Селанк инструкция по применению и для чего он нужен

Скачать в PDF

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Селанк®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично для Вас, и его не следует передавать другим лицам, посколькуоно может причинить им вред даже при наличии таких же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: ЛРС-003338/09
Торговое наименование препарата: Селанк®
Химическое наименование: треонил-лизил-пролил-аргинил-пролил-глицил-пролин-диацетат.
Лекарственная форма: капли назальные
Состав на 1 мл: Действующее вещество: Селанка® в пересчете на 100% вещество (треонил-лизил-пролил-аргинил-пролил-глицил-пролина диацетата) – 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоата (нипагина) – 1 мг, воды очищенной до 1 мл.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Селанк® – синтезированный аналог эндогенного пептида тафтцина, обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему.
Селанк® обладает противотревожным действием с антидепрессивным эффектом; антиастеническим действием.
Снимает симптомы беспокойства, тревоги, страха, апатии, депрессии и астении.
Обладает положительным действиемна познавательные функции, улучшает память, речь, повышает внимание, активирует процессы обучения, в частности, запоминание, анализ и воспроизведение информации. Нормализует психомоторные реакции.
При стрессе Селанк® устраняет эмоционально-негативное напряжение и стимулирует выработку адаптивного поведения, направленного на достижение полезного результата.

Фармакокинетика
Селанк® вводится интраназально (капли в нос). Абсолютная биодоступность Селанка® при введении на слизистую носа составляет 92,8%. Препарат быстро всасывается со слизистой носа и через 30 секунд обнаруживается в плазме крови, а затем быстро распределяется по различным органам и тканям. Проникает в ткани головного мозга. Концентрация в плазме крови прогрессивно снижается в течение 5-5,5 минут. В суточной моче не определяется ни неизмененного препарата, ни метаболитов, что обусловлено быстрой деградацией Селанка® под влиянием тканевых пептидаз.

Показания к применению:

Тревожные состояния:

• немотивированная тревога, беспокойство;
• приступы паники;
• неврастения;
• астения;
• неустойчивость настроения;
• нарушения сна;
• снижение воли, инициации деятельности, нерешительность, трудности в принятии решений, неуверенность в себе;
• неуверенность в общении;
• расстройства адаптации;

Профилактика и лечение стрессовых расстройств.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (исследования эффективности и безопасности не проводились).
Детский возраст до 18 лет (исследования эффективности и безопасности не проводились).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Поскольку контролируемые исследования применения препарата Селанк® у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности.
Период грудного вскармливания
При необходимости примененияпрепарата в период лактации, от грудного вскармливания необходимо воздержаться.

Способ применения и дозы

Селанк® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении снимите пластмассовую винтовую крышку и замените её прилагаемой пипеткой с крышкой.
Наберите препарат в пипетку.
Выдавите необходимое количество капель препарата на чистую слизистую оболочку носового хода, после чего пальцем зажмите ноздрю на короткое время.
Если флакон укупорен крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончик пипетки, плотно закройте пипетку колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки. Снимите колпачок. Выдавите необходимое количество капель препарата на чистую слизистую оболочку носового хода, после чего пальцем зажмите ноздрю на короткое время.
Закапывание препарата в носовые ходы проводят в сидячем положении со слегка закинутой или наклоненной набок головой, после чего на короткое время пальцем зажимают каждую ноздрю.
Эффективность всасывания может снижаться при наличии повышенных выделений слизистой оболочкой носа, поэтому перед применением (закапыванием) рекомендуется прочистить носовой ход.
Доза: по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Длительность курсового применения препарата составляет 14 дней. При необходимости курс лечения может быть повторен через 1–3 недели, после консультации врача.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к восприятию запаха и вкуса при попадании препарата из полости носа на слизистую оболочку глотки могут появляться неприятные вкусовые ощущения. Возможно развитие аллергических реакций при индивидуальной непереносимости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При использовании препарата Селанк® случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Селанк® не оказывает влиянияна эффекты препаратов, угнетающих и стимулирующих центральную нервную систему – галоперидола, пентобарбитала, гексобарбитала, аналептиков.
Селанк® можно сочетать с любой психо-и нейроактивной терапией.
Селанк® безопасен при совместном применении с этанолсодержащими средствами.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применениемпрепарата Селанк® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Селанк® не вызывает явлений лекарственной зависимости и привыкания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влиянияна способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Капли назальные по 3 мл в стеклянный флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой, или в стеклянный флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкойс прилагаемой пипеткой скрышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10^oС.
Не замораживать. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25^oС не более 15 дней.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не применятьпосле истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:
Название и адрес изготовителя:
ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген»
(ЗАО «ИНПЦ «Пептоген»).
Россия, 123182, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1
Россия, 123458, Москва, ул. Твардовского, д. 8
Тел./факс 8-499-686-05-50
E-mail: peptogen@rambler.ru

