Описание препарата Румалон® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| Румалон*, субстанция-экстракт жидкий — 1 мл | |
| *Состав субстанции-экстракта: | |
| действующее вещество: | |
| экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс | 2,25 мг |
| вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол — 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5; вода для инъекций — до 1 мл | |
| вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5 |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ревматоидный артрит;
- применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутримышечно (глубоко) в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5–6 недель. Повторный курс лечения — после консультации врача по той же схеме.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 1 или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества):
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:
Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Румалон® (Rumalon)
💊 Состав препарата Румалон®
✅ Применение препарата Румалон®
Описание активных компонентов препарата
Румалон®
(Rumalon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
| Румалон® |
Р-р д/в/м введения: амп. 1 мл 10 или 25 шт. рег. №: Р N001330/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Румалон®
Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.
Ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство животного происхождения. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Показания активных веществ препарата
Румалон®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз; артроз межпальцевых суставов; коксартроз; спондилез; спондилоартроз; менископатия; хондромаляция надколенника.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят глубоко в/м по установленной схеме.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Ревматоидный артрит; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гликозаминогликан-пептидный комплекс
раствор для внутримышечного введения
Прозрачный раствор от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола
Регенерации стимулятор
АТХ M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенрацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
— ревматоидный артрит,
— возраст до 18 лет,
— беременность, период грудного вскармливания,
— применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения — после консультации врача по той же схеме.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Раствор для внутримышечного введения.
По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N001330/01
Дата регистрации
2008-07-22
Дата переоформления
2020-04-21
Владелец регистрационного удостоверения
К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л
Румыния
Производитель
К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л
Румыния
Представительство
- Инструкция по применению Румалон®
- Состав препарата Румалон®
- Показания препарата Румалон®
- Условия хранения препарата Румалон®
- Срок годности препарата Румалон®
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/м введения 2.25 мг/1 мл: 5, 10 или 25 амп.
Рег. №: 22/03/2655 от 31.03.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/м введения желтовато-коричневого цвета, прозрачный или опалесцирующий , с запахом метакрезола, без механических примесей.
| 1 мл | |
| гликозаминогликан-пептидный комплекс | 2.25 мг |
| (в виде экстракта из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят) |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1M до pH=6.5-7.5, вода д/и, метакрезол *.
* не используется в процессе производства лекарственного препарата. Используется при производстве действующего в-ва для приготовления экстракта из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят.
1 мл — ампулы темного стекла (5) с белым кольцом разлома и надписью «Румалон» — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) с белым кольцом разлома и надписью «Румалон» — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) с белым кольцом разлома и надписью «Румалон» — упаковки ячейковые контурные (5) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата РУМАЛОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 17.03.2017 г.
Фармакологическое действие
Румалон® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией. Румалон® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс с молекулярной массой 100 000 Да. Гликозаминогликаны (ГАГ) включают хондроитин-4-сульфат (64.5%), хондроитин-6-сульфат (16.5%), хондроитин (9.5%), дерматан сульфат (3.4%), гиалуронат (2.1%) и кератан сульфат (4%).
Эффективность препарата Румалон® обусловлена совокупным действием его активных компонентов. Румалон® содержит костные морфогенетические белки, индуцирующие рост хряща, фактор CIF и трансформирующий рост хряща TGFβ. В основе действия препарата Румалон® лежит способность ингибировать ферменты, которые отвечают за процессы деструкции хрящевой ткани, активация анаболических процессов и стимуляция продукции гликозаминогликанов. Румалон® нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Реклама
Режим дозирования
Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.
Препарат предназначен для в/м введения. Не вводить в/в.
Препарат вводят глубоко в/м: в 1-й день — 0.3 мл, во 2-й день — 0.5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.
Препарат не применяют у детей.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макуло-папулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Местные реакции: отмечены случаи кровотечения в месте инъекции.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— ревматоидный артрит;
— склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность у детей не установлены);
— беременность;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Данные о применении препарата Румалон® при беременности отсутствуют.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Румалон® с грудным молоком, поэтому в период лактации лечение препаратом следует прекратить.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При необходимости лечащий врач назначает повторный курс лечения.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.
Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.
Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия. При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата. Не поступало данных о случаях передозировки препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сочетанное применение с НПВС позволяет снизить дозу НПВС.
Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ТРАНСЛАРНА
(PTC Therapeutics International Limited, Ирландия)
Другие препараты этого производителя
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛСУИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН ПЛЮС
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Румалон : инструкция по применению
-
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Показания к применению
• -
Не применяйте препарат
• -
Особые указания и меры предосторожности
• -
Другие препараты и данный препарат
• -
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
• -
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
•
-
Применение
• -
Передозировка
• -
Возможные нежелательные реакции
• -
Хранение
• -
Срок годности
• -
Состав
• -
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
• -
Цены
•
1 мл раствора содержит экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс в количестве не менее 2,25 мг.
Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.
Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если у вас:
— Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, ревматоидный артрит, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность и лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить).
— Детский возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность у детей не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.
Перед применением препарата Румалон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. При необходимости лечащим врачом назначается повторный курс лечения.
Не применяют у детей.
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.
Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами позволяет снизить дозу нестероидных противоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении лекарственного средства Румалон у беременных женщин отсутствуют, поэтому в период беременности применять Румалон® не следует.
Не известно, проникают ли компоненты лекарственного средства Румалон в грудное молоко, поэтому период лактации лечение Румалоном® следует прекратить.
Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Румалон вводят глубоко внутримышечно: в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Применение у пациентов с недостаточностью функции печени и почек: данные отсутствуют.
Применение у детей: не применяют у детей.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Если вы применили препарата Румалон больше, чем следовало
Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.
Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.
При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства. Не поступало данных случаях передозировки лекарственного средства.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (редко), в том числе, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Румалон содержит:
действующее вещество: экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс.
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5 — 7,5, метакрезол*, вода для инъекций*.
*- не используется при производстве лекарственного препарата, используется при
По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью: “Румалон”.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По одной, две или пять контурных ячейковых упаковок в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
ул. Ероилор№1А, г. Отопень, Румыния,
телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641,
электронная почта: office@rompharm.ro.
Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества:
— СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А,
Тел./факс: (01774)-53801 E-mail: office@lekpharm.by.
Представитель держателя регистрационного удостоверения
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь, по адресу: 220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, помещение 23, 8 этаж, офис 8002. Тел/факс: (017) 336-50-09. E-mail: rompharm by@mail.ru.