Ронколейкин инструкция для человека по применению взрослым

Ронколейкин® (Roncoleukin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ронколейкин®

💊 Состав препарата Ронколейкин®

✅ Применение препарата Ронколейкин®

📅 Условия хранения Ронколейкин®

⏳ Срок годности Ронколейкин®

Противопоказан при беременности

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

Описание лекарственного препарата

Ронколейкин®
(Roncoleukin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.09.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

НПК БИОТЕХ ООО
(Россия)

Код ATX:

L03AC

(Интерлейкины)

Лекарственные формы

Ронколейкин®

Р-р д/инф. и п/к введения 1 мг/1 мл: амп. 3 или 5 шт.

рег. №: ЛС-001810
от 27.07.11
— Бессрочно

Р-р д/инф. и п/к введения 250 мкг/1 мл: амп. 3 или 5 шт.

рег. №: ЛС-001810
от 27.07.11
— Бессрочно

Р-р д/инф. и п/к введения 500 мкг/1 мл: амп. 3 или 5 шт.

рег. №: ЛС-001810
от 27.07.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ронколейкин®

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2.5 мг, маннитол — 12.5 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 5 мг, маннитол — 25 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 10 мг, маннитол — 50 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на T-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ронколейкин® не предоставлены.

Показания препарата

Ронколейкин®

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • обычный вариабельный иммунодефицит;
  • комбинированный иммунодефицит;
  • острый перитонит;
  • острый панкреатит;
  • остеомиелит;
  • эндометрит;
  • тяжелая пневмония;
  • сепсис;
  • послеродовый сепсис;
  • туберкулез легких;
  • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
  • инфицированные термические и химические ожоги;
  • диссеминированные и местнораспространенные формы почечно-клеточного рака.

В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:

  • обычный вариабельный иммунодефицит;
  • комбинированный иммунодефицит;
  • острый перитонит;
  • острый панкреатит;
  • остеомиелит;
  • тяжелая пневмония;
  • бактериальный сепсис новорожденных;
  • сепсис;
  • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
D81 Комбинированные иммунодефициты
D83 Обычный вариабельный иммунодефицит
J12 Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J16 Пневмония, вызванная другими инфекционными агентами, не классифицированными в других рубриках
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K85 Острый панкреатит
M86 Остеомиелит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
O85 Послеродовой сепсис
P36 Бактериальный сепсис новорожденного
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Ронколейкин® вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс — 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.

Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:

  • однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;
  • в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.

У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

  • от 0 до 1 мес — 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
  • от 1 мес до 1 года — 0.125 мг в 100 мл раствора;
  • от 1 года до 7 лет — 0.25 мг в 200 мл раствора;
  • старше 7 лет — 0.5 мг в 200 мл раствора;
  • старше 14 лет — 0.5 мг в 400 мл раствора.

Побочное действие

Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин®, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.

Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Противопоказания к применению

  • аутоиммунные заболевания;
  • сердечная недостаточность III ст.;
  • легочно-сердечная недостаточность III ст.;
  • метастатическое поражение головного мозга;
  • терминальная стадия почечно-клеточного рака;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к дрожжам;
  • повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Применяют по показаниям

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин® в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.

При применении препарата Ронколейкин® на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.

Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Условия хранения препарата Ронколейкин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Ронколейкин®

Срок годности — 2 года.

Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

НПК БИОТЕХ ООО
(Россия)

«НПК «Биотех» ООО

197198 Санкт-Петербург
Большая Пушкарская ул. 20
Тел./факс: (812) 603-27-97

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инфузий и подкожного введения


0.5 мг/мл


0.25 мг/мл


1 мг/мл

раствор для инфузий и подкожного введения


0.5 мг/мл


0.25 мг/мл


1 мг/мл

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Ронколейкин® (раствор для инфузий и подкожного введения, 0.25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 18.05.2023

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
  • D81 Комбинированные иммунодефициты
  • D83 Обычный вариабельный иммунодефицит
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • K65.0 Острый перитонит
  • K85 Острый панкреатит
  • M86 Остеомиелит
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • O85 Послеродовой сепсис
  • P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Состав

Раствор для инфузий и п/к введения 1 мл
активное вещество:  
интерлейкин-2 0,25/0,5/1 мг
(эквивалентно 250000/500000/1000000 МЕ соответственно)  
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5/5/10 мг; маннитол — 12,5/25/50 мг; дитиотреитол — 0,08/0,08/0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79/0,79/0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

иммуномодулирующее.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1,0 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

— однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;

— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

— с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;

— от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;

— от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;

— старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;

— старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и п/к введения, 0,25/0,5/1 мг/мл. По 1 мл в ампуле. По 3 или 5 амп. в пачке вместе с инструкцией по применению.

