Описание препарата Сабрил (таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вигабатрина 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоэпилептическое.
Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.
Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.
Показания
Эпилепсия (при недостаточной эффективности др. противоэпилептических препаратов).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).
Побочные действия
Со стороны нервной системы: возбуждение, беспокойство, раздражительность, депрессия, агрессивность, расстройства психики, учащение эпилептических припадков; редко — парестезии, нарушение концентрации внимания, утомляемость, тремор, эпилептический статус.
Со стороны органов зрения: нистагм, дефекты полей зрения; редко — периферическая атрофия сетчатки глаза, атрофия зрительного нерва.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Снижает эффект фенитоина.
Меры предосторожности
Отменять Сабрил необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2–3 нед — резкое прекращение приема может привести к возобновлению судорог. При нарушении полей зрения обязательна консультация офтальмолога. В случае снижения Cl креатинина менее 60 мл/мин следует снизить дозы.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Основное функциональное вещество – вигабатрин в дозе 500 мг в одной таблетке.
Также в состав включены: повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, оксид титана, макрогол 8000.
Форма выпуска
Выпускается медикамент в таблетках, расфасованных в упаковки по 50 штук.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Противосудорожный препарат, который является селективным необратимым ингибитором ГАМК-аминотрансферазы, основного тормозного нейромедиатора. После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ независимо от приема пищи. Выводится в неизмененном виде с мочой. Т0,5 выведения составляет 5-8 часов.
Показания к применению
Комбинированное лечение с другими противоэпилептическими препаратами у пациентов с рефрактерными парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее, когда все другие противоэпилептические препараты, используемые в комбинации, недостаточны или плохо переносятся.
Монотерапия эпилептических припадков у грудных детей (синдром Веста).
Противопоказания
Аллергия на состав.
Побочные действия
У 50% пациентов наблюдались следующие побочные эффекты: у взрослых наблюдались седативный эффект, сонливость, утомляемость и нарушение концентрации внимания. У детей наблюдалось возбуждение или психомоторное возбуждение
Также сообщалось об увеличении частоты приступов, включая эпилептический статус.
Лекарственные взаимодействия
Вигабатрин не метаболизируется, не связывается с белками плазмы и не индуцирует ферменты цитохрома Р-450 в печени, лекарственные взаимодействия маловероятны. В клинических испытаниях наблюдалось постепенное снижение уровня фенитоина в крови от 16% до 33%, однако точный механизм этого эффекта неизвестен, и в большинстве случаев это взаимодействие не имеет клинического значения. В клинических испытаниях, в которых вигабатрин вводили с карбамазепином, фенобарбиталом или вальпроатом натрия, взаимодействий не наблюдалось. Не следует использовать с другими препаратами, токсичными для сетчатки глаза.
Применение и дозы
Сабрил принимают перорально 1-2 раза в день до или во время еды.
Взрослые: максимальная эффективность обычно наблюдается при дозе 2-3 г / день. Начальная доза — 1 г; его следует добавить к применяемым в настоящее время противоэпилептическим препаратам. Затем суточную дозу следует постепенно увеличивать на 0,5 г каждую неделю в зависимости от клинического ответа и переносимости. Рекомендуемая максимальная доза составляет 3 г / сут.
Дети: рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг / кг / сут. Детям весом 10-15 кг — 0,5-1,0 г / сут; дети с массой тела 15-30 кг — 1,0-1,5 г / сут; дети весом 30-50 кг — 1,5-3 г / сут; детям с весом более 50 кг назначают по 2-3 г / сут.
При синдроме Веста рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг / кг / день. При необходимости ее можно постепенно увеличивать в течение недели.
Передозировка
Симптомами передозировки являются сонливость и кома, головокружение, головная боль, психоз, угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, гипотензия, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, расстройства поведения и речи. Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.
Особые указания
Перед началом лечения Сабрилом пациенту следует пройти офтальмологическую диагностику, так как медикаментозная терапия может уменьшить поле зрения. Имеющиеся данные показывают, что эти нарушения могут быть необратимыми даже после прекращения лечения, и вероятность их увеличения не может быть исключена. Медикамент следует использовать только тогда, когда польза превышает риски лечения. Контрольные осмотры рекомендуются каждые шесть месяцев во время лечения, пока лечение не будет прекращено. Если во время лечения у вас возникнут беспокоящие глазные симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Не рекомендуется применять препарат пациентам с ограниченным полем зрения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Врач, лечащий беременную женщину детородного возраста, должен учитывать необходимость противоэпилептического лечения. Лечение нельзя прекращать немедленно, так как это может ухудшить состояние пациента и негативно повлиять на развивающийся плод.
Врач должен учитывать необходимость продолжения лечения матерью или отлучения ребенка от груди, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии, проводимой матерью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Одним из побочных эффектов вигабатрина является сонливость, поэтому пациентам с неконтролируемой эпилепсией не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами. Перед началом терапии пациента следует проинформировать о возможности появления таких недугов. Кроме того, одновременно с приемом препарата появляются дефекты поля зрения, что может значительно снизить работоспособность при вождении и работе с механизмами.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в месте, изолированном от доступа детей. Окружающая среда при этом должна быть сухой и прохладной.
Препарат есть в наличии в аптеках
В упаковке: 50 пакетиков-саше
Срок годности: до 10.2024
от 2 упак.
скидка 6.5%
Вы экономите
1 200 руб.
* бронирование лекарства — НЕ обязывает Вас совершать покупку. Мы вам перезвоним, и подробно проконсультируем. А
Вы уже решите, подтвердить заказ или отказаться от него.
Быстрый заказ
Стоимость Сабрил суспензия 500мг №50 указана с доставкой в ближайшую аптеку города Ростов-на-Дону.
Вы можете оформить заказ через наш интернет магазин на любое лекарство, и мы оперативно доставим его
в ваш город. Для этого оставьте заказ в форме, которая указана ниже и мы перезвоним вам в течение
30 секунд.
* информация о товарах носит справочный характер и не является предложением (офертой) приобрести лекарственные средства дистанционным способом
** рецептурные лекарственные препараты отпускаются только при наличии рецепта врача.
Нужна помощь? Не стесняйтесь, пишите нам в мессенджер:
Выбираете препарат и бронируете его через сайт или по телефону
Мы перезваниваем Вам — чтобы ответить на все Ваши вопросы
Выбираем надежную аптеку рядом с Вами и в ней получаете лекарство
Перед применением лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к лечащему врачу и изучить
инструкцию по применению. На нашем сайте представлены так же аналоги средства Сабрил суспензия 500мг №50 в
различных формах выпуска, которые указаны в перечне ниже. Чтобы осуществить поиск нужного лекарственного
средства воспользуйтесь специально формой на нашем сайте. Мы гарантируем низкую стоимость и быструю доставку,
что подтверждено большим количеством отзывов о нас, не только на нашем сайте, но и в сети интернет.
Описание препарата
-
Форма:
суспензия для перорального применения -
Действующее вещество:
Vigabatrinum -
Производитель:
Sanofi Aventis,
Франция
-
Срок годности:
до 10.2024
Механизм действия
Действующее вещество препарата – вигабатрин. Он усиливает процессы торможения в ЦНС – подавляет трансминазы ГАМК и увеличивает количество этой аминокислоты в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Вигабатрин практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Не наносит вреда печени и сосудам. Период полувыведения препарата (до 70%) – 24 часа. Элиминируется с мочой.
Форма выпуска
Выпускается по 500 мг вигабатрина в одном пакете-саше. Одна упаковка – 50 пакетов-саше.
Применение и дозировка
Препарат принимают внутрь через два часа после еды или за 15 минут до нее. Суточная доза для взрослых составляет 1000 мг.
Показания
- терапия эпилепсии;
- психомоторная эпилепсия;
- в комплексной терапии при синдроме Веста.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата;
- заболевания почек;
- период беременности и лактации;
- возраст после 60 лет.
Побочные реакции
- сонливость;
- повышенная утомляемость;
- нарушения работы ЖКТ;
- анемия;
- тошнота;
- рвота;
- проблемы со зрением.
Аналоги
Сабрил (Sabril, Вигабатрин) в таблетках 500 мг №50
Сабрил (Вигабатрин) таблетки 500 мг №100 (100 таблеток)
Как купить
Вы можете заказать препарат Сабрил суспензия 500мг №50 с доставкой по г. Ростов-на-Дону. Для этого Вы можете оформить бронирование на сайте или заказать по телефону 8 800 550 57 86 (бесплатно с любого телефона по РФ)
В упаковке: 50 пакетиков-саше
Производитель: Sanofi Aventis (страна: Франция)
Действующее вещество: Vigabatrinum
Срок годности: до 10.2024
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Сабрил суспензия. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Эпилепсия относится к тем заболеваниям, которые доставляют людям много хлопот, представляют опасность и для самого пациента, и для окружающих, при этом плохо лечатся в связи с недостатком эффективных средств. Французский препарат Сабрил показал на практике способность помогать в смягчении протекания болезни. Несмотря на опасные побочные явления, медикамент заслуживает доверия со стороны пациентов и врачей.
Форма выпуска
Препарат представляет собой порошок белого цвета для приготовления суспензии белого. Порошок упакован с саше-пакетики (50 шт), помещенные картонную коробку белого цвета. Помимо средства, в коробке находится инструкция к применению, с которой нужно ознакомиться перед использованием.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата вигабатрин способствует снижению активности процессов возбудимости в головном мозге. Это достигается за счет:
- ингибирования трансаминазы;
- повышения концентрации кислот, угнетающих ЦНС.
В результате у пациента наблюдается снижение интенсивности и количества эпилептических припадков.
Особенность Сабрила в том, что его активное вещество беспрепятственно впитывается в ЖКТ, и поступает в плазму крови в неизменном виде. Несмотря на то, что прием пищи не влияет на эффективность препарата, совмещение его с едой несколько замедляет процесс абсорбации.
Прежде чем купить Сабрил суспензия в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Показания
В составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими средствами, Сабрил используется при лечении:
- синдрома Веста;
- осложненных фебрильных судорог;
- генерализованных фотосенситивных припадков.
Также благодаря способности купировать очаг субдоминантного полушария мозга, препарат применяется для терапии парциальных приступов.
Противопоказания
Препарат с осторожностью назначают пациентам старше 60 лет. Также не рекомендуется бесконтрольное применение для лечения пациентов, страдающих:
- почечной недостаточностью;
- психическими реакциями;
- миоклоническими судорогами.
В случае если у больного наблюдается повышенная чувствительность к какому-то из компонентов средства, Сабрил использовать нельзя, врач должен найти безопасную замену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований, раскрывающих возможный вред действующего вещества препарата на развивающийся плод, не проводилось. Тем не менее, по данным наблюдений за подопытными животными (кроликами и крысами), была выявлена способность вигабатрина оказывать негативное воздействие на будущих детенышей. В связи с этим, в период вынашивания Сабрил можно принимать только в том случае, если безопасную замену подобрать невозможно, а потенциальный риск существенно ниже, чем ожидаемая польза.
По этой же причине во время лечения препаратом следует временно отказаться от грудного вскармливания – необходимо перевести ребенка на искусственные питательные смеси.
Особые указания
У детей, которые принимают Сабрил, возможно развитие гиперактивности, повышенной возбудимости, беспокойного состояния, мыслей о самоубийстве (очень редко) и ажитации.
Сабрил необходимо использовать в комплексе с другими противоэпилептическими средствами – монотерапия не принесет должного эффекта.
На протяжении всего курса лечения стоит отказаться от управления транспортными средствами и работы со сложными подвижными механизмами.
Во время терапевтического курса пациент должен периодически обследоваться на предмет проблем со зрением:
- развития атрофии зрительного нерва;
- неврита.
Такие случаи редки, но в теории человек может ослепнуть на один глаз или полностью.
В начале курса лечения возможны проявления поведенческих расстройств, например, беспричинной агрессии. Чтобы снизить этот эффект, врачи рекомендуют начинать терапию с минимальных дозировок, постепенно доводя их до необходимых.
Состав
В состав препарата входит 500 мг вигабатрина.
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика высыпается в стакан со 150-200 мл воды. Суспензию нужно размешивать до гомогенного состояния.
Взрослым обычно назначается от 1 до 2 г препарата 1или 2 раза в день (2 или 4 пакетика соответственно), причем дозировку можно разбить на два приема, а предельная суточная доза не должна превышать 4 г.
Детям рекомендуется принимать 40 мг препарата на 1 кг массы тела. Суточная доза также не может превышать 4 грамма или 8 пакетиков. При терапии синдрома Веста доза увеличивается до 100 мг/кг.
Важно помнить, что резко отменять прием Сабрила нельзя. Обычно режим отмены длится в течение 2-4 недель (иногда больше месяца) с постепенным уменьшением дозировки.
Побочные действия
Наиболее частые побочные явления препарата:
- тошнота со рвотой;
- увеличение массы тела;
- тремор конечностей;
- нервозность;
- сонливость, совмещенная с повышенной утомляемостью;
- запор;
- нарушения памяти;
- головные боли;
- дезориентация;
- головокружения;
- расстройства концентрации внимания.
При длительном лечении наблюдается понижение гемоглобина в крови.
Самые опасные побочные эффекты – проблемы со зрением вплоть до атрофии зрительного нерва. При первых признаках таких патологий нужно срочно обратиться к своему врачу – есть риск потери зрения.
Лекарственное взаимодействие
Клинические исследования не выявили значимых последствий совмещения Сабрила с другими лекарственными средствами. Тем не менее, длительная терапия препаратом приводит к понижению эффективности Фенитиона.
Срок годности и условия хранения
Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов. Неиспользованную суспензию, разведенную с водой, необходимо утилизировать. Срок годности – 5 лет.
Упаковка и состав
Порошок для приема внутрь белого цвета, хорошо растворимый в воде, с характерным запахом.
1 порошок содержит вигабатрин 500мг
Активное вещество: 4-Амино-5-гексеновая кислота.
Вспомогательные вещества: оригинальная композиция
Количество в пачке 50 шт., пачки картонные.
Показания
Дополнительное средство лечения парциальных эпилептических припадков, синдрома Уэста, осложненных фебрильных припадков.
Особые примечания
Селективный, необратимый ингибитор ГАМК-трансаминазы. Увеличивает содержание основного тормозного медиатора нервной системы ГАМК в ЦНС.
Дозировка
Следует вскрыть фабричный пакетик. Содержимое пакетика ввести в стакан с водой, перемешать для получения гомогенного раствора. Полученный раствор употребляется ребенком полностью.
Внутрь (до или через 2 ч после приема пищи), взрослым в суточной дозе 1 г за 1–2 приема. Максимальная суточная доза 2–4 г. Детям в суточной дозе 40 мг/кг, максимальная суточная доза 80–100 мг/кг. При массе тела 10–15 кг 0.5–1 г в сутки, 15–30 кг 1–1.5 г в сутки, 30–50 кг 1.5–3 г/сут., более 50 кг 2–4 г/сут. Детям с синдромом Веста 100 мг/кг. При КК менее 60 мл/мин. снижают дозу. При прекращении лечения показана постепенная отмена препарата (в течение 2–4 нед.).
Противопоказания
Гиперчувствительность; беременность, период лактации. С осторожностью дефект полей зрения, психозы, нарушения поведения (в анамнезе), пожилой возраст.
Побочные действия
Беспокойство, раздражительность, депрессия, психические нарушения, головная боль, нистагм,тремор, парестезии, снижение концентрации внимания, повышенная утомляемость, дефект полей зрения, атрофия сетчатки, неврит, атрофия зрительного нерва.У детей: возбуждение, беспокойство, учащение эпилептических припадков, эпилептический статус; гепатотоксичность, нефротоксичность, кардиотоксичность.
Указания для детей и беременных
Противопоказан во время беременности и лактации.
Особые указания
Снижает содержание фенитоина в плазме на 16-33%.Перед началом лечения и каждые 6 мес.проводят офтальмологический контроль. В период лечения лицам, занимающимся деятельностью, требующей повышенного внимания,соблюдать осторожность.