Семакс капли инструкция отзывы врачей по применению взрослым

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультСотрясение мозгаУлучшение памяти

Все авторы

Содержание статьи

• Семакс: МНН
• Семакс: состав
• Семакс: для чего назначают
• Капли Семакс: показания
• Семакс: противопоказания
• Семакс: РЛС
• Семакс: по рецепту или нет
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Семакс^®

Разработки ноотропного средства Семакс велись с 1973 года.

Перед учёными была поставлена задача: создание пролонгированной формы пептида для улучшения состояния человека, находящегося в экстремальной среде.

После нескольких попыток была выведена формула современного препарата, соответствующая заданным требованиям.

Состав

Ноотропный препарат выпускают в виде назальных капель.

Терапевтический эффект достигается благодаря действующему компоненту – синтетическому полипептиду Семакс.

Соединение, имеющее название метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин, лишено гормональной активности.

Для лучшего усвоения полипептида тканями и клетками организма при изготовлении препарата также используют:

• параоксибензойной кислоты эфир метиловый;
• дистиллированную воду.

Раствор производится в разной концентрации активного вещества: 1% и 0,1%.

Фасуется лекарство во флаконы объёмом 3 мл. Тара оснащена пробкой-пипеткой или пробкой-капельницей.

Капли на вид прозрачные бесцветные, специфический запах отсутствует.

Фармакология

Активное вещество в сочетании с эфиром метиловым, производным параоксибензойной кислоты, оказывает на организм следующее действие:

• способствует улучшению когнитивных функций мозга;
• усиливает концентрацию внимания, что делает анализ информации более качественным;
• положительно влияет на защитные процессы ЦНС в ответ на нехватку кислорода (или интоксикацию/восстановление после введения наркоза);
• улучшает память;
• стимулирует фермент ацетилхолинэстеразу, что повышает способность человека к обучению.

Назальный раствор оказывает также нейропротективное действие.

Это приостанавливает гибель нейронов, воспалительный процесс, развитие оксидантного стресса.

Активность синтетического полипептида нормализует баланс цитокинов, приводит в рабочий режим каскад противовоспалительных факторов.

Цена

Капли в нос, оказывающие ноотропное действие, можно приобрести в аптеке или через интернет-магазин.

Одним из главных условий реализации препарата является наличие рецепта, который выписывается на латыни.

Стоимость 0,1% раствора (флакон 3 мл) определяется интервалом 360-380 рублей.

Семакс 1-процентный во флаконе такого же объёма обойдётся дороже — 1700-1790 рублей.

Для подбора подходящей концентрации лекарства и схемы лечения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Показания к применению

В зависимости от патологии и этиологии заболевания врачом подбирается подходящая концентрация лекарственного раствора.

Однопроцентный препарат используется только при ишемическом инсульте, протекающем в острой фазе.

Назальные капли 0,1% назначаются при следующих патологиях:

• после ЧМТ в период реабилитации или в подострой фазе;
• нейрогенные инфекции, токсическое поражение мозга;
• когнитивные расстройства, образовавшиеся в результате поражения сосудов головного мозга или спровоцированные органическим патологическим процессом;
• после наркоза;
• невротические расстройства, невриты;
• атрофия зрительного нерва;
• ишемические атаки транзиторного типа;
• минимальные психические и умственные дисфункции (у детей старше 5 лет);
• энцефалопатия (дисциркуляторный тип);
• период реабилитации после инсультов (ишемического и геморрагического).

Лекарственное средство применяется также для повышения когнитивных способностей человека, оказавшегося в экстремальной ситуации.

Препарат используется для профилактики и снятия перенапряжения при умственном и эмоциональном переутомлении.

Инструкция по применению

Назальные капли ноотропного действия назначаются исключительно лечащим врачом.

Специалист берёт за основу схему лечения, предложенную в аннотации, или разрабатывает индивидуальный режим приёма Семакса.

Принимать средство нужно строго по предписанию врача, чтобы исключить побочные проявления и осложнения сопутствующей патологии.

Самолечение запрещено, даже при отсутствии противопоказаний.

Способ применения фармакологического средства – интраназальный.

Для удобного приёма капель используется пипетка флакона.

1. Перед первым применением препарата нужно срезать кончик пипетки таким образом, чтоб крышечка плотно закрывалась.
2. После подготовки отверстия флакон переворачивается донной частью книзу, чтоб жидкость наполнила полость пипетки (если раствор плохо проходит в отверстие, нужно слегка постучать пальцем по донышку).
3. В носовое отверстие лекарство поступает после нажатия подушечками пальцев на широкую часть капельницы. Глубоко вводить пипетку в носовой ход не нужно, достаточно коснуться слизистой оболочки при слегка приподнятой голове.

Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 0,1%)

Разовая дозировка лекарства составляет 50 