П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:
— однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;
— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.
У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
— с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;
— от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;
— от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;
— старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;
— старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.
Состав
Раствор содержит 100000, 2500000, 500000 и 1000000 МЕ человеческого рекомбинантного интерлейкина-2.
Вспомогательные ингредиенты соответственно содержанию активного вещества:
- 1 мг/2,5 мг/5 мг/10 мг — натрия лаурилсульфата;
- 5 мг/12 мг/25 мг/50 мг — маннитола;
- 0,79 мг — гидрокарбоната аммония;
- 0,08 мг — дитиотреитола;
- до 1 мл — воды для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для подкожных и внутривенных инъекций.
Одна упаковка содержит 3 или 5 ампул раствора по 1 мл.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ронколейкин является иммуностимулятором и обладает противогрибковой, противоопухолевой, противовирусной и противобактериальной активностью.
Интерлейкин-2 активно влияет на процесс запуска и дальнейшего формирования иммунного ответа, проявляет множественное воздействие на разные звенья и компоненты иммунной системы человека.
Активизирует пролиферацию T-лимфоцитов, что приводит к их цитотоксичному действию в качестве киллерных клеток, спектр лизирующих эффектов при этом расширяется до возможности эффективного противодействия различным патогенным микроорганизмам и малигнизированным клеткам.
Также стимулирует выработку B-лимфоцитами иммуноглобулина, увеличивает функциональность тканевых макрофагов и моноцитов.
Показания к применению
Лекарственное средство Ронколейкин применяют в комплексной терапии у пациентов взрослого возраста:
- при комбинированном иммунодефиците;
- при обычном вариабельном иммунодефиците;
- при остром перитоните;
- при остеомиелите;
- при остром панкреатите;
- при эндометрите;
- при сепсисе;
- при туберкулезе легких;
- при тяжелой пневмонии;
- при послеродовом сепсисе;
- при инфицированных термических и химических ожогах;
- при других генерализованных и выраженных локализованных инфекциях;
- при местнораспространенных и диссеминированных формах почечно-клеточного рака.
В детском возрасте, начиная с 0 месяцев, препарат показан:
- при комбинированном иммунодефиците;
- при обычном вариабельном иммунодефиците;
- при остром перитоните;
- при остеомиелите;
- при остром панкреатите;
- при тяжелых пневмониях;
- при сепсисе;
- при бактериальном сепсисе новорожденных;
- при прочих генерализованных и выраженных локализованных инфекциях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ингредиентам Ронколейкина, в том числе в анамнезе;
- период беременности;
- диагностированная аллергия к дрожжам;
- аутоиммунные патологии;
- сердечная недостаточность (3 степень);
- метастатическое поражение головного мозга;
- легочно-сердечная недостаточность (3 степень);
- почечно-клеточный рак в терминальной стадии.
С особой осторожностью следует назначать при хронической почечной и декомпенсированной печеночной недостаточности.
Побочные действия
В редких случаях, после процедуры введения препарата Ронколейкин наблюдали кратковременный озноб и повышенную температуру тела. Данные реакции не являются показанием для отмены введения Ронколейкина, а также прекращения терапии и купируются простыми терапевтическими средствами.
При проведении подкожных инъекций были отмечены местные реакции – покраснения, уплотнения и болезненность в месте введения.
Инструкция по применению Ронколейкина (Способ и дозировка)
Инструкция на Ронколейкин рекомендует разовое подкожное или внутривенное (в виде инфузий) введение препарата в дозе 0,5 мг — 1 мг с перерывами от 24 часов до 3-х суток. Курс терапии, как правило, состоит из 1-го-3-х введений.
Для внутривенных вливаний содержимое одной ампулы препарата растворяют в 400 мл инъекционного изотонического раствора хлорида натрия. Инфузию проводят на протяжении 4-6 часов. Раствор лекарственного средства должен быть бесцветным и прозрачным без каких-либо посторонних включений.
Иммунотерапия с применением препарата Ронколейкин показана после проведения неотложных, сложных хирургических операций, которые направлены на устранение негативных последствий заболевания или травмы, угрожающих жизни пациента; санации, а также дренирования очага инфекции.
При терапии тяжелого сепсиса назначают от 1-го до 3-х курсов лечения препаратом Ронколейкин. В проводимый курс входят 2 внутривенные инфузии лекарственного средства в дозе 0,5 мг через сутки. Показанием для назначения дальнейших курсов терапии является лимфопения, сохраняющаяся в ходе проведения лечения.
При впервые диагностированном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких назначают проведение 3-х внутривенных вливаний в виде инфузии в дозе 0,5 мг с перерывом в двое суток, на фоне специальной полихимиотерапии.
При проведении предоперационной подготовки пациента, страдающего прогрессирующим ФКТ (фиброзно-кавернозный туберкулез) легких, при условии прохождения специфической полихимиотерапии рекомендуют проведение 3-х внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с перерывом 48 часов.
В случае распространенного ФКТ легких с очаговой диссеминацией двухстороннего характера назначают 7 внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с проведением первых 3-х из них на протяжении первой недели, с перерывом 48 часов. Последующие вливания проводят в той же дозе 2 раза в неделю на протяжении 14 суток. Курс иммунотерапии необходимо завершить за 7-10 суток до операции.
Применение Ронколейкина при заболевании туберкулез легких с дефицитом массы тела пациента более 30 % нецелесообразно.
Курс терапии местнораспространенных и диссеминированных форм почечно-клеточного рака проводят за 24 часа до оперативного вмешательства, с применением однократного подкожного или внутривенного введения Ронколейкина в дозе 0,5 мг.
При проведении 8-недельного курса иммунохимиотерапии рекомендуют внутривенное вливание препарата на протяжении первых 4-х недель лечения в дозе 2,0 мг через сутки. Повторные курсы терапии проводят через 1-2 месяца.
Пациентам детского возраста назначают Ронколейкин в виде внутривенных инфузий с сохранением схем лечения для взрослых пациентов и с разовыми дозами, зависящими от возраста:
- в возрасте от 0 месяцев до 1-го месяца в дозе 0,1 мг препарата, разведенной в 30-50 мл 9% инъекционного раствора хлорида натрия;
- в возрасте от 1 месяца до 12 месяцев в дозе 0,125 мг, разведенной в 100 мл раствора;
- в возрасте от года до 7 лет в дозировке 0,25 мг, разведенной в растворе 200 мл;
- в возрасте старше 7 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 200 мл;
- в возрасте старше 14 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 400 мл.
Параллельно с препаратом Ронколейкин для человека, фармакологическая промышленность выпускает лекарственное средство для применения в ветеринарии, в частности для лечения домашних животных.
Ронколейкин для кошек и для собак применяют для лечения различных заболеваний, начиная от инфекционных и заканчивая онкологическими.
Дозировку и метод применения препарата Ронколейкин для кошек, собак и других домашних животных подбирает ветеринар исходя из сведений о весе, возрасте животного и диагностированного заболевания.
Передозировка
После введения разовой дозы препарата Ронколейкин более 7 мг наблюдались симптомы в виде нарушений ритма сердца, лихорадки, дерматологических аллергических проявлений, гипотонии.
Данные симптомы исчезают самостоятельно после отмены инъекционного введения, при необходимости назначают симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Терапия с применением Ронколейкина может быть проведена в сочетании с прочими лекарственными препаратами.
При прохождении пациентом длительного курса терапии с использованием глюкокортикостероидов активность Ронколейкина может снижаться.
Не допускается смешивание в одном флаконе или шприце Ронколейкина и других инъекционных препаратов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (в холодильнике).
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
При хранении Ронколейкина при температуре от 2 до 8° С (в холодильнике) возможно формирование кристаллов натрия лаурилсульфата. При комнатной температуре кристаллы должны растворяться в растворе на протяжении получаса. Для ускорения данного процесса можно наклонить ампулу препарата, избегая резкого сбалтывания раствора и пенообразования.
Аналоги
Аналоги препарата Ронколейкин представлены двумя препаратами в виде лиофилизата для п/к и в/в введения Беталейкин и Пролейкин.
Детям
Назначается пациентам детского возраста с рождения, с учетом рекомендованных разовых доз.
При беременности и лактации
Лекарственное средство Ронколейкин противопоказано в период беременности.
Отзывы на Ронколейкин
Отзывы на Ронколейкин при терапии различных патологий у людей довольно малочисленные, но в основном положительные. Выделяют быстрое действие препарата, сокращение времени течения заболевания, практическое отсутствие побочных эффектов. В связи с малым количеством отзывов можно сделать вывод о том, что лечение людей с использованием Ронколейкина находится в процессе «проб и ошибок», в свою очередь, не мешая данному лекарственному средству показывать хорошие результаты.
Применение Ронколейкина для профилактики и лечения домашних животных, в частности для кошек и для собак, судя по отзывам их владельцев, получает исключительно положительную оценку. Иногда упоминают некоторые побочные явления местного характера в области введения препарата, что не как не отражается на его общей эффективности.
Цена Ронколейкина, где купить
Цена Ронколейкина для человека в аптечных сетях России очень разнится в зависимости от региона и массовой части действующего вещества.
Купить Ронколейкин в Москве Вы сможете по примерной цене 3500 рублей за 250000 МЕ №5.
Лекарственное средство Ронколейкин по 500000 МЕ №5 можно купить в СПб примерно за 45000 рублей.
1 мл раствора:
активные вещества: интерлейкин-2 человека рекомбинантный 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг (=250 000 ME / 500 000 ME /1 000 000 ME);
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5 мг/5 мг / 10 мг; маннитол — 12,5 мг /25 мг / 50 мг; дитиотреитол — 0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2 °С до 8 °С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.
Характеристика
Активный компонент препарата — рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae: представлен восстановленной формой молекулы.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Интерлейкины. Код АТХ L03AC
комбинированный иммунодефицит;
острый перитонит;
острый панкреатит;
остеомиелит;
тяжелая пневмония;
бактериальный сепсис новорожденных;
сепсис;
другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака.
С осторожностью при хронической почечной и декомпенсированной печеночной недостаточности.
Меры предосторожности
При хронической почечной применять под контролем уровня креатинина. Назначение Ронколейкина® нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %. Иммунотерапию Ронколейкином® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
Способ применения и режим дозирования
Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 — 1,0 мг с интервалами 1 — 3 дня, на курс — 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включении.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина®. Курс
включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
В составе комплексной терапии у взрослых:
обычный вариабельный иммунодефицит;
комбинированный иммунодефицит;
острый перитонит;
острый панкреатит;
остеомиелит;
эндометрит;
тяжелая пневмония;
сепсис;
послеродовый сепсис;
туберкулез легких;
другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
инфицированные термические и химические ожоги;
диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
у детей с 0 лет:
обычные вариабельный иммунодефицит;
третьего курсов Ронколейкина® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии Ронколейкина® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:
при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 — 10 дней до оперативного вмешательства. Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.
Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:
однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;
в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 — 2 мес.
У детей Ронколейкин® применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
от 0 до 1 мес. — 0,1 мг в 30-50 мл раствора;
от 1 мес. до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;
от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;
старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;
старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Возможные побочные действия
В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
Форма выпуска
Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME) по 5 ампул в пачке, в которую вложена Инструкция по применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.
Срок годности — 2 года.
По истечении срока годности препарат не использовать.
Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортировка при температуре от 9 °С до 25 °С в течение 10 суток. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Адрес производителя: ООО «НПК «БИОТЕХ», Россия, 198516, г. Санкт-Петербург,
г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, лит. А. Тел./факс: +7 (812) 331-43-91.
Ронколейкин® (Roncoleukin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ронколейкин®
💊 Состав препарата Ронколейкин®
✅ Применение препарата Ронколейкин®
📅 Условия хранения Ронколейкин®
⏳ Срок годности Ронколейкин®
Описание лекарственного препарата
Ронколейкин®
(Roncoleukin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.09.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
НПК БИОТЕХ ООО
(Россия)
Код ATX:
L03AC
(Интерлейкины)
Лекарственные формы
| Ронколейкин® |
Р-р д/инф. и п/к введения 1 мг/1 мл: амп. 3 или 5 шт. рег. №: ЛС-001810 |
|
|
Р-р д/инф. и п/к введения 250 мкг/1 мл: амп. 3 или 5 шт. рег. №: ЛС-001810 |
||
|
Р-р д/инф. и п/к введения 500 мкг/1 мл: амп. 3 или 5 шт. рег. №: ЛС-001810 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ронколейкин®
Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2.5 мг, маннитол — 12.5 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 5 мг, маннитол — 25 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 10 мг, маннитол — 50 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).
ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на T-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Ронколейкин® не предоставлены.
Показания препарата
Ронколейкин®
В составе комплексной терапии у взрослых:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- эндометрит;
- тяжелая пневмония;
- сепсис;
- послеродовый сепсис;
- туберкулез легких;
- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
- инфицированные термические и химические ожоги;
- диссеминированные и местнораспространенные формы почечно-клеточного рака.
В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- тяжелая пневмония;
- бактериальный сепсис новорожденных;
- сепсис;
- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| C64 | Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки |
| D81 | Комбинированные иммунодефициты |
| D83 | Обычный вариабельный иммунодефицит |
| J12 | Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J16 | Пневмония, вызванная другими инфекционными агентами, не классифицированными в других рубриках |
| J18 | Пневмония без уточнения возбудителя |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K85 | Острый панкреатит |
| M86 | Остеомиелит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| O85 | Послеродовой сепсис |
| P36 | Бактериальный сепсис новорожденного |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Ронколейкин® вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс — 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:
- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;
- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.
У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
- от 0 до 1 мес — 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
- от 1 мес до 1 года — 0.125 мг в 100 мл раствора;
- от 1 года до 7 лет — 0.25 мг в 200 мл раствора;
- старше 7 лет — 0.5 мг в 200 мл раствора;
- старше 14 лет — 0.5 мг в 400 мл раствора.
Побочное действие
Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин®, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.
Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- аутоиммунные заболевания;
- сердечная недостаточность III ст.;
- легочно-сердечная недостаточность III ст.;
- метастатическое поражение головного мозга;
- терминальная стадия почечно-клеточного рака;
- беременность;
- повышенная чувствительность к дрожжам;
- повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Применяют по показаниям
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин® в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.
Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.
При применении препарата Ронколейкин® на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.
Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
Условия хранения препарата Ронколейкин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Ронколейкин®
Срок годности — 2 года.
Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
НПК БИОТЕХ ООО
(Россия)
|
«НПК «Биотех» ООО 197198 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клинико-фармакологическая группа
Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью
Действующее вещество
— интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный | 250 мкг (250 000 МЕ) |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2.5 мг, маннитол — 12.5 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный | 500 мкг (500 000 МЕ) |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 5 мг, маннитол — 25 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный | 1 мг (1 000 000 МЕ) |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 10 мг, маннитол — 50 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).
ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на T-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Ронколейкин не предоставлены.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- эндометрит;
- тяжелая пневмония;
- сепсис;
- послеродовый сепсис;
- туберкулез легких;
- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
- инфицированные термические и химические ожоги;
- диссеминированные и местнораспространенные формы почечно-клеточного рака.
В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- тяжелая пневмония;
- бактериальный сепсис новорожденных;
- сепсис;
- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
Противопоказания
- аутоиммунные заболевания;
- сердечная недостаточность III ст.;
- легочно-сердечная недостаточность III ст.;
- метастатическое поражение головного мозга;
- терминальная стадия почечно-клеточного рака;
- беременность;
- повышенная чувствительность к дрожжам;
- повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.
Дозировка
Ронколейкин вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс — 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию препаратом Ронколейкин проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение препарата Ронколейкин при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения препаратом Ронколейкин диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:
- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;
- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.
У детей Ронколейкин применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
- от 0 до 1 мес — 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
- от 1 мес до 1 года — 0.125 мг в 100 мл раствора;
- от 1 года до 7 лет — 0.25 мг в 200 мл раствора;
- старше 7 лет — 0.5 мг в 200 мл раствора;
- старше 14 лет — 0.5 мг в 400 мл раствора.
Побочные действия
Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.
Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
Передозировка
Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.
Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Лечение препаратом Ронколейкин можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.
При применении препарата Ронколейкин на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.
Ронколейкин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности.
Применение в детском возрасте
Применяют по показаниям
При нарушениях функции почек
С осторожностью: при хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 2 года.
Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.
Сертификаты
Описание препарата РОНКОЛЕЙКИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.