Производитель

Производитель (все стадии)/упаковщик (вторичная упаковка)/выпускающий контроль качества. ООО «НПК «БИОТЕХ», Россия. Санкт-Петербург, г. Петергоф, пр-т Санкт-Петербургский, 60, лит. Л.

Владелец регистрационного удостоверения. ООО «СТРАТЕГИЯ», Россия, Санкт-Петербург.

Организация, принимающая претензии. ООО «НПК «БИОТЕХ», Россия. Санкт-Петербург, г. Петергоф, пр-т Санкт-Петербургский, 60, лит. Л.

Тел./факс: (812) 331-43-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.
Допускается транспортировка при температуре 9–25 °C в течение 10 сут.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Ронколейкин®, раствор для инфузий и подкожного введения,
0.5 мг/мл, №3 — ампула 1 мл (3) — пачка картонная


Производитель: БИОТЕХ НПК (Россия)

4179.00

Планета здоровья

4179.00

Аптека Ютека

Ронколейкин®, раствор для инфузий и подкожного введения,
1 мг/мл, №3 — ампула 1 мл (3) — пачка картонная


Производитель: БИОТЕХ НПК (Россия)

1955.00

Планета здоровья

2181.00

Аптека Ютека

Ронколейкин®, раствор для внутривенного и подкожного введения,
0.5 мг/мл, №5 — ампула 1 мл (5) — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: БИОТЕХ НПК (Россия)

4001.00

Аптека Ютека

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

1 мл раствора:

активные вещества: интерлейкин-2 человека рекомбинантный 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг (=250 000 ME / 500 000 ME /1 000 000 ME);

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5 мг/5 мг / 10 мг; маннитол — 12,5 мг /25 мг / 50 мг; дитиотреитол — 0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2 °С до 8 °С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.

Характеристика

Активный компонент препарата — рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae: представлен восстановленной формой молекулы.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерлейкины. Код АТХ L03AC

комбинированный иммунодефицит;

острый перитонит;

острый панкреатит;

остеомиелит;

тяжелая пневмония;

бактериальный сепсис новорожденных;

сепсис;

другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной и декомпенсированной печеночной недостаточности.

Меры предосторожности

При хронической почечной применять под контролем уровня креатинина. Назначение Ронколейкина® нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %. Иммунотерапию Ронколейкином® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

Способ применения и режим дозирования

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 — 1,0 мг с интервалами 1 — 3 дня, на курс — 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включении.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина®. Курс

включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

В составе комплексной терапии у взрослых:

обычный вариабельный иммунодефицит;

комбинированный иммунодефицит;

острый перитонит;

острый панкреатит;

остеомиелит;

эндометрит;

тяжелая пневмония;

сепсис;

послеродовый сепсис;

туберкулез легких;

другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;

инфицированные термические и химические ожоги;

диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

у детей с 0 лет:

обычные вариабельный иммунодефицит;

третьего курсов Ронколейкина® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии Ронколейкина® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:

при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 — 10 дней до оперативного вмешательства. Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.

Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;

в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 — 2 мес.

У детей Ронколейкин® применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

от 0 до 1 мес. — 0,1 мг в 30-50 мл раствора;

от 1 мес. до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;

от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;

старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;

старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Возможные побочные действия

В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME) по 5 ампул в пачке, в которую вложена Инструкция по применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Срок годности — 2 года.

По истечении срока годности препарат не использовать.

Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортировка при температуре от 9 °С до 25 °С в течение 10 суток. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Адрес производителя: ООО «НПК «БИОТЕХ», Россия, 198516, г. Санкт-Петербург,

г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, лит. А. Тел./факс: +7 (812) 331-43-91.

