Rowachol инструкция по применению таблетки взрослым для лечения

Капсулы кишечнорастворимые

Одна капсула содержит

aктивные вещества: α-пинен 13,6 мг, β-пинен 3,4 мг, левоментол 32,0 мг. ментон 6,0 мг, борнеол 5,0 мг, камфен 5,0 мг, цинеол 2,0 мг,

вспомогательное вещество — масло оливковое,

состав оболочки капсулы: желатин, глицерин 85%, натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217),натрия меди хлорофиллин (100% водорастворимый)

Сферические, мягкие, желатиновые, кишечнорастворимые капсулы зеленого цвета, содержащие зеленовато-желтый раствор с сильным ароматным запахом

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТХ AO5AX

Фармакокинетика

Некоторые ингредиенты хорошо всасываются, метаболизируются в печени и выводятся с желчью и мочой. Исследования биодоступности продемонстрировали быстрое всасывание при приеме внутрь, например, ментол быстро всасывается, метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью в форме глюкуронидов.

Фармакодинамика

Ровахол® является препаратом растворяющим /разрушающим желчные камни. Ровахол® растворяет холестериновые камни и десатурирует желчь в отношении холестерина. Препарат является желчегонным средством, усиливающим секрецию желчи и устраняющим желчный застой. Ровахол® оказывает спазмолитическое действие, ослабляет спастические боли. Ингибирующая активность ГМГ КоА-редуктазы препарата ослабляет выработку эндогенного холестерина, снижая индекс сатурации желчи, способствуя, таким образом, растворению холестериновых камней и предупреждая дальнейшее осаждение камней. Ровахол® эффективен по отношению к ряду грамположительных и грамотрицательных бактерий.

— для  растворения рентгенонегативных камней в функционирующем желчном пузыре

Способ применения: внутрь.

Рекомендуемый режим дозирования:

Взрослые: от 1 — 2 капсулы три раза в день до еды. Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.

На начальном этапе может возникнуть легкий привкус мяты. Незначительное число больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке.

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам, принимающим антикоагулянты или препараты, метаболизирующиеся в печени и выводимые через печень.

Следующие ингредиенты капсул Ровахол® могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа): натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (E 217​​). 

Беременность и период лактации

Нет данных о применении препарата во время беременности у человека. Данных о тератогенности препарата у животных нет. Однако, по крайней мере, некоторые из ингредиентов, могут проникать через плаценту. Препарат не следует использовать во время беременности или кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не имеется данных о влиянии капсул Ровахол® на эти функции у пациентов.

Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.

В случае передозировки, если препарат был принят внутрь недавно, следует провести промывание желудка. При необходимости наблюдение следует сочетать с симптоматическим лечением. Рекомендуется мониторинг сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функций.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и  фольги алюминиевой.

 По 5 или 10 упаковок вместе с инструкцией  по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в картонную упаковку

Хранить при температуре не выше 25° C, в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия.

Тел.: +353 27 50077, e-mail: rowa@rowa-pharma.ie

Упаковщик

АО Норфахема, ул. Витауто  6, LT-55175, Йонава, Литва

Владелец регистрационного удостоверения

Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия.

Тел.: +353 27 50077, e-mail: rowa@rowa-pharma.ie

Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79

Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

Ровахол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ровахол капсулы . Описание и применение Rovahol, аналоги и отзывы. Инструкция Ровахол капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества:

1 капсула содержит α-пинена 13,6 мг, β-пинена 3,4 мг, Камфен 5,0 мг, цинеола 2,0 мг, Ментон 6,0 мг, левоментола 32,0 мг, борнеола 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: масло оливковое очищенная, капсула кишечнорастворимая мягкая: желатин, глицерин (85%), натрия етилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (E 217), натрия меди хлорофиллинов (100%), водорастворимый.

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые мягкие.

