Раствор Рингера (раствор для инфузий), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003367
Дата последнего изменения: 21.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 л:
Активные вещества:
Натрия
хлорид 8,6 г
Калия
хлорид 0,3 г
Кальция
хлорида гексагидрат 0,25 г
(в
пересчете на безводный)
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций до 1 л
Ионный состав:
Натрий-ион 147,2 ммоль/л
Калий-ион 4,0 ммоль/л
Кальций-ион 2,25 ммоль/л
Хлорид-ион 155,7 ммоль/л
Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Фармакокинетика
ионов (Na+) и ионов (Cl−) такая же, как и у
поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных
пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В
канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl−,
особенно в петле Генле и дистальных канальцах. Ионы калия (K+)
свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются
в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки
обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K+.
Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах
высокая, потеря K+ может быть значительной и развиться гипокалиемия.
Это обуславливает наличие K+ в препарате Раствор Рингера. Гомеостаз
ионов кальция (Ca2+)
хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом
вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Препарат в организме
не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4‑х часов,
через 12–24 часа препарат выводится полностью).
Фармакодинамика
Регидратирующее
средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и
электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения
объема циркулирующей крови, из‑за быстрого выхода из кровеносного русла
в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30–40 минут
(в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного
восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий,
основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле
распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей
организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции
кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.
Калий,
основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации
углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и
мышечного сокращения.
Кальций,
в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови,
нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Хлор,
основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, играет
определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.
Показания
Гиповолемический
шок, острая кровопотеря, дегидратация и нарушение электролитного баланса
(термические ожоги 3 и 4 степени), коррекция водно-солевого баланса при
остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая
кишечная инфекция (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих
средств для перорального приема), лечебный плазмаферез.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз,
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (III–IV функционального
класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)),
отек мозга, отек легких, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго-
и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гиперкоагуляция,
гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз.
С осторожностью
Артериальная
гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая
сердечная недостаточность I–II функционального класса по NYHA),
одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами
крови из‑за риска коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия;
периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии,
связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой
и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая
дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния,
предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе
саркоидоз).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследование
возможности применения препарата Раствор Рингера при беременности и
в период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат
следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения
польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует
воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутривенно
(в/в) капельно со скоростью 60–80 кап/мин, при тяжелом состоянии
пациента — 70–90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит
от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины
возникновения шока. Суточная доза для взрослых —
5–20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30–50 мл/кг.
Суточная доза для детей — 5–10 мл/кг, скорость введения —
30–60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20–30 мл/кг.
Курс лечения — 3–5 дней. Максимальный объем вводимого раствора — 3 л/сут.
При
лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной
плазмы (1,2–2,4 л), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными
растворами.
При
легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется
только при невозможности пероральной регидратации.
При
длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава
плазмы крови и мочи.
Побочные действия
Гипергидратация,
нарушение электролитного баланса, аллергические реакции, лихорадка (при быстром
введении), реакции в месте введения.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При
комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать
совместимость.
Возможно
увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих
лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов,
андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина,
минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При
приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом,
циклоспорином и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
В
комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических
эффектов.
Тиазидные
диуретики, витамин D — риск развития гиперкальциемии.
Передозировка
Симптомы:
Нарушение
водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия,
гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение:
Симптоматическое,
в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса.
В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае
перегрузки водой и натрием с риском
развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия,
эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Особые указания
При
длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели
совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного
баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от
скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема необходимо
контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов.
Изменение pH
крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (K+)
(снижение pH
ведет к увеличению содержания K+ в сыворотке крови). Применение
препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек
легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов,
риск развития перегрузки объемом — прямо пропорционален. В связи с
содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью
у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия
и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин. В связи с
содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с
сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и
клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия. В связи с
высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью
у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ.
Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией
кальция в тканях. В случае помутнения раствор не использовать!
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор
для инфузий.
По
200, 250, 400 или 500 мл в бутылки полиэтиленовые с евроколпачком.
По
250, 500 или 800 мл в контейнере из многослойной полимерной пленки.
Одинарный
контейнер упаковывают в индивидуальный полимерный пакет из пленки
полипропилена или полиэтилена, или без индивидуального полимерного пакета.
