Саномил сановель инструкция по применению

Саномил-Сановель (Sanomyl-Sanovel) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Саномил-Сановель

💊 Состав препарата Саномил-Сановель

✅ Применение препарата Саномил-Сановель

📅 Условия хранения Саномил-Сановель

⏳ Срок годности Саномил-Сановель

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Саномил-Сановель
(Sanomyl-Sanovel)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B01AC07

(Дипиридамол)

Лекарственная форма

Саномил-Сановель

Таб., покр. оболочкой, 75 мг: 90 шт.

рег. №: ЛСР-009538/09
от 25.11.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Саномил-Сановель

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), симетикона эмульсия.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дипиридамол расширяет коронарные сосуды (преимущественно артериолы) и вызывает значительное увеличение объемной скорости кровотока. Повышает содержание кислорода в венозной крови коронарного синуса и его поглощение миокардом. Способствует развитию коллатерального коронарного кровообращения, уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина за счет снижения его захвата тканями и разрушения (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина).

Является антагонистом эндогенного агреганта аденозиндифосфата (АДФ), ингибирует фосфодиэстеразу, при этом снижается освобождение из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана, АДФ, серотонина и другие, увеличивает синтез простациклина Pgh эндотелием сосудистой ткани, что препятствует агрегации тромбоцитов. Снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и уменьшению кровотока в очаге ишемии. Антиагрегантный эффект возникает при концентрации в плазме 0.1 мкг/мл. Дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов. Расширяет коронарные артерии, особенно неизмененные, вызывает феномен обкрадывания. Является индуктором интерферона, оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.

Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатой оболочке глаза, почечных клубочках. Снижает тонус мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается в желудке (большая часть) и тонком кишечнике. Биодоступность составляет 37-66%. После приема внутрь Cmax дипиридамола в плазме достигается в течение 40-60 мин. Связывается с белками плазмы на 80-95%. Быстро проникает в ткани. Накапливается в большом количестве в сердце и эритроцитах. T1/2 — 20-30 мин в первой фазе, во второй фазе — около 10 ч. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью (20% препарата включается в энтерогепатическую циркуляцию). Возможна кумуляция (преимущественно у больных с нарушенной функцией печени).

Показания препарата

Саномил-Сановель

  • тромбоз и тромбоэмболия (профилактика артериальных и венозных тромбов, в т.ч. после операции протезирования клапанов сердца);
  • профилактика окклюзии стентов и аортокоронарных шунтов (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);
  • лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • нарушения микроциркуляции любого генеза (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Внутрь, натощак или за 1 ч до еды, запивая небольшим количеством воды или молока.

Для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений в качестве монотерапии — по 75 мг 3-6 раз/сут; суточная доза — 300-450 мг, при необходимости — 600 мг; в сочетании с пероральными антикоагулянтами или с ацетилсалициловой кислотой — 75 мг 3 раза/сут.

Для профилактики тромбоэмболического синдрома, тромбирования стента и аортокоронарных шунтов — в 1 день по 50 мг вместе с ацетилсалициловой кислотой, затем — по 100 мг, кратность приема — 4 раза/сут (отменяют через 7 дней после операции при условии продолжения приема ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут) или по 100 мг 4 раза/сут в течение 2 сут до операции и 100 мг через 1 ч после операции (при необходимости в комбинации с варфарином).

При коронарной недостаточности — по 25-50 мг 3 раза/сут; в тяжелых случаях в начале лечения — по 75 мг 3 раза/сут, затем дозу уменьшают; суточная доза — 150-200 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, приливы крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании доз более 225 мг/сут), снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны крови и системы гемостаза: тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения, повышенная кровоточивость.

Прочие: слабость, головокружение, ощущение заложенности в ухе, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • острый инфаркт миокарда;
  • распространенный склерозирующий атеросклероз коронарных артерий;
  • нестабильная стенокардия;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • тяжелые нарушения сердечного ритма;
  • геморрагический диатез;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (склонность к кровотечениям)
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • почечная недостаточность
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дипиридамол может использоваться при беременности, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода, что особенно следует учитывать в I триместр беременности.

Дипиридамол проникает в материнское молоко, в связи с чем дипиридамол не может использоваться в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности. У больных с нарушенной функцией печени возможна кумуляция.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

Для уменьшения диспептических явлений принимают с молоком.

При лечении следует избегать употребления кофе и чая, ослабляющих действие дипиридамола.

При синдроме коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано назначение аминофиллина.

Передозировка

При передозировке наблюдаются головная боль, желудочно-кишечные расстройства, снижение АД. При снижении АД при необходимости рекомендуется недолгосрочный прием вазопрессорных препаратов. У пациентов с ишемическими заболеваниями сердца коронарная вазодилатация может привести к возникновению болей за грудиной. Загрудинные боли и бронхоспазм устраняются путем немедленного в/в введения аминофиллина и нитроглицерина.

При передозировке проводится общее симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Усиливается антиагрегантное действие при приеме непрямых антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты, антибиотиков пенициллинового ряда, цефалоспоринов, тетрациклинов, хлорамфеникола, никотиновой кислоты.

Производные ксантина, содержащие кофеин, ослабляют антитромботическое действие. Ослабляет действие ингибиторов холинэстеразы.

Антациды уменьшают максимальную концентрацию из-за снижения абсорбции.

Гепарин, непрямые антикоагулянты, тромболитики повышают риск развития геморрагических осложнений.

Условия хранения препарата Саномил-Сановель

Список Б.

Хранить препарат в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Саномил-Сановель

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Инструкция по медицинскому применению

Саномил-Сановель (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-009538/09

Дата последнего изменения: 07.09.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
  • I63 Инфаркт мозга
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
  • I74 Эмболия и тромбоз артерий
  • I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
  • I78.9 Болезнь капилляров неуточненная
  • I79.8 Другие поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • N05 Нефритический синдром неуточненный
  • O36.5.0* Плацентарная недостаточность
  • T82.2 Осложнение механического происхождения, связанное с коронарным артериальным шунтом
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z95.2 Наличие протеза сердечного клапана

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество

Дипиридамол
75 мг.

Вспомогательные вещества

Крахмал
кукурузный 51,85 мг, лактозы моногидрат 46 мг, желатин 650 мкг,
кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, тальк 3,75 мг, магния стеарат
1,5 мг.

Пленочная оболочка

Опадрай
красный 4,5 мг (кармеллоза натрия, декстрозы моногидрат, мальтодекстрин,
титана диоксид, лецитин, краситель солнечный закат желтый, натрия цитрата
дигидрат, краситель пунцовый [Понсо 4R]), опадрай белый 1 мг
(кармеллоза натрия, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, лецитин, натрия
цитрата дигидрат).

Описание лекарственной формы

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, на изломе
желтого цвета.

Фармакокинетика

При
приеме дипиридамола внутрь биодоступность варьирует в зависимости от
индивидуальных особенностей организма, на всасывание влияет состояние
желудочно-кишечного тракта. При двукратном приеме дипиридамола внутрь в разовой
дозе 75 мг средняя концентрация в плазме крови составляет 2,66 мкг/л.
До 99%
дипиридамола связывается с белками плазмы крови и глюкуроновой кислотой в
печени. Дипиридамол выводится преимущественно с желчью. Около 20%
моноглюкуронида подвержено энтерогепатической циркуляции.

Фармакодинамика

Дипиридамол
подавляет агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким
сосудорасширяющим эффектом. Механизм, посредством которого дипиридамол
оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов, может быть связан с
подавлением захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов),
ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов или стимуляцией высвобождения
простациклина (PGI2). Дипиридамол тормозит поглощение аденозина эндотелиальными
клетками, эритроцитами и тромбоцитами. При применении дипиридамола отмечается
повышение концентрации аденозина в плазме крови, снижается агрегация
тромбоцитов и тромбообразование. Кроме того, отмечается сосудорасширяющее
действие, вызываемое аденозином. Фосфодиэстераза разрушает подавляющий
агрегацию циклический аденозинмонофосфат (ц‑АМФ) в тромбоцитах.
Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу тромбоцитов, приводя к накоплению в них
ц‑АМФ.

Показания

–     
Вторичная
профилактика ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового
кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с
ацетилсалициловой кислотой).

–     
Профилактика
тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к
пероральным антикоагулянтам).

Противопоказания

–     
Повышенная
чувствительность к дипиридамолу и другим компонентам препарата.

–     
Врожденная непереносимость
галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

–     
Острый инфаркт
миокарда.

–     
Нестабильная стенокардия.

–     
Распространенный
стенозирующий атеросклероз коронарных артерий.

–     
Субаортальный стеноз.

–     
Декомпенсированная
сердечная недостаточность.

–     
Выраженная артериальная
гипотензия; коллапс.

–     
Тяжелая артериальная
гипертензия.

–     
Тяжелые нарушения
сердечного ритма.

–     
Геморрагические диатезы.

–     
Заболевания со
склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки и др.).

–     
Детский возраст
(нет данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата Саномил-сановель во время беременности и в период грудного
вскармливания возможно только после тщательной оценки врачом соотношения
предполагаемой пользы и возможного риска.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Таблетки
принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая
и не раскусывая.
Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и
реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

Для
вторичной профилактики ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового
кровообращения по ишемическому типу (в виде
монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой) доза препарата
Саномил-сановель определяется врачом в зависимости от клинической картины.
Оптимальная суточная доза составляет 300–600 мг в сутки, разделенная
на несколько приемов (1 таблетка
препарата Саномил-сановель 4–8 раз в сутки).

Для
профилактики тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение
к пероральным антикоагулянтам) доза препарата Саномил-сановель определяется
врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза
составляет 300–600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (1 таблетка
препарата Саномил-сановель 4–8 раз в сутки).

Препарат
Саномил-сановель подходит для проведения длительного курса лечения.

Побочные действия

При
применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены
и носят преходящий характер.

Возможные
побочные эффекты при применении препарата Саномил-сановель приведены ниже по
нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10),
нечасто (≥1/1000, <1/100),
редко (≥1/10000, <1/1000),
очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту,
исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия,
снижение артериального давления (особенно при одновременном применении с
другими вазодилататорами);

Частота неизвестна:
усиление проявлений ишемической болезни сердца, стенокардия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: чувство жара
(особенно у пациентов, принимающих другие сосудорасширяющие средства), головная
боль, в том числе головная боль сосудистого происхождения (симптомы обычно
исчезают при более длительном применении препарата Саномил-сановель);

Частота неизвестна:
повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических
вмешательств.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: рвота, диарея,
тошнота (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата
Саномил-сановель).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна:
дипиридамол может входить в состав камней желчного пузыря.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические
реакции, такие как преходящая кожная сыпь, крапивница;

Частота неизвестна:
бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение
(симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата
Саномил-сановель).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и
соединительной ткани

Нечасто: мышечная
боль (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата
Саномил-сановель).

Для
наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного
препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если
наблюдались побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более
выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то,
пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники
здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через
национальную систему фармаконадзора.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Ксантиновые
производные (кофе, чай, препараты кофеина) могут ослаблять сосудорасширяющее
действие дипиридамола.

Необходимо
учитывать, что при одновременном применении антитромботическое действие
дипиридамола, антикоагулянтов и других антиагрегантных препаратов, в том числе
ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела может потенцироваться.

Если
препарат Саномил-сановель применяется в комбинации с ацетилсалициловой
кислотой, клопидогрелом или антикоагулянтами, то необходимо учитывать
информацию о риске и возможном развитии несовместимости данных лекарственных
средств.

Дипиридамол
может усиливать действие гипотензивных препаратов.

Дипиридамол
может ослаблять свойства ингибиторов холинэстеразы.

Применение
антацидов может снижать эффективность дипиридамола.

Дипиридамол
повышает уровень аденозина в плазме крови и усиливает его воздействие на
сердечно-сосудистую систему. Если применение аденозина одновременно с
дипиридамолом необходимо, следует рассмотреть возможность коррекции дозы
аденозина.

Дипиридамол
также может угнетать всасывание флударабина и снижать его эффективность.

Дипиридамол
может вызвать незначительное повышение всасывания дигоксина.

Передозировка

Симптомы

Генерализованное
расширение сосудов, сопровождающееся снижением артериального давления, жалобы,
характерные для приступа стенокардии, тахикардия, чувство жара, ощущение
«приливов», слабость, беспокойство и головокружение.

Лечение

Симптоматическая
терапия, применяемая при пероральном отравлении; вызывание рвоты, промывание
желудка, меры по снижению всасывания.

Нежелательное
вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным
(50–100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае если жалобы,
характерные для стенокардии, сохраняются, возможно применение нитроглицерина
сублингвально.

Особые указания

Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами

При
применении препарата Саномил-сановель снижение артериального давления может
приводить к изменению психомоторной реакции и нарушению способности к вождению
транспортных средств и обслуживанию механизмов.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.

По
15 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.

По
6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Саномил-сановель — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-009538/09

Торговое наименование препарата

Саномил-Сановель

Международное непатентованное наименование

Дипиридамол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: дипиридамол 75 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, желатин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат;
пленочная оболочка: опадрай красный (кармеллоза натрия, декстрозы моногидрат, мальтодекстрин, титана диоксид, лецитин, краситель солнечный закат желтый, натрия цитрата дигидрат, краситель пунцовый [Понсо 4R]), опадрай белый (кармеллоза натрия, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, лецитин, натрия цитрата дигидрат).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, на изломе желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

B01AC07

Фармакодинамика:

Дипиридамол расширяет коронарные сосуды (преимущественно артериолы) и вызывает значительное увеличение объемной скорости кровотока. Повышает содержание кислорода в венозной крови коронарного синуса и его поглощение миокардом. Способствует развитию коллатерального коронарного кровообращения, уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина за счет снижения его захвата тканями и разрушения (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина).
Является антагонистом эндогенного агреганта аденозиндифосфата (АДФ), ингибирует фосфодиэстеразу, при этом снижается освобождение из тромбоцитов активаторов агрегации -тромбоксана, АДФ, серотонина и др., увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой ткани, что препятствует агрегации тромбоцитов. Снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и уменьшению кровотока в очаге ишемии. Антиагрегантный эффект возникает при концентрации в плазме 0,1 мкг/мл. Дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.
Расширяет коронарные артерии, особенно неизмененные, вызывает феномен обкрадывания. Является индуктором интерферона, оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатой оболочке глаза, почечных клубочках. Снижает тонус мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро всасывается в желудке (большая часть) и тонком кишечнике. Биодоступность составляет 37-66 %. После приема внутрь максимальная концентрация дипиридамола в плазме достигается в течение 40-60 мин. Связывается с белками плазмы на 80-95 %. Быстро проникает в ткани. Накапливается в большом количестве в сердце и эритроцитах. Период полувыведения — 20-30 мин в первой фазе, во второй фазе — около 10 ч. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью (20 % препарата включается в энтерогепатическую циркуляцию). Возможна кумуляция (преимущественно у больных с нарушенной функцией печени).

Показания:

— Тромбоз и тромбоэмболия (профилактика артериальных и венозных тромбов, в т.ч. после операции протезирования клапанов сердца);
— Профилактика окклюзии стентов и аортокоронарных шунтов (в комбинации с АСК);
— Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторная энцефалопатия;
— Нарушения микроциркуляции любого генеза (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, распространенный склерозирующий атеросклероз коронарных артерий, нестабильная стенокардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, геморрагический диатез, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (склонность к кровотечениям), хроническая обструктивная болезнь легких, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, детский возраст (до 18 лет).

Беременность и лактация:

Дипиридамол может использоваться во время беременности, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода, что особенно следует учитывать в первый триместр беременности.
Дипиридамол проникает в материнское молоко, в связи с чем дипиридамол не может использоваться во время кормления грудью. (см. Противопоказания «детский возраст (до 18 лет))

Способ применения и дозы:

Внутрь, натощак или за 1 час до еды, запивая небольшим количеством воды или молока.
Для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений в качестве монотерапии — по 75 мг 3-6 раз в день; суточная доза — 300-450 мг, при необходимости — 600 мг; в сочетании с пероральными антикоагулянтами или с АСК — 75 мг 3 раза в день.
Для профилактики тромбоэмболического синдрома, тромбирования стента и аортокоронарных шунтов — в первый день по 50 мг вместе с АСК, затем по 100 мг, кратность приема — 4 раза в день (отменяют черех 7 дней после опреации при условии продолжения приема АСК в дозе 325 мг/сут) или по 100 мг 4 раза в день в течение 2 сут до операции и 100 мг через 1 ч после операции (при необходимости в комбинации с варфарином).
При коронарной недостаточности — по 25-50 мг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях в начале лечения — по 75 мг 3 раза в сутки, затем дозу уменьшают; суточная доза — 150-200 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании доз более 225 мг/сут), снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии.
Со стороны крови и системы гемостаза: тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения, повышенная кровоточивость.
Прочие: слабость, головокружение, ощущение заложенности в ухе, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции.

Передозировка:

При передозировке наблюдаются головная боль, желудочно-кишечные расстройства, снижение артериального давления. При снижении артериального давления при необходимости рекомендуется недолгосрочный прием вазопрессорных препаратов.
У пациентов с ишемическими заболеваниями сердца коронарная вазодилатация может привести к возникновению болей за грудиной. Загрудинные боли и бронхоспазм устраняются путем немедленного внутривенного введения аминофиллина и нитроглицерина.
При передозировке проводится общее симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Усиливается антиагрегантное действие при приеме непрямых антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты, антибиотиков пенициллинового ряда, цефалоспоринов, тетрациклинов, хлорамфеникола, никотиновой кислоты.
Производные ксантина, содержащие кофеин, ослабляют антитромботическое действие. Ослабляет действие ингибиторов холинэстеразы.
Антациды уменьшают максимальную концентрацию из-за снижения абсорбции.
Гепарин, непрямые антикоагулянты, тромболитики повышают риск развития геморрагических осложнений.

Особые указания:

Для уменьшения диспепсических явлений принимают с молоком. При лечении следует избегать употребления кофе и чая, ослабляющих действие дипиридамола. При синдроме коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано назначение аминофиллина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг.

Упаковка:

По 15 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Silivri Ilcesi, Balaban Mahallesi, Cihaner Sokagi, № 10, 34580, Istanbul Ili, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Дипиридамол расширяет коронарные сосуды (преимущественно артериолы) и вызывает значительное увеличение объемной скорости кровотока. Повышает содержание кислорода в венозной крови коронарного синуса и его поглощение миокардом. Способствует развитию коллатерального коронарного кровообращения, уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина за счет снижения его захвата тканями и разрушения (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина).

Является антагонистом эндогенного агреганта аденозиндифосфата (АДФ), ингибирует фосфодиэстеразу, при этом снижается освобождение из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана, АДФ, серотонина и другие, увеличивает синтез простациклина Pgh эндотелием сосудистой ткани, что препятствует агрегации тромбоцитов. Снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и уменьшению кровотока в очаге ишемии. Антиагрегантный эффект возникает при концентрации в плазме 0.1 мкг/мл. Дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов. Расширяет коронарные артерии, особенно неизмененные, вызывает феномен обкрадывания. Является индуктором интерферона, оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.

Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатой оболочке глаза, почечных клубочках. Снижает тонус мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения.

Показания к применению

— тромбоз и тромбоэмболия (профилактика артериальных и венозных тромбов, в т.ч. после операции протезирования клапанов сердца);

— профилактика окклюзии стентов и аортокоронарных шунтов (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);

— лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— дисциркуляторная энцефалопатия;

— нарушения микроциркуляции любого генеза (в составе комплексной терапии).

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 6.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается в желудке (большая часть) и тонком кишечнике. Биодоступность составляет 37-66%. После приема внутрь Cmax дипиридамола в плазме достигается в течение 40-60 мин. Связывается с белками плазмы на 80-95%. Быстро проникает в ткани. Накапливается в большом количестве в сердце и эритроцитах. T1/2 — 20-30 мин в первой фазе, во второй фазе — около 10 ч. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью (20% препарата включается в энтерогепатическую циркуляцию). Возможна кумуляция (преимущественно у больных с нарушенной функцией печени).

Использование во время беременности

Дипиридамол может использоваться при беременности, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода, что особенно следует учитывать в I триместр беременности.

Дипиридамол проникает в материнское молоко, в связи с чем дипиридамол не может использоваться в период лактации.

Использование при нарушени функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

— острый инфаркт миокарда;

— распространенный склерозирующий атеросклероз коронарных артерий;

— нестабильная стенокардия;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

— артериальная гипотензия;

— тяжелая артериальная гипертензия;

— тяжелые нарушения сердечного ритма;

— геморрагический диатез;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (склонность к кровотечениям)

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— почечная недостаточность

— печеночная недостаточность;

— детский возраст (до 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, приливы крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании доз более 225 мг/), снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны крови и системы гемостаза: тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения, повышенная кровоточивость.

Прочие: слабость, головокружение, ощущение заложенности в ухе, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции.

Способ применения и дозировка

Внутрь, натощак или за 1 ч до еды, запивая небольшим количеством воды или молока.

Для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений в качестве монотерапии — по 75 мг 3-6 раз/; суточная доза — 300-450 мг, при необходимости — 600 мг; в сочетании с пероральными антикоагулянтами или с ацетилсалициловой кислотой — 75 мг 3

Для профилактики тромбоэмболического синдрома, тромбирования стента и аортокоронарных шунтов — в 1 день по 50 мг вместе с ацетилсалициловой кислотой, затем — по 100 мг, кратность приема — 4 (отменяют через 7 дней после операции при условии продолжения приема ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/) или по 100 мг 4 в течение 2 сут до операции и 100 мг через 1 ч после операции (при необходимости в комбинации с варфарином).

При коронарной недостаточности — по 25-50 мг 3; в тяжелых случаях в начале лечения — по 75 мг 3, затем дозу уменьшают; суточная доза — 150-200 мг.

Передозировка

При передозировке наблюдаются головная боль, желудочно-кишечные расстройства, снижение АД. При снижении АД при необходимости рекомендуется недолгосрочный прием вазопрессорных препаратов. У пациентов с ишемическими заболеваниями сердца коронарная вазодилатация может привести к возникновению болей за грудиной. Загрудинные боли и бронхоспазм устраняются путем немедленного в/в введения аминофиллина и нитроглицерина.

При передозировке проводится общее симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливается антиагрегантное действие при приеме непрямых антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты, антибиотиков пенициллинового ряда, цефалоспоринов, тетрациклинов, хлорамфеникола, никотиновой кислоты.

Производные ксантина, содержащие кофеин, ослабляют антитромботическое действие. Ослабляет действие ингибиторов холинэстеразы.

Антациды уменьшают максимальную концентрацию из-за снижения абсорбции.

Гепарин, непрямые антикоагулянты, тромболитики повышают риск развития геморрагических осложнений.

Особые указания при приеме

Для уменьшения диспептических явлений принимают с молоком.

При лечении следует избегать употребления кофе и чая, ослабляющих действие дипиридамола.

При синдроме коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано назначение аминофиллина.

Условия хранения

Список Б.

Хранить препарат в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

36 мес.

Форма выпуска, упаковка и состав Саномил-Сановель

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические.

Вспомогательные вещества[/i]: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), симетикона эмульсия.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антиагрегант. Вазодилататор миотропного действия
Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство

Фармакологическое действие

Дипиридамол расширяет коронарные сосуды (преимущественно артериолы) и вызывает значительное увеличение объемной скорости кровотока. Повышает содержание кислорода в венозной крови коронарного синуса и его поглощение миокардом. Способствует развитию коллатерального коронарного кровообращения, уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина за счет снижения его захвата тканями и разрушения (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина).

Является антагонистом эндогенного агреганта аденозиндифосфата (АДФ), ингибирует фосфодиэстеразу, при этом снижается освобождение из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана, АДФ, серотонина и другие, увеличивает синтез простациклина Pgh эндотелием сосудистой ткани, что препятствует агрегации тромбоцитов. Снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и уменьшению кровотока в очаге ишемии. Антиагрегантный эффект возникает при концентрации в плазме 0.1 мкг/мл. Дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов. Расширяет коронарные артерии, особенно неизмененные, вызывает феномен обкрадывания. Является индуктором интерферона, оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.

Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатой оболочке глаза, почечных клубочках. Снижает тонус мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается в желудке (большая часть) и тонком кишечнике. Биодоступность составляет 37-66%. После приема внутрь Cmax дипиридамола в плазме достигается в течение 40-60 мин. Связывается с белками плазмы на 80-95%. Быстро проникает в ткани. Накапливается в большом количестве в сердце и эритроцитах. T1/2 — 20-30 мин в первой фазе, во второй фазе — около 10 ч. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью (20% препарата включается в энтерогепатическую циркуляцию). Возможна кумуляция (преимущественно у больных с нарушенной функцией печени).

Показания препарата Саномил-Сановель

  • тромбоз и тромбоэмболия (профилактика артериальных и венозных тромбов, в т.ч. после операции протезирования клапанов сердца);
  • профилактика окклюзии стентов и аортокоронарных шунтов (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);
  • лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • нарушения микроциркуляции любого генеза (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Внутрь, натощак или за 1 ч до еды, запивая небольшим количеством воды или молока.

Для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений в качестве монотерапии — по 75 мг 3-6 раз/сут; суточная доза — 300-450 мг, при необходимости — 600 мг; в сочетании с пероральными антикоагулянтами или с ацетилсалициловой кислотой — 75 мг 3 раза/сут.

Для профилактики тромбоэмболического синдрома, тромбирования стента и аортокоронарных шунтов — в 1 день по 50 мг вместе с ацетилсалициловой кислотой, затем — по 100 мг, кратность приема — 4 раза/сут (отменяют через 7 дней после операции при условии продолжения приема ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут) или по 100 мг 4 раза/сут в течение 2 сут до операции и 100 мг через 1 ч после операции (при необходимости в комбинации с варфарином).

При коронарной недостаточности — по 25-50 мг 3 раза/сут; в тяжелых случаях в начале лечения — по 75 мг 3 раза/сут, затем дозу уменьшают; суточная доза — 150-200 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, приливы крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании доз более 225 мг/сут), снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны крови и системы гемостаза: тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения, повышенная кровоточивость.

Прочие: слабость, головокружение, ощущение заложенности в ухе, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • острый инфаркт миокарда;
  • распространенный склерозирующий атеросклероз коронарных артерий;
  • нестабильная стенокардия;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • тяжелые нарушения сердечного ритма;
  • геморрагический диатез;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (склонность к кровотечениям)
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • почечная недостаточность
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дипиридамол может использоваться при беременности, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода, что особенно следует учитывать в I триместр беременности.

Дипиридамол проникает в материнское молоко, в связи с чем дипиридамол не может использоваться в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности. У больных с нарушенной функцией печени возможна кумуляция.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

Для уменьшения диспептических явлений принимают с молоком.

При лечении следует избегать употребления кофе и чая, ослабляющих действие дипиридамола.

При синдроме коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано назначение аминофиллина.

Передозировка

При передозировке наблюдаются головная боль, желудочно-кишечные расстройства, снижение АД. При снижении АД при необходимости рекомендуется недолгосрочный прием вазопрессорных препаратов. У пациентов с ишемическими заболеваниями сердца коронарная вазодилатация может привести к возникновению болей за грудиной. Загрудинные боли и бронхоспазм устраняются путем немедленного в/в введения аминофиллина и нитроглицерина.

При передозировке проводится общее симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Усиливается антиагрегантное действие при приеме непрямых антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты, антибиотиков пенициллинового ряда, цефалоспоринов, тетрациклинов, хлорамфеникола, никотиновой кислоты.

Производные ксантина, содержащие кофеин, ослабляют антитромботическое действие. Ослабляет действие ингибиторов холинэстеразы.

Антациды уменьшают максимальную концентрацию из-за снижения абсорбции.

Гепарин, непрямые антикоагулянты, тромболитики повышают риск развития геморрагических осложнений.

Условия хранения Саномил-Сановель

Список Б.

Хранить препарат в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Саномил-Сановель

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Саноксин для пчел инструкция по применению отзывы
  • Саноксал таблетки от глистов инструкция по применению
  • Саноксал инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым
  • Саноксал инструкция по применению для детей
  • Саноксал инструкция по применению взрослым таблетки инструкция по применению взрослым