Состав
Теразозина гидрохлорида дигидрат, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, тальк, краситель.
Форма выпуска
Таблетки плоские круглой формы без запаха. 1, 2, 5мг в блистерной упаковке по 10 штук в картонной пачке №30.
Фармакологическое действие
Альфа-адренолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат блокирует α1-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и части уретры, уменьшая тем самым сопротивление току мочи и улучшая в целом уродинамику у пациентов с аденомой предстательной железы, при этом, препарат не влияет на размер предстательной железы.
В основе антигипертензивного действия — расширение венул и артериол. Препарат снижает АД, пред- и постнагрузку на сердечную мышцу, уменьшает ОПСС и возврат венозной крови к сердцу. Максимальное лечебное действие после приема препарата внутрь отмечается через 2-3 часа и длится в течение суток. Препарат практически не влияет на сердечный выброс, скорость клубочковой фильтрации и перфузию почек. Длительный прием препарата не вызывает рефлекторной тахикардии. В терапевтических дозах теразозин снижает на 2–5% общий холестерин крови.
Фармакокинетика
Препарат почти полностью и быстро всасывается из ЖКТ, процесс всасывания от приема пищи не зависит. Биодоступность теразозина приближается к 90%. Препарат в 95% связывается с белками крови. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь достигается через 1 час, а максимальный эффект — 2–3 часа. Выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
- В комплексном лечении аденомы предстательной железы;
- в терапии артериальной гипертензии (в комбинации с другими ЛС или в качестве препарата монотерапии).
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату или другим препаратам антагонистов альфа-адренорецепторов, артериальная гипотензия, детский возраст. Принимать с осторожностью пациентам с нарушением мозгового кровообращения, ИБС, стенокардией, печеночной/почечной недостаточности, сахарном диабете I типа.
Побочные действия
Ортостатическая гипотензия, выраженное сердцебиение, тахикардия, вазодилатация; сонливость, головокружение, парестезии, обморок, головная боль; тромбоцитопения; одышка, ринит, заложенность носа, синуситы; тошнота, боль, сухость во рту, запоры, в животе, диарея, метеоризм, диспепсия, рвота; сыпь и зуд кожи, повышенное потоотделение; боль в конечностях, спине.
Cетегис, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Взрослым глотать таблетку полностью, не разжевывая. При лечении артериальной гипертензии суточная доза Сетегиса подбирается пациентам индивидуально, согласно показателям артериального давления.
Для взрослых начальная доза составляет 1 мг, таблетки принимать перед сном. В связи с возможностью развития эпизодов гипотензии после первой дозы необходимо не превышать начальную дозу. Далее, суточная доза постепенно повышается до достижения нормального уровня АД. Ориентировочно дозу следует удваивать с интервалами 5-7 дней. Поддерживающая доза: при артериальной гипертензии — от 2 мг до 10 мг в сутки однократно. При дальнейшем увеличении суточной дозы эффективность препарата не повышается.
При аденоме предстательной железы: 5-10 мг в сутки однократно. Принимать препарат в дозе более 10 мг в сутки не рекомендуется из-за отсутствия дополнительного эффекта.
Передозировка
Проявляется нарушением координации движений, снижением АД, обмороком.
Взаимодействие
Следует принимать с осторожностью осторожность при одновременном приеме с других ЛС, оказывающих антигипертензивный эффект или же в таких случаях необходима корректировка дозы Сетегиса. Антациды и сорбенты снижают всасывание препарата. Ослабляют действие Сетегиса адреностимуляторы, НПВС.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре до 30°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Cетегиса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Корнам, Хайтрин, Теразозин.
Отзывы о Cетегисе
Наибольшее число отзывов на форумах в интернете о Сетегисе, при лечении аденомы предстательной железы. Отзывы различаются, некоторые пациенты считают его эффективным препаратом, другие — говорят об отсутствии эффекта. По отзывам врачей применение Сетегиса в течение 4 месяцев приводит к увеличение объёма мочеиспускания, его скорости, уменьшению времени мочеиспускания, объема остаточной мочи. Препарат хорошо переносится пациентами, достаточно безопасен (отмена препарата происходит лишь у 3% пациентов), а развитие побочных действий отмечается лишь у 8,3% пациентов.
Цена Cетегиса, где купить
Цена препарата зависит от его дозировки: стоимость таблеток Сетегис 2 мг №30 варьирует в пределах 668 руб.— 768 рублей за упаковку; таблетки Сетегис 5 Мг № 30 — от 1 071 до 1 251 рублей. Купить Сетегис можно в большинстве аптек Москвы и других городах.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сетегис таблетки 2мг 30штEgis
-
Сетегис таблетки 5мг 30штEgis
Аптека Диалог
-
Сетегис (таб. 5мг №30)Egis
показать еще
Сетегис® (Setegis®)
💊 Состав препарата Сетегис®
✅ Применение препарата Сетегис®
Описание активных компонентов препарата
Сетегис®
(Setegis®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Сетегис® |
Таб. 10 мг: 30 шт. рег. №: П N012256/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сетегис®
Таблетки светло-оранжевого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е454» на одной стороне, без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 40 мг, повидон К-30 — 5 мг, магния стеарат — 2 мг, тальк — 2 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.1 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Блокируя указанные рецепторы резистивных (артериальных) сосудов, вызывает их расширение, уменьшение ОПСС и понижение АД. Снижает постнагрузку на сердце. Вызывает также понижение тонуса емкостных (венозных) сосудов, уменьшает преднагрузку на сердце. В отличие от неселективных блокаторов α1— и α2-адренорецепторов не вызывает выраженной тахикардии.