По
16 бутылок объемом 200, 250, 400 или 500 мл с равным количеством
инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного
картона (для стационаров).
По
18 контейнеров объемом 500 мл или 32 контейнера по 250 мл, каждый из
которых упакован в полимерный пакет или без полимерного пакета, с равным
количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из
гофрированного картона (для стационаров).
По
6 контейнеров объемом 800 мл, каждый из которых упакован в полимерный
пакет или без полимерного пакета, с равным количеством инструкций по
медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного картона (для
стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Замораживание не допускается.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 29.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Раствор Рингера (Ringer’s solution) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Раствор Рингера
💊 Состав препарата Раствор Рингера
✅ Применение препарата Раствор Рингера
📅 Условия хранения Раствор Рингера
⏳ Срок годности Раствор Рингера
Описание лекарственного препарата
Раствор Рингера
(Ringer’s solution)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BB01
(Электролиты)
Лекарственная форма
| Раствор Рингера |
Р-р д/инф.: бут. 200 мл или 400 мл рег. №: ЛП-000349 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Раствор Рингера
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
Теоретическая осмолярность 309 мосм/л
200 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные (15) — коробки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные (28) — коробки картонные.
400 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки стеклянные (15) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, восстанавливает водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Показания препарата
Раствор Рингера
Шок, термическая травма, острая кровопотеря; дегидратация; кишечный свищ; острые кишечные инфекции (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема); лечебный плазмаферез; коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости.
Режим дозирования
В/в капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых — 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей — 5-10 мл/кг, скорость введения — 30-60 кап/мин, при шоке первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения — 3-5 дней. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1.2-2.4 л), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора — 3 л/сут.
Побочное действие
Гипергидратация, гипокалиемия, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, отек мозга, отек легких, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение рН крови приводит к перераспределению К+ (снижение рН ведет к увеличению содержания ионов К+ в сыворотке крови). Замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера не является противопоказанием к применению препарата. При помутнении содержимое контейнера не использовать. При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Информация отсутствует.
Передозировка
В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. В случае передозировки, в большинстве случаев, достаточно прервать введение.
Условия хранения препарата Раствор Рингера
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от 15°С до 25°С. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности бутылки не является противопоказанием к применению препарата. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения. 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Раствор Рингера
(СФЕРА-ФАРМ, Россия)
Раствор Рингера для …
(САХАМЕДПРОМ ГУП, Россия)
Рингер
(РЕСТЕР, Россия)
Рингер
(ГЕМАТЕК, Россия)
Рингер
(БИОХИМИК, Россия)
Рингер
(АСФАРМА, Россия)
Рингер
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Рингер
(ХФК МЕДПОЛИМЕР, Россия)
Рингер-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия)
Рингера раствор
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Рингер — Медполимер — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000078/01
Торговое наименование препарата
Рингер
Международное непатентованное наименование
Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Действующие вещества:
натрия хлорид — 8,6 г, калия хлорид — 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат [в пересчете на кальция хлорид] — 0,25 г.
Вспомогательные вещества:
вода для инъекций — до 1,0 л.
Ионный состав (на 1,0 л)
Натрий-иона 147,2 ммоль
Калий-иона 4 ммоль
Кальций-иона 2,25 ммоль
Хлорид-иона 155,7 ммоль
Теоретическая осмолярность — 309 мОсмоль/л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Электролитов баланс восстанавливающее средство
Код АТХ
B05BB
Фармакодинамика:
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикацинное действие, восстанавливает водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови (ОЦК), из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).
Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотнощелочного баланса организма.
Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотнощелочного баланса организма.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика ионов (Na+) и ионов (Сl—) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl—, особенно в петле Генле и дистальных канальцах.
Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация ионов Na~ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате.
Гомеостаз ионов кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4 ч, через 12- 24 ч препарат выводится полностью).
Показания:
Дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени), острая кровопотеря, коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, острые кишечные инфекции (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), гиповолемический шок, лечебный плазмаферез, кишечный свищ.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)], отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия; сердечнососудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность, преэклампсия; периферические отеки различного генеза, гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
Беременность и лактация:
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений, в период грудного вскармливания следует воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента — 70-90 кап/мин, или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.
Суточная доза для взрослых — 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей — 5-10 мл/кг, скорость введения — 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения — 3-5 дней. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекциях препарат может быть использован только при невозможности пероральной дегидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Максимальный объем вводимого раствора — 3 л/сут.
Побочные эффекты:
Нарушения электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.
Передозировка:
Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Взаимодействие:
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Одновременный прием с нестероидными противоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.
Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Особые указания:
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водноэлектролитного баланса и кислотнощелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом — прямо пропорционален. В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия. В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью пациентам, принимающим сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера не является противопоказанием к применению препарата. В случае помутнения раствор не использовать! Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
Раствор для инфузий по 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 или 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из поливинилхлоридной пленки с одним или двумя портами для инфузионных растворов или из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия» или в пакетах для внутривенных инфузий. Контейнеры и пакеты для внутривенных инфузий выдерживают стерилизацию пароводяной смесью при температуре (120+2)°С. Каждый контейнер или пакет для внутривенных инфузий имеет петлю для подвешивания, резервный объем, для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35 % объема контейнера, возможность использования системы для инфузии без воздушного клапана. Контейнеры или пакеты для внутривенных инфузий совместимы с двухсторонней канюлей для смешивания растворов.
Каждый контейнер или пакет для внутривенных инфузий упаковывают во вторичный пакет. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры или пакеты для внутривенных инфузий во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Для стационаров.
По 48, 50 или 90 контейнеров вместимостью 50 мл; по 35, 44 или 68 контейнеров вместимостью 100 мл; по 36 или 46 контейнеров вместимостью 150 мл; по 28 или 40 контейнеров вместимостью 200 мл; по 24, 28, 34 или 36 контейнеров вместимостью 250 мл; по 20 или 28 контейнеров вместимостью 300 мл; по 18 или 24 контейнера вместимостью 350 мл; по 16 или 22 контейнера вместимостью 400 мл; по 14 или 22 контейнера вместимостью 450 мл; по 12, 18 или 20 контейнеров вместимостью 500 мл; по 8 или 12 контейнеров вместимостью 750 мл; по 7, 10 или 12 контейнеров вместимостью 800 мл; по 6, 9 или 12 контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.
От 1 до 90 контейнеров вместимостью50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 или 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.
В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Условия хранения:
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 град. Допускается замораживание раствора при транспортировании.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (ОАО «Фирма Медполимер»), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фирма Медполимер»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Общая характеристика
Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Выпускается стерильным, апирогенным.
Натрия хлорида
Калия хлорида
Кальция хлорида гексагидрата
Воды для инъекций
Ионный состав: Са++ — 2,25 ммоль/л, К+ — 4,00 ммоль/л, Сl- — 155,70 ммоль/л, Na+ — 147,20 ммоль/л.
Теоретическая осмоляльность: 300 мОсмоль/кг
pH: 5,0-7,5
Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код ATX В05ВВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в межклеточное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-основного состояния жидкостей организма.
Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в метаболизме углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Фармакокинетика
Лекарственное средство метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80 %, а через 12-24 часа выводится полностью. Сведения о фармакокинетике относятся к ионам, входящим в состав лекарственного средства.
Кратковременное восполнение объема циркулирующей крови, изотоническая и гипотоническая дегидратация различного происхождения.
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр флакона с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация-изготовитель, номер серии и срок годности) должны быть зарегистрированы в истории болезни больного.
Дозировка
Скорость инфузии и объем вводимого раствора зависит от клинического состояния пациента, массы тела, возраста, вида и степени дегидратации/гиповолемии, проводимой сопутствующей терапии.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, вводимыми внутривенно, необходимо учитывать их совместимость.
Подростки, взрослые и пожилые пациенты:
Максимальная суточная доза:
Для взрослых, пожилых пациентов (старше 65 лет) и подростков (12-18 лет) максимальный суточный объем: 500-3000 мл/24 часа или 30-40 мл/кг/24 часа. При необходимости допустимо вводить до 50 мл/кг/24 часа.
Максимальная скорость инфузии:
Для взрослых, пожилых пациентов (старше 65 лет) и подростков (12-18 лет) максимальная скорость инфузии составляет 60-80 капель в минуту, при тяжелом течении заболевания — до 90 капель в минуту (до 5 мл/кг/час или 1,7 капли/кг/мин.).
Пересчет миллилитров в капли: 20 капель примерно равны 1 мл раствора.
Способ применения: Внутривенно, капельно, со средней скоростью 60 капель в минуту; при тяжелом течении заболевания — струйно.
Длительность применения зависит от клинического состояния больного, в среднем, 3-5 дней.
При применении раствора Рингера очень часто (более, чем у 10 % пациентов) регистрировались следующие нежелательные реакции:
гипергидратация, у пациентов с сердечной недостаточностью — усугубление застойных явлений в большом и малом кругах кровообращения (периферические отеки, отек легких);
электролитные нарушения.
Побочные эффекты могут быть обусловлены нарушением техники внутривенной инфузии. Они включают в себя лихорадку, реакции в месте инъекции, боль, флебит, тромбоз вен, гематомы.
Побочные эффекты могут быть связаны с добавлением в раствор Рингера других лекарственных средств.
При возникновении побочных реакций введение раствора Рингера должно быть прекращено.
Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.
Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать.
повышенная чувствительность к активным веществам лекарственного средства;
внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;
гипертоническая дегидратация;
гиперкалиемия;
гиперхлоремия;
гиперкальциемия;
тяжелая почечная недостаточность (олигурия/анурия);
застойная сердечная недостаточность;
тяжелая гипертензия;
отек легких, отек головного мозга, асцит при циррозе печени;
одновременное применение сердечных гликозидов наперстянки.
Передозировка может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гиперкальциемии, гиперкалиемии и метаболическому ацидозу.
Передозировка или слишком быстрое введение, особенно у пациентов с нарушением функции почек и уменьшением экскреции натрия, ведет к переизбытку натрия и возникновению отеков. В этом случае необходимо проведение диализа.
Чрезмерное введение калия, особенно у пациентов с нарушениями функций почек, может привести к развитию гиперкалиемии. Симптомы включают в себя парестезию конечностей, мышечную слабость, паралич, сердечную аритмию, блокаду сердца, остановку сердца и спутанность сознания.
Лечение гиперкалиемии включает в себя введение кальция, инсулина (с глюкозой), бикарбоната натрия, использование ионообменных смол или диализа.
Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать потерю аппетита, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, спутанность сознания, полидипсию, полиурию, нефрокальциноз, а в тяжелых случаях, сердечную аритмию и кому. Слишком быстрое внутривенное введение солей кальция также может проявляться покалыванием и жжением в полости рта, покраснением и периферической вазодилатацией. Небольшая бессимптомная гиперкальциемия, как правило, может быть скорректирована заменой инфузии растворов, содержащих кальций, на инфузию растворов без кальция.
Рекомендуется отменить лекарственные средства, усугубляющие гиперкальциемию, например, такие как витамин D. При тяжелой форме гиперкальциемии требуется неотложная терапия (например, введение петлевых диуретиков, гемодиализ, назначение кальцитонина, бисфосфонатов или тринатрия эдетата).
Избыточное введение ионов хлора может привести к потере бикарбоната к гиперхлоремическому ацидозу.
При передозировке лекарственного средства, назначаемого одновременно с раствором Рингера, применяют соответствующую терапию.
Пациентам с сердечной и/или легочной недостаточностью введение больших объемов жидкости возможно только в исключительных случаях, под контролем врача.
Во время инфузии раствора Рингера необходим мониторинг показателей водно-солевого обмена с контролем содержания ионов натрия, калия, кальция и хлора в плазме крови.
Введение растворов натрия хлорида пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, периферическими отеками, отеком легких, отеком головного мозга, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, другими заболеваниями или проводимой терапией, (например, кортикостероидами/стероидами), характеризующимися задержкой натрия в организме (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), должно осуществляться с осторожностью.
Введение растворов калия хлорида пациентам с заболеванием сердца или наличием предрасполагающих факторов гиперкалиемии, таких как почечная или надпочечниковая недостаточность, острое обезвоживание, значительное разрушение тканей, например, в результате тяжелых ожогов, должно осуществляться с осторожностью.
Введение растворов кальция хлорида необходимо проводить с осторожностью, тщательно выполняя технику внутривенного введения, для предотвращения экстравазации или внутримышечного введения. Растворы, содержащие ионы кальция, необходимо вводить с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, связанными с повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз.
Не допустимо, использовать одну инфузионную систему для совместного введения раствора Рингера и переливания крови, так как это может привести к образованию сгустков крови.
Раствор Рингера не обеспечивает достаточную концентрацию калия и кальция, необходимую для устранения серьезных нарушений в составе электролитов. Поэтому после устранения дегидратации раствором Рингера, можно использовать другие инфузионные растворы для дальнейшей коррекции электролитных нарушений, если это необходимо.
При одновременном применении и смешивании раствора Рингера с другими лекарственными средствами следуем соблюдать правила асептики.
Взаимодействия, связанные с натрием:
кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон, при одновременном применении возможно увеличение задержки натрия и воды (отеки и артериальная гипертензия);
Взаимодействия, связанные с калием:
калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен по отдельности или в комбинации);
-ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и, следовательно, антагонисты рецепторов ангиотензина II;
циклоспорин, такролимус;
Эти лекарственные средства повышают концентрацию калия в плазме крови и могут, например, при почечной недостаточности усиливать развитие опасной для жизни гиперкалиемии.
Взаимодействия, связанные с кальцием:
воздействие гликозидов наперстянки увеличивает содержание кальция и может вызвать серьезные и опасные для жизни нарушения ритма сердца;
введение одновременно с кальцием тиазидных диуретиков и витамина D может быть причиной развития гиперкальциемии;
— всасывание бифосфонатов, фторидов, некоторых фторхинолонов и тетрациклинов снижается, а выход солей кальция увеличивается.
Одновременное применение солей кальция с бисфосфонатами, фторидами, некоторыми фторхинолонами и тетрациклинами может приводить к снижению их биодоступности.
Беременность и лактация
Клинические и доклинические исследования о применении раствора Рингера во время беременности и период лактации не проводились. Практика показывает, что при своевременном исследовании жидкости и электролитного баланса противопоказаний по применению во время беременности и период лактации нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Не имеет или имеет незначительное влияние.
При температуре не выше 25 °C.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.
Для розничной торговли: в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению, по рецепту врача.
По 250 мл, 500 мл в полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация». Бутылка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов» 222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь.
В 1000 мл раствора содержится:
действующие вещества — натрия хлорида 8,60 г, кальция хлорида 0,33 г, калия хлорида 0,30 г;
вспомогательные вещества — натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0, хлористоводородная кислота — до pH 5,0–7,0, вода для инъекций — до 1000 мл, что соответствует натрия (Na+) — 147,0 ммоль/л, калия (К+) — 4,00 ммоль/л, кальция (Са2+) — 2,25 ммоль/л, хлорида (Сl-) — 155,60 ммоль/л.
Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л.
Прозрачный бесцветный раствор.
электролитов баланс восстанавливающее средство.
Код АТХ
[В05ВВ01].
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30–40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
В качестве плазмозамещающего средства при отсутствии необходимости в возмещении эритроцитов, в т.ч. при шоке, коллапсе, ожогах, обморожениях, длительной рвоте, диарее. Для коррекции водного и электролитного баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ; дегидратация различной этиологии; метаболический алкалоз, сопровождающийся потерей жидкости.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность, отек легких, отек мозга, хроническая почечная недостаточность, гиперволемия, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
Применение при беременности и в период лактации
В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозировка
Внутривенно капельно, со скоростью 60–80 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых — 5–20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30–50 мл/кг. Суточная доза для детей — 5–10 мл/кг, скорость введения — 30–60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20–30 мл/кг. Курс лечения — 3–5 дней.
Побочные действия
Гипергидратация, гипокалиемия, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов. При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
При длительном применении необходим контроль концентрации электролитов в плазме и суточного диуреза.
Из-за высокого уровня ионов хлорида не рекомендуется длительное применение препарата.
В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно¬основное состояние и уровень электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (снижение pH ведет к увеличению содержания ионов калия калия в сыворотке крови).
Можно использовать только неповрежденные Флаконы, с прозрачным раствором!
Раствор для инфузий.
По 500 мл раствора во флакон из полиэтилена низкой плотности, со встроенным держателем для капельницы, маркированный шкалой, укупоренный крышкой из резины и полиэтилена низкой плотности, с кольцом-контролем первого вскрытия. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Разрешается применение только в медицинских учреждениях.
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 2.