Роленол инструкция по применению для крс

Инструкция #

по применению Роленола крупному и мелкому рогатому скоту при гельминтозах и оводовых инвазиях

(организация-разработчик: фирма «INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. «INVESA», Испания)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Роленол (Rolenol). Международное непатентованное название: клозантел.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Роленол в качестве действующего вещества в 1 мл содержит клозантел 50 мг, а в качестве вспомогательные веществ: поливинилпирролидон — 50 мг, натрия сульфат безводный — 1 мг, динатрия эдетат — 0,1 мг, натрия метилгидроксибензоат — 0,5 мг, натрия пропилгидроксибензоат — 0,05 мг, натрия гидроксид в количестве необходимом для рН 9,3, бензиловый спирт — 0,04 мл, пропиленгликоль — 0,2 мл и воду для инъекций — до 1 мл. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
3. Роленол выпускают расфасованным во флаконы из темного стекла, упакованные в индивидуальные картонные коробки.
4. Хранят Роленол в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства; после первого вскрытия флакона — не более 30 суток. Запрещается применять Роленол по истечении срока годности.
5. Роленол следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Роленол относится к группе противопаразитарных препаратов широкого спектра действия.
Клозантел, входящий в состав препарата, активен в отношении половозрелых и личиночных фаз развития нематод, включая Bunostomum spp., Haemonchus spp., Oesophagostomum radiatum, Chabertia ovis, половозрелых и неполовозрелых трематод Fasciola hepatica, половозрелых трематод Fasciola gigantica, а также личинок оводов Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum, Oestrus ovis, паразитирующих у крупного и мелкого рогатого скота.
Механизм действия клозантела заключается в изменении процессов фосфорилирования и переноса электронов, что приводит к нарушению энергетических обменных процессов у гельминтов и их гибели.
После парентерального введения препарата клозантел быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций через 24 часа. В терапевтической концентрации клозантел сохраняется в организме до 10 суток, выводится из организма преимущественно с желчью в основном в неизменном виде, у лактирующих животных — частично с молоком.
По степени воздействия на организм Роленол относится веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007 — 76).

III. Порядок применения

8. Роленол назначают с лечебной и профилактической целью крупному рогатому скоту при фасциолезе, буностомозе, гемонхозе, эзофагостомозе, трихостронгилезе, остертагиозе и гиподерматозе, овцам и козам при гемонхозе, эзофагостомозе, трихостронгилезе, нематодирозе, хабертиозе, буностомозе, фасциолезе и эстрозе.
9. Противопоказанием к применению Роленола является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение Роленола дойным животным, а также беременным самкам менее, чем за 30 суток до отела (окота), ввиду выделения препарата с молоком.
Роленол не следует применять ослабленным, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
10. Препарат вводят животным однократно с соблюдением правил асептики и антисептики:

• крупному рогатому скоту подкожно или внутримышечно при нематодозах и фасциолезе в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг/кг по ДВ), при гиподерматозе — 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг по ДВ);
• овцам и козам подкожно при нематодозах и эстрозе в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг/кг по ДВ); при хроническом фасциолезе — 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг по ДВ).

Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-7голов), за которыми ведут наблюдение в течении 3 дней. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Обработку животных против гельминтов с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — перед постановкой животных на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лёта оводов и весной (март-апрель).
11. При передозировке Роленола у животных может наблюдаться колики, повышенное слюноотделение, кашель, возбуждение, гипервентиляция (гиперпноэ), слёзотечение, спазмы, потоотделение и тошнота. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить средства симптоматической терапии.
12. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.
13. Роленол применяется однократно.
14. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При подкожном введении в редких случаях в месте инъекции возможно появление припухлости, которая самопроизвольно исчезает в течение 2-3 суток. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства.
15. Роленол не следует применять одновременно с хлорорганическими и фосфорорганическими лекарственными средствами.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Роленола. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Роленолом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Роленолом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: фирма INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. «INVESA»; C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues De Llobregat, Barcelona, Spain.

Инструкция разработана фирмой INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues De Llobregat, Barcelona, Spain.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Роленол (Rolenol).

1.2. Роленол – инъекционный противопаразитарный препарат, представляющий собой прозрачный, желтый раствор, без механических включений.

В 1,0 см3 препарата содержится 50,0 мг клозантела.

1.3. Препарат выпускается в стеклянных флаконах по 100,0 и 250,0 см³ .

1.4. Роленол хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºC.

Срок годности составляет 5 (пять) лет от даты изготовления препарата при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Роленол ‒ противопаразитарный препарат широкого спектра действия.

Активен в отношении трематод Fasciola hepatica, Fasciola gigantica; нематод Haemonchus placei, Oesophagostomum radiatum, Chabertia ovis, Bunostomum spр.; личинок оводов Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum, Oestrus ovis.

Роленол действует как на зрелые, так и на личиночные стадии паразитов.

2.2. Механизм действия препарата обусловлен торможением процессов окислительного фосфорилирования и нарушением энергетического обмена паразита, что в конечном итоге приводит к его гибели.

2.3. Клозантел хорошо абсорбируется из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма животного, при этом максимальная концентрация достигается через 8 часов после подкожной инъекции.

Выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с мочой и в незначительном количестве с фекалиями.

Период полувыведения составляет 12 дней.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1. Крупный рогатый скот: препарат применяют для профилактики и лечения фасциолеза, вызванного взрослыми и личиночными формами паразита, при желудочно- кишечных нематодозах, вызванных взрослыми и личиночными формами паразитов, таких как Bunostomum spp., Haemonchus contortus, Haemonchus placei and Oesophagostomum radiatum, гиподерматозе, вызванном личинками подкожного овода.

Мелкий рогатый скот: для профилактики и лечения фасциолеза, вызванного взрослыми и личиночными формами паразита, при желудочно-кишечных нематодозах, вызванных взрослыми и личиночными формами паразитов, таких как Bunostomum spp., Haemonchus contortus, Haemonchus placei, Oesophagostomum radiatum и Chabertia ovina; при лечении эстроза на личиночном этапе развития.

3.2. Крупному рогатому скоту препарат вводят подкожно или внутримышечно:

• при фасциолезе и желудочно-кишечных нематодозах в дозе 0,5 см³  на 10,0 кг массы тела (2,5 мг клозантела на 1,0 кг массы тела);
• при гиподерматозе – 1,0 см³  мл на 10,0 кг массы тела (5 мг клозантела кг массы тела).

Мелкому рогатому скоту препарат вводят подкожно:

• при фасциолезе в дозе 1,0 см³ мл на 10,0 кг массы тела, однократно (5 мг клозантела кг массы тела);
• при эстрозе и желудочно-кишечных нематодозах – 0,5 см³ на 10,0 кг массы тела (2,5 мг клозантела/на кг массы тела).

3.3. Побочные действия: в некоторых случаях может появиться воспаление в месте инъекции, которое проходит на второй-третий день после прекращения введения препарата.

Некоторые породы коров (как правило, Шароле и их гибриды) особенно чувствительны к препарату, приблизительно у 2% может наблюдаться реакция близкая к анафилактической.

Симптомы передозировки могут проявиться при превышении терапевтической дозы в пять раз (при дозах в 5,0 см³ роленола на 10 кг массы тела).

Передозировка вызывает мидриаз, экзофтальмию, сонливость, животное склонно ложиться, затем эти симптомы самопроизвольно исчезают.

Можно назначить симптоматическое лечение.

При приеме больших дозировок, животному следует применять гепатопротекторы и антигистаминные препараты.

3.4. Взаимодействие: не вводить совместно с противопаразитарными хлорорганическими соединениями.

3.5. Противопоказания: не описаны.

Назначение роленола в период беременности не имеет противопоказаний.

3.6. Сроки ожидания: убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 дней после последнего введения препарата, использование молока для пищевых целей разрешается не ранее чем через 14 дней после последнего введения препарата.

В случае вынужденного убоя мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1. В случае возникновения осложнений, после применения препарата, его использование прекращают.

Потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное Учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Industrial Veterinaria, S.A. INVESA»; C/Esmeralda,19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.