Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ротокан
Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий темно-коричневого с оранжевым оттенком цвета, с характерным запахом; при хранении допускается выпадение осадка.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 40% — достаточное количество до получения 1000 мл.
25 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы-капельницы стеклянные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы-капельницы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы-капельницы стеклянные (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы стеклянные (40) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы стеклянные (20) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы стеклянные (20) — коробки картонные (для стационаров).
25 мл — флаконы полимерные (40) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы полимерные (20) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы полимерные (20) — коробки картонные (для стационаров).
25 мл — флаконы-капельницы стеклянные (40) — пачки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы-капельницы стеклянные (20) — пачки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы-капельницы стеклянные (20) — пачки картонные (для стационаров).
5 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
10 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
20 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает местное противовоспалительное, антисептическое, гемостатическое действие. Способствует регенерации поврежденной слизистой оболочки.
Показания активных веществ препарата
Ротокан
Воспалительные заболевания полости рта (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит).
В гастроэнтерологии (в составе комбинированной терапии): гастродуоденит, хронический энтерит и колит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется в виде экстракта.
Применяют местно, внутрь и ректально в виде водного раствора, который перед применением готовят путем добавления 5 мл (1 чайная ложка) экстракта к 200 мл (1 стакан) теплой кипяченой воды. При условии хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 15 мл (3 чайные ложки) на 1 стакан теплой кипяченой воды.
Суточная доза составляет от 10 до 15 мл (2-3 чайные ложки). Максимальная суточная доза составляет 30 мл (6 чайных ложек).
Местно: при заболеваниях слизистой оболочки полости рта водный раствор применяют путем аппликаций (15-20 мин) или полосканий полости рта в течение 1-2 мин, 2-3 раза/сут. Курс лечения 2-5 дней.
Лечение пародонта проводят после удаления зубного камня и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы на 20 мин вводят тонкие турунды, обильно смоченные водным раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз/сут ежедневно или через день. Курс лечения — 4-6 процедур.
Внутрь (в гастроэнтерологии): водный раствор препарата принимают по 60-100 мл (1/3-1/2 стакана) за 30 мин до еды или через 40-60 мин после еды, 3-4 раза/сут. Курс лечения — 2-3 недели.
Ректально (в гастроэнтерологии): водный раствор препарата в объеме 50-100 мл применяют 1-2 раза/сут в виде микроклизм, после очистительной клизмы. Курс лечения — 3-6 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; алкоголизм; возраст до 18 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение в виде экстракта у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение в виде экстракта у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение в форме экстракта у детей в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска развития побочных эффектов.
Особые указания
Требуется осторожность при приеме внутрь — нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести, гломерулонефрит, пиелонефрит.
МНН: Календулы лекарственной цветки, Ромашки аптечной цветки, Тысячелистника обыкновенного трава
Производитель: Лубныфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010126
Информация о регистрации в РК:
11.11.2013 — 11.11.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Ротокан
Торговое название
Ротокан
Лекарственная форма
Жидкость, 55 мл
Состав
1 л препарата содержит
активные вещества: ромашки цветков 480г,
календулы цветков 240г,
тысячелистника травы 240г,
вспомогательное вещество: спирт этиловый 40%.
Описание
Жидкость темно-бурого цвета с оранжевым оттенком и специфическим запахом. При хранении допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.
Код АТX А01А D11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучена
Фармакодинамика
Комбинированный растительный препарат, действие которого обусловлено физиологически активными веществами, входящими в его состав, оказывают противовоспалительное, противомикробное и спазмолитическое действие, а также снижают проницаемость капилляров, усиливают и ускоряют процессы регенерации слизистых оболочек (улучшают трофические процессы) и имеют умеренные гемостатические свойства.
Препарат положительно влияет на трофику слизистой оболочки желудка, оказывает спазмолитическое действие.
Ротокан оказывает ранозаживляющее и антиоксидантное действие.
Показания к применению
— воспалительные заболевания слизистой оболочки ротовой полости разной этиологии и пародонта (афтозный стоматит, пародонтоз, язвенно-некротический гингивостоматит)
Способ применения и дозы
Перед применением взрослым 1 чайную ложку (5 мл) Ротокана растворяют в 1 стакане теплой воды.
Пародонтоз лечат местно после удаления зубных отложений и инструментальной обработки патологических десенных карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, хорошо смоченные приготовленным раствором препарата. Процедуру проводят ежедневно или через день (4-6 раз).
При стоматитах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта препарат назначают в виде аппликаций из приготовленного раствора препарата продолжительностью 15-20 минут или ротовых ванночек из такого же раствора продолжительностью 1-2 минуты. Применяют 2-3 раза в сутки в течение 2-5 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— тяжелые нарушения функций печени
— тяжёлые нарушения функций почек
— черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга
— беременность и период лактации
— алкоголизм
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Ротокан следует с осторожностью применять внутрь при нарушениях функций почек легкой и средней тяжести, а так же при гломерулонефрите и пиелонефрите.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом следует отказаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, так как в состав препарата входит спирт этиловый.
Передозировка
Симптомы: сходные с острым алкогольным отравлением (эйфория, гиперемия лица, гиперсаливация, гипергидроз, расширение зрачков, слабость конвергенции, учащение мочеиспускания и другие). Аллергические реакции (першение в горле, удушье, зуд, сыпь и другие кожные реакции).
Лечение: при симптомах алкогольного отравления — промывание желудка, внутривенные вливания глюкозы с аскорбиновой кислотой, тиамином и пиридоксином, симптоматические средства при нарушении дыхания и сердечной деятельности; при проявлениях аллергии – отмена препарата, антигистаминные препараты.
Форма выпуска и упаковка
По 55 мл во флаконы, укупоренные пробками ниппельными и крышками навинчиваемыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 0С до 15 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Лубныфарм».
37500, Украина, г. Лубны, Полтавской обл., ул. Петровского, 16.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Лубныфарм», Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО Фарм-Евро
050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34
Факс: +7(272) 71-84-97
E-mail: farmevro@mail.ru
| 610137831477976813_ru.doc | 47.5 кб |
| 875767441477977963_kz.doc | 51 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт
экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий
Для приготовления 1000 мл препарата используются:
Ромашки цветки — 500 г;
Ноготков цветки — 250 г;
Тысячелистника трава — 250 г,
Спирт этиловый (этанол) 40 % — достаточное количество для получения 1000 мл препарата.
Жидкость темно-коричневого цвета с оранжевым оттенком и специфическим запахом. При хранении допускается появление осадка.
Противовоспалительное средство растительного происхождения
АТХ A01AB11 Прочие
Фармакодинамика
Ротокан оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
В стоматологии РОТОКАН применяют у взрослых при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта различной этиологии и пародонта, таких как афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит.
В гастроэнтерологии РОТОКАН применяют в комплексном лечении гастродуоденитов, хронических энтеритов и колитов.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения функции почек, нарушения функции печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
При приеме внутрь — гломерулонефрит, пиелонефрит.
Местно, внутрь, ректально.
РОТОКАН применяют в виде водного раствора, который готовят перед применением путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.
В стоматологии лечение пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз. При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15-20 минут) или ротовых полосканий (1-2 минуты) 2-3 раза в день в течение 2-5 дней.
В гастроэнтерологии РОТОКАН применяют внутрь и в микроклизмах (ректально). Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана раствора за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели.
Микроклизмы с 50-100 мл раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.
Возможны аллергические реакции.
До настоящего времени сведений о случаях передозировки не зарегистрировано. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны: головокружение, тошнота, рвота. Лечение симптоматическое.
В составе препарата содержится не менее 33 % этилового спирта.
В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 3,2 г.
В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 3 чайных ложек препарата на стакан теплой кипяченой воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 9,5 г.
При применении препарата внутрь следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Экстракт жидкий для приема внутрь и местного применения.
По 25 мл, 50 мл и 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
В защищенном от света месте при температуре от 10 до 15 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-001496
Дата регистрации
2012-02-10
Дата переоформления
2019-12-11
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель