Наименование
Сальбутамол.
Описание
Сальбутамол Софарма сироп – лекарственное средство из группы так называемых бронходилататоров. Оно обеспечивает кратковременную (4-6 часов) бронходилатацию, расслабляя гладкую мускулатуру бронхов, и способствует расширению дыхательных путей, снимая напряжение в грудной клетке, хрипы, облегчая дыхание.
Используется для облегчения дыхания и профилактики при астме и других заболеваниях легких; является приемлемым для применения у детей и взрослых, которые не могут использовать ингаляционные средства.
Противопоказания
- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ Сальбутамол Софарма;
- Сальбутамол Софарма сироп нельзя использовать для остановки неосложненных преждевременных родов или при угрозе выкидыша.
Меры предосторожности
Лекарственное средство Сальбутамол Софарма не применяется самостоятельно или в качестве основного средства для лечения тяжелой или нестабильной формы астмы; не применяется для купирования астматических приступов.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас:
- заболевание щитовидной железы, связанное с повышением ее функции;
- заболевания сердца, и особенно, связанные с нарушением сердечного ритма или стенокардией (боль в груди);
- лечение другими симпатомиметиками;
- диабет.
Сальбутамол Софарма содержит этанол, сахарозу, метил- и пропилпарагидроксибензоат.
Это лекарственное средство содержит 3,84 об. % этанола, т. е. до 0,155 г спирта в дозе 5 мл, что эквивалентно 3,84 мл пива и 1,6 мл вина. Следует принимать во внимание применение лекарственного средства у беременных и кормящих грудью женщин, детей и таких групп риска, как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией и страдающие алкоголизмом.
Лекарственное средство содержит 37,5 г сахарозы. Каждая доза, составляющая 5 мл, доставляет до 1,5 г сахарозы. Если врач сообщил Вам о том, что имеете непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним до применения этого лекарственного средства.
Сироп содержит метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта.
Уведомите Вашего лечащего врача, если Вы принимаете β-блокаторы (такие как пропранолол).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение Сальбутамол Софарма у беременных из-за отсутствия достаточных данных о безопасном применении препарата у данной категории пациентов.
Если Вы кормите грудью и требуется проведение лечения препаратом, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте Сальбутамол Софарма, в точности соблюдая назначения Вашего врача. Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.
Сироп принимают внутрь независимо от приема пищи.
Обычная доза составляет:
Взрослые: по 5-10 мл сиропа (2-4 мг сальбутамола) 3-4 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20 мл (8 мг) 4 раза в день (максимальная суточная доза 32 мг).
Пациенты пожилого возраста: рекомендуется начать лечение более низкими дозами – 5 мл сиропа (2 мг) 3-4 раза в день.
Применение у детей и подростков
Дети от 2 до 6 лет: начальная доза – 2,5 мл сиропа (1 мг) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 мл сиропа (2 мг) 3–4 раза в день.
Дети 6-12 лет: минимальная начальная доза составляет 2 мг (5 мл сиропа) 3 раза в день. В случае необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4 раз.
Дети старше 12 лет: по 5-10 мл сиропа (2-4 мг сальбутамола) 3-4 раза в день.
Дети до 2 лет: безопасность, эффективность и дозировка лекарственного средства у детей младше 2-х лет не установлена.
Если во время лечения Вы не ощутили эффекта от лечения лекарственным средством или появится необходимость в более частом его применении, Вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Он оценит Ваше состояние и, возможно, пересмотрит лечение.
Не следует самостоятельно изменять дозировку лекарственного средства, не проконсультировавшись с врачом!
Если Вы приняли дозу препарата, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, может появиться дрожание конечностей, ускорение сердечного ритма, гиперактивность, тошнота, рвота, повышение уровня сахара в крови, преимущественно у детей, уменьшение количества калия в крови, учащенное дыхание.
Немедленно обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
Если Вы пропустили прием дозы Сальбутамол Софарма
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас возникают какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, поинтересуйтесь у Вашего врача или фармацевта.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Сальбутамол Софарма может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень частые (проявляются более чем у 1-го из 10 пациентов): тремор (дрожание конечностей).
Частые (проявляются менее чем у 1-го из 10 пациентов): головная боль, учащенная сердечная деятельность, сердцебиение, судороги мышц.
Редкие (проявляются менее чем у 1-го из 1000 пациентов): неравномерный сердечный ритм, расширение кровеносных сосудов конечностей, уменьшение количества калия в крови.
Очень редкие (проявляются менее чем у 1-го из 10 000 пациентов): аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека (отечность лица, губ, ротовой полости, языка или горла, что может затруднить глотание и дыхание), спазм дыхательных путей, пониженное кровяное давление и коллапс, гиперактивность, чувство напряжения в мышцах.
С неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Несмотря на то, что неизвестно с какой точностью и насколько это часто возникает, некоторые пациенты могут испытывать боль в грудной клетке (вследствие сердечных нарушений).
Уведомите Вашего врача, если у Вас появятся некоторые из описанных симптомов во время лечения Сальбутамол Софарма, но не прекращайте применение лекарственного средства без указания и рекомендации Вашего лечащего врача.
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие побочные действия, неописанные в этом листке-вкладыше, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Сироп можно использовать до 1 месяца после вскрытия флакона.
Срок годности
2 года.
Не используйте Сальбутамол Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать неиспользованные Вами лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
Условия отпуска из аптечной сети
По рецепту.
Состав
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: 2 мг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).
Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, жидкая эссенция «Лимон», очищенная вода.
Упаковка
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до желтого цвета со специфическим запахом лимона.
По 125 мл сиропа во флаконах из темного коричневого стекла с полиэтиленовыми колпачками или во флаконах из темного коричневого полиэтилентерефталата (ПЭТ) с полиэтиленовыми колпачками;
1 (один) флакон в картонную пачку вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.
Купить Сальбутамол Софарма сироп 2мг/5мл 125мл №1
Цена на Сальбутамол Софарма сироп 2мг/5мл 125мл №1
Инструкция по применению для Сальбутамол Софарма сироп 2мг/5мл 125мл №1
- Описание препарата Сальбутамол софарма
- Состав препарата Сальбутамол софарма
- Показания препарата Сальбутамол софарма
- Условия хранения препарата Сальбутамол софарма
- Срок годности препарата Сальбутамол софарма
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Симпатомиметики для системного применения (R03C) > Селективные бета-2-адреномиметики (R03CC) > Salbutamol (R03CC02)
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 2 мг/5мл: 125 мл фл.
Рег. №: 8586/08/13/17/18 от 24.04.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до желтого цвета, со специфическим запахом лимона.
Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, эссенция лимонная жидкая, вода очищенная.
125 мл — флаконы коричневого стекла (1) с полиэтиленовым колпачком — пачки картонные с мерным колпачком.
125 мл — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) с полиэтиленовым колпачком — пачки картонные с мерным колпачком.
Описание активных компонентов препарата САЛЬБУТАМОЛ СОФАРМА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). В терапевтических дозах сальбутамол действует на β22-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β22-адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей. Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика
Во время ингаляции 10-20% дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Cmax сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%.
Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит — неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 ч, и с желчью.
Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.
Показания к применению
— бронхиальная астма: купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы;
— другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких;
— тест на обратимость бронхиальной обструкции в ходе функционального исследования дыхательных путей;
Реклама
Режим дозирования
Для аэрозолей: вне зависимости от возраста для лечения приступов и обострений бронхиальной астмы при появлении первых симптомов необходимо сделать 1-2 ингаляции; при профилактике приступов при физической нагрузке — 1-2 ингаляции за 15-30 минут до физической нагрузки.
В случае устойчивости симптомов можно повторить прием той же дозы через несколько минут. Обычно суточная доза не должна превышать 8 ингаляций. При превышении этой дозы следует проинформировать пациента о необходимости консультации с целью пересмотра показаний к применению.
В случае тяжелого приступа острой астмы или тяжелого обострения хр. обструктивной бронхопневмонии, доза составляет 2-6 ингаляций, которые следует повторять каждые 5-10 минут до прибытия специалистов неотложной помощи. Тяжелый приступ требует экстренной госпитализации. Лечение заключается в оксигенотерапии и системной терапии ГКС.
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет — по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет — по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет — 1-2 мг 3 раза/сут. Пациентам старше 65 лет или с наличием в анамнезе повышенной чувствительности к β — агонистам терапию следует начинать с меньших доз: 2 мг 3 раза в день.
Для уменьшения дозы сироп следует разбавлять, используя свежую воду.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, снижение АД и коллапс.
Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность; при приеме внутрь — психоневрологические нарушения, в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение сна, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; нечасто — ощущение сердцебиения; редко — периферическая вазодилатация; очень редко — аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги.
Прочие: боль в груди, задержка мочи.
β2-адреномиметики в повышенных дозах могут вызывать обратимую гипокалиемию и гипергликемию при прекращении лечения.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к сальбутамолу;
— детский возраст до 2-х лет при использовании внутрь;
С осторожностью при приеме внутрь: ИБС, аритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Сальбутамол может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности. Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности.
Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Особые указания
Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β2-адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность следует проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при применении сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после его применения. В таких случаях сальбутамол необходимо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Передозировка
Следствием передозировки может быть гипергликемия и гипокалиемия. Необходим контроль уровня калия в крови.
Случаи тошноты, рвоты и гипергликемии при передозировке были отмечены в основном у детей при пероральном приеме препарата.
При передозировке следует контролировать содержание лактата в крови и риск развития лактоацидоза: в частности при устойчивости или ухудшении тахипноэ, несмотря на исчезновение таких симптомов, как свистящее дыхание, что может быть симптомом развития метаблического ацидоза.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмий.
При одновременном применении сальбутамола со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышается вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.
При одновременном применении ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, что может привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) повышается риск развития тяжелого бронхоспазма.
Назначение сальбутамола одновременно с антихолинергическими средствами может способствовать повышению глазного давления.
При одновременном применении диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
При одновременном применении сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, усугубляет побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.
Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении сальбутамол снижает антиангинальную эффективность нитратов и гипотензивную активность гипотензивных средств.
Все аналоги
Аналоги препарата
САЛЬБУТАМОЛ
(JEWIM PHARMACEUTICAL (Shandong), Co. Ltd, Китай)
САЛЬБУТАМОЛ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
Другие препараты этого производителя
ФЕЛОРАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
КАРСИЛ®
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
ВУЛНУЗАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
Сальбутамол Софарма сироп
Международное непатентованное название (МНН): Salbutamol
Лекарственная форма: сироп
Состав
Активное вещество: 2 мг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата);
Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропил- парагидроксибензоат (Е216), натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, жидкая эссенция «Лимон», очищенная вода.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до желтого цвета со специфическим запахом лимона.
Что представляет собой сальбутамол софарма и для чего используется
Сальбутамол Софарма сироп — лекарственное средство из группы т. наз. бронходилататоров. Оно обеспечивает кратковременную (4-6 часа) бронходилатацию, расслабляя гладкую мускулатуру бронхов, и способствует расширению дыхательных путей, снимая напряжение в грудной клетке, хрипы, облегчая дыхание.
Используется для облегчения дыхания при астме и других заболеваниях легких; является приемлемым для применения у детей и взрослых, которые не могут использовать ингаляторные средства.
Не принимайте Сальбутамол Софарма
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ Сальбутамол Софарма.
Соблюдайте особую осторожность при применении Сальбутамол Софарма
Лекарственное средство Сальбутамол Софарма не принимают самостоятельно или в качестве основного средства для лечения тяжелой или нестабильной формы астмы; не принимают для купирования астматических приступов. Сообщите лечащему врачу, если у вас:
— заболевание щитовидной железы, связанное с повышением ее функции;
— заболевания сердца, и в особенности, связанные с нарушением сердечного ритма или стенокардий (боль в груди);
— повышенное кровяное давление;
— диабет.
У спортсменов возможна положительная допинг-проба.
Применение других лекарственных средств
Проинформируйте вашего врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе и отпускаемые без рецепта.
Уведомите вашего лечащего врача, если принимаете:
— другие лекарственные средства для лечения спазма бронхов (симпатикомиметики, ксантины — теофилдин, аминофиллин); кортикостероиды;
— обезвоживающие средства (диуретики);
— лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды); лекарственные средства для лечения депрессии (ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты);
— лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы (тиреоидные гормоны). Не рекомендуется совместное применение Сальбутамол Софарма сиропа и неселективных ?-блокаторов, таких как пропранолол.
Галотан и прочие галогенированные углеводородные анестетики, и циклопропан сенсибилизируют миокард и могут потенцировать аритмогенное действие ?2-агонистов.
Беременность и грудное вскармливание
Обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение лекарственного средства у беременных из-за отсутствия достаточных данных о безопасности препарата у беременных.
Если вы кормите грудью и требуется проведение лечения препаратом, грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Сальбутамол Софарма может вызвать тремор, головокружение и слабость, поэтому, его следует принимать с осторожностью при управлении транспортными средствами и в работе с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Сальбутамол Софарма
Это лекарственное средство содержит 3,84 об.% этанола, т.е. до 0,155 г спирта для дозы 5 мл, эквивалентное 3,84 мл пива и 1,6 мл вина. Следует принимать во внимание применение лекарственного средства у беременных и кормящих грудью женщин, детей и таких рисковых групп, как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией и страдающие алкоголизмом. Лекарственное средство содержит 37,5 г сахарозы. Каждая доза, составляющая 5 мл, доставляет до 1,5 г сахарозы. Если врач сообщил вам о том, что имеете непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним до применения этого лекарственного средства. Лекарственное средство содержит метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Как принимать сальбутамол софарма
Всегда принимайте Сальбутамол Софарма, в точности соблюдая назначения вашего врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите вашего врача или фармацевта.
Сироп принимают внутрь независимо от приема пищи.
Дозировка
Взрослые: по 5 мл сиропа (2 мг сальбутамола) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличить до 10 мл (4 мг) 3-4 раза в день или до 20 мл (8 мг) 3-4 раза в день. Дети, старше 12 лет: по 5 мл сиропа (2 мг) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличить до 10 мл сиропа (4 мг) 3-4 раза в день
Дети 6-12 лет: минимальная начальная доза составляет 2 мг (5 мл сиропа) 3 раза в день. В случае необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4 раз.
Дети от 2 до 6 лет: начальная доза — 2,5 мл сиропа (1 мг) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 мл сиропа (2 мг) 3-4 раза в день
Дети до 2 лет: безопасность, эффективность и дозировка лекарственного средства у детей, младше 2-х лет, не установлена.
Патенты пожилого возраста: рекомендуется начинать лечение с более низких доз.
Если во время лечения вы не почувствуете эффекта от лечения лекарственным средством или появится необходимость в более частом его применении, вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Он оценит ваше состояние и, возможно, изменит лечение.
Не следует самостоятельно изменять дозировку лекарственного средства, не проконсультировавшись с врачом!
Если вы употребили дозу Сальбутамол Софарма, превышающую необходимую
Если вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, может появиться дрожание конечностей, усиленное потоотделение, тошнота, рвота.
У детей при передозировке сальбутамола имеют место боли в груди, нарушение сердечного ритма. Существует угроза появления метаболических нарушений: повышение уровня сахара в крови, уменьшение количества калия в крови й молочно-кислый ацидоз. Немедленно обратитесь за советом к вашему лечащему врачу.
Если вы пропустили применение Сальбутамол Софарма
Если вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, поинтересуйтесь у вашего врача или фармацевта.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, Сальбутамол Софарма может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они не проявляются у каждого.
Очень частые (проявляются более, чем у 1-го из 10 пациентов): тремор (дрожание конечностей). Частые (проявляются менее, чем у 1-го из 10 пациентов): головная боль, учащенная сердечная деятельность, боли в области сердца, судороги мышц.
Редкие (проявляются менее, чем у 1-го из 1 000 пациентов): тошнота, рвота (преимущественно у детей при передозировке лекарственного средства), неравномерный сердечный ритм, сердцебиение, периферическая вазодилатация, повышение уровня сахара в крови и уменьшение количества калия в крови.
Очень редкие (проявляются менее, чем у 1-го из 10 000 пациентов): аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека (отечность лица, губ, ротовой полости, языка или горла, что может затруднить глотание и дыхание), спазм дыхательных путей, пониженное кровяное давление и коллапс, гиперактивность, чувство напряжения в мышцах.
С неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Несмотря на то, что неизвестно с какой точностью и насколько это часто возникает, некоторые пациенты могут испытывать боль в грудной клетке (вследствие сердечных нарушений), бессоницу, беспокойство, головокружение; у пациентов с болезнью Паркинсона — усиление тремора и ригидность мышц.
Уведомите вашего врача, если у вас появятся некоторые из этих симптомов во время лечения Сальбутамол Софарма, но не прекращайте применения лекарственного средства без указания и рекомендации вашего лечащего врача.
Если любое из побочных действий становится серьезным или вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом вашего врача или фармацевта.
Условия хранения сиропа сальбутамол софарма
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Сироп можно использовать до 1 месяца после вскрытия флакона
Срок годности
2 года.
Не используйте Сальбутамол Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у вашего фармацевта, как утилизировать неиспользуемые вами лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
Условия отпуска из аптечной сети
По рецепту.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Сальбутамол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Сальбутамол
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Сальбутамол
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Особые указания
-
Торговые названия с действующим веществом Сальбутамол
Структурная формула
Русское название
Сальбутамол
Английское название
Salbutamol
Латинское название
Salbutamolum (род. Salbutamoli)
Химическое название
4-[2-(tert-бутиламино)-1-гидроксиэтил]-2-(гидроксиметил)фенол
Брутто формула
C13H21NO3
Фармакологическая группа вещества Сальбутамол
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
J42 Хронический бронхит неуточненный
-
J43 Эмфизема
-
J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
-
J45 Астма
-
J46 Астматический статус [status asthmaticus]
-
J98.8.0* Бронхоспазм
-
O60 Преждевременные роды
Код CAS
18559-94-9
Фармакологическое действие
—
бронхолитическое, токолитическое.
Характеристика
Сальбутамола сульфат — белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде (1:4), мало растворим в этаноле, хлороформе и эфире.
Фармакология
Высокоселективно стимулирует бета2-адренорецепторы, активирует внутриклеточную аденилатциклазу. Бронхолитический эффект обусловлен расслаблением гладкой мускулатуры бронхов. Не разрушается легочной катехол-О-метилтрансферазой и поэтому действует длительно. Релаксирует матку, тормозит сократительную активность миометрия, предупреждает преждевременные роды.
При ингаляции 10–20% достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из ЖКТ. При использовании таблеток пролонгированного действия хорошо всасывается. Cmax составляет 30 нг/мл. Продолжительность циркуляции в крови на терапевтическом уровне составляет 3–9 ч, затем концентрация постепенно снижается. Связывание с белками плазмы — 10%. Проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени. T1/2 — 3,8 ч. Выводится независимо от способа введения с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90%) или в форме глюкуронида.
Максимальная быстрота действия (снятие бронхоспазма) достигается при ингаляционном пути введения. Бронходилатация наступает уже на 4–5-й минуте, возрастает к 20-й минуте и достигает максимума через 40–60 мин; продолжительность эффекта составляет 4–5 ч. Наиболее выраженный результат получают после ингаляции 2 доз, дальнейшее повышение дозы не приводит к росту бронхиальной проходимости, но увеличивает вероятность развития побочных явлений (тремор, головная боль, головокружение). Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и редукцию числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов — снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Применение вещества Сальбутамол
Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема), ночная астма (пролонгированные таблетированные формы); угроза преждевременных родов (на сроках беременности от 16 до 38 нед).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (при использовании в качестве бронхолитика), грудное вскармливание, детский возраст (до 2 лет — для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера, до 4 лет — для порошка для ингаляций, до 18 мес — для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты; угрожающий выкидыш (в I–II триместре беременности).
Ограничения к применению
Тахиаритмия, выраженная артериальная гипертензия и ИБС, тяжелая сердечная недостаточность, миокардит, порок сердца, аортальный стеноз, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Побочные действия вещества Сальбутамол
Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор (обычно кистей), беспокойство, напряженность, повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушение сна, кратковременные судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия (при беременности — у матери и плода), аритмия, расширение периферических сосудов, снижение дАД или повышение сАД, ишемия миокарда, сердечная недостаточность, кардиопатия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.
Прочие: бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу), фарингит, затрудненное мочеиспускание, потливость, увеличение содержания в крови глюкозы, свободных жирных кислот, гипокалиемия (дозозависимая), аллергические реакции в виде эритемы, отека лица, затрудненного дыхания, развитие физической и психической лекарственной зависимости.
