Сальбутамол (аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002874
Дата последнего изменения: 26.07.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Аэрозоль
для ингаляций дозированный.
Состав
Состав
на 1 дозу:
Действующее вещество:
Сальбутамола
сульфат — 120,5 мкг (в пересчете на сальбутамол — 100 мкг);
Вспомогательные вещества:
Олеиновая
кислота — 11,5 мкг, этанол — 4,3 мг, тетрафторэтан — 73,5 мг.
Описание лекарственной формы
Аэрозоль
для ингаляций в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с клапаном
дозирующего действия и пластмассовым аппликатором с защитным колпачком. Должны
отсутствовать внешние повреждения: вмятины, следы коррозии и протечек.
Содержимое
контейнера, находящаяся под давлением суспензия, оставляет на предметном стекле
при распылении пятно белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
После
проведения ингаляции 10–20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных
путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в
ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, попавшая в дыхательные пути,
абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Распределение
Степень
связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.
Метаболизм
При
попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному
метаболизму. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом
прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Выведение
Введенный
внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4–6 часов. Сальбутамол
выводится преимущественно почками в виде конъюгата — неактивного 4’‑O‑сульфата
(фенольный сульфат) и частично в неизмененном виде, а незначительная часть
сальбутамола экскретируется через кишечник. Большая часть дозы сальбутамола
экскретируется в течение 72 часов.
Фармакодинамика
Сальбутамол
является селективным агонистом бета2‑адренорецепторов (бета2‑адреномиметиком).
В терапевтических дозах он действует на бета2‑адренорецепторы
гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не
влияя на бета1‑адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный
бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает
сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%),
стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
В
рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на
сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей
степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы оказывает
положительное хроно‑ и инотропное действие. Вызывает расширение
коронарных артерий.
Обладает
рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови,
влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический
(особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты,
увеличивает риск развития ацидоза.
После
применения ингаляционной дозы сальбутамола действие развивается быстро, начало
эффекта — через 5 минут, максимум — через 30–90 минут (75%
максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность —
4–6 часов.
Показания
Бронхиальная астма:
—
купирование
приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы
тяжелого течения;
—
предотвращение
приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных
физической нагрузкой;
—
применение в
качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной
астмы.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав
препарата;
—
ведение
преждевременных родов;
—
угрожающий
аборт;
—
детский возраст
до 2 лет.
С осторожностью
Сальбутамол
следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией,
миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца,
тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией,
феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой, а также
при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Данных
о воздействии сальбутамола на фертильность человека нет.
Беременность
Беременным
женщинам сальбутамол назначается только в том случае, когда ожидаемая польза
для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Имеются
данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая
формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема
матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери
принимали несколько сопутствующих лекарственных средств в течение беременности.
Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения
врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с
приемом сальбутамола не установлена.
Период грудного вскармливания
Сальбутамол,
вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется назначать его
кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой
матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли
присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Сальбутамол
предназначен только для ингаляционного применения.
Повышенная
потребность в применении агонистов бета2‑адренорецепторов может
являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может
потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением
целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидами (ГКС).
Доза
или кратность применения сальбутамола могут быть увеличены только по
рекомендации врача, так как передозировка может сопровождаться развитием
нежелательных реакций.
Продолжительность
действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.
У
пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением
дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован
спейсер.
У
детей и младенцев, получающих сальбутамол, целесообразно использование
педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.
При
возникновении неприятных ощущений во рту и першении в горле после ингаляции
следует прополоскать рот водой.
Купирование приступа бронхоспазма
Взрослые: рекомендуемая
доза составляет 100 или 200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Дети: рекомендуемая
доза составляет 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости доза может
быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).
Не
рекомендуется применять препарат Сальбутамол чаще 4‑х раз в сутки.
Потребность в частом применении максимальных доз препарата Сальбутамол или во
внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной
астмы (см. раздел «Особые указания»).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с
воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой
Взрослые: рекомендуемая
доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10–15 минут до
воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.
Дети: рекомендуемая
доза составляет 100 мкг (1 ингаляция) за 10–15 минут до
воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может
быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).
Длительная поддерживающая терапия
Взрослые: рекомендуемая
доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Дети: рекомендуемая
доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Подготовка к первому применению
Перед
первым применением контейнера следует снять защитный колпачок с насадки‑ингалятора.
Потом хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями, перевернуть
контейнер насадкой‑ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух,
чтобы убедиться в адекватной работе. При перерыве в использовании в течение
нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного
встряхивания контейнера.
Применение
1. Снять
защитный колпачок с насадки‑ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и
внешней поверхностей насадки‑ингалятора.
2.
Хорошо
встряхнуть контейнер вертикальными движениями.
3.
Перевернуть
контейнер насадкой‑ингалятором вниз, держать контейнер вертикально между
большим пальцем, средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец
находился под насадкой‑ингалятора.
4.
Сделать
максимально глубокий выдох, затем поместить насадку‑ингалятор в рот между
зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5.
Начиная вдох
через рот, нажать на верхушку контейнера, чтобы выполнить распыление препарата,
при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
6.
Задержать
дыхание, вынуть насадку‑ингалятор изо рта и снять палец с верхушки
контейнера. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.
7.
Если необходимо
выполнить следующую ингаляцию, следует подождать приблизительно 30 секунд,
держа ингалятор вертикально, после этого выполнить пункты 2–6.
Закрыть
насадку‑ингалятор защитным колпачком.
ВАЖНО: выполнять
пункты 4, 5 и 6, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать
как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед
зеркалом. Если по бокам рта появится «облачко», необходимо начать снова с
пункта 2.
Очистка
Насадку‑ингалятор
следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Снять
защитный колпачок с насадки‑ингалятора, а насадку‑ингалятор снять с
контейнера.
2.
Тщательно вымыть
насадку‑ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
3.
Тщательно
высушить насадку‑ингалятор и защитный колпачок внутри и извне.
4. Надеть
насадку‑ингалятор на контейнер и шток клапана, закрыть свободное
отверстие насадки‑ингалятора защитным колпачком.
Не погружать контейнер в воду!
Побочные действия
Побочное
действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам, а также по
частоте его возникновения: очень часто
(≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000), очень редко
(<1/10000), включая единичные случаи).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко:
реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу,
бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипергликемия,
гипокалиемия.
Терапия
агонистами бета2‑адренорецепторов может приводить к клинически
значимой гипокалиемии.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: тремор,
головная боль.
Очень редко:
гиперактивность.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия.
Нечасто: ишемия
миокарда, сильное сердцебиение (пальпитация).
Очень редко:
аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и
экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: периферическая
вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Очень редко:
парадоксальный бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: раздражение
слизистой оболочки полости рта и глотки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Нечасто: мышечные
судороги.
Если
любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы
заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не
рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы бета‑адренорецепторов,
такие как пропранолол.
Сальбутамол
не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы.
У
пациентов с тиреотоксикозом сальбутамол усиливает действие стимуляторов
центральной нервной системы и тахикардию.
Теофиллин
и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития
тахиаритмий.
Одновременное
применение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными)
может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики
и глюкокортикостероиды (ГКС) усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Взаимодействие
сальбутамола с леводопой, средствами для ингаляционной анестезии, ингибиторами
МАО и трициклическими антидепрессантами, сердечными гликозидами может привести
к риску резкого снижения артериального давления.
Передозировка
Симптомы
Признаками
и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления,
фармакологически обусловленные стимуляцией бета‑адренергических
рецепторов, такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный
тремор, тошнота, рвота, гипергликемия, лактоацидоз. При применении высоких доз,
а также при передозировке бета‑агонистов короткого действия наблюдалось
развитие лактоацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль за
повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического
ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение
других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание) (см. разделы «Особые
указания» и «Побочное действие»).
Применение
высоких доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому необходимо
контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Лечение
Следует
отменить сальбутамол и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
Кардиоселективные бета‑адреноблокаторы у пациентов с наличием кардиальной
симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с
осторожностью из‑за риска возникновения бронхоспазма.
Особые указания
Лечение
бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический
ответ пациента на лечение и функцию легких.
Бронходилататоры
не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной
астмы нестабильного или тяжелого течения.
Повышение
потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности
агонистов бета2‑адренорецепторов, для контроля симптомов
бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких
случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное
и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную
угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть
целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска
рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия
агонистами бета2‑адренорецепторов, особенно при их введении
парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую
осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной
астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате
одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также
вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию
калия в плазме крови.
В
случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного
сальбутамола на протяжении, по крайней мере, трех часов пациент должен
обратиться к врачу для принятия каких‑либо дополнительных мер.
Следует
проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора препарата
Сальбутамол.
Сразу
же после применения сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с
усилением хрипов. Данное состояние требует немедленного лечения с
использованием другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора.
Препарат Сальбутамол следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и
при необходимости назначить альтернативную терапию.
Частое
применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной
смерти, в связи с этим между приемами очередных доз препарата необходимо делать
перерывы в несколько часов; при тяжелом приступе удушья перерыв между
ингаляциями препарата должен составлять не менее 20 минут.
При
охлаждении баллона терапевтический эффект препарата может уменьшаться, поэтому
перед использованием баллон должен быть согрет до комнатной температуры
(согреть руками в течение нескольких минут, другие способы недопустимы!).
Содержимое
баллона находится под давлением, поэтому даже пустые баллоны нельзя повреждать,
нагревать, сжигать.
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
Данные
о влиянии препарата Сальбутамол на способность управлять транспортными
средствами и механизмами отсутствуют. В случае развития таких нежелательных
реакций, как мышечные судороги или бронхоспазм, необходимо воздержаться от
управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Аэрозоль
для ингаляций дозированный 100 мкг/доза.
По
90 доз или 200 доз в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с
клапаном дозирующего действия. На контейнер наклеивают этикетку или
быстрозакрепляющейся краской наносят надпись.
По
1 контейнеру в комплекте с пластмассовым аппликатором с защитным колпачком
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Не
замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять после истечения срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Сальбутамол (Salbutamol)
💊 Состав препарата Сальбутамол
✅ Применение препарата Сальбутамол
Описание активных компонентов препарата
Сальбутамол
(Salbutamol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.11
Лекарственная форма
| Сальбутамол |
Аэрозоль д/ингаляций дозир. 100 мкг/доза рег. №: ЛП-008799 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сальбутамол
Аэрозоль для ингаляций дозированный
(200 доз) — баллоны — пачки картонные — По рецепту
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы. В терапевтических дозах сальбутамол действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β2-адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.
Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика
Во время ингаляции 10-20% дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Cmax сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет 10%.
Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит — неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 из плазмы крови составляет 3-7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 ч, и с желчью.
Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.
Показания активных веществ препарата
Сальбутамол
Бронхиальная астма: купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы. Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют ингаляционно и внутрь. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, снижение АД и коллапс.
Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность; при приеме внутрь — психоневрологические нарушения, в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение сна, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; нечасто — ощущение сердцебиения; редко — периферическая вазодилатация; очень редко — аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги.
Прочие: боль в груди, задержка мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сальбутамолу; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Для ингаляционного применения: ведение преждевременных родов; угрожающий аборт.
С осторожностью: у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ИБС, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.
Для приема внутрь: ИБС, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции, I триместр беременности, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени, артериальная гипертензия, феохромоцитома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Сальбутамол может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности. Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности.
Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сальбутамола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сальбутамола.
Особые указания
Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β2-адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность следует проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при применении сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после его применения. В таких случаях сальбутамол необходимо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмий.
При одновременном применении сальбутамола со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышается вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.
При одновременном применении ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, что может привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) повышается риск развития тяжелого бронхоспазма.
Назначение сальбутамола одновременно с антихолинергическими средствами может способствовать повышению глазного давления.
При одновременном применении диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
При одновременном применении сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, усугубляет побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.
Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении сальбутамол снижает антиангинальную эффективность нитратов и гипотензивную активность гипотензивных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бронхиальная астма
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Сальбутамол: состав
- Сальбутамол: таблетки
- Сальбутамол: механизм действия
- Сальбутамол: РЛС
- Сальбутамол: противопоказания
- Сальбутамол: дозировка
- Сальбутамол: побочные эффекты
- Сальбутамол или Беродуал: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Бронхиальная астма относится к основным неинфекционным заболеваниям на планете. По данным Всемирной организации здравоохранения в 2019 году было 292 миллиона больных астмой, и 461 тысяча людей умерли от болезни.
