Секразол сироп для детей инструкция - Все инструкции и руководства по применению

СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

МНН: Амброксол

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016349

Информация о регистрации в РК:
15.01.2018 — 15.01.2023

Информация о реестрах и регистрах

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 15мг/5мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, земляничный ароматизатор, вода очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с земляничным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме крови > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.

Фармакодинамика

Секразол® для детей является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.

При применении Секразол® для детей нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный эпителиальный слой.

Показания к применению

секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Курс лечения 14 дней.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 — < 1/10):

— тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и

глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1,000 — < 1/100):

— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Частота неизвестна:

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— сыпь, крапивница,

Частота неизвестна:

— зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в

анамнезе

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— судорожные синдромы различной этиологии

— редкая наследственная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение препарата Секразол® для детей с:

— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета

— повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.

Не рекомендуется применять Секразол® для детей с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл сиропа во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия упаковки 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

115119511477976413_ru.doc	57 кб
553728411477977613_kz.doc	56 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

5 мл сиропа содержат

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества:сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, земляничный ароматизатор, вода очищенная

Прозрачный бесцветный сироп с земляничным вкусом.

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакокинетика

Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме крови >30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.

Фармакодинамика

Амброксол является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Сироп принимают внутрь с помощью прилагаемого мерного стаканчика или мерной ложки, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой). Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл (1 мерная ложка или 1/4 мерного стаканчика — 15 мг амброксола) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: по 2,5 мл (1/2 мерной ложки или 1/8 мерного стаканчика — 7.5 мг амброксола) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: по 2,5 мл (1/2 мерной ложки или 1/8 мерного стаканчика — 7.5 мг амброксола) 2 раза в сутки.

Оптимальная продолжительность терапии 8-14 дней. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Часто (≥ от 1/100 до <1/10)

— дисгевзия (т.е. изменение вкуса)

— гипестезия во рту и глотке, тошнота

Иногда (≥1/1,000 до <1/100)

— лихорадка

— рвота, сухость во рту, диарея, диспепсия, боль в животе и диспепсия

Редко (≥ от 1/10,000 до <1/1,000)

— сыпь, крапивница

— реакции гиперчувствительности

— сухость в горле

Неизвестно: на основании имеющихся данных оценке не поддается

— тяжелые нежелательные кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.

— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— судорожные синдромы различной этиологии

— редкая наследственная непереносимость фруктозы

Совместное применение препарата Секразол® для детей с:

— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола гидрохлорида — таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. При наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда с волдырями или поражениями слизистых) лечение амброксолом следует немедленно прекратить и обратиться за советом к врачу.

Так как Секразол® для детей может усиливать секрецию слизи, его следует с осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная дискинензия ресничек).

Секразол® для детей следует назначать с особой осторожностью (например, с большими интервалами или в сниженной дозе) при нарушении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени.

При тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола, образующих в печени.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

По 100 мл сиропа во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

Хранить при температуре не выше 25^оС, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Период применения после первого вскрытия упаковки 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Источник

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Торговое название

СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 15мг/5мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики

Код АТС R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.

При применении СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный эпителиальный слой.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождаю-

щиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-

обструктивным синдромом)

— бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь

— пневмония

Способ применения и дозы

Детям до 2 лет

Назначается по ½ чайной ложки два раза в день (2,5 мл = 7,5 мг секразола)

Детям 2-5 лет

По ½ — 1 чайной ложке 3 раза в день (2,5 мл-5 мл = 7,5–15 мг секразола)

Детям 5 – 12 лет

По 1 -2 чайной ложке 2 раза в день (5 мл — 10мл = 15 – 30 мг секразола)

Курс лечения 8 – 10 дней.

Сироп принимают после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).

Побочные действия

Редко

— тошнота, рвота, диарея

— головная боль, утомляемость, слабость

— зуд, кожная сыпь

— преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ).

Противопоказания

— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в

анамнезе

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— судорожные синдромы различной этиологии

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение препарата СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ с:

Не рекомендуется применять СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл сиропа во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахст

ан

Источник

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Торговое название

СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 15мг/5мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, деионизированная вода.

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами). Муколитики.

Код АТС R05CB06Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Секразол® для детей хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.

Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.

Фармакодинамика

Показания к применению

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-обструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)

Способ применения и дозы

Детям до 2 лет

Назначается по ½ чайной ложки 2 раза в день (2,5 мл = 7,5 мг амброксола)

Детям 2-5 лет

По ½ — 1 чайной ложке 3 раза в день (2,5 мл-5 мл = 7,5–15 мг амброксола)

Детям 5 – 12 лет

По 1 -2 чайной ложке 2 раза в день (5 мл — 10мл = 15 – 30 мг амброксола)

Курс лечения 8 – 10 дней.

Сироп принимают после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).

Побочные действия

Редко

— тошнота, рвота, диарея

— головная боль, утомляемость, слабость

— зуд, кожная сыпь

— преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ).

Противопоказания

— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в

анамнезе

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— судорожные синдромы различной этиологии

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение препарата Секразол® для детей с:

Не рекомендуется применять Секразол® для детей с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Сироп 100 мл в стеклянных флаконах с оригинальной 5 мл мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Источник

group

СЕКРАЗОЛ сироп

Nobel Pharmsanoat (Узбекистан) и другие

Активные вещества:

Амброксол

Перед применением проконсультируйтесь с врачом

Цены СЕКРАЗОЛ сироп в аптеках

product

СЕКРАЗОЛ ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ/СЕКРАЗОЛ сироп 100мл 15мг/5мл

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.

product

СЕКРАЗОЛ сироп 150мл 30мг/5мл

Nobel Pharmsanoat

product

СЕКРАЗОЛ ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ/СЕКРАЗОЛ сироп 150мл 30мг/5мл

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.

Инструкция СЕКРАЗОЛ сироп

Показания к применению

— острые и хронические заболеваниядыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты(хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом);
— бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь;
— пневмония.

Противопоказания

— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе;
— язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки;
— судорожные синдромы различной этиологии.

Фармакологическое действие

Амброксол гидрохлорид хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта; при приеме внутрь до еды, максимальная концентрацияв плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.
Период элиминации составляет около 22часов. Эффективная концентрация в плазме крови >30 нг/мл наблюдается приприеме дозы 30 мг два раза вдень. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксолане влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой винактивированной, связанной с глюкуронидами форме.

При беременности и кормлении

В первый триместр беременности амброксол назначать не следует. Во втором и третьем периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода, после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Основные сведения

Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Другие формы выпуска СЕКРАЗОЛ сироп

Nobel Pharmsanoat, ИП ООО (Узбекистан)

Активные вещества

Амброксол

Цены: от 19 400 сум

Фото упаковок СЕКРАЗОЛ сироп

product

СЕКРАЗОЛ ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ/СЕКРАЗОЛ сироп 100мл 15мг/5мл

product

СЕКРАЗОЛ сироп 150мл 30мг/5мл

product

СЕКРАЗОЛ ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ/СЕКРАЗОЛ сироп 150мл 30мг/5мл

Зарегистрирован ли препарат СЕКРАЗОЛ сироп в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата СЕКРАЗОЛ сироп и какая страна происхождения?

Препарат СЕКРАЗОЛ сироп производится компанией Nobel Pharmsanoat (Узбекистан) Nobel Pharmsanoat, ИП ООО (Узбекистан) Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S. (Турция).