Седалит 300 инструкция по применению взрослым таблетки

Седалит® (Sedalit)

💊 Состав препарата Седалит®

✅ Применение препарата Седалит®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Седалит®
(Sedalit)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.10.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N05AN01

(Лития соли)

Лекарственная форма

Седалит®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-001453/07
от 09.07.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 28.09.17

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Седалит®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14.62 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 20 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K25) — 55.38 мг, тальк — 6 мг, кальция стеарат — 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 15 сПз — 5.87 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K25) — 1.837 мг, полисорбат 80 (твин-80) — 0.543 мг, титана диоксид — 2.1 мг, тальк — 1.65 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности). Оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие. Эффект обусловлен ионами лития, которые, являясь антагонистами ионов натрия, вытесняют их из клеток и тем самым снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается концентрация норэпинефрина и серотонина в тканях мозга). Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и других областей мозга к действию допамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита.

В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, который участвует в регуляции чувствительности нейронов.

Благоприятное действие лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина и гистамина в тромбоцитах. Антидепрессивное действие может быть связано с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции β-адренорецепторов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается приблизительно через 9 ч. Не связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется.

Выводится почками — 95%, с калом — менее 1%, при потоотделении — 4-5%.

Показания активных веществ препарата

Седалит®

Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза, профилактика и лечение аффективных психозов, профилактика и лечение аффективных нарушений у пациентов с хроническим алкоголизмом. Мигрень, синдром Меньера, сексуальные расстройства, лекарственная зависимость.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Доза определяется уровнем концентрации лития в плазме крови. Принимают внутрь. Для взрослых доза составляет по 300-600 мг 3-4 раза/сут. Терапевтическая концентрация лития в плазме — 0.6-1 ммоль/л.

Для детей в возрасте до 12 лет — по 15-20 мг 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 2.4 г.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: мышечная слабость, тремор рук, адинамия, сонливость, при длительном применении возможны нарушения артикуляции, гиперрефлексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Со стороны эндокринной системы: редко — нарушения функции щитовидной железы.

Прочие: повышенная жажда, нарушение кроветворения, лейкоцитоз, повышение массы тела.

Противопоказания к применению

Лейкоз, тяжелые оперативные вмешательства, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение у детей

Лекарственные формы пролонгированного действия не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Особые указания

С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях (в т.ч. AV-блокада, внутрижелудочковая блокада), заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсия, паркинсонизм, органические поражения, шизофрения), сильном обезвоживании, инфекционных заболеваниях, задержке мочи, почечной недостаточности, а также при сахарном диабете, гиперпаратиреозе, тиреотоксикозе, псориазе, у ослабленных пациентов и при гипонатриемии любой этиологии.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным требуется коррекция режима дозирования.

Тошнота и рвота, как ранние признаки токсичности лития, могут маскироваться противорвотным эффектом некоторых фенотиазинов.

В течение первого месяца терапии следует еженедельно контролировать концентрацию лития в плазме крови. При достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно, затем 1 раз в 2-3 месяца.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Лекарственные формы пролонгированного действия не применять у детей в возрасте до 12 лет, не чередовать с другими лекарственными формами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, индапамидом возможно быстрое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с НПВС — возможно усиление токсических эффектов лития; с препаратами йода — возможно повышение риска нарушений функции щитовидной железы; с производными ксантина — возможно повышение выведения лития с мочой, что может привести к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с алпразоламом возможно клинически значимое повышение концентрации лития в плазме крови; с ацикловиром — описан случай усиления токсического действия лития; с баклофеном — описаны случаи усиления гиперкинетических симптомов у больных с хореей Гентингтона.

При одновременном применении лития карбоната с верапамилом лекарственное взаимодействие имеет непредсказуемый характер. При одновременном применении лития карбоната с дилтиаземом описан случай развития психоза.

При одновременном применении с галоперидолом возможно усиление экстрапирамидных симптомов; с карбамазепином, клоназепамом — возможно развитие нейротоксичности.

При одновременном применении с метилдопой возможно развитие токсического действия лития; с метронидазолом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении с натрия хлоридом, натрия гидрокарбонатом высокое потребление натрия усиливает выведение лития, что может привести к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с норэпинефрином возможно уменьшение сосудосуживающего действия норэпинефрина; с фенитоином — описаны случаи развития симптомов токсического действия лития; с флуоксетином — возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с фуросемидом, буметанидом описаны случаи усиления токсического действия лития.

При одновременном применении с хлорпромазином и другими фенотиазинами возможно уменьшение всасывания фенотиазинов из ЖКТ и уменьшение их концентрации в плазме крови на 40%, увеличение внутриклеточной концентрации лития и скорости его выведения с мочой, повышение риска развития экстрапирамидных реакций, делирия, нарушения функции мозжечка (особенно у лиц пожилого возраста).

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Взаимодействие с другими препаратами

Ацетазоламид
(АТОЛЛ, Россия)

Кандекор® H 8
(КРКА-РУС, Россия)

Метилдопа
(Р-ФАРМ, Россия)

Пиридостигмина броми…
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия)

Прозерин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Редуксин® Мет
(ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)

Сорбистерит
(FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND, Германия)

Тарка®
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Текфидера
(BIOGEN IDEC, Великобритания)

Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)

Все взаимодействия

Взаимодействия могут возникать в результате повышения или понижения концентрации лития или же, через другие механизмы, важнейшим из которых является нейротоксичность, которая может возникать при терапевтических концентрациях лития в случае совместного приема с другими лекарственными препаратами, централизованно воздействующими на ЦНС.
Взаимодействия, приводящие к повышению концентрации лития в сыворотке
Совместное назначение следующих лекарственных препаратов может привести к повышению концентрации лития и риску токсического воздействия:
Любой лекарственный препарат, который способен вызывать почечную недостаточность, потенциально может повышать концентрацию лития, вызывая, таким образом, токсическое воздействие. В случае, если применение препарата строго необходимо, требуется тщательный контроль уровня лития в крови и коррекция дозы при необходимости.
Антибиотики (метронидазол, тетрациклин, ко-тримоксазол, триметоприм). N.B. Симптомы токсического воздействия могут возникать при низкой или нормальной концентрации лития при совместном назначении с ко-тримоксазолом или триметопримом. Токсическое воздействие лития было отмечено в отдельных случаях у пациентов, принимающих спектиномицин.
Нестероидные противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2); в случае начала или прекращения терапии нестероидными противовоспалительными препаратами необходим более частый контроль концентрации лития в сыворотке.
Лекарственные препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензиновую систему (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II).
Диуретики (включая растительные препараты). В дополнение к вышеотмеченным видам воздействия, тиазидные диуретики демонстрируют парадоксальный антидиуретический эффект, в результате которого возможна задержка воды и интоксикация литием. Петлевые диуретики (фуросемид и буметанид, этакриновая кислота) реже вызывают задержку лития, однако, необходимо соблюдать осторожность.
Прочие лекарственные средства, влияющие на электролитный баланс, например, стероиды, могут изменять скорость выведения лития, в связи с чем необходимо избегать их совместного применения.
Взаимодействия, приводящие к снижению концентрации лития в сыворотке:
Совместное назначение следующих лекарственных препаратов может привести к снижению концентрации лития и риску снижения эффективности:
Производные ксантина (например, теофиллин, кофеин);
Препараты, содержащие большие количества натрия, например, бикарбонат натрия;
Ингибиторы карбоангидразы;
Мочевина.
Взаимодействия, которые могут быть не связаны с повышением или снижением концентрации лития:
Совместное назначение следующих лекарственных препаратов может ускорить появление симптомов токсического воздействия при концентрации лития, находящейся в пределах нормальных значений:
Антипсихотические препараты, включая атипичные антипсихотики: высокие дозы оланзапина, клозапина и галоперидола;
Карбамазепин;
Фенитоин;
Метилдопа;
Клоназепам;
Трициклические и тетрациклические антидепрессанты;
Блокаторы кальциевых каналов; Данные препараты могут вызывать нейротоксические реакции в терапевтических дозах;
Нейромышечные блокаторы; Литий может вызывать нейротоксические реакции в терапевтических дозах.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: совместный прием с литием может обострить серотониновый синдром.
Нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2: в начале или при прекращении лечения нестероидными противовоспалительными препаратами необходимо осуществлять более частый мониторинг концентрации лития в сыворотке.
Триптаны: отмечено токсическое воздействие лития, напоминающее серотониновый синдром.
Нейромышечные блокаторы: литий может продлевать действие нейромышечных блокаторов.
Лекарственные препараты, снижающие судорожный порог
Рекомендуется проявлять осторожность при совместном назначении лития и лекарственных препаратов, снижающих судорожный порог, например, антидепрессантами, антипсихотиками, анестетиками и теофиллином.
Препараты, удлиняющие интервал QT
Литий может удлинять интервал QT, особенно, при его повышенной концентрации в крови. Таким образом, необходимо избегать совместного назначения препаратов, имеющих потенциальный риск удлинения интервала QT, а также принимать во внимание прочие потенциальные факторы риска, такие, как: пожилой возраст, женский пол, врожденный синдром удлиненного интервала QT, заболевания сердца и щитовидной железы и такие нарушения метаболизма, как гипокалиемия, гипокальциемия и гипомагниемия.
Нижеперечисленные лекарственные препараты могут вызвать удлинение интервала QT и тахикардию типа «пируэт»:
Антиаритмические препараты класса Iа (аймалин, цибензолин, дизопирамид, гидрохинидин, прокаинамид, хинидин);
Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, азимилид, цибензолин, дофетилидем, ибутилид, соталол);
Антипсихотические препараты (амисульприд, галоперидол, дроперидол, мезоридазин, пимозид, сертиндол, тиоридазин и клозарил);
Антибиотики (эритромицин, спарфлоксацин при внутривенном введении);
Антагонисты серотониновых рецепторов (кетансерин, доласетрон мезилат);
Антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин);
Антималярийные препараты (производные артемизинина, мефлохин, галофантрин);
Прочие: триоксид мышьяка, цизаприд и ранолазин.
Контроль ЭКГ необходимо осуществлять после начала лечения; при проявлении у пациента симптоматики или при изменениях течения заболевания или терапии, ассоциирующихся с увеличением риска взаимодействия или аритмии.
Нелекарственные взаимодействия:
Диета с низким содержанием натрия. Быстрое снижение потребления натрия может вызвать повышение уровня лития.
Сопутствующее заболевание может вызвать литиевую токсичность.

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


300 мг

таблетки, покрытые оболочкой


300 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

таблетки, покрытые оболочкой

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Седалит® (таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году

Дата согласования: 31.07.2001

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпускa
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит лития карбоната 300 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, после еды, под контролем содержания лития в крови; начальная доза — 600–900 мг/сут в 2–3 приема, при хорошей переносимости дозу увеличивают до 1200 мг/сут и далее ежедневно на 300 мг до достижения 1,2–2,1 г/сут. Максимальная суточная доза — 2,4 г в 3–4 приема (последний прием перед сном). При плазменной концентрации лития более 1,2 ммоль/л необходимо уменьшение дозы. После исчезновения маниакальных симптомов дозу постепенно уменьшают до 600–1200 мг/сут. Длительность профилактической монотерапии — не менее 6 мес. Детям в индивидуальной дозе, обеспечивающей концентрацию лития в крови на уровне 0,5–1 ммоль/л.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 07.06.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

  • По рецепту

Седалит таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 50 шт.
Внешний вид товара может отличаться

Седалит таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 50 шт.

Товара нет в наличии.

🏥 Купить Седалит таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 50 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Седалит таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 50 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

  • Форма выпуска:таблетки
  • Дозировка:300 мг
  • В
    упаковке:
    50 шт.

Отпускается строго по рецепту в торговом зале аптеки

все формы выпуска Седалит,
1 шт.

🏥 Купить Седалит таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 50 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Седалит таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 50 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Седалгин в таблетках инструкция по применению от чего помогает взрослым
  • Седалгин в таблетках цена инструкция
  • Седазин в ветеринарии инструкция по применению
  • Седагель арт лайф инструкция по применению
  • Седавит инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки