Рувакс вакцина от кори инструкция

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД₅₀ живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz), следы неомицина. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 или 10 доз в комплекте со стерильным растворителем в шприцах или флаконах; в коробке 1 комплект (1 доза) или 10 комплектов (10 доз) соответственно.

Характеристика

Вакцина для профилактики кори. Лиофилизированная живая гиператтенуированная вакцина из культуры штамма вируса кори Schwarz, выращенного на куриных эмбрионах. Вакцина полностью соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к противокоревым вакцинам.

Формирует специфический иммунитет против вируса кори.

Фармакодинамика

Специфический иммунитет против вируса кори развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95–98% привитых пациентов. У детей в возрасте до 9 мес иммунизация может оказаться неэффективной в связи с сохранением у них материнских антител.

Показания

Профилактика кори у детей (начиная с 9-месячного возраста), особенно посещающих детские сады и школы и страдающих дистрофией; у лиц с хроническими заболеваниями сердца, муковисцидозом, бронхиальной астмой, туберкулезом и другими хроническими заболеваниями легких.

Противопоказания

Тяжелая форма аллергии к белкам куриных яиц и неомицину, лейкемия, лимфомы, прочие злокачественные заболевания в генерализованной форме (не являются противопоказаниями незначительное повышение температуры тела, легкопротекающие респираторные инфекции или диарея, другие заболевания в легкой форме), иммунодефицит, терапия кортикостероидами, алкилирующими препаратами, антиметаболитами, лучевая терапия; введение иммуноглобулинов (до вакцинации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

П/к или в/м однократно 0,5 мл растворенной вакцины; детям, вакцинированным до 1 года, — через 6 мес рекомендуется ревакцинация. Перед употреблением лиофилизат растворяют в растворителе — 0,5 мл на 1 дозу.

Побочные действия

Вакцинация обычно хорошо переносится. Побочные реакции могут наблюдаться между 5-м и 12-м днем: повышение температуры (до 38,8–39 ° C), нарушения пищеварения, редко — непродолжительный ринофарингит, незначительной выраженности кожные сыпи (в виде мелких розеол и фиолетовых пятен различного размера).

Взаимодействие

Совместима с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи. Нельзя вводить иммуноглобулины и препараты крови в течение 2 нед после вакцинации (во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными белками). После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.

Меры предосторожности

Рекомендуется назначение антипиретиков при повышении температуры после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами. Вся неиспользованная разведенная вакцина должна быть уничтожена.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
В защищенном от света месте, при температуре ниже 8 °C. Растворитель — в прохладном месте. Если вакцина не подлежит немедленной поставке или использованию, хранить лиофилизат (но не растворитель) при температуре20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие

Специфический иммунитет против вируса кори развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет.

Сероконверсия наблюдается у 95–98% привитых пациентов. У детей в возрасте до 9 мес иммунизация может оказаться неэффективной в связи с сохранением у них материнских антител.

Показания к применению

Профилактика кори у детей (начиная с 9-месячного возраста), особенно посещающих детские сады и школы и страдающих дистрофией; у лиц с хроническими заболеваниями сердца, муковисцидозом, бронхиальной астмой, туберкулезом и другими хроническими заболеваниями легких.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем в шприце, пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем во флаконах из темного стекла, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет против вируса кори.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности.

Противопоказания к применению

Тяжелая форма аллергии к белкам куриных яиц и неомицину, лейкемия, лимфомы, прочие злокачественные заболевания в генерализованной форме (не являются противопоказаниями незначительное повышение температуры тела, легкопротекающие респираторные инфекции или диарея, другие заболевания в легкой форме), иммунодефицит, терапия кортикостероидами, алкилирующими препаратами, антиметаболитами, лучевая терапия; введение иммуноглобулинов (до вакцинации).

