Ротокан инструкция по применению состав препарата

Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий темно-коричневого с оранжевым оттенком цвета, с характерным запахом; при хранении допускается выпадение осадка.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 40% — достаточное количество до получения 1000 мл.

25 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы-капельницы стеклянные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы-капельницы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы-капельницы стеклянные (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы стеклянные (40) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы стеклянные (20) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы стеклянные (20) — коробки картонные (для стационаров).
25 мл — флаконы полимерные (40) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы полимерные (20) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы полимерные (20) — коробки картонные (для стационаров).
25 мл — флаконы-капельницы стеклянные (40) — пачки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы-капельницы стеклянные (20) — пачки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы-капельницы стеклянные (20) — пачки картонные (для стационаров).
5 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
10 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
20 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает местное противовоспалительное, антисептическое, гемостатическое действие. Способствует регенерации поврежденной слизистой оболочки.

Показания активных веществ препарата

Ротокан

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; алкоголизм; возраст до 18 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение в виде экстракта у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение в виде экстракта у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение в форме экстракта у детей в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска развития побочных эффектов.

Особые указания

Требуется осторожность при приеме внутрь — нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести, гломерулонефрит, пиелонефрит.

Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт

экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий]

Для получения 1000 мл экстракта необходимо:
Ромашки цветки — 500 г
Ноготков цветки — 250 г
Тысячелистника трава — 250 г
Вспомогательное вещество:
Спирт этиловый (этанол) 40 % — достаточное количество до получения 1000 мл экстракта.

Жидкость темно-коричневого с оранжевым оттенком цвета с характерным запахом.

При хранении допускается появление осадка.

Противовоспалительное средство растительного происхождения
АТХ A01AB11 Прочие

Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическим свойствами.

Фармакокинетика
Данные отсутствуют.

В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит).
В гастроэнтерологии: гастродуоденит, хронический энтерит и колит (в комплексном лечении).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек, нарушения функции печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

При приеме внутрь — гломерулонефрит, пиелонефрит.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Местно, внутрь, ректально.
Ротокан применяют в виде водного раствора, который готовят перед применением путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.
При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15-20 минут) или полосканий (1-2 минуты) 2-3 раза в день в течение 2-5 дней.
Лечение заболеваний пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором ротокана. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз.
В гастроэнтерологии препарат применяют внутрь и ректально (в микроклизмах).
Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана раствора (60-100 мл) за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 педели.
Ректально: микроклизмы по 50-100 мл водного раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.

Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не зарегистрировано; при применении препарата внутрь в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны головокружение, тошнота, рвота; лечение: симптоматическое.

В составе препарата содержится не менее 33 % этилового спирта; в максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 3,2 г; в максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 3 чайных ложек препарата на стакан теплой кипяченой воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 9,5 г.

При применении препарата внутрь следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий].

По 25 и 50 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 25 мл во флаконы-капельницы из стекломассы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флаконов, флаконов-капельниц без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001788

Дата регистрации

2012-08-03

Дата переоформления

2017-08-03

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

1 л препарата содержит

активные вещества: ромашки цветков 480г,

календулы цветков 240г,

тысячелистника травы 240г,

вспомогательное вещество: спирт этиловый 40%.

Жидкость темно-бурого цвета с оранжевым оттенком и специфическим запахом. При хранении допускается образование осадка.

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.

Код АТX А01А D11

Фармакокинетика

Не изучена

Фармакодинамика

Комбинированный растительный препарат, действие которого обусловлено физиологически активными веществами, входящими в его состав, оказывают противовоспалительное, противомикробное и спазмолитическое действие, а также снижают проницаемость капилляров, усиливают и ускоряют процессы регенерации слизистых оболочек (улучшают трофические процессы) и имеют умеренные гемостатические свойства.

Препарат положительно влияет на трофику слизистой оболочки желудка, оказывает спазмолитическое действие.

Ротокан оказывает ранозаживляющее и антиоксидантное действие.

— воспалительные заболевания слизистой оболочки ротовой полости разной этиологии и пародонта (афтозный стоматит, пародонтоз, язвенно-некротический гингивостоматит)

Перед применением взрослым  1 чайную ложку (5 мл) Ротокана растворяют в 1 стакане теплой воды.

Пародонтоз лечат местно после удаления зубных отложений и инструментальной обработки патологических десенных карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, хорошо смоченные приготовленным раствором препарата. Процедуру проводят ежедневно или через день (4-6 раз).

При  стоматитах  и  других  заболеваниях  слизистой  оболочки  полости  рта препарат назначают в виде аппликаций из приготовленного раствора препарата продолжительностью  15-20  минут  или  ротовых  ванночек  из  такого  же  раствора  продолжительностью 1-2 минуты. Применяют 2-3 раза в сутки в течение 2-5 дней.

— аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— тяжелые нарушения функций печени

— тяжёлые нарушения функций почек

— черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга

— беременность и период лактации

— алкоголизм

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Ротокан следует с осторожностью применять внутрь при нарушениях функций почек легкой и средней тяжести, а так же при гломерулонефрите и пиелонефрите.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом следует отказаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, так как в состав препарата входит спирт этиловый.

Симптомы: сходные с острым алкогольным отравлением (эйфория, гиперемия лица, гиперсаливация, гипергидроз, расширение зрачков, слабость конвергенции, учащение мочеиспускания и другие). Аллергические реакции (першение в горле, удушье, зуд, сыпь и другие кожные реакции).

Лечение: при симптомах алкогольного отравления — промывание желудка, внутривенные вливания глюкозы с аскорбиновой кислотой, тиамином и пиридоксином, симптоматические средства при нарушении дыхания и сердечной деятельности; при проявлениях аллергии – отмена препарата, антигистаминные препараты.

По 55 мл во флаконы, укупоренные пробками ниппельными и крышками навинчиваемыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 0С до 15 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

ОАО «Лубныфарм».

37500, Украина,  г. Лубны, Полтавской обл., ул. Петровского, 16.