Ромфалак (Romfalak)
💊 Состав препарата Ромфалак
✅ Применение препарата Ромфалак
Описание активных компонентов препарата
Ромфалак
(Romfalak)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ромфалак |
Сироп 66.7 г/100 мл: фл. 270 г 1 шт. в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛСР-000882/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ромфалак
Сироп прозрачный, слегка вязкий, без видимых частиц, со сладким вкусом.
Вспомогательные вещества: вода — до 100 мл.
270 г (200 мл) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерной 2-сторонней ложкой (вместимостью 2 мл и 5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.
Показания активных веществ препарата
Ромфалак
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.
Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.
При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дюфалак®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дюфалоза
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Лактолекс
(SCAN BIOTECH, Индия)
Лактулоза
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Лактулоза
(АВВА РУС, Россия)
Лактулоза
(ВИФИТЕХ, Россия)
Лактулоза Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ливолюк-ПБ
(PANACEA BIOTEC, Индия)
Нормазе®
(L.Molteni & C. dei F.Lli Alitti Societa di Esercizio, Италия)
Порталак®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Все аналоги
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
◊ Сироп прозрачный, слегка вязкий, без видимых частиц, со сладким вкусом.
Вспомогательные вещества: вода — до 100 мл.
270 г (200 мл) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерной 2-сторонней ложкой (вместимостью 2 мл и 5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.
Показания
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.
Дозировка
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Особые указания
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.
Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.
При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Описание препарата РОМФАЛАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
на 1 флакон препарата содержит:
Активное вещество: жидкая лактулоза 66 % (состоящая из лактулозы 66 г, вода до 100 мл)- 270 г
Прозрачный, слегка вязкий раствор, без видимых частиц со сладким вкусом.
слабительное средство
Код ATX
A06AD11
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками — 3%).
Хронический запор; регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия; дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм); синдром гнилосной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Гиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника, подозрение на аппендицит, ректальные кровотечения, коло-, илеостома.
С осторожностью
— сахарный диабет.
Беременность и период лактации
Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Для большинства показаний дозы Ромфалака представлены в таблице:
| Пациенты | Начальная доза (3 дня) | Продолжение лечения |
| Взрослые | 15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки) | 15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
| Дети от 7 до 14 лет | 15 мл сиропа (1 ст. ложка) | 10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
| Дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
| Грудные дети | 5 мл сиропа (1ч. ложка) | 5 мл сиропа (1ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после двух дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При запорах: взрослые — в первые 3 дня по 15-40 мл сутки, затем — по 10-25 мл. Детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл в сутки, затем — по 10 мл; 1-6 лет — по 5-10 мл в сутки, до 1 года — 5 мл в сутки. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза 3 раза в сутки по 30-60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и салъмонеллезе: взрослые — по 15-30 мл 3-5 раз в сутки, дети старше 8 лет — 45 мл в сутки, от 5 до 8 лет — 25 мл в сутки, от 1 до 5 лет — 15 мл в сутки, до 1 года — 5-15 мл в сутки. Продолжительность лечения 10-12 дней, повторные курсы 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые — по 10-30 мл 3 раза в сутки, дети старше 1 года -по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 часа после операции в течение 3-5 дней.
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость. При длительном лечении — нарушение водно-электролитного обмена.
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Сироп 667 мг/мл.
По 270,0 г (200 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон вместимостью 200 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с запорным кольцом, который обеспечивает герметичность. По одному флакону вместе с инструкцией по применению и с одной мерной белой ложкой из PSE — 0600 с двумя концами (1 — вместимостью 2,5 мл , 2 -вместимостью 5 мл) помещают в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани C.P.Л. ул. Ероилор, №1А, Отопень, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу
Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма»
117639, г. Москва Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446.
Состав
В 100 мл сиропа входит 66,7 г лактулозы.
Форма выпуска
Сироп во флаконах по 270 г. Прилагается мерная ложка с делениями на 2,5 мл и 5 мл.
Фармакологическое действие
Слабительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Ромфалак — это гиперосмотическое слабительное, которое стимулирует перистальтику кишечника. Под влиянием лактулозы изменяется флора толстого кишечника — увеличивается количество лактобактерий, которые разлагают углеводы и образуется молочная кислота. Это приводит к повышению кислотности в толстом кишечнике и вызывает усиление перистальтики. Одновременно увеличивается объем и размягчаются каловые массы. Слабительный эффект в данном случае не связан с влиянием на слизистую и мускулатуру кишечника.
Препарат угнетает образование азотсодержащих веществ в толстом кишечнике и всасывание их. Таким образом уменьшает выраженность энцефалопатии при тяжелых заболеваниях печени. Подавляет размножение сальмонелл. Не вызывает привыкания. Не уменьшает всасывание витаминов. Действие отмечается через 24-48 часов после приема.
Фармакокинетика
Степень всасывания низкая. В неизменном виде выводится кишечником, выведение почками составляет около 3%.
Показания к применению
В составе комплексной терапии Ромфалак применяется при:
- хроническом запоре;
- геморрое, в послеоперационном периоде (для регуляции стула);
- печеночной энцефалопатии;
- печеночной коме;
- сальмонеллезе;
- гипераммониемии;
- дисбактериозе;
- пищевых отравлениях и гнилостной диспепсии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- непереносимость галактозы;
- непроходимость кишечника;
- ректальные кровотечения;
- галактоземия;
- колостома;
- подозрение на аппендицит.
С осторожностью назначается больным с сахарным диабетом.
Побочные действия
- метеоризм;
- диарея;
- боли в животе;
- тошнота;
- головокружение;
- утомляемость и слабость;
- изменение водно-электролитного обмена (при неконтролируемом длительном приеме).
