Ротадон саше инструкция по применению

Гранулированный порошок белого или почти белого цвета без запаха.

1 пакетик содержит
Активное вещество: глюкозамина сульфат (в форме калия глюкозамина сульфата) 1500 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, кислота лимонная безводная, макрогол 4000.

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Препарат, влияющий на обмен веществ в хрящевой ткани.
Код препарата по АТХ
M01AX05

Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека. Глюкозамин используется в организме хондроцитами как исходный материал для синтеза протеогликанов, глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Благоприятно влияет на метаболизм хряща — усиливает анаболические и ослабляет катаболические процессы, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Ротадон стимулирует синтез протеогликанов и коллагена, повышает продуцирование компонентов внеклеточного матрикса, при этом свойства глюкозаминогликанов и протеогликанов близки к физиологическим. Повышение синтетической активности хондроцитов сопровождается ингибированием хондролизиса, обусловленным торможением активности хондролитических протеиназ (коллагеназ и др.), что и является основой хондропротекторного и остеотропного эффектов.
Глюкозамин проявляет умеренное противовоспалительное действие, которое не связано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем блокирования образования супероксидных радикалов) и подавления активности лизосомальных ферментов.
Глюкозамин инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза глюкозаминогликанов, индуцированному НПВС.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды — в сохранении эластичности матрикса хряща.
Ротадон останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе.
Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26%. После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. В неизменном виде выводится преимущественно с мочой, в очень незначительной степени — с калом. Период полувыведения — 68 ч.

— воспалительные и начальные проявления дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов конечностей (остеоартроз (остеоартрит) различной локализации, в т.ч. артроз коленного и тазобедренного суставов);
— дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника (остеохондроз, спондилоартроз и др.);
— хондромаляция надколенника;
— плече-лопаточный периартрит;
— восстановление подвижности и уменьшение боли при повреждениях суставно-связочного аппарата;
— в комплексе реабилитационных мероприятий после травм суставов.

Для приема внутрь.
Ротадон назначают взрослым по 1 пакетику (1500 мг) 1 раз в сутки за 20 минут до еды. Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды и выпить сразу после приготовления. Продолжительность лечения составляет 4-12 недель. При необходимости курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.

— индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата Ротадон;
— фенилкетонурия (содержит аспартам).

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, зуд.

Адекватных контролируемых исследований по безопасности и эффективности препарата Ротадон у детей в возрасте до 12 лет не проводилось.

Ротадон не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

При комбинированном применении Ротадон повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Препарат Ротадон совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикоидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Передозировка не описана и маловероятна.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках.
10 или 20 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25ºC в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Групповая принадлежность фармацевтического продукта III (отпускается без рецепта).

Производитель
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
(“ROTAPHARM”, GREAT BRITAIN).
Изготовлено К.О.«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
(S.C.“Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor street 1A, Romania).

Содержание

Группа

Действие на организм

Источник глюкозамина.

Способ применения

Взрослым по 1 саше-пакетику (4 г) 1 раз в день за 20 минут до еды, предварительно растворив в 150-300 мл жидкости, выпить сразу после приготовления. Продолжительность приема — 4-6 недель. При необходимости прием можно повторять в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия, склонность к расстройствам функции кишечника.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 08.08.2022