Как правило, бронхиальная астма не поддается излечению, но благодаря современным ингаляционным средствам астму можно держать под контролем и вести привычный образ жизни. Для ингаляционной терапии применяют два вида лекарственных средств: расширяющих бронхи (бронходилататоры) и снимающих воспаление (стероидные гормоны). Они облегчают симптомы и снижают риск тяжелых приступов астмы и смерти.
Провизор рассказывает о бронходилататоре Сальбутамол, его составе, механизме действия, применении, противопоказаниях и побочных эффектах. Сравнивает Сальбутамол и Беродуал.
Сальбутамол: состав
В состав препарата Сальбутамол входит одноименное действующее вещество. Выпускают лекарство в виде двух лекарственных форм:
- Сальбутамол ингалятор-аэрозоль дозированный
- Сальбутамол раствор для ингаляций для небулайзера, который превращает раствор в аэрозоль.
Сальбутамол производят около 10 российских фармкомпаний и одна израильская — Тева. Для приобретения препаратов Сальбутамола в аптеке требуется рецепт.
Провизор поясняет: «Форма выпуска Сальбутамола именно аэрозоль, а не спрей, который иногда спрашивают в аптеке. Разница заключается в размере и скорости частиц активного вещества: в аэрозоле их диаметр 1-5 мкм, в спрее – от 10-50 мкм и малая скорости выброса.Крупные частицы не достигают нижних дыхательных путей и работают только на уровне верхних».
Сальбутамол: таблетки
Срок действия регистрационного удостоверения на Сальбутамол таблетки истек, поэтому препарат в таблетках сейчас не производят. Сальбутамол входит в состав комбинированных средств от кашля, таких как таблетки и сиропы Джосет, Аскорил, Бромгекомб, Кашнол Экспекторант.
Сальбутамол: механизм действия
Сальбутамол действует на рецепторы гладкой мускулатуры бронхов, расслабляет бронхи и снимает спазм. Бронхорасширяющее действие начинается в течение 5 минут после приема и продолжается 4-6 часов.Лекарственное средство:
- снижает сопротивление в дыхательных путях
- увеличивает жизненную емкость легких
- снижает вязкость мокроты
- стимулирует работу «ресничек» мерцательного эпителия
Сальбутамол: РЛС
Полная информация о препарате Сальбутамол, от чего помогает и как его применять, содержится в инструкции и Регистре лекарственных средств. Врачи назначают его:
- при бронхиальной астме для купирования и профилактики приступов и длительной терапии
- при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
- при хроническом бронхите
- при эмфиземе легких
Если у пациента бронхиальная астма нестабильного или тяжелого течения, то одного сальбутамола для терапии недостаточно. Рекомендуют использовать его или другие бронходилататоры в комбинации с глюкокортикоидами.
Сальбутамол: противопоказания
Когда Сальбутамол противопоказан:
- при повышенной чувствительности к Сальбутамолу и другим компонентам препарата
- при нарушениях ритма сердца
- при миокардите, пороках сердца, стенозе артерии
- при ведении преждевременных родов и угрожающем аборте
- при ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности
- при некомпенсированном сахарном диабете
- при глаукоме
- при беременности
- детский возраст до 2 лет (аэрозоль), до 18 месяцев (раствор для ингаляций)
Когда назначают под наблюдением врача:
- при тиреотоксикозе
- при гипертонии
- при опухолях надпочечников
При грудном вскармливании врач может назначить Сальбутамол только в случае, если ожидаемая польза для женщины будет больше, чем риск для ребенка.
Сальбутамол: дозировка
Сальбутамол-аэрозоль предназначен для ингаляционного введения через рот. В одной дозе содержится 100 мг активного вещества. Разовая доза для взрослых 100-200 мг до четырех раз в сутки, для детей — 100 мг до четырех раз в сутки в зависимости от заболевания.
Схему лечения рекомендует врач, при необходимости он может увеличить дозу и кратность приема. Передозировка Сальбутамола приводит к развитию побочных реакций.
Если пациенту трудно синхронизировать вдох с выпуском дозы аэрозоля под давлением, то ему следует использовать спейсер. Детям лучше использовать специальный детский спейсер с лицевой маской.
Сальбутамол: побочные эффекты
Сальбутамол оказывает побочные действия. Перечислим те, которые часто встречаются:
- головная боль
- тремор
- учащенное сердцебиение
При высоких дозах возможно повышение уровня молочной кислоты, что приводит к опасным для жизни осложнениям. Необходимо контролировать уровень сывороточного лактата, чтобы не допустить метаболического ацидоза.
Сальбутамол или Беродуал: что лучше?
Беродуал — это комбинированный препарат из Германии. Содержит два активных вещества — ипратропия бромид и фенотерол, которые снимают спазм дыхательных путей и расширяют бронхи. У действующих веществ разные «точки приложения», они дополняют и усиливают бронхорасширяющий эффект друг друга. За счет этого можно использовать более низкие дозы и снизить риск побочных реакций.
Как и Сальбутамол, Беродуал выпускается в виде дозированного аэрозоля-ингалятора и раствора для ингаляций для небулайзера. Показания к применению у них идентичные.
Есть отличия в противопоказаниях. Для лечения детей больше подходит Сальбутамол, так как Беродуал аэрозоль нельзя применять у детей до 6 лет. В более раннем возрасте возможно использование раствора для ингаляций Беродуал после консультации и под наблюдением врача. Беременным можно назначать Беродуал после I триместра, Сальбутамол — нет.
Препараты помогают при одних заболеваниях, но активные вещества у них разные. И только врач должен выбирать оптимальное средство для лечения конкретного пациента.
Краткое содержание
- Аэрозольный ингалятор и раствор для ингаляций препарата Сальбутамол содержат одноименное действующее вещество.
- Сальбутамол в таблетках не производят.
- Сальбутамол оказывает бронхорасширяющий эффект: он воздействует на рецепторы гладкой мускулатуры бронхов, в результате расслабляет бронхи и снимает спазм.
- Сальбутамол назначают при обструкции бронхов: при бронхиальной астме, ХОБЛ, хроническом бронхите и эмфиземе легких.
- Сальбутамол нельзя применять беременным женщинам и детям до 1,5 и 2 лет (раствор и аэрозоль).
- Схему приема Сальбутамола рекомендует врач, при необходимости он может увеличить стандартную рекомендуемую дозу и кратность приема под контролем лечения.
- Сальбутамол часто оказывает такие побочные эффекты, как тахикардия, тремор, головная боль.
- И Сальбутамол, и Беродуал помогают при одних заболеваниях, но активные вещества у них разные. Врач должен выбирать оптимальное средство для лечения конкретного пациента. Самолечение недопустимо.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Сальбутамол, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Сальбутамол используется при лечении заболеваний органов дыхательной системы, сопровождающихся бронхоспазмом. В терапевтической дозировке он обычно хорошо переносится пациентами и не вызывает побочных реакций — тахикардии и скачков АД.
Производитель
Изготовлением занимаются такие фармацевтические компании, как «Биннофарм», «Нортон Вотерфорд/Айвэкс Фармас», «Алтайвитамины», «Фармстандарт-Лексредства», «Мосхимфармпрепараты», «Натива».
Страна происхождения
Российская Федерация.
Группа препаратов
Относится к фармакологической категории «Бета-адреномиметики». Код АТХ: R03CC02.
Действующее вещество
В основе аптечного медикамента одно активное соединение — сальбутамол (Salbutamol).
Формы выпуска
В продаже лекарство представлено с двух формах выпуска:
- аэрозоль. Применяется для проведения ингаляций. Представляет собой почти белую суспензию, находящуюся в специальном баллоне из нержавеющей стали под высоким давлением. Ингалятор снабжен клапаном для удобного дозирования и распылительной насадкой. При выходе из него средство распыляется аэрозольной струей;
- раствор. Прозрачный, бесцветный или коричнево-желтоватый для приема внутрь.
Упаковка
Аэрозольный баллон, содержащий 200 доз, находится в картонной коробке вместе с инструкцией.
Ампулы стеклянные 2,5 мл расфасованы в пакеты по десять штук.
Состав
|
Вид |
Вещество |
|
|
действующее |
вспомогательные |
|
|
Аэрозоль |
сальбутамол |
спирт этиловый абсолютированный, олеиновая кислота, пропеллент R 134a фармакопейного качества |
|
Раствор |
хлорид, серная кислота, 0,05М (до рН 3,0-5,0), вода для инъекций |
Дозировка
Принимается перорально в качестве бронхорасширяющего средства пациентами старше 12 лет по 2-4 мг три-четыре раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена вдвое.
Дети от 6 до 12 лет могут использовать по два миллиграмма трижды в день, от 2 до 6 — по 1-2 мг.
При ингаляторном методе введения разовая дозировка определяется с учетом используемой формы и особенностей клинической ситуации.
Показания к применению
В официальном описании производитель указал следующие показания к применению лекарства Сальбутамол:
- предупреждение и купирование бронхоспазма;
- угрожающие преждевременные роды;
- истмико-цервикальная недостаточность.
Средство разрешено использовать при бронхиальной астме для быстрого прекращения бронхоспазма. Также оно позволяет вылечить обратимую обструкцию дыхательных путей при эмфиземе легких и бронхите, бронхообструктивном синдроме.
Будущим мамам медицинский препарат Сальбутамол выписывают, если есть угроза ранних родов на сроке менее 37 акушерских недель. Его также могут рекомендовать при уменьшении частоты сердечных сокращений плода в период раскрытия шейки матки. В профилактических целях доктора задействуют медикамент при проведении операций на беременной матке, например, после наложения циркулярного шва при неудовлетворительном состоянии внутреннего маточного зева.
Передозировка
После покупки Сальбутамола в аптеке следует внимательно ознакомиться с его инструкцией. Чрезмерное дозирование медикамента способно привести:
- к гипокалиемии;
- понижению артериального давления;
- учащенному сердцебиению;
- тошноте и рвоте;
- мышечному тремору, непроизвольным сокращениям мышц;
- гипергликемии;
- респираторному алкалозу;
- гипоксемии;
- головным болям;
- галлюцинациям;
- судорогам;
- тахиаритмии;
- трепетанию желудочков;
- расширению периферических сосудов.
При симптомах передозировки следует использовать антидоты — кардиоселективные b-адреноблокаторы.
Противопоказания
Не во всех ситуациях можно лечиться лекарством Сальбутамол. Существуют противопоказания, к его использованию. Среди них:
- угроза выкидыша в первом и втором триместре беременности;
- преждевременная отслойка плаценты;
- индивидуальная непереносимость лекарства;
- пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия;
- сердечные пороки, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца;
- миокардит, тахиаритмия;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- эпилепсия;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- пилородуоденальное сужение сосудов;
- почечная или печеночная недостаточность;
- необходимость параллельного лечения неселективными бета-адреноблокаторами.
С осторожностью Сальбутамол используют при гипертиреозе и феохромоцитоме.
Ограничение по возрасту — до 2 лет.
Побочные действия
Во время лечения некоторые пациенты отмечают у себя признаки умеренной тахикардии, переходящего расширения периферических сосудов. Также терапия может обусловить возникновение головных и желудочных болей, рвоты, головокружений, гипотензии, коллапса. В редких случаях развивается ангионевротический отек, появляются кожные высыпания, неприятная внутренняя дрожь.
Способ применения
Принимать внутрь или вдыхать с помощью ингалятора.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если нужно лечиться Сальбутамолом во время вынашивания ребенка, нужно соотнести ожидаемую пользу для женщины и возможные риски для плода. На сегодняшний день нет достоверных сведений о безопасности применения медикамента на ранних сроках. Однозначно его нельзя принимать при высокой вероятности выкидыша в первых двух триместрах, кровотечениях и выраженном токсикозе.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому нежелательно пить его в период грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Высокоэффективный бета-адреномиметик. Преимущественно оказывает воздействие на β2-адренорецепторы, которые локализуются в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах. Предупреждает развитие и лечит спазматические сокращения бронхов. Минимизирует сопротивление, создаваемое в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Не дает выделяться гистамину из тучных клеток.
По сравнению с другими медикаментами из этой фармакологической группы оказывает менее выраженное хроно- и инотропное действие на миокард. Расширяет коронарные артерии, почти не понижает АД. Оказывает токолитическое влияние — снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Синонимы
В аптечных каталогах представлены такие аналоги Сальбутамола, как Саламол Эко Легкое Дыхание, Вентолин. Выбирая заменитель лекарства, важно учитывать не только стоимость, но и доступные дозировки, репутацию компании-изготовителя.
Разные фирмы задействуют в ходе производственного процесса сырье разного качества и различной степени очистки. Не совсем разумно отдавать предпочтение самым дешевым дженерикам — обычно у них больше побочных действий. В любом случае при подборе медикаментозной терапии нужно консультироваться с доктором. Заниматься самолечением небезопасно.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в кровь при использовании в виде аэрозоля. Концентрация в плазме крови совсем незначительная и не достигает предела обнаружения.
При приеме внутрь быстро метаболизируется в желудке. Связывается с белками на десять процентов. При первом прохождении через печень расщепляется. В итоге образуется неактивный метаболит — сульфатный конъюгат.
Период полувыведения — от двух до семи часов. Выводится вместе с мочой, небольшое количество — с калом.
Взаимодействие с другими препаратами
Нельзя сочетать с неселективными бета-адреноблокаторами, в том числе с Пропанололом.
Не противопоказан людям, которые принимают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
Теофиллин и иные ксантины при параллельном использовании увеличивают риск возникновения тахиаритмии. Лекарства для ингаляционной анестезии и Леводопа могут обусловить при совместном применении тяжелую желудочковую аритмию.
Усиливает лечебные эффекты стимуляторов ЦНС.
Глюкокортикостероиды и диуретики делают более выраженными гипокалиемические свойства Salbutamol.
Лекарственная форма
Аэрозоль, раствор.
Условия хранения
Лекарство должно находиться при температуре воздуха не более +25 градусов Цельсия. Не подлежит заморозке.
Срок годности
Может использовать в течение двух лет. Затем нужно утилизировать.
Особые условия
Врач должен проинструктировать больного об особенностях использования лекарства. Его правильное применение и четкое следование инструкции важны потому, что в противном случае действующее вещество не попадет в нужном объеме в легкие. В первые дни лечения желательно, чтобы пациент находился под врачебным наблюдением.
Как и при использовании других ингаляционных средств, терапевтический эффект может становиться менее выраженным после охлаждения баллона. Поэтому каждый раз предварительно следует согревать его руками на протяжении нескольких минут. Другие способы нагрева задействовать категорически запрещено. Емкость находится под давлением и может взорваться. Ее также нельзя прокалывать, ударять, сжигать, даже когда она опустеет.
Если после вдыхания сальбутамола возникнет неприятное ощущение во рту, нужно осуществить полоскание проточной водой.
При бронхиальной астме, имеющей тяжелое течение, бронходилататоры не должны являться единственным или основным терапевтическим компонентом.
В норме эффекты, получаемые от использования средства, должны сохраняться на протяжении трех часов. Если одной дозы становится недостаточно для получения желаемого результата, следует обратиться за медицинской помощью. Увеличение суточной дозы допустимо исключительно под врачебным контролем.
Использование Сальбутамола при астме в высоких дозировках иногда обуславливает развитие синдрома рикошета. Это значит, что приступы становятся все более сильными и длительными. Если развилось удушье, интервал между вдыханием аэрозоля должен составлять не менее двадцати минут. После его купирования необходимо обсудить с квалифицированным специалистом возможность использования глюкокортикостероидов.
Осложнения могут возникнуть и при резкой отмене лекарства.
Нельзя лечиться препаратом лицам, у которых диагностирован тиреотоксикоз.
Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами: влияет. Средство способно вызывать судорожные сокращения мышц, головокружения, поэтому нужно соблюдать осторожность при лечении им. При появлении названных симптомов нужно на время отказаться от управления транспортом и выполнения любых работ, связанных с рисками.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Сальбутамол в аптеке можно только по врачебному рецепту. Поэтому предварительно посетите терапевта и пройдите назначенное им обследование.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.