Селана® (Selana)
💊 Состав препарата Селана®
✅ Применение препарата Селана®
Описание активных компонентов препарата
Селана®
(Selana)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L02BG03
(Анастрозол)
Лекарственная форма
| Селана® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-002194 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Селана®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: алюмометасиликат магния — 9 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, магния стеарат — 0.5 мг, лактоза/кросповидон/повидон — 83.5 мг (в пересчете на компоненты: лактозы моногидрат — 77.7 мг, кросповидон — 2.9 мг, повидон — 2.9 мг).
Состав оболочки: пленочная оболочка белого цвета — 5 мг (спирт поливиниловый — от 35 до 49%, тальк — от 9.8 до 25%, макрогол 3350 — от 7.35 до 35.2%, титана диоксид — от 12.1 до 30%).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.
Фармакокинетика
После приема внутрь анастрозол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сведений о кумуляции нет.
Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.
Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой, (менее 10% — в неизмененном виде), в течение 72 ч после введения однократной дозы. T1/2 из плазмы — 40-50 ч.
Клиренс анастрозола после приема внутрь у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика анастрозола у женщин в постменопаузе не изменяется.
Показания активных веществ препарата
Селана®
Рак молочной железы в постменопаузе.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — по 1 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: «приливы», сухость влагалища и истончение волос.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространенным раком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже — ЩФ.
Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головная боль.
Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Период пременопаузы, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к анастрозолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: умеренная и выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст.
Особые указания
В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями.
Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена.
Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Анастрозол снижает эффективность эстрогенов.
Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аксастрол®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Аназалес®
(ЕСКО ФАРМА, Россия)
Анастера
(Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A., Аргентина)
Анастрозол
(ФАРМАКТИВ, Россия)
Анастрозол
(АТОЛЛ, Россия)
Анастрозол
(БИОКАД, Россия)
Анастрозол
(АрСиАй СИНТЕЗ, Россия)
Анастрозол
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Анастрозол-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Анастрозол-ТЛ
(ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, Россия)
Все аналоги
Побочные действия, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 10 %); часто (1-10 %); нечасто (0,1 — 1 %); редко (0,01 — 0,1 %); очень редко (< 0,01 %).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — «приливы» жара, повышение артериального давления; часто – вазодилатация, ишемические сердечно-сосудистые заболевания.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, скованность суставов, артрит, боль в спине, снижение минеральной плотности костной ткани, остеопороз и переломы костей; часто — боль в костях, миалгия; нечасто — «триггерный палец» или «щелкающий палец» (нарушение способности выпрямлять палец, обычно средний или безымянный).
Со стороны репродуктивной и мочеполовой системы: часто — сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на препараты анастрозола), вульвовагинит, вагинит, тазовая боль; нечасто – слизистые выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, боль в груди; редко – рак эндометрия, новообразования в груди.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – лимфедема; нечасто – анемия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто — диарея, запор, диспепсия, повышение активности щелочной фосфатазы, аланиаминотранферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто – абдоминальные боли, повышение активности гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия; часто — синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию), чувство тревоги, парестезии.
Со стороны органов чувств: нечасто – катаракта.
Со стороны дыхательной системы: очень часто – фарингит, усиление кашля, одышка; нечасто – боль в груди, синусит, бронхит.
Со стороны обмена веществ: очень часто — периферические отеки; часто — анорексия, гиперхолестеринемия, гиперкальциемия (с повышением или без повышения концентрации паратгормона), увеличение массы тела.
Со стороны кожи и придатков: очень часто — кожная сыпь; часто — истончение волос, алопеция; нечасто — мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна — Геноха)).
Аллергические реакции: часто — аллергические реакции; нечасто – крапивница; редко — анафилактоидная реакция; очень редко — ангионевротический отек.
Прочие: очень часто – астения.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Аналоги Селана
Товары из категории — Препараты для лечения онкологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 768
Немного фактов
Селана разработана для профилактики и лечения гормоно положительной онкологии молочной железы и подобных новообразований. Препарат обладает узко направлены воздействием на ароматазу, которая участвует в трансформации гормонов и их производных. Назначается, строго, по рекомендации лечащего врача.
Фармакологические свойства
При регулярном применении лекарства замедляется действие ферментов, участвующих в метаболизме андростендиона и его дальнейшем превращении в эстрон и эстрадиол. Опухоли, эстрогено зависимого характера, значительно уменьшаются в размеры, даже, при кратковременном воздействии на эстрадиол, особенно, в постменопаузальный период.