Взаимодействие
Увеличивает активность стимуляторов ЦНС, кардиотропность гормонов щитовидной железы. Теофиллин и эфедрин потенцируют токсические эффекты. Кортикостероиды, ингибиторы синтеза ПГ, трициклические антидепрессанты и блокаторы МАО повышают риск развития сердечно-сосудистых осложнений, средства для ингаляционного наркоза и леводопа — тяжелых желудочковых аритмий. Снижает эффективность бета-адреноблокаторов (включая офтальмологические формы), антигипертензивных средств, антиангинальный эффект нитратов. Повышает вероятность гликозидной интоксикации.
Передозировка
Симптомы: тахикардия (ЧСС до 200 уд./мин), трепетание желудочков, снижение АД, увеличение сердечного выброса, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии; назначение бета-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности тяжелой бронхоспастической реакции.
Способ применения и дозы
Ингаляционно, внутрь, в/в. Ингаляционно: для купирования начинающегося приступа удушья — 100–200 мкг (1–2 вдоха). При отсутствии эффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция. Последующие ингаляции производят с промежутками 4–6 ч (максимально до 6 раз в сутки). Для регулярного применения — по 1–2 ингаляции 2–4 раза/день; профилактика бронхоспазма — за 15–20 мин перед контактом с морозным воздухом. Порошок для ингаляций: разовая доза — 200–400 мг (в связи с более низкой биодоступностью дозы вдвое выше). При тяжелом приступе возможно введение ингаляционного раствора с использованием различных конструкций небулайзеров в течение 5–15 мин; начальная доза взрослым и детям старше 18 мес — 2,5 мг (при необходимости — 5 мг) до 4 раз в сутки; при назначении детям в возрасте до 18 мес эффективность сомнительна (возможно развитие преходящей гипоксемии, показана оксигенотерапия).
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 2–4 мг (2 мг — пожилым пациентам и пациентам с повышенной чувствительностью) 3–4 раза в сутки, максимальная разовая доза 8 мг, максимальная суточная доза 32 мг; детям 6–12 лет — 2 мг 3–4 раза в сутки, максимальная доза — 24 мг/сут, детям 2–6 лет — 1–2 мг (0,1 мг/кг) 3–4 раза в сутки. Таблетки пролонгированного действия: взрослым и детям старше 12 лет — по 4–8 мг каждые 12 ч, максимальная доза 32 мг/сут (16 мг каждые 12 ч), детям 6–12 лет — 4 мг каждые 12 ч, максимальная доза — 24 мг/сут (по 12 мг каждые 12 ч).
В качестве токолитического средства: в/в капельно — 2,5–5 мг (1–2 ампулы) разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят капельно, скорость введения зависит от интенсивности сократительной деятельности матки и переносимости препарата (ЧСС беременной женщины ≤120 в 1 мин). Далее проводится поддерживающая пероральная терапия таблетированными формами сальбутамола: по 2–4 мг 4–5 раз в сутки. Первая таблетка назначается за 15–30 мин до окончания инфузии. Курс — 14 дней.
Меры предосторожности
Для повышения эффективности терапии больного следует обучить правильному пользованию ингалятором и в начале лечения применять ингалятор под наблюдением медицинского персонала. Прием высоких доз сальбутамола при обострении астмы приводит к тому, что каждый последующий приступ удушья становится интенсивнее предыдущего (синдром рикошета). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 мин. При отсутствии минимального эффекта от ингаляции или появлении выраженного тремора, тахикардии, нарушения ритма сердца дальнейшее бесконтрольное использование ингалятора противопоказано, и необходимо обращение к врачу. Риск осложнений повышается как при значительной продолжительности лечения, так и при резкой отмене препарата.
Особые указания
При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 с. Пациентам, которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальные приспособления (спейсеры), увеличивающие дыхательный объем и сглаживающие неточности асинхронного вдоха.
Торговые названия с действующим веществом Сальбутамол
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Вентолин® |
141.80 |
| Новатрон |
105.60 |
| Новатрон нео |
от 131.00 до 142.20 |
| Сальбутамол |
от 124.00 до 148.00 |
| Сальбутамол АВ |
от 115.00 до 123.00 |
| Сальбутамол-МХФП |
от 141.00 до 154.00 |
| Сальбутамол-Тева |
от 142.00 до 156.00 |
| Сальбутамол-Фармстандарт |
от 125.20 до 156.00 |
| Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ |
156.00 |