Побочные действия

Вакцинация обычно хорошо переносится. Побочные реакции могут наблюдаться между 5-м и 12-м днем: повышение температуры (до 38,8–39 ° C), нарушения пищеварения, редко — непродолжительный ринофарингит, незначительной выраженности кожные сыпи (в виде мелких розеол и фиолетовых пятен различного размера).

Способ применения и дозировка

П/к или в/м однократно 0,5 мл растворенной вакцины; детям, вакцинированным до 1 года, — через 6 мес рекомендуется ревакцинация. Перед употреблением лиофилизат растворяют в растворителе — 0,5 мл на 1 дозу.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместима с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи. Нельзя вводить иммуноглобулины и препараты крови в течение 2 нед после вакцинации (во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными белками). После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.

Меры предосторожности

Рекомендуется назначение антипиретиков при повышении температуры после вакцинации.

Не следует проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами. Вся неиспользованная разведенная вакцина должна быть уничтожена.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности

36 мес.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Рувакс (Ruvax).

Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики рожи свиней, овец и домашней птицы (индейки, фазаны, утки) инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из лизированных раствором гидроксида натрия бактериальных клеток Erysipelothrix rhusiopathie (серотип 2) — не менее 25 МЕ/мл (эквивалентно 1 Ед.ИФА), с добавлением адъюванта: гидроокиси алюминия 2,1 мг/мл, консерванта: тиомерсала — не более 0,1 мг/мл и 0,15 М раствора хлорида натрия до 1 мл.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию белого цвета.

При хранении вакцины допускается выпадение осадка, который легко ресуспендируется при взбалтывании.

Срок годности вакцины 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Вакцину необходимо использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 10 мл (5 доз), 50 мл (25 доз) и 250 мл (125 доз) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в коробки.

В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.

5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте.

Замораживание вакцины не допускается.

6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, не использованную в течение 4 часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут или обработкой 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина Рувакс отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Рувакс — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней, овец и домашней птицы (индейки, фазаны, утки) к возбудителю рожи через 10-14 суток после двукратного введения продолжительностью не менее 6 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики рожи свиней, овец и домашней птицы в благополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.

12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.

После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.

При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

14. Допускается вакцинация свиноматок в конце каждого периода лактации или в течение последнего месяца супоросности; хряков — не позднее, чем за 3 недели до случки.

Допускается вакцинация суягных овец.

Информация о применении вакцины в период лактации отсутствует.

Информация о применении вакцины в период яйцекладки отсутствует.

15. Вакцинации подлежат свиньи, овцы, домашняя птица (индейки, фазаны, утки — родительское стадо).

Свиньям вакцину вводят подкожно или внутримышечно за ухом в дозе 2 мл, по следующей схеме:

• ремонтный молодняк и родительское стадо: первичная вакцинация — 2 инъекции с интервалом 3-4 недели перед осеменением.

Ревакцинацию свиноматок проводят в конце каждого периода лактации или в течение последнего месяца супоросности;

• хряков — не позднее, чем за 3 недели до случки;
• поросята на откорме: 2 инъекции с интервалом 3-4 недели, начиная с 10-недельного возраста.

Суягным овцам вакцину вводят в дозе 2 мл подкожно по следующей схеме:

• первичная вакцинация: 2 инъекции с интервалом 3-4 недели;
• ревакцинация — 1 инъекция в течение последней трети суягности.

Домашней птице вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл однократно, начиная с 8- недельного возраста; ревакцинируют в той же дозе перед началом яйцекладки.

Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-8 часов при температуре 20°С — 22°С и перемешивают энергичным встряхиванием.

Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности суспензии.

Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу.

Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных животных в месте инъекции возможно образование припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 7 суток.

В случае появления аллергических реакций проводят симптоматическое лечение антигистаминными препаратами.

17. Симптомов проявления рожи или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается применять вакцину для профилактики рожи свиней, овец и домашней птицы (индейки, фазаны, утки) инактивированную одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы и сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, ру де л’Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de 1’Aviation, 69800 Saint Priest, France.

Производится поиск.
Пожалуйста подождите.