Теразозин оказывает некоторое гиполипидемическое действие: на фоне его применения наблюдается уменьшение уровня холестерина, ЛПНП и ЛПОНП (механизм возникновения указанных эффектов не выяснен). Кроме того, теразозин нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гипертрофией (аденомой) предстательной железы, т.к., блокируя постсинаптические α1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы — уменьшает сопротивление току мочи.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из кишечника (80-100%). Всасываемость не зависит от приема пищи; биодоступность составляет более 90%. Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы — 90-94%. Метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает гипотензивной активностью.
T1/2 — 12 ч. Выводится в основном через кишечник (60%, из них 20% в неизмененном виде) и почками (40%, из них 10% — в неизмененном виде). При печеночной недостаточности клиренс снижается.
Показания активных веществ препарата
Сетегис®
Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии, переносимости теразозина.
При артериальной гипертензии теразозин применяют в составе комбинированной терапии.
Рекомендуемая начальная доза — 1 мг/сут.
Побочное действие
Инфекционные заболевания: часто — синусит; частота неизвестна — инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, фарингит, ринит, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела: частота неизвестна — обострение течения подагры.
Со стороны психики: часто — астения, повышенная раздражительность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — тревожность.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, слабость, головная боль, сонливость, парестезии; частота неизвестна — бессонница.
Со стороны органа зрения: часто — снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; частота неизвестна — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень часто — вертиго; частота неизвестна — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, обморок (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — постуральная гипотензия), периферические отеки; частота неизвестна — вазодилатация, ортостатическая гипотензия, фибрилляция предсердий (причинно-следственная связь с приемом теразозина не установлена), нарушение ритма сердца. После применения первой дозы теразозина возможна ортостатическая гипотензия вплоть до обморочного состояния; в единичных случаях перед обмороком может резко возрастать ЧСС до 120-160 уд/мин.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, заложенность носа; частота неизвестна — кашель, носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; частота неизвестна — боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в конечностях, боль в спине; частота неизвестна — артралгия, артрит, артропатия, артралгия, боль в области шеи, боль в плече.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.
Со стороны половой системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — снижение либидо; частота неизвестна — приапизм.
Прочие: очень часто — астения; часто — повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых; частота неизвестна — отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, лихорадка, явления гемодилюции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к теразозину и другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в т.ч. в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; снижение скорости оттока мочи; анурия; обмороки при мочеиспускании в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (СН) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст (старше 65 лет); ИБС, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теразозин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Подбор поддерживающей дозы теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГПЖ в возрасте старше 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью, под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам (старше 65 лет). Коррекции дозы теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.
Особые указания
Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с ДГПЖ следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии.
Независимо от показаний, по которым назначается теразозин, во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. Необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.
Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы»), первую дозу теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета- адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, при соблюдении малосолевой диеты, а также при возобновлении лечения теразозином после перерыва (несколько дней).
Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу теразозина снижают. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила может привести к выраженному снижению АД.
У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром атоничной радужки» (разновидность синдрома узкого зрачка).
При проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты необходимо проинформировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов α1-адренорецепторов.
В процессе лечения теразозином ДГПЖ не изменяется концентрация ПСА.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения теразозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы теразозина или даже его отмена, в дальнейшем — повторное титрование дозы теразозина под контролем врача.
Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.
При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.
Одновременное применение теразозина и ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил, варденафил) может быть причиной развития выраженного снижения АД.
При одновременном применении с теразозином НПВС (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.
При одновременном применении теразозин может ослаблять периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, норэпинефрина. метараминола, метоксамина и фенилэфрина. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект теразозина.
При одновременном применении теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного в/в.
Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Как и другие альфа-адреноблокаторы, теразозин не рекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании в анамнезе.
После первой дозы и первых дней терапии возможно развитие эффекта «первой дозы»: чрезмерное снижение АД, в частности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущением потери сознания, обмороком). Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск эффекта «первой дозы». Тот же феномен может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применять начальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев. Кроме эффекта «первой дозы», слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других гипотензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило, обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако также может быть связан с тахикардией (120-160 уд./мин). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск развития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й минутами после приема препарата. Перемена положения из горизонтального положения или положения сидя, длительное пребывание в положении стоя, интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности, или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижними конечностями, а при необходимости — начать симптоматическую терапию. При применении теразозина совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензии рекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом также с низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении теразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивной терапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет 1 мг.
У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина. Применение теразозина требует особой осторожности у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, ИБС, другими тяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения, III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулинзависимым диабетом, а также нарушением функции печени и почек. До начала лечения теразозином доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить карциному предстательной железы. АД пациента следует регулярно измерять в начале лечения гипертрофии предстательной железы теразозином, в случае дополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитывать одновременно принимаемые гипотензивные препараты. Эффективность применения теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует оценивать только после 4-6 недель применения препарата в поддерживающей дозе.
При проведении операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого альфа1-адреноблокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такой степени, что становится неустойчивой при орошении. Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, с помощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужка провисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В таких случаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменению техники операции, может потребоваться использование крючка для радужной оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругих веществ. Предоперационное прерывание терапии α1-адреноблокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии.
Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 мг или 110 мг), поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать Сетегис.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Могут возникать головокружение, потеря сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сегетис. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях, когда они могут появляться, также следует посоветовать пациентам воздержаться от вождения автотранспорта или занятий потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы. Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки светло-оранжевого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е454» на одной стороне, без запаха.
| 1 таб. | |
| теразозина гидрохлорида дигидрат | 11.87 мг, |
| что соответствует содержанию теразозина | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 40 мг, повидон К-30 — 5 мг, магния стеарат — 2 мг, тальк — 2 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.1 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Блокируя указанные рецепторы резистивных (артериальных) сосудов, вызывает их расширение, уменьшение ОПСС и понижение АД. Снижает постнагрузку на сердце. Вызывает также понижение тонуса емкостных (венозных) сосудов, уменьшает преднагрузку на сердце. В отличие от неселективных блокаторов α1— и α2-адренорецепторов не вызывает выраженной тахикардии.
Теразозин оказывает некоторое гиполипидемическое действие: на фоне его применения наблюдается уменьшение уровня холестерина, ЛПНП и ЛПОНП (механизм возникновения указанных эффектов не выяснен). Кроме того, теразозин нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гипертрофией (аденомой) предстательной железы, т.к., блокируя постсинаптические α1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы — уменьшает сопротивление току мочи.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из кишечника (80-100%). Всасываемость не зависит от приема пищи; биодоступность составляет более 90%. Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы — 90-94%. Метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает гипотензивной активностью.
T1/2 — 12 ч. Выводится в основном через кишечник (60%, из них 20% в неизмененном виде) и почками (40%, из них 10% — в неизмененном виде). При печеночной недостаточности клиренс снижается.
Показания
Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к теразозину и другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в т.ч. в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; снижение скорости оттока мочи; анурия; обмороки при мочеиспускании в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (СН) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст (старше 65 лет); ИБС, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии, переносимости теразозина.
При артериальной гипертензии теразозин применяют в составе комбинированной терапии.
Рекомендуемая начальная доза — 1 мг/сут.
Побочные действия
Инфекционные заболевания: часто — синусит; частота неизвестна — инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, фарингит, ринит, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела: частота неизвестна — обострение течения подагры.
Со стороны психики: часто — астения, повышенная раздражительность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — тревожность.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, слабость, головная боль, сонливость, парестезии; частота неизвестна — бессонница.
Со стороны органа зрения: часто — снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; частота неизвестна — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень часто — вертиго; частота неизвестна — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, обморок (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — постуральная гипотензия), периферические отеки; частота неизвестна — вазодилатация, ортостатическая гипотензия, фибрилляция предсердий (причинно-следственная связь с приемом теразозина не установлена), нарушение ритма сердца. После применения первой дозы теразозина возможна ортостатическая гипотензия вплоть до обморочного состояния; в единичных случаях перед обмороком может резко возрастать ЧСС до 120-160 уд/мин.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, заложенность носа; частота неизвестна — кашель, носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; частота неизвестна — боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в конечностях, боль в спине; частота неизвестна — артралгия, артрит, артропатия, артралгия, боль в области шеи, боль в плече.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.
Со стороны половой системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — снижение либидо; частота неизвестна — приапизм.
Прочие: очень часто — астения; часто — повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых; частота неизвестна — отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, лихорадка, явления гемодилюции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы теразозина или даже его отмена, в дальнейшем — повторное титрование дозы теразозина под контролем врача.
Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.
При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.
Одновременное применение теразозина и ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил, варденафил) может быть причиной развития выраженного снижения АД.
При одновременном применении с теразозином НПВС (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.
При одновременном применении теразозин может ослаблять периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, норэпинефрина. метараминола, метоксамина и фенилэфрина. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект теразозина.
При одновременном применении теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного в/в.
Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.
Особые указания
Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с ДГПЖ следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии.
Независимо от показаний, по которым назначается теразозин, во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. Необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.
Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы»), первую дозу теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета- адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, при соблюдении малосолевой диеты, а также при возобновлении лечения теразозином после перерыва (несколько дней).
Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу теразозина снижают. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила может привести к выраженному снижению АД.
У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром атоничной радужки» (разновидность синдрома узкого зрачка).
При проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты необходимо проинформировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов α1-адренорецепторов.
В процессе лечения теразозином ДГПЖ не изменяется концентрация ПСА.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения теразозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Теразозин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Подбор поддерживающей дозы теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГПЖ в возрасте старше 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью, под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам (старше 65 лет). Коррекции дозы теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.
Сертификаты
Описание препарата СЕТЕГИС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.