Регистрационные данные биологически активной добавки Селегерц (таблетки 0.2 г)
Содержание
- Группа
- Действие на организм
- Способ применения
- Условия хранения препарата
- Срок годности
Группа
Действие на организм
Дополнительный источник цинка, селена, германия
Способ применения
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Взрослым и детям старше 14 лет по 1 табл. 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема — 3—4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.08.2022
Цена: 710 руб.
«Селегерц» — это универсальный биокорректор повышенной эффективности с устойчивым долговременным и безопасным действием.Сочетание трех важных микроэлементов (селена, германия и цинка) в препарате «Селегерц» обеспечивает синергетическое участие в поддержании важнейших метаболических реакций, проявлении адекватных иммунных реакций, а также в оптимизации нейроэдокринных реакций, регуляции эндокринного баланса и формировании более устойчивой и сбалансированной центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, опорно двигательного аппарата и органов репродукции.
Препарат Селегерц обладает гиполипидемической, гипотензивной, антивирусной, антибактериальной и антималярийной активностью.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ В КАЧЕСТВЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО И ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО СРЕДСТВА:
— как при первых симптомах гриппа и ОРВИ, так и во время заболевания у детей и взрослых;
— при простудных заболеваниях верхних дыхательных путей;
— при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, хронических воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, хронический панкреатит и т.д.);
— при иммунодефицитных состояниях;
— при бронхолегочных заболеваниях, включая туберкулез;
— преждевременное старение организма, защищает от радиационных и химических воздействий среды обитания;
— для ослабления токсического воздействия на организм медицинских препаратов, особенно цитостатиков;
— для развития мозга и формирования поведенческих реакций. предохраняет от стресса;
— при повышенных физических и психоэмоциональных нагрузках, хроническом алкоголизме, курении, а также при неполноценном питании, приводящем к дефициту компонентов препарата.
Свойства:
БАД «СЕЛЕГЕРЦ» является дополнительным источником селена, германия и цинка. Одна таблетка содержит Селена — 25.0 мкг, Германия — 100.0 мкг ,Цинка — 5.0мг цинка
Состав:
Действующие вещества: органический селен, органический германий, цинк глюконат.
Вспомогательные вещества: лактоза, МКЦ, Поливинилпирролидол, стеарат кальция.
Биологическая эффективность:
Считается, что возникновение патологий и многих заболеваний обусловлено дефицитом жизненно необходимых элементов. Но если о значении для нормального развития человека таких микроэлементов, как селен, фосфор, магний, кальций, калий, натрий, цинк, кремний, хром и другие известно многим, то о роли германия – как элемента жизни – пока известно только узкому кругу специалистов.
Среди биологических свойств органического германия можно отметить его способности: обеспечивать перенос кислорода в тканях организма; повышать иммунный статус организма; проявлять противоопухолевую активность.
Германий
Германий относится к редким микроэлементам, присутствует в некоторых растениях (женьшене, алое, хлорелле), правда в очень малых количествах.
Считается, что в крови органический германий ведет себя аналогично гемоглобину, несущему в себе отрицательный заряд, и участвует в процессе переноса кислорода в тканях организма, тем самым предупреждается развитие кислородной недостаточности (гипоксии) на тканевом уровне.
Наиболее чувствительны к кислородной недостаточности ЦНС, миокард, ткани почек и печени.
Селен
Селен также является незаменимым микроэлементом. Его содержание в почвах в ряде регионов России крайне мало (ниже 10 мкг/кг), что приводит к заболеваниям человека, животных и растений.
Недостаток селена провоцирует у человека кардиопатии, расстройства иммунной системы, нарушения эмбриогенеза, ведет к нарушению целостности клеточных мембран, значительному снижению активности сгруппированных на них ферментов, накоплению кальция внутри клеток, нарушению метаболизма аминокислот и жирных кислот, снижению энергопродукции и т.д.
Селен связан с функциями более 100 ферментов. Селеносодержащие ферменты участвуют в процессе детоксикации многочисленных продуктов метаболизма в организме, регулируют окисление жирных кислот, влияют на метаболизм и синтез многих гормонов, контролируют активность гуморального и клеточного иммунитета, влияют на воспроизводительную функцию. Недостаток селена приводит к снижению жизненных сил. Доказано, что в первую очередь инфицируются люди с ярко выраженным недостатком селена в организме.
В механизме действия селена большое значение придают формированию им активных центров таких ферментов как глютатион пероксидаза, цитохром С и др. Селен участвует в первой фазе биохимической адаптации (окисление природных веществ), а также и во второй ее фазе (связывание и выведение активных метаболитов). Селен участвует и в других формах антиоксидантной защиты. Введение в организм микроколичеств селена способствует значительному улучшению структуры и функции паренхиматозных органов, клеточных и гуморальных элементов иммунной системы, репродуктивных органов, обеспечению нормального эмбриогенеза.
Цинк
Цинк также является незаменимым микроэлементом. В настоящее время цинк выявлен более чем в 200 ферментах, определяющих течение различных метаболических процессов, включая синтез и распад углеводов, жиров, белков и нуклеиновых кислот.
Установлено, что цинк влияет на функцию генетического аппарата, рост и деление клеток, остеогенез, кератогенез, участвует в адекватных иммунных реакциях, влияет на выработку поведенческих рефлексов, на развитие мозга. Цинк осуществляет антиоксидантную защиту клеточных мембран. Регулирует процессы трансмембранного транспорта кальция. Цинк необходим для нормального функционирования эндокринной системы, центральной нервной системы. Цинк обладает способностью защищать эндотелий сосудов в процессах атеросклероза и сосудистой ишемии.Интенсивная физическая активность является фактором риска развития недостаточности Zn. Важна роль Zn и в аспекте интеллектуальных и поведенческих функций, нутритивного статуса,поддержания иммунной, антиоксидантной систем организма, а также костного метаболизма (Meunier N.etal., 2005).
Механизм действия:
Сочетание трех важных микроэлементов в препарате » Селегерц» усиливает их действие в поддержании важнейших метаболических реакций, проявлении адекватных иммунных реакций, в оптимизации поддержания нейроэндокринных реакций и регуляции эндокринного баланса, а также в формировании более устойчивой и сбалансированной ЦНС, сердечно-сосудистой системы, опорно-двигательного аппарата, органов репродукции, дыхательной системы, ЖКТ и т.д.
Рекомендации по применению:
Принимать взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 1-2 раза в день с приемом пищи, детям до 14 лет – по 0,5 таблетки 1-2 раза в день. Рекомендуемая доза обеспечивает суточную потребность в селене на 35,7%, германии на 25%, цинка на 41,6%.
Противопоказания:
Непереносимость компонентов препарата.
Срок годности:
3 года при температуре не выше 25°С в темном сухом месте.
Разработчик:
РОО «САЛЮС»
Фирма-изготовитель:
ООО «В-МИН+», РФ, 141300, Московская обл.,г.Сергиев Посад, Московское ш., 68 км. по заказу ООО»Селекор».
Инструкция
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, источника бета-каротина, витаминов С,Е, микроэлементов селена и цинка.
Область применения:
- Повышенная потребность в микроэлементах и витаминах при простудных заболеваниях, вирусных и бактериальных инфекциях, а также — при радиационных и химических воздействиях окружающей среды
- Неполноценное питание, приводящее к дефициту микроэлементов и витаминов с антиоксидантной активностью.
- Хронические воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
- Повышенные физические и психоэмоциональные нагрузки
- Избыточное употребление алкоголя
- Сахарный диабет
- Климактерический период
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 таблетке 1 раз в день, во время приема пищи. Продолжительность приема 1 месяц.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Фармакологическая группа
Биологически активная добавка.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий комплекс микроэлементов и витаминов, обладающих антиоксидантной активностью.
Состав
Селен — 0,05мг, цинк — 8,0мг, в-каротин — не менее 4,8мг, витамин Е — 23,5мг, витамин С — 200мг.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15-25С.
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 1, 140 00 Прага 4, Чешская Республика
Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей:
ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС» 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, дом 15, стр.1
Тел./факс: +7 (495) 664-44-11, e-mail: info@promedcs.ru
Таблетки массой 200 мг.
Номер свидетельства
Форма выпуска
Таблетки массой 200 мг.
Состав
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника селена, цинка.
Рекомендации по применению
Взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 3–4 недели.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Условия реализации
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Производитель
Индивидуальный предприниматель Хусаинова Галия Рауфовна, 117036, г. Москва, ул. Кедрова, д. 21, корп. 2, кв. 143
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о биологически активной добавке Селегерц:
- Отзывы
- Вопросы
Информация о биологически активной добавке Селегерц предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке БАД.
Селектра (Selectra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Селектра
💊 Состав препарата Селектра
✅ Применение препарата Селектра
📅 Условия хранения Селектра
⏳ Срок годности Селектра
Описание лекарственного препарата
Селектра
(Selectra)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.20
Код ATX:
N06AB10
(Эсциталопрам)
Лекарственные формы
Селектра |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт. рег. №: ЛСР-008205/09 |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт. рег. №: ЛСР-008205/09 |
||
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт. рег. №: ЛСР-008205/09 |
||
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт. рег. №: ЛСР-008205/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Селектра
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «E» с одной стороны.
Вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 73.71 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 72.24 мг + кремния диоксид — 1.47 мг), кроскармеллоза натрия — 4.5 мг, тальк — 4.5 мг, магния стеарат — 0.9 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) — около 2.7 мг (гипромеллоза 6cP — 1.64 мг, титана диоксид — 0.66 мг, макрогол 6000 — 0.4 мг).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «E» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.
Вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 147.42 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 144.47 мг + кремния диоксид — 2.95 мг), кроскармеллоза натрия — 9 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 1.8 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) — около 5.4 мг (гипромеллоза 6cP — 3.29 мг, титана диоксид — 1.31 мг, макрогол 6000 — 0.8 мг).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «E-» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.
Вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 221.13 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 216.71 мг + кремния диоксид — 4.42 мг), кроскармеллоза натрия — 13.5 мг, тальк — 13.5 мг, магния стеарат — 2.7 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) — около 8.1 мг (гипромеллоза 6cP — 4.93 мг, титана диоксид — 1.97 мг, макрогол 6000 — 1.2 мг).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «E» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.
Вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 294.84 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 288.94 мг + кремния диоксид — 5.9 мг), кроскармеллоза натрия — 18 мг, тальк — 18 мг, магния стеарат — 3.6 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) — около 10.8 мг (гипромеллоза 6cP — 6.57 мг, титана диоксид — 2.63 мг, макрогол 6000 — 1.6 мг).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.
Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-НТ1А, 5-НТ2 рецепторы, дофаминовые D1— и D2-рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80 %. Среднее время достижения Cmax в плазме крови (Тmax) составляет около 4 ч после многократного применения. Кажущийся Vd,β/F после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови около 80%.
Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.
Метаболизм и выведение
Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.
После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5% соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом при участии изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем в случаях CYP с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.
T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч. Клиренс при пероральном применении составляет около 0.6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста старше 65 лет эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с молодыми пациентами. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя AUC у пожилых на 5 % больше, чем у молодых здоровых добровольцев.
У пациентов со слабо и умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) T1/2 эсциталопрама почти в 2 раза больше, а количество вещества в системном кровотоке на 60% выше, чем у лиц с нормальной функцией печени.
При применении рацемического циталопрама у пациентов с недостаточностью функции почек (КК 10-53 мл/мин) отмечается удлинение T1/2 препарата и небольшое увеличение количества вещества в системном кровотоке.
Показания препарата
Селектра
- депрессивные расстройства любой степени тяжести;
- паническое расстройство с/без агорафобии;
- социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
- генерализованное тревожное расстройство;
- обсессивно-компульсивное расстройство.
Режим дозирования
Внутрь. Препарат назначают взрослым 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.
Депрессивные расстройства
Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.
Паническое расстройство с/без агорафобии
В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.
Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца.
Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуется использовать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).
Нарушения функции почек
При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать препарат с минимальных терапевтических доз, постепенно их увеличивая с учетом переносимости и эффективности препарата.
Нарушения функции печени
Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Сниженная активность изофермента CYP2C19
Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Прекращение лечения
При прекращении лечения препаратом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома отмены. При непереносимости снижения дозы возможно возобновление приема препарата в прежней дозе или снижение дозы с большим интервалом.
Побочное действие
Побочные эффекты наиболее часто возникают на 1 или 2 неделе лечения, затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений.
Частота определена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).
1 Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама или сразу после отмены терапии (см. раздел «Особые указания»).
В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у пациентов с ранее существующими заболеваниями сердца. В двойных-слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция 1 по формуле Фридеричиа) составило 4.3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10.7 мсек – при 30 мг/сут.
Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты.
Механизм возникновения этого риска не установлен.
Отмена препаратов группы СИОЗС / СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов «отмены». Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в т.ч. парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в т.ч. бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;
- одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов МАО;
- одновременный прием пимозида;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены).
