Описание препарата Рулид® (таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A39 Менингококковая инфекция
- A50-A64 Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 50, 100, 150 или 300 мг; в стрипе 10 шт., в картонной коробке 1 стрип.
1 таблетка, покрытая оболочкой, для приготовления пероральной суспензии — 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер в комплекте с мерной ложкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, противопротозойное.
Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны, останавливая синтез белка.
Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны, останавливая синтез белка.
Фармакодинамика
Эффективно действует на стрептококки группы А и B, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Methi-S-Sthaphylococcus, Helicobacter pylori, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes, Rhodococcus equi, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Chlamydia trachomatis, C.pneumoniae и C.psittaci, Legionella pneumophila, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis. Умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis и Vibrio cholerae.
Фармакокинетика
Быстро всасывается после введения внутрь (прием пищи не влияет на скорость резорбции) и обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 мин. Cmax у взрослых (при приеме 150 мг) — 6,6 мг/л достигается через 2,2 ч. Cmax у детей (при двукратном приеме 2,5 мг/кг в день) — 8,7–10,1 г/л определяется через 2 ч. Эффективные концентрации в крови сохраняются в течение 1 суток при двукратном (с интервалом 12 ч) приеме. Равновесная концентрация в плазме определяется на 2–4-е сутки. Хорошо проникает в ткани (особенно в легкие), в небные миндалины и предстательную железу, а также внутрь клеток (особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулирует их фагоцитарную активность). Связывание с белками плазмы составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л. Метаболизируется частично, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде преимущественно кишечником и почками. T1/2 у взрослых после однократного приема составляет в среднем 10,5 ч, у детей — 20 ч.
Показания
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый фарингит, тонзиллит, синусит, пневмония, бронхит, атипичная пневмония), инфекции кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (включая инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи); профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с заболевшим.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание), одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина, грудной возраст до 2 мес.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, до еды. Взрослым: по 150 мг 2 раза в сутки; в случае печеночной недостаточности назначают 150 мг 1 раз сутки.
Детям: из расчета 5–8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней. Пероральную суспензию готовят непосредственно перед применением: необходимо наполнить мерную ложку, прилагаемую в упаковке, водой; поместить в нее 1/2 или 1 табл.п.о. д/сусп.орал., подождать несколько секунд, чтобы таблетка распалась на мелкие гранулы и сразу дать ребенку, затем следует запить водой.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боль в животе, диарея (редко — с кровью); головокружение, головная боль, парестезии, транзиторное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы, развитие суперинфекции; аллергические реакции: кожные (сыпь, покраснение, уртикарии), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Усиливает эффект терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида (возможно развитие аритмии), дизопирамида, дигоксина, мидазолама, теофиллина и циклоспорина.
Передозировка
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Необходима осторожность (тщательное наблюдение) при сочетанном применении с терфенадином.
Условия хранения
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг стрип, 50 мг стрип, 300 мг стрип —
В сухом месте, при температуре ниже 30°C.
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Рулид® (Rulid®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Рулид®
💊 Состав препарата Рулид®
✅ Применение препарата Рулид®
📅 Условия хранения Рулид®
⏳ Срок годности Рулид®
Описание лекарственного препарата
Рулид®
(Rulid®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
J01FA06
(Рокситромицин)
Лекарственная форма
| Рулид® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт. рег. №: П N011775/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рулид®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «164» на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза — 19.65 мг, полоксамер — 150 мкг, повидон К30 — 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.875 мг, магния стеарат — 1.875 мг, тальк — 2.25 мг, крахмал кукурузный — до 210 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.78 мг, декстроза — 1.12 мг, титана диоксид — 270 мкг, пропиленгликоль — 830 мкг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella ( Branhamella ) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi — S — Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
Фармакокинетика
У взрослых
Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 мин до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг Cmax в крови составляет в среднем 6.6 мг/л и достигается через 2.2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. T1/2 после однократного приема 150 мг составляет 10.5 ч.
После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя Cmax в крови составляет 9.7 мг/л и достигается через 1.5 ч.
При повторном назначении рокситромицина (150 мг 2 раза/сут, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя Cmax 9.3 мг/л.
Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 ч в течение 11 дней обеспечил Cmax на уровне 10.9 мг/л.
Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.
Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л.
Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом.
При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.
При тяжелой печеночной недостаточности T1/2 удлиняется (25 ч) и Cmax увеличивается.
Менее чем 0.05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.
Показания препарата
Рулид®
- инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;
- инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч. вызванная такими атипичными возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервиковагиниты;
- инфекции в одонтологии.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A48.1 | Болезнь легионеров |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.
Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. Суточная доза составляет 300 мг.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.
При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.
У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.
Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Рокситромицин принимается до приема пищи перорально 1 или 2 раза/сут.
Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.
Побочное действие
Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.
Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.
Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).
Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT , ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит.
Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.
В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.
Головокружение, головная боль, парестезии.
Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.
Противопоказания к применению
- одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;
- повышенная чувствительность к макролидам.
Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию «эрготизма» и некрозу тканей конечностей.
С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рокситромицин противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.
Применение при нарушениях функции почек
При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.
Применение у детей
Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. Суточная доза составляет 300 мг.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.
Особые указания
При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.
При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.
Передозировка
При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.
Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.
Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.
При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).
Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.
Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.
Условия хранения препарата Рулид®
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Рулид®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 таблетка содержит 150 мг рокситромицина. Вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, повидон K30, полоксамер, гипролоза, тальк, стеарат магния, кукурузный крахмал.
Оболочка состоит из диоксида титана, декстрозы, гипромеллозы и пропиленгликоля.
Форма выпуска
Таблетки в специальной плёночной оболочке, упакованы в блистеры. На каждой таблетке выгравировано «164». В картонной пачке находится 1 блистер.
Фармакологическое действие
Рокситромицин является антибиотиком из группы макролидов. Активный компонент обладает широким спектром противомикробной активности. Высокие дозы действуют на микроорганизмы бактерицидно. У таблеток низкая токсичность.
Препарат действует на:
- хламидии;
- стафилококки;
- листерии;
- легионеллы;
- менингококки;
- возбудители дифтерии;
- микоплазмы;
- стрептококки.
В отношении уреаплазмы и гемофильной палочки регистрируется умеренная чувствительность. Фузобактерии, актинебактерии, псевдомонады и энтеробактерии устойчивы к рокситромицину.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Скорость резорбции не зависит от приема пищи. Активное вещество всасывается через ¼ часа после приема per os. При двукратном суточном приеме эффективные концентрации сохраняются 1 сутки. Действующий компонент с легкостью проникает в ткани предстательной железы, легких, небные миндалины.
Почки и кишечник выводят ½ рокситромицина в первоначальном виде (частичный метаболизм).
Показания к применению
Антибиотик назначают при инфекционных поражениях.
Дыхательная система:
- пневмония (атипично протекающая форма);
- фарингит (острая стадия);
- бронхит;
- синусит (заболевание пазух);
- тонзиллит.
Медикамент назначают при заболеваниях мочеполового тракта, в т.ч. передающихся половым путем за исключением гонореи. Лекарственное средство используется для профилактики менингококкового менингита у пациентов, контактировавших с заболевшими. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях кожных покровов и прилагающих мягких тканей.
Противопоказания
- лечение дигидроэрготамином, эрготамином;
- лактация;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- беременность;
- возраст до 2 месяцев.
Побочные действия
- эпигастральные боли;
- бронхоспазм;
- ангионевротический отёк;
- тошнота;
- слабость;
- мигренозная головная боль;
- парестезии;
- головокружения;
- сыпь;
- холестатический гепатит (острая форма);
- анафилаксия;
- суперинфекция;
- уритикария;
- диарея;
- извращение вкусового восприятия.
При появлении других негативных реакций рекомендуется врачебная помощь и прекращение приема препарата Рулид.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Разовая доза принимается каждые 12 часов. Для детей более 40 кг и взрослых разовая доза составляет 300 мг. Некоторыми врачами используется схема лечения, где препарат применяется 1 раз в день в дозе 300 мг.
Инструкция по применению Рулида при патологии почечной системы: 1 раз в сутки по 150 мг, длительность терапии не меньше 5 дней.
Лечащий доктор оценивает эффективность противомикробной терапии рокситромицином, определяет тяжесть побочных реакций, проводит соответствующие анализы, после чего корректирует схему лечения.
Передозировка
Регистрируется усиление выраженности негативных реакций. Специфический антидот не разработан. Рекомендуется экстренное промывание желудка для удаления остатков лекарственного средства и предотвращения всасывания. Эффективно назначение энтеросорбентов.
Взаимодействие
Возможно развитие аритмии при одновременной терапии цизапридом, Астемизолом, Пимозидом из-за конкурентной борьбы рокситромицина и вышеназванных медикаментов за изофермент СYР 3A. Эффективность Рулида усиливается при приеме мидазолама, Дигоксина, Циклоспорина, Дизопирамида, Теофиллина.
Рокситромицин и другие макролидные антибиотики усиливают концентрацию терфенадина, что может спровоцировать тяжелые желудочковые аритмии.
При приеме антагонистов витамина К требуется контроль за изменениями уровня МНО и протромбинового индекса.
Условия продажи
Рецептурный препарат.
Условия хранения
Требуемый температурный режим – до 25 градусов. Таблетки беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Пациентам с патологией почечной системы и при заболеваниях печени подбор дозы осуществляется в индивидуальном порядке, оценивая показатели лабораторных анализов, общее самочувствие и сопутствующую патологию.
Аналоги Рулида (заменители)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Роксид;
- Брилид;
- Кситроцин;
- Эспарокси.
Рулид и его аналоги содержат одинаковое количество рокситромицина – 150 мг, но отличаются ценой, производителем и качеством, поэтому выбор медикамента осуществляет лечащий врач. Не рекомендуется самостоятельная замена Рулида на структурные аналоги.
При беременности (и лактации)
Рулид противопоказан при беременности. Требуется прекращение грудного вскармливания во время антибактериальной терапии, т.к. часть активного вещества проникает в грудное молоко.
Отзывы о Рулиде (мнение врачей и пациентов)
Лечащие врачи используют медикамент в тех случаях, когда выработалась микробная устойчивость к основным антибиотикам. Пациенты оставляют только положительные отзывы о Рулиде на просторах Интернета, указывая на хорошую переносимость препарата, отсутствие выраженных негативных реакций в период лечения и высокую эффективность уже в первые дни лечения.
Цена Рулида, где купить
Стоимость антибиотика варьирует от 750 до 1000 рублей. Цена Рулида в Москве составляет 910 рублей. В Интернет-аптеках препарат стоит дешевле – 750 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Рулид таблетки п/о плен. 150мг 10штСанофи Винтроп Индустрия, Компьень FR
Аптека Диалог
-
Рулид (таб. п/о 150мг №10)Sanofi Aventis
показать еще
- ПроизводительSanofi/Опелла Хелскеа Интернешнл САС
- Страна производстваФранция
- КатегорияАнтибактериальные средстваАнтибиотики
- Действующее вещество (МНН)Рокситромицин
Показания
- инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;
- инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч. вызванная такими атипичными возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервико-вагиниты;
- инфекции в одонтологии.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;
- повышенная чувствительность к макролидам.
Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию «эрготизма» и некрозу тканей конечностей.
С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.
Особые указания
При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.
При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения.
К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella ( Branhamella ) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi — S — Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
Способ применения и дозировка
Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.
Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. Суточная доза составляет 300 мг.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.
При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.
У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.
Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Рокситромицин принимается до приема пищи перорально 1 или 2 раза/сут.
Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.
Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.
Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.
При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).
Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.
Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.
Передозировка
При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Побочные действия
- Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.
- Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.
- Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).
- Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT , ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит.
Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.
В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.
Головокружение, головная боль, парестезии.
Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
рокситромицин — 150 мг.
Вспомогательные вещества:
гидроксипропилцеллюлоза,
полоксамер,
повидон КЗО,
кремния диоксид коллоидный,
магния стеарат,
тальк,
крахмал кукурузный.
Состав оболочки:
гипромеллоза,
глюкоза безводная,
титана диоксид,
пропиленгликоль.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: J01FA
GTIN: 3664798053739
Дата регистрации: рег. №: П N011775/01 от 19.09.2011 — 19.08.2061
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в качестве активного вещества 150 мг рокситромицина.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Оболочка: гипромеллоза, глюкоза безводная, титана диоксид, пропиленгликоль.
белые, двояковыпуклые цилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «164» на одной стороне.
антибиотик, макролид.
Код ATX
— J01FA06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae;, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
Фармакокинетика
У взрослых
Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 минут до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг максимальная концентрация в крови составляет в среднем 6,6 мг/л и достигается через 2,2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 часов обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. Период полувыведения после однократного приема 150 мг составляет 10,5 ч.
После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя максимальная концентрация в крови составляет 9,7 мг/л и достигается через 1,5 ч.
При повторном назначении рокситромицина (150 мг по два раза в день, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя Сmax 9,3 мг/л.
Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 часа в течение 11 дней обеспечил Сmax на уровне 10,9 мг/л.
Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.
Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л. Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом. При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы.
Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.
При тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения удлиняется (25 ч) и Сmax увеличивается.
Менее чем 0,05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.
инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;
инфекции нижних дыхательных путей: пневмония ( том числе, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.) бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;
инфекции кожи и мягких тканей;
генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервиковагиниты;
инфекции в одонтологии.
повышенная чувствительность к макролидам;
одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина.
Предупреждение
Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию «эрготизма» и некрозу тканей конечностей. С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью. Беременность и кормление грудью
Рокситромицин противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата. Способ применения и дозировка
Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.
Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300 мг.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется. При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки. У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.
Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Рокситромицин принимается до приема пищи перорально один или два раза в сутки.
Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.
Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.
Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.
Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).
Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT, ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит. Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.
В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.
Головокружение, головная боль, парестезии.
Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.
При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами
Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.
Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изозим CYP3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.
Взаимодействие с варфарином, карбамазепшом, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.
При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).
Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.
Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.
При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.
При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает. Формы выпуска
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Указание по хранению
При температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.
3 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес изготовителя
Санофи-авентис франс, произведено Авентис Интерконтиненталь, Франция. 56 Рут де Шуази о Бак, 60205, Компьень, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России
115035 Москва, Садовническая ул. д. 82 стр.2.