Претензии по качеству принимаются производителем.

Скачать в PDF

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Селанк^®

«Селанк» – инновационный препарат для регуляции мозговых функций

«Селанк» – лекарственное средство, разработанное в середине 2000-х годов учеными Института молекулярной генетики РАН и НИИ фармакологии имени В.В. Закусова.

«Селанк» – эффективная помощь при стрессах и умственных нагрузках

Изначально «Селанк» был создан как препарат от нервов и стресса для поддержки эмоциональной сферы и мозговой деятельности людей, жизнь которых проходит в напряженном рабочем ритме. В основе средства – пептид, полученный путем синтеза тафцина. Способность тафцина снимать состояния страха и тревоги, а также поддерживать улучшать мыслительную деятельность и использовали ученые, синтезировав «Селанк».

«Селанк» – успокоительное средство от депрессии

Современная жизнь изобилует причинами, которые заставляют большинство людей жить в состоянии постоянного стресса. Моральная подавленность может вылиться в длительные трудноизлечимые депрессии.

«Селанк» выступает как эффективное средство от депрессии, лекарство от бессонницы и пониженного тонуса, нормализующее экстремальные эмоциональные состояния.

«Селанк» в результате проведенных исследований и клинического применения показал свою эффективность как лекарство от страха, тревоги и беспокойства. Препарат помогает справиться с неврастеническими симптомами тревоги и страха, регулярное присутствие которых провоцирует в дальнейшем депрессию, бессонницу, головные боли, утомляемость, перепады настроения. Эффективность воздействия на психоэмоциональную сферу человека позволяют использовать его в психиатрии и неврологии и как лекарство от депрессии.

Люди, подверженные психоэмоциональной лабильности, не имеют возможности избавиться от перенапряжения даже после длительного отдыха. Большим нагрузкам подвержены как люди умственного труда (учащиеся, студенты, научные работники, менеджеры, офисные работники), так и активно занимающиеся физической работой – спортсмены, военнослужащие. Также на состояние человека огромное воздействие оказывают каждодневные бытовые стрессы: конфликты на работе и в семье, финансовые трудности, проблемы у близких людей и так далее.

• состояния тревоги и беспокойства;
• панические атаки;
• неврастенический и астенический синдром;
• снижение воли;
• нерешительность и неуверенность в общении;
• затруднения в принятии решений;
• расстройства адаптации;
• лечение и профилактика послестрессовых расстройств.

«Селанк» – одно из немногих лекарств от депрессии и стресса, которое можно купить без рецепта. Большинство препаратов подобного механизма действия выпускается в таблетированной форме, а ведь таблетки от нервов и стресса. можно заменить более эффективным способом доставки лекарственного вещества – назальными каплями «Селанк».

«Селанк» не вызывает привыкания, сонливости, аллергических реакций. Препарат сочетается с другими средствами, может применяться при управлении автомобилями и механизмами, а также совместим с алкоголем, что расширяет возможности его применения как лекарства от тревоги и стресса. Капли «Селанк» вместо таблеток или инъекций удобны, просты в применении и биодоступны на 92,8%. Действие препарата начинается уже спустя несколько минут после введения и сохраняется в течение суток.

Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 14 января 2014 года; проверки требуют 52 правки.

Селанк
Selank
Химическое соединение
ИЮПАК	1-[2-({1-[2-({1-[6-Amino-2-(2-amino-3-hydroxy-butyrylamino)-hexanoyl]-pyrrolidine-2-carbonyl}-amino)-5-guanidino-pentanoyl]-pyrrolidine-2-carbonyl}-amino)-acetyl]-pyrrolidine-2-carboxylic acid
Брутто-формула	C33H57N11O9
Молярная масса	751.9
PubChem	11765600
Состав
Классификация
Фармакол. группа	Анксиолитики (транквилизаторы)
АТХ	N05BX
Лекарственные формы
капли наз. 0,15 %, субст.-пор.
Другие названия
«Селанк»

Селанк — оригинальный пептидный лекарственный препарат на основе Тафцина.

Обладает противотревожным действием с антидепрессивным эффектом, антиастеническим действием, улучшает эмоциональное состояние и познавательные функции мозга^{[источник не указан 432 дня]}.

Селанк состоит из естественных аминокислот треонил-лизил-пролил-аргинил-пролил-глицил-пролил-диацетат, частично повторяя структуру Тафцина (треонил-лизил-пролил-аргинил), присутствующего в селезенке в организме человека.

Форма введения в виде капель в нос обеспечивает высокую скорость начала действия (от 5 минут), биодоступность 92,8%, отсутствие межлекарственного взаимодействия, совместимость с алкоголем и ряд других преимуществ.^{[источник не указан 432 дня]}.

Разработан в Институте молекулярной генетики РАН и НИИ фармакологии им. В. В. Закусова РАМН.

Выпускается Инновационным научно-производственным центром «Пептоген» согласно требованиям GMP.

Согласно Решению Министерства Здравоохранения РФ от 2 августа 2017 г. №20-3-4042618/ИД/ИЗМ «Селанк 0,15%» отпускается в аптеках без рецепта врача, разрешено хранение при температуре не выше 25 градусов до 15 суток после вскрытия.

История[править | править код]

Академик РАН Н. Ф. Мясоедов начал работать с препаратами, влияющими на мыслительные способности и другие способности мозга еще в 70-80-ые годы XX века. Дальнейшие работы под руководством академика РАМН Б. С. Середенина в 1995 году обнаружили особое свойство одного из исследуемых веществ – тафцина – способность снимать тревогу, страх и контролировать эмоциональные реакции. Дальнейший синтез на основе тафцина молекулы Селанка и проведенные тестирования показали снятие нервного напряжения и тревоги, улучшение настроения и мыслительных способностей.^{[источник не указан 432 дня]}

Лекарственный препарат «Селанк 0,15%» прошел доклинические и клинические испытания, был зарегистрирован и разрешен для медицинского применения в Российской Федерации в 2009 году. Изначально препарат был рецептурным, но благодаря высокому профилю безопасности с 2017 года был разрешен к отпуску без рецепта врача.

Безопасность[править | править код]

Созданный изначально для регуляции высших функций мозга здоровых людей Селанк относится к так называемым «лекарствам для здоровых» – группе лекарственных средств, обладающих наиболее высокой безопасностью для человека.^{[источник не указан 432 дня]}

В результате проведенных исследований и практики применения было выявлено, что Селанк действует без привыкания, без синдрома отмены, без истощающего действия на ЦНС.^{[источник не указан 432 дня]}

Также у Селанка отсутствует взаимодействие с другими лекарствами, что существенно расширяет диапазон применения.^{[источник не указан 432 дня]}

Допустимо безопасное совместное применение Селанка с алкоголем и содержащими этиловый спирт жидкостями.

Показания к применению[править | править код]

• Профилактика и лечение стрессовых расстройств;
• Тревога, беспокойство;
• Приступы паники;
• Неврастения и астения;
• Неустойчивость настроения;
• Нарушения сна;
• Снижение воли, инициации деятельности, нерешительность, трудности в принятии решений;
• Неуверенность в себе;
• Неуверенность в общении;
• Расстройства адаптации

Разрешен при вождении автомобиля, управлении механизмами[править | править код]

Разрешается при вождении автомобиля и при управлении механизмами (Раздел Инструкции «Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами», а также при другой работе, требующей повышенного внимания и координации движений, так как нормализует психомоторные реакции и повышает внимание.

Передозировка[править | править код]

Препарат не токсичен, так как распадается до естественных аминокислот. При использовании препарата Селанк случаи передозировки не зарегистрированы.

Фармакологические свойства[править | править код]

• Анксиолитическое (противотревожное) действие связано с воздействием на первичное звено формирования тревожных расстройств – предупреждает возрастание в эмоциогенных зонах головного мозга уровня норадреналина и серотонина и снижения концентрации энкефалинов^{[источник не указан 432 дня]}
• Антидепрессивное действие по своему механизму неразрывно связано с его анксиолитическим эффектом и определяется нормализацией уровня энкефалинов и серотонина в эмоциогенных зонах. Это повышает терапевтические возможности препарата, хотя самостоятельного клинического значения и не имеет.^{[источник не указан 432 дня]}
• Психоактивирующее действие связано с усилением синтеза дофамина в области коры и промежуточного мозга; проявляется в редукции астенических расстройств. Селанк улучшает психологический настрой человека не затуманивая голову, а напротив, проясняя разум.^{[источник не указан 432 дня]}

Фармакокинетика[править | править код]

Абсолютная биодоступность Селанка при интраназальном введении составляет 92,8%.
Установлен оптимальный путь введения препарата — интраназальный, при котором препарат:

• быстро всасывается со слизистой носа и через 30 секунд обнаруживается в плазме крови, что способствует быстрому наступлению клинического эффекта;
• быстро проникает в головной мозг по ходу чувствительных нервов;
• действует длительно в течение 20-24 часов;
• не взаимодействует с другими препаратами.

Первичная биодеградация препарата до пептидных фрагментов проходит под воздействием дипептидилкарбоксипептидаз. Основными её продуктами являются три — и дипептиды Thr-Lys-Pro, Arg-Pro и Gly-Pro, обладающие большей частью эффектов Селанка. Дальнейший распад продолжается до отдельных аминокислот, судьба которых в организме не отличается от таких же аминокислот естественного происхождения.

Литература[править | править код]

• Исследование противовирусных свойств структурных фрагментов пептида Селанк. Андреева Л. А., Нагаев И. Ю., Мезенцева М. В., Шаповал И. М., Подчерняева Р. Я., Щербенко В. Э., Потапова Л. А., Руссу Л. И., Ершов Ф. И., ак. Мясоедов Н. Ф. Доклады Академии наук. 2010. т. 431. № 3, с.414—418
• Сигнальные молекулы и социальное поведение. Ашмарин И. П. Нейрохимия. 2001. т. 18. № 4, с.242—249
• Высокостабильные регуляторные олигопептиды: опыт и перспективы применения. Ашмарин И. П., Каменский А. А., Ляпина Л. А., Мясоедов Н. Ф., Самонина Г. Е., Левицкая Н. Г., Жуйкова С. Е., Желязник Н. Я., Золотарев Ю. А., Бакаева 3. В., Васьковский Б. В. Патологическая физиология и экспериментальная терапия. 2003. № 4, с.2-5
• Ноотропный аналог адренокортикотропина 4-10- Семакс (15-летний опыт разработки и изучения). Ашмарин И. П., Незавибатько В. Н., Мясоедов Н. Ф. и др. Журнал высшей нервной деятельности. 1997. т. 47. № 3, с.419-425
• Биохимия мозга. Под ред. Ашмарина И. П., Стукалова П. В., Ещенко Н. Д. СПб. 1999. Гл.9
• Активность иммуномодулятора селанка при экспериментальной гриппозной инфекции. Ершов Ф. И., Алексеева Л. А., Мясоедов Н. Ф., Мезенцева М. В., Учакин П. Н., Учакина О. Н. Вопросы вирусологии. 2009. № 5, с.19-24
• Эффективность и механизмы действия нового пептидного анксиолитика Селанка при терапии генерализованного тревожного расстройства и неврастении. Зозуля А. А., Незнамов Г. Г., Сюняков Т. С., Кост Н. В., Габаева М. В., Соколов О. Ю., Серебрякова Е. В., Сиранчиева О. А., Андрющенко А. В., Телешева Е. С., Сюняков С. А., Смулевич А. Б., Мясоедов Н. Ф., Середенин С. Б. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2008. № 4
• Равномерно меченные тритием пептиды в исследованиях по их деградации in vivo и in vitro. Золотарев Ю. А., Дадаян А. К., Долотов О. В., Козик В. С., Кост Н. В., Соколов О. Ю., Дорохова Е. М., Мешавкин В. К., Иноземцева Л. С., Габаева М. В., Андреева Л. А., Алфеева Л. Ю., Павлов Т. С.,Бадмаева К. Е., Бадмаева С. Е., Бакаева З. В., Копылова Г. Н., Самонина Г. Е., Васьковский Б. В., Гривенников И. А., Зозуля А. А., Мясоедов Н. Ф. Биоорганическая химия. 2006. т. 32. № 2, с.80-88
• Результаты клинико-фармакологического исследования пептидного препарата Селанк в качестве анксиолитического средства. Козловская М. М., Незнамов Г. Г., Кошелев В. В., Телешова Е. С., Бочкарёв В. К. Социальная и клиническая психиатрия. 2003. № 4, с.28-36
• Результаты клинико- фармакологических исследований пептидного препарата селанка в качестве анксиолитического средства. Незнамов Г. Г., Телешова Е. С., Бочкарев В. К. Терапия психических заболеваний. 2002. С.28–36
• Результаты клинико-фармакологического исследования пептидного анксиолитика селанка. Телешова Е. С., Бочкарев В. К., Сюняков Т. С., Бугаева Т. П., Незнамов Г. Г. Психиатрия. 2010. № 4, с.26–35
• Современные подходы к анализу влияния стресса на процессы метаболизма в клетках нервной и иммунной систем. Корнеева Е. А., Казакова Т. Б. Медицинская иммунология. 1999. т. 1. № 1-2, с.17-22.
• Сравнительная оценка влияния Селанка и тафтсина на обмен серотонина в мозге крыс в условиях блокады его синтеза. Семенова Т. П., Козловская М. М., Захарова Н. М., Козловский И. И. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2009. № 4, с.6-8
• Роль серотонинергического компонента в формировании противотревожного действия синтетического аналога тафтсина. Середенин С. Б., Козловская М. М., Семенова Т. П. Клиническая фармакология и токсикология. 1995. № 58(6), с.2-6
• Иммуномодулирующее действие cеланка у больных с тревожно-астеническими расстройствами. Учакина О. Н., Учакин П. Н., Мясоедов Н. Ф. и др. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2008. № 5

Примечания[править | править код]

Ссылки[править | править код]

• Официальный сайт
• Лекарственные средства на основе регуляторных пептидов, разработанные в ИМГ РАН
• Закапать в нос бесстрашие. Препарат для улучшения настроение и умственной деятельности — «косметика для мозга». Русский Репортер. 10 июня 2008, №22 (52)
• Эффективность и возможные механизмы действия нового пептидного анксиолитика селанка при терапии генерализованного тревожного расстройства и неврастении (недоступная ссылка)
• Иммуномодулирующее действие селанка у больных с тревожно-астеническими расстройствами (недоступная ссылка)