Выраженной активности, по отношению, к андрогенным, эстрогенным, прогестагенным структурам не выявлено. Оптимальное суточное количество препарата, в размере 10 мг, не влияет на секрецию стероидных гормонов, включая альдостерон и кортизол.
Независимо от дозировки и продолжительности курса, заместительная терапия кортикостероидами не проводится.
Селана всасывается и распределяется по организму, в желудочно-кишечном тракте. Равновесная концентрация активного вещества не зависит от количество приемов пищи и ее качеству. Данные актуальны при едино разовом приеме лекарства.
Метаболиты действующего вещества, анастрозола, формируются за счет деалкилирования N цепочек, сопутствующего гидроксилирования и финальной стадии глюкуронизации. В плазме крови, обнаружен основной метаболит, не замедляющий действие ароматазы.
Связывание с белковыми структурами, относительно, стабильное, до 40%. После недельной терапии, показатель увеличивается до 95%, от равновесного количества анастрозола в плазме крови.
Исследования, по поводу взаимосвязи времени и дозировки, относительно фармакокинетических характеристик лекарства, не проводились.
Лекарство выводится постепенно, достаточно медленно. Период полувыведения не превышает 40-50 часов. Часть метаболитов выводится с мочой. Десятая часть от общего количества препарата покидает организм в неизмененной форме. Среднее время выведения — 72 часа.
Особые случаи
При выраженном циррозе печени, с необратимыми последствиями, клиренс анастрозола идентичен показателям здорового человека. У женщин, достигших постменопаузального возраста, выраженной привязки дозировки лекарства к возрасту не обнаружено.
Состав и форма выпуска
Препарат реализуют в таблетках в пленочной оболочке. Одна единица содержит 1 мг анастрозола. Вспомогательные компоненты не влияют на общее состояние организма и его отдельные функции. Исключение — моногидрат лактозы. Вызывает аллергические реакции у пациентов, гиперчувствительных к молочному сахару. Данное вещество не рекомендуется больным, страдающим синдромом мальабсорбции.
Пленочная оболочка содержит 35-49% поливинилового спирта. Инструкция по применению прилагается.
Показания к применению
Лекарство используют, в условиях стационара специализированного учреждения для профилактики, интенсивной терапии онкологии гормон положительной этиологии. Актуально для устранения новообразований молочной железы, особенно, в постменопаузальный период.
Препарат является частью адъювального лечения патологии, после продолжительного использовании тамоксифена (не менее 3 лет).
Побочные эффекты
Средство вызывает ряд осложнений, связанных с работой отдельных систем, органов, так и общих, жизненно важных механизмов, а именно:
Сердце и сосуды
Спонтанное повышение температуры, сопровождается приливами жара. Скачки артериального давления. Возможно острая вазодилатация. Редко, наблюдается симптоматика ишемических патологий. При наличии вышеперечисленных заболеваний, рекомендуется наблюдение и лечение, только, в условиях стационара.
Скелетные мышцы
Регулярное применение лекарства вызывает частые боли в области спины, артралгию, артриты различной степени тяжести. Плотность костной ткани значительно понижается, как и минеральный баланс. В запущенных случаях, возникает характерное пощелкивание суставов, эффект «выщелкнутого пальца».
Пациенты не в состоянии распрямить средний и безымянный палец руки без явного дискомфорта. Со временем, увеличивается риск хронического остеопороза, перелома мелких костей.
Мочевыводящие пути, репродуктивные органы
Интенсивная терапия приводит к полному или частичному иссушению слизистой оболочки влагалища. Возможно кровотечение в области женских половых органов, после резкой отмены гормонального лечения и смены терапии на анастразол. Зафиксированы следующие выраженные патологии:
- боль в области малого таза;
- вагиниты и вульвовагиниты;
- грудные боли, симптомы онкологических новообразований в грудной клетке;
- в редких случаях, обильные выделения слизи из влагалища;
- инфекционные заболевания мочевой системы.
В единичных случаях, наблюдался рак эндометрия.
Желудочно-кишечный тракт
Увеличение показателей щелочной фосфотазы. При длительном применении, возникает диспепсия, включая тошноту, рвоту, жжение. Отмечены частые случаи диареи и запоров. Реже, возникают боли в абдоминальной области, скачки уровня билирубина.
Обмен веществ
Отечность периферических областей, значительное снижение или увеличение массы веса. Гиперкальциемия, вызванная злокачественный новообразования. Увеличение количества паратгормона не зафиксировано.
Центральная нервная система
Головные боли, сопровождаемые легкой тошнотой, головокружением. Кратковременные депрессивные состояния. Боль в запястье (возможно развитие синдрома запястного канала), парестезии различной этиологии.
Аллергия
Крапивница, реже, анафилактический шок, отечность ангионевротического происхождения. Астения и ее осложнения проявляются крайне редко.
Возможные нестандартные побочные эффекты, не описанные в инструкции. В этом случае, необходима срочная консультация узкого специалиста. Желательно записаться на прием к аллергологу, терапевту.
Эндокринная система
Селана вызывает нежелательные приливы жидкостей в организме, что влияет на состояние сердечно-сосудистой системы, психо-эмоциональные особенности пациента. Наблюдается истончение волоса, ослабление волосяных луковиц.
Противопоказания
Лекарство не назначают при гиперчувствительной реакции на анатрозол и вспомогательные компоненты. Почечная и печеночная недостаточность являются причиной полной отмены препарата.
Не допускается использование средства, при сверхнизких значениях клиренса креатинина, до 20 мл в минуту.
После дополнительного применения тамоксифена и эстрогенов содержащих компонентов возможно усиление побочных эффектов. Данное сочетание противопоказано при любых дозировках и продолжительности терапии.
Средство не назначают во время пременопаузального периода, детям до18 лет. Лекарство используют, с большой осторожностью, при нарушениях восприятия лактозы, гипер холестеринемии, ишемии сердца.
Лечение проводится в специализированных условиях, при наличие реанимационного оборудования и инструмента. Проводится ежедневный мониторинг сердечной и мозговой активность. Желателен контроль общего и биохимического состава крови.
Из-за повышенного риска несовместимости с другими противоопухолевыми препаратами, рекомендуется монотерапия. Реже, лекарство используют, как дополнение к лучевым процедурам.
Применение при беременности
Селана не используется на 1-3 триместре беременности. Фактических исследований по данной тематике не обнаружено. Рекомендуется воздержание от приема лекарства и тщательная контрацепция, для предотвращения нежелательной беременности. Контрацептивы используют, в течение, 6 месяцев, после основного курса терапии.
Значительная часть действующего вещества попадает и сохраняется в материнском кровотоке, грудном молоке. Рекомендуется воздержание от грудного кормления.
Внимание! Использование высоких дозировок препарата вызывает риск бесплодия.
Способ и особенности применения
Эффективность препарата зависит от единовременного приема, с учетом четкого графика использования лекарства. Взрослые пациенты начинают с 1 мг действующего вещества один раз в день. Если патология продолжает развиваться, лекарство отменяют.
Продолжительность адъювантной терапии не превышает 5 лет.
При длительном применении, учитываются следующие особенности пациентов:
- нарушение работы почек: коррекция дозировки не проводится;
- гормональные изменение у женщин: назначение меняется, только, после изучения результатов биохимических исследований.
Лекарство влияет на концентрацию внимания, что актуально для водителей, работников тяжелой промышленности. Некоторые побочные эффекты понижают работоспособность пациентов, влияют на отдельно взятые функциональные особенности, включая остроту зрения, сон, быстроту реакции.
Взаимодействие с другими лекарствами
Согласно инструкции, анастрозол отрицательно влияет на эффективность препаратов, содержащих эстроген. Одновременное использование циметидина, антипирина и активного компонента безопасно. Выраженной индукции ферментов микросомального происхождения не зафиксировано.
Случаи отрицательного взаимодействия анастрозола и феназона не зафиксированы. Реальных сведений о совместном использовании лекарства с другими противоопухолевыми компонентов не имеется.
Запрещено назначение тамоксифена и анастрозола в одном терапевтическом курсе. Ослабляется фармакологический эффект последнего лекарства. Дозировка и продолжительность совместной терапии оговариваются с лечащим врачом, узким специалистом, имеющим опыт работ с анастрозолом и его производными.
Передозировка
Опыта передозировки препаратом не выявлено. Возможно усиление аллергической реакции на активный компонент.
Условия хранения
Оптимальная температура для хранения препарат, указанная в оригинальной инструкции, не более +25 градусов. Хранить в защищенном от детей, сухом и темном месте.
Цены на Селана в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 768 руб.