Ромфалак, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимают внутрь, во время или после еды. Доза подбирается индивидуально.
При запорах начинают прием с 15-40 мл в сутки, раз в день утром, а через 2-3 дня уменьшают до 10-25 мл. После недели использования эффективной дозы, снова можно ее уменьшить и подобрать минимально эффективную, вызывающую ежедневный мягкий стул. Лечение в этой дозе может длиться от одного месяца до трех. Отменяют препарат постепенно.
Детям с 6 лет назначают 15 мл, с переходом на 10 мл в день. Детям до 1 года — 5 мл.
При печеночной коме и энцефалопатии: по 30-60 мл трижды в день. Поддерживающая доза должна обеспечивать мягкий стул трижды в сутки.
При дисбактериозе: по 15-30 мл до 5 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 10 дней, после чего следует недельный перерыв и повторные курсы до 3 раз.
В послеоперационном периоде (через сутки после операции) назначают по 10-30 мл трижды в день. Во всех случаях дозу увеличивают, если через 2 дня не наблюдается эффекта или улучшения состояния.
При длительном применении (6 месяцев и больше) регулярно контролируют уровень электролитов в крови. Если запор сохраняется после приема препарата, необходимо обратиться к врачу. При появлении диареи лечение прекращают.
Передозировка
Передозировка проявляется болями в животе, тошнотой, поносом и изменениями в электролитном составе крове. В таких случаях прием препарата прекращают.
Взаимодействие
Снижают эффект лактулозы антибиотики и антациды. Препарат изменяет высвобождение кишечно-растворимых средств, высвобождение которых зависит от рН. Не рекомендуется принимать его в течение 1,5-2 часов после приема прочих препаратов.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Температура до 25 °С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Гудлак
- Лактулоза Поли
- Нормазе
- Эвикт
- Порталак
Отзывы
Лактулоза используется с 1959 года и по сегодняшний день, что свидетельствует о ее безопасности. За это время произведено много препаратов на ее основе, среди которых Ромфалак (Румыния). Этот препарат имеет сладкий вкус, лишен токсичности и может применяться длительное время. Безопасность препарата определяет его применение в педиатрии, у пожилых лиц, беременных и кормящих. Двукратное применение не имеет преимуществ, поэтому при запорах оптимален прием суточной дозы утром, не зависимо от приема пищи.
Лучше постепенно увеличивать дозу (начинать с 5 мл сутки несмотря на то, что в инструкции указаны ударные дозы в первые дни), поскольку может появиться метеоризм и боли в животе. Об этом часто сообщают в своих отзывах потребители.
- «… Педиатр предупредил, что ребенку нельзя сразу давать полную возрастную дозу, а постепенно за 3 дня ее увеличить. Могут быть вздутие и колики».
- «… Мне хорошо помогал справляться с запорами при беременности. Подобрала дозу и принимала целый месяц вплоть до родов».
- «… Раньше покупала в аптеке, устраивала цена Ромфалака, его безвредность и то, что можно пить долго. Теперь перешла на другие и удачно подобрала дозу».
Помните, что бактерии кишечника привыкают к «подкормке» лактулозой, и со временем может отмечаться снижение эффективности препарата. В связи с чем некоторым пациентам приходится увеличивать дозу.
Цена Ромфалака, где купить
В настоящий момент Ромфалак отсутствует в аптеках. Однако, доступны другие препараты лактулозы: Гудлак (около 250 руб.), Нормазе (около 250 руб.), Порталак (около 300 руб.) и другие.
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Инструкция
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Сироп — 100 г.:
- Активные вещества: лактулоза 66.7 г.
Сироп. 270 г (200 мл) — флакон полиэтиленовый в комплекте с мерной 2-сторонней ложкой.
Описание лекарственной формы
Сироп прозрачный, слегка вязкий, без видимых частиц, со сладким вкусом.
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полойвены.
Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками 3%).
Клиническая фармакология
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство.
Инструкция
Внутрь, после еды.
Показания к применению
- Хронический запор,
- регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде,
- печеночная прекома и кома,
- печеночная энцефалопатия,
- гипераммониемия,
- дисбактериоз,
- сальмонеллез (за исключением генерализованных форм),
- синдром гнилосной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Противопоказания к применению
- Непереносимость галактозы или фруктозы,
- галактоземия,
- непроходимость кишечника,
- подозрение на аппендицит,
- ректальные кровотечения,
- коло-, илеостома,
- повышенная чувствительность.
С осторожностью — сахарный диабет.
Применение при беременности и детям
Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Побочные действия
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость. При длительном лечении — нарушение водно-электролитного обмена.
Лекарственное взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака.
Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Дозировка
Дозу препарата подбирают индивидуально.
| Пациенты | Начальная доза (3 дня) | Продолжение лечения |
| Взрослые | 15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки) | 15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
| Дети от 7 до 14 лет | 15 мл сиропа (1 ст. ложка) | 10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
| Дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
| Грудные дети | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз/сут утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При запорах: взрослые — в первые 3 дня по 15-40 мл/сут, затем — по 10-25 мл. Детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл, 1-6 лет — по 5-10 мл/сут, до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 недель до 3-4 месяцев.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза — 3 раза/сут по 30-60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонелезе: взрослые — по 15-30 мл 3-5 раз/сут, дети старше 8 лет — 45 мл/сут, от 5 до 8 лет — 25 мл/сут, от 1 до 5 лет — 15 мл/сут, до 1 года — 5-15 мл/сут. Продолжительность лечения — 10-12 дней, повторные курсы- 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые — по 10-30 мл 3 раза/сут, дети старше 1 года — по 5-10 мл 2-3 раза/сут, до 1 года — по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
Меры предосторожности
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.