Основные физико-химические свойства: зеленые сферические кишечно капсулы мягкие с запахом мяты.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код ATH A05A H.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ровахол ингибирует активность ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента синтеза холестерина (который является главным компонентом желчных камней) тем самым снижая его содержание в клетках печени. Ровахол способствует растворению и разрушению, а также выведению желчных камней. Препарат увеличивает выработку желчи и расслабляет желчные протоки, проявляя спазмолитическим эффектом по гладкой мускулатуры. Это уменьшает болезненные спазмы желчных путей. Кроме того препарат способствует легкому выведению желчных камней вместе с желчью. Ровахол проявляет широкий спектр антибактериальной и противогрибковой активности.

Фармакокинетика.

Отдельные компоненты препарата хорошо всасываются и метаболизируются в печени (реакция глюкуронизации) выводятся с желчью и мочой.

Ровахол Показания

Вспомогательное средство при лечении таких состояний:

• желчный микролитиаз, представленный мелкими частицами, которые могут перемещаться;
• холецистит и воспаление желчевыводящих путей;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• постхолецистэктомический синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Непроходимость желчных протоков. Холедохолитиаз с хирургическими показателями.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков (эмпиема желчного пузыря).

Эпилепсия.

Детский возраст (до 18 лет).

Беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ровахол следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим антикоагулянты (например, варфарин).

При одновременном приеме лекарственных средств, главным образом метаболизируется в печени и / или экскретируются печенью, следует проявлять осторожность, особенно при приеме в высоких дозах.

Особенности применения

Отмечалось, что при макролитиази, могут возникать осложнения со стороны печени (желчная колика, желтуха, холангит), особенно это касается пациентов пожилого возраста. Лекарственное средство следует применять только при четко установленном диагнозе и рекомендуется сочетать с диетой с низким содержанием холестерина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Информация о применении лекарственного средства во время беременности отсутствует.

Лактация.

Поскольку некоторые компоненты препарата проникают через плаценту, поэтому, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, Ровахол не следует применять во время кормления грудью.

Применение препарата в период беременности и во время кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения Ровахол и дозы

Лекарственное средство применяют перед приемом пищи, не менее чем за 30 мин. Капсулы следует принимать целиком, раскусывать или разжевывать капсулы не рекомендуется. Ровахол необходимо запивать достаточным количеством воды, не менее 100 мл.

взрослые

Рекомендуемая доза — 1 капсула 3 — 4 раза в сутки.

Длительность терапии определяет врач.

В случае если Вы пропустили очередной прием препарата, необходимо принять очередную дозу, как только вспомнили. Следующую дозу нужно принять в обычное время (не стоит принимать две дозы одновременно).

Если Вы случайно приняли большую дозу, чем рекомендовано, об этом необходимо сообщить врачу.

Дети

Противопоказано применять детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия опыта клинического применения и подтверждения эффективности применения в педиатрии.

Передозировка

Применение лекарственного средства длительное время и в больших дозах может вызвать интоксикацию. Интоксикация, вызванная Ментоне, может проявляться в виде общего недомогания, головокружения, дезориентации, эпилептических припадков, тошнота, одышки, психосенсорные состояния.

Интоксикация эфирными маслами может проявляться в виде депрессии центральной нервной системы, которая может привести к ступора, дыхательной недостаточности, возбуждение и судом.

Если лекарственное средство был применен в большей, чем рекомендуемая, дозе и это произошло недавно, следует промыть желудок. Необходимо наблюдать за жизненными функциями пациента и в случае необходимости применять симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Может возникнуть легкий привкус мяты и отрыжка.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью на любой компонент препарата возможны аллергические реакции (возможно, замедленные).

Капсула содержит в своем составе натрия етилпарагидроксибензоат (E 215) и натрия пропилпара-гидроксибензоат (E 217), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Реакция гиперчувствительности может вызвать появление сыпи или диарею.

Сообщалось о такой серьезной побочной реакции, как закупорка желчного протока желчным камнем.

Упаковка

По 10 капсул в ПВХ / ПВДХ алюминиевом блистере. По 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Рова Фармасьютикалс Лтд./ Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя

Ньютаун, Бантри, Ко. Корк, Р75 V009, Ирландия / Newtown, Bantry, Со. Cork, Р75 V009, Ireland.