С осторожностью
Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), мания и гипомания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, выраженное суицидальное поведение, сахарный диабет, цирроз печени, склонность к кровотечениям, одновременный прием с ингибитором МАО А (моклобемидом) и ингибитором МАО В (селегилином); серотонинергическими лекарственными препаратами; препаратами, снижающими порог судорожной готовности; литием, производными триптофана; лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный; пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови; препаратами, способными вызвать гипонатриемию; препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19; этанолом; электросудорожная терапия; пожилой возраст; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности. Эсциталопрам во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Если прием эсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в III триместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. В случае если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены».
Клинические данные показали, что при применении СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие симптомы: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 ч после рождения.
Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденных (PPHN). Наблюдаемый риск составил около 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции наблюдается 1-2 случая PPHN на 1000 беременностей.
Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется.
Данные исследований на животных показали, что некоторые СИОЗС могут влиять на качество спермы. Данных исследований этого аспекта на животных для эсциталопрама нет. Сообщения о применении некоторых СИОЗС у человека показали, что влияние этих лекарственных средств на качество спермы является обратимым. До сих пор влияния эсциталопрама на фертильность у человека не наблюдалось.
Применение при нарушениях функции печени
Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать препарат с минимальных терапевтических доз, постепенно их увеличивая с учетом переносимости и эффективности препарата.
Применение у детей
Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.
Применение у пожилых пациентов
Рекомендуется использовать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).
Особые указания
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.
Парадоксальная тревога
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Судорожные припадки
Следует отменить препарат в случае первичного развития судорожных припадков или в случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у пациентов с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.
Мания/гипомания
Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния.
Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.
Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.
Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо. Медикаментозное лечение этих пациентов и, в частности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы.
Пациенты и лица, ухаживающие за пациентами, должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при проявлении этих симптомов.
Акатизия/психомоторное возбуждение
Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.
Гипонатриемия
Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, пациентам с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.
Кровотечение
При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.
ЭСТ (электросудорожная терапия)
Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии (ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.
Обратимые селективные ингибиторы МАО А
Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.
Серотониновый синдром
Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном. У пациентов, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.
Закрытоугольная глаукома
СИОЗС, в том числе эсциталопрам, могут влиять на размер зрачков, вызывая мидриаз (расширение зрачка). За счет данного эффекта может уменьшаться угол обзора, а в дальнейшем может повышаться внутриглазное давление и развиваться закрытоугольная глаукома; особенно это характерно для пациентов с предрасположенностью к такому состоянию. В связи с этим следует с особой осторожностью применять эсциталопрам у пациентов с закрытоугольной глаукомой или с наличием глаукомы в анамнезе.
Алкоголь
Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Несмотря на то, что эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения больным не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
Данные о передозировке эсциталопрамом ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка другими препаратами. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрамом (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и другими препаратами.
Симптомы: при передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны ЦНС (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны ЖКТ (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).
Лечение: специфического антидота не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести как можно быстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Неселективные необратимые ингибиторы МАО
Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО пациентами, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром.
Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО запрещено. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама.
Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид)
Из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам одновременно с ингибитором МАО А моклобемидом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отмены обратимого ингибитора МАО А моклобемида.
Необратимый ингибитор МАО В (селегилин)
Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО В селегилином.
Серотонинергические лекарственные препараты
Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности
СИОЗС может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с эсциталопрамом применении других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотических препаратов (нейролептиков) — производных фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона, мефлохина, бупропиона и трамадола).
Литий, триптофан
Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами.
Зверобой продырявленный
Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.
Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови
Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными нейролептиками и производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях необходим тщательный мониторинг свертывания крови.
Одновременный прием с НПВС может привести к увеличению числа кровотечений.
Фармакокинетическое взаимодействие
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама
Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита (деметилированного эсциталопрама), видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6.
Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, с омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.
Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств
Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов — дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или антипсихотических средств — рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться корректировка дозы.
Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.
Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.
Условия хранения препарата Селектра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Селектра
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
![]() |
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ленуксин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Мирацитол
(ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC., Турция)
Ципралекс
(H.LUNDBECK, Дания)
Элицея®
(КРКА-РУС, Россия)
Элицея® КУ-Таб®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Эсциталопрам
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Эсциталопрам
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Эсциталопрам Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Эсциталопрам-АЛСИ
(АЛСИ Фарма, Россия)
Эсциталопрам-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги