за один раз или деля ее на две разовые дозы. Максимальная суточная доза – 1000 мг.

В период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита, пониженная работоспособность, перенапряжение:

в/в по 500 мг (5 мл) в день. Максимальная суточная доза – 500 мг.

Длительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек может потребоваться уменьшение дозы.

Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек следует применять меньшую дозу мельдония (смотреть также раздел «Особые указания»).

Применение в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения MedDRA: часто (≥1/100 до <1/10), редко (≥1/10000 до <1/1000).

Побочные эффекты, которые наблюдались в клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде:

Со стороны иммунной системы
Часто Редко	Аллергические реакции* Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции
Со стороны психики
Редко	Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна
Со стороны нервной системы
Часто Редко	Головная боль* Парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок
Со стороны сердца
Редко	Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди
Со стороны кровеносной системы
Редко	Повышение/снижение артериального давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность кожных покровов
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Редко	Воспаление горла, кашель, одышка, апноэ
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто Редко	Диспепсия * Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко	Высыпания, общие/макулезно/папулезные высыпания, зуд
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Редко	Боль в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы
Со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко	Поллакиурия
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко	Общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот
Лабораторные данные и исследования
Редко	Изменения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*

*Побочные эффекты, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (недостаточное количество данных по безопасности)

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепной опухоли)

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками.

Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения препарата Сорбифер и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2 адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и/или почек).

Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Применение в педиатрии

Опыт применения детям отсутствует.

Применения во время беременности и период лактации

Для оценки влияния Рипроната на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.

Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдония в молоко матери. Данных о проникновении мельдония в грудное молоко нет. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований мельдония для оценки влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами не проводилось.

Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Рипронатом. Препарат малотоксичен и не вызывает опасных для здоровья пациента побочных действий.

Симптомы: возможны снижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функцию печени и почек.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла с линией или точкой разлома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция

(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. №: 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул)

«Mefar İlaç Sanayii A.Ş.», Turkey

(Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtköy-Pendik/İstanbul).

Инструкция по применению для медицинского применения лекарственного средства

Рипронат 10% 5 мл №10 раствор для инъекций

Торговое название

Рипронат

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 %

Состав

1 мл раствора содержит активное вещество — мельдоний 100 мг, вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Код АТС: C01E

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов. Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения.

Фармакодинамика

Рипронат — структурный аналог ?-бутиробетаина, предшественника карнитина. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ?-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. В результате применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Рипронат оказывает тонизирующее действие. Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Показания к применению

ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия (в составе комплексной терапии); — острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность) (в составе комплексной терапии); — гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); — сниженная работоспособность, физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; — синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. Рекомендуемые дозы рипроната для взрослых и подростков с 16 лет. В составе комплексной терапии ИБС, хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиопатии назначают 500 мг-1 г/сут внутривенно (в/в), вводя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза в течение 10 дней, затем переходят на прием таблетированной формы препарата. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат назначают внутривенно 500 мг/сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата в таблетированной форме. При хронических нарушениях мозгового кровообращения – внутримышечно (в/м) по 500 мг х 1 раз/сут, затем переходят на прием препарата в таблетированной форме. Общую продолжительность лечения определяет лечащий врач. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год. При патологии сосудов сетчатки вводят парабульбарно по 0,5 мл 10% раствора в течение 10 дней. При умственных и физических нагрузках, в том числе у спортсменов, назначают по 0,5 г/сутки внутривенно. Курс лечения: 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме — внутривенно – по 0,5 г 2 раза/сутки. Курс лечения: 7-10 дней.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. — диспептические явления; — тахикардия, изменения АД; — психомоторное возбуждение; — головные боли; — чувство дискомфорта под ложечкой; Редко: — аллергические реакции (покраснение, высыпание, зуд, отек)

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату; — повышенное внутричерепное давление (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); — беременность и период лактации; — детский и подростковый возраст до 16 лет;

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Особые указания

Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Применение в педиатрии Данных о безопасности и эффективности применения Рипроната у детей до 16 лет недостаточно. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. В частности, появляется возбуждение, снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в ампулы бесцветного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят быстро закрепляющейся краской для стеклянных изделий. По 5 ампул вместе вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25?С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Найти похожие