П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

— однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;

— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

— с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;

— от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;

— от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;

— старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;

— старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

  • Интернет-аптека

  • Лекарства

  • Лекарства для иммунитета


Товары из категории — Лекарства для иммунитета

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 2 225

Описание препарата

Основное действующее вещество в препарате − рекомбинантный интерлейкин-2 человека. Это аналог по строению и функциональным свойствам эндогенного интерлейкина-2, который получен из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae стараниями генной инженерии.
Ронколейкин купить не представляет сложности. Он продается в сетях любых аптек, интернет-магазинах. При необходимости осуществляется доставка лекарства в любой регион.

Форма выпуска, состав и упаковка

Иммуностимулятор поступает в продажу в виде бесцветной прозрачной жидкости. Также допускается легкий желтоватый оттенок.
Если препарат предназначен для животных, то обычно это раствор для инъекций.
Подробная инструкция по применению Ронколейкина входит в комплект препарата при его покупке.
Выпускается в флаконах по 10 мл и ампулах по 1 мл.
Рекомбинантный интерлейкин-2 в ампулах по 10 мл выпускается следующей биологической активности:
• 50 000 МЕ;
• 100 000 МЕ;
• 250 000 МЕ.
В каждой упаковке включено по три флакона с соответствующей дозировкой Ронколейкина:
• 2 000 000 МЕ;
• 5 000 000 МЕ;
• 10 000 000 МЕ.
Флаконы расфасовывают по одному.
Важно! Дозировку Ронколейкина определяет врач с учетом различных дополнительных факторов и ее следует придерживаться до завершения курса терапии.

Показания

Иммуномодулятор назначают с профилактической целью либо с терапевтической − в структуре комплексного лечения.
Ронколейкин показан при следующих патологиях:
• респираторные заболевания;
• комбинированные состояния иммунодефицита;
• онкологические недуги;
• заболевания с образованием гноя, сопровождающиеся воспалением;
• острый перитонит;
• поражение палочкой Коха;
• деструктивные нарушения костей инфекционного характера;
• пиометра, гемометра;
• дерматологические заболевания;
• патология органов зрения;
• болезни рта;
• ожоги химической либо термической этиологии;
• нарушение мочевыводящей функции;
• патологические изменения генетической этиологии (поликистоз почек);
• профилактика осложнений после оперативного вмешательства.
Ронколейкин рекомендуется использовать вместе с вакциной для стимулирования иммунного ответа и благополучного действия вакцины.
Препарат может назначаться для улучшения состояния ослабленных болезнью и старых животных. Ветврачи назначают это средство для стимуляции врожденного иммунитета у котят и щенков.
Применение лекарства способствует нормализации функций внутренних органов и улучшению биохимических показателей крови, при этом восстанавливается работа почек и поджелудочной железы, и как следствие, миокарда и печени.

Противопоказания

Как любой лекарственный препарат, Ронколейкин можно назначать не всем.
Иммуномодулятор противопоказан к применению:
• аллергикам (чувствительность к дрожжам);
• людям с индивидуальной непереносимостью к компонентам;
• беременным;
• пациентам с сердечной недостаточностью 3 степени;
• при диагностировании аутоиммунных патологий;
• больным раком клеток печени (терминальная стадия);
• при раковых образованиях в мозге головы.
Установлением диагноза и назначением курса адекватного лечения должен заниматься лечащий врач. При почечной и печеночной недостаточности в хронической форме препарат применяют осторожно и под наблюдением врача.
Иммуномодулятор с осторожностью допускается для лечения крупного рогатого скота и лошадей с дисфункцией проводящей системы и клапанов сердечной мышцы. Нельзя использовать действующее вещество животным, перенесшим инфаркт.
Препарат можно вводить лошадям лишь в спокойном состоянии.
Недопустимы инъекции людям до физической нагрузки и сразу же после нее. При онкологических заболеваниях средство назначают с осторожностью и под контролем ветеринарного специалиста.

Дозировка

Преимущественно лечение иммуномодулятором назначают после сложных операций. Врач применяет внутривенное капельное введение либо под кожу в дозе 0,5-1 мг. Такую манипуляцию проводят 1 раз в 3 дня.
Если речь идет о сепсисе, то может быть целесообразно назначение нескольких курсов терапии препаратом. Через день вводится лекарство внутривенно по 0,5 мг.
При диагнозе деструктивный туберкулез легочных тканей делают 3 инъекции внутривенно с интервалом 48 часов в составе комплексной терапии с полихимиотерапией.
При почечноклеточном раке может быть назначено подкожное либо внутривенное введение за сутки до операции или курс терапии в 4 недели по 2 мг внутривенно через день.
Существуют различные методы введения иммуностимулятора животным. Определяющее значение имеют в таком случае: возраст, вид, габариты, диагноз. Как именно будет поступать в организм средство, определяет ветврач.
Это может быть:
1. Подкожное введение.
2. Внутривенная инъекция.
3. Интраназальное впрыскивание.
4. Интерцистиальное либо внутрипузырное введение.
5. Пероральное применение.
6. Аэрозольный метод.
7. Дозировку определяет ветврач.
Отзывы о лекарстве подтверждают его лечебные качества.

Побочные действия

Стоит заметить, что подкожное введение инъекции – болезненная манипуляция.
Побочные эффекты от Ронколейкина проявляются жжением и кратковременной болью (около 1 минуты).
Чтобы сгладить неприятные ощущения, препарат необходимо разводить водой для инъекций.

Передозировка

При введении разовой дозы более 7 мг возможны проявления признаков передозировки Ронколейкином. При этом симптоматика наблюдается следующая:
• гипертермия;
• лихорадка;
• аритмия сердца;
• гипотония;
• дерматологические проявления аллергии.
Любые изменения в состоянии пациента будут поводом прервать лечение и обратиться за помощью к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат сочетаем с многими лекарствами, но существуют некоторые правила, которые не следует игнорировать:
• препарат не вводят в растворах, содержащих глюкозу, так как понижается интенсивность действия активного вещества;
• исключается применение лекарства с кортикостероидами местного и системного применения;
• недопустимо смешивание нескольких препаратов в одном шприце, даже если средства гармонично сочетаемы, за исключением вакцинации птиц (ветеринария).

Особые указания

Так как препарат не до конца исследован, поэтому нет четких научных подтверждений, что активное вещество негативно влияет на концентрацию внимания и зрительную функцию человека.
Нельзя утверждать, что пациент не в состоянии управлять транспортом либо работать на оборудовании высокой сложности.
В случае каких-либо отклонений в состоянии здоровья рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.
Хранение Ронколейкина после вскрытия ампулы не целесообразно, так как в открытом состоянии его эффективность понижается, и препарат может навредить.
Только неповрежденные ампулы при условии хранения при температуре от + 20С до + 80С можно использовать его в течение 2-х лет.
Чтобы не столкнуться с недобросовестными продавцами и мошенниками, лекарственные препараты стоит приобретать в проверенных пунктах.

Беременность и лактация

Препарат не назначают женщинам в период вынашивания плода и при лактации.

Применение в детском возрасте

Детям лекарственный препарат вводят только внутривеннокапельно. Доза рассчитывается с учетом возраста ребенка:
• до 1 месяца – 0,1 мг на 50 мл;
• с 1 месяца до 12 месяцев – 0,125 мг на 100 мл;
• с года до 7 лет – 0,25 мг на 200 мл;
• от 7 до 14 – 0,5 мг на 200 мл;
• от 14 и старше – 0,5 мг на 400 мл.
Иммуностимуляторы назначает только лечащий врач с учетом сопутствующих заболеваний и общего состояния ребенка.

При нарушениях функции почек

Хроническая почечная недостаточность требует осторожного применения препарата. Врач должен тщательно взвесить всю информацию о пациенте и принять правильно решение.

При нарушениях функции печени

При декомпенсированной печеночной недостаточности терапию проводят с осторожностью. Принимают препарат согласно рекомендациям врача.
Перед использованием средства иммуностимулирующего действия инструкцию по применению Ронколейкина следует изучить тщательно, обращая внимание на описание побочных эффектов и противопоказания.

Условия и сроки хранения

Срок годности составляет 24 месяца.

Цены на Ронколейкин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 2 225 руб.

Сертификаты и лицензии

Выгодные предложения для подписчиков

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ронколейкин инструкция для человека отзывы
  • Ронколейкин для собак инструкция по применению цена
  • Ронколейкин для собак инструкция по применению уколы внутримышечно
  • Ронколейкин для собак инструкция и показания к применению
  • Ронколейкин для собак 500000 инструкция