Себозол (Sebozole)
💊 Состав препарата Себозол
✅ Применение препарата Себозол
Описание активных компонентов препарата
Себозол
(Sebozole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.03.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC08
(Кетоконазол)
Лекарственная форма
| Себозол |
Шампунь 20 мг/мл: фл. 100 мл рег. №: ЛСР-004517/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Себозол
100 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).
Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Показания активных веществ препарата
Себозол
Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы; дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Местные реакции: возможно покраснение и раздражение кожи.
Противопоказания к применению
Острые и хронические заболевания печени, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к кетоконазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
Если для лечения кожных заболеваний применяли ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недели после их отмены.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
2% |
|
шампунь |
2% |
|
линимент |
2% |
мазь для наружного применения
Себозол® (линимент, 2%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001218
Дата последнего изменения: 15.05.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В 100 г препарата содержится:
Активное вещество:
Кетоконазол — 2,0 г
Вспомогательные вещества:
Воск эмульсионный — 1,0 г,
моноглицериды — 1,2 г, полисорбат-80 — 2,0 г, гипромеллоза — 1,6 г, касторовое
масло — 5,0 г, бутилгидрокситолуол — 0,1 г, метилпарагидроксибензоат — 0,15 г,
пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г, вода очищенная — до 100,0 г.
Описание лекарственной формы
Линимент от белого до белого с
желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакокинетика
При наружном применении не
всасывается в системный кровоток.
Фармакодинамика
Активное вещество — кетоконазол,
производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие
в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных
грибов и эумицетов, Pityrosporum spp.
Механизм действия заключается в
ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза
клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и
колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию
бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.
Препарат активен в отношении
стафилококков и стрептококков.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Показания
Грибковые инфекции, вызванные
чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи,
паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный
лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporym ovale).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
кетоконазолу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо
контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось.
Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения
препарата Себозол® на кожу беременных женщин. Не известны риски,
связанные с применением препарата Себозол во время беременности. При
беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка, после консультации с врачом. Перед применением препарата Себозол®,
если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или
планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно. Линимент наносят один
раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые
участки; лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов
заболевания. Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай —
2–3 недели; кандидоз кожи — 2–3 недели; паховая эпидермофития — 2–4 недели;
дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели; эпидермофития стоп — 4–6 недель;
себорейный дерматит — 2–4 недели, для поддерживающей терапии при себорейном
дерматите препарат наносится 1 или 2 раза в неделю. Если после лечения
улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только
согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции по применению.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по
органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в
том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть
оценена на основе имеющихся данных).
При применении препарата возможны
следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной
системы: нечасто — повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей: часто — жжение кожи, нечасто — буллезная сыпь, сыпь,
шелушение кожи, липкость кожи, контактный дерматит; частота неизвестна —
крапивница.
Общие расстройства и нарушения в
месте введения: часто — эритема и зуд в месте нанесения, нечасто —
кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия,
кожные реакции в месте нанесения. Если у Вас отмечаются побочные эффекты,
указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие
побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При наружном применении
кетоконазола взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Передозировка
При применении препарата Себозол®
в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При
случайном приеме внутрь показана симптоматическая терапия.
Особые указания
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных
эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не
установлены. Не применять препарат в офтальмологической практике.
Влияние на способность к
управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на
способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Линимент 2%. По 10 г, 15 г или 20
г во флаконы из полиэтилена с распылителем и крышкой из полиэтилена. Каждый
флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте
при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после
истечения срока годности.
Дата обновления: 28.04.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Себозол шампунь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004517/10
Торговое наименование препарата
Себозол®
Международное непатентованное наименование
Кетоконазол
Лекарственная форма
шампунь
Состав
В 1 г препарата содержится:
активное вещество: кетоконазол 20,0 мг;
вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия 140,0 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропиленбетаин) 12,0 мг, натрия хлорид 15,0 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) 8,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) 5,0 мг, акриламид и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7) 5,0 мг, парфюмерная композиция 2,0 мг, лимонная кислота 0,8 мг, бутилгидрокситолуол (дибунол) 1,0 мг, метилхлоризотиазолинон (катон CG) 0,5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,018 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Описание
Однородная вязкая жидкость от ярко-розового до красно-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Код АТХ
J02AB02
Фармакодинамика:
Активное вещество — кетоконазол, производное имидазола, оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophytonspp., Epidermophytonfloccosum, Microsporumspp.), дрожжевых грибов (Candidaspp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporumspp.. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candidaalbicans в инвазивные формы.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки.
Шампунь Себозол® уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика:
При наружном применении практически не всасывается через кожу. При длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется.
Показания:
Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита, отрубевидного лишая, плесневых микозов и микозов волос.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.
Способ применения и дозы:
Наружно. На предварительно смоченные волосы нанести шампунь на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 мин, затем промыть водой.
Лечение:
— различные виды перхоти: каждые 3-4 дня в течение 8 нед;
— себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 нед;
— отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней;
— плесневые микозы: 1 раз в день в течение 5 дней.
Профилактика:
— различные виды перхоти и себорейный дерматит: 1 раз в две недели;
— отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) перед наступлением лета;
— плесневые микозы: 1 раз в день в течение 3 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), местное раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос.
Особые указания:
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При случайном попадании следует промыть их водой.
Форма выпуска/дозировка:
Шампунь 20 мг/мл.
Упаковка:
По 100 мл во флакон из полиэтилена или полимера. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5 мл в подушечку из упаковочного материала. 5 подушечек вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Муромский приборостроительный завод», 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Муромский приборостроительный завод»
Купить Себозол шампунь в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ. При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.
При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности. К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.
При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.
При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином. Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.
Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.
С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости — контроль концентрации препарата в плазме крови и если потребуется — уменьшение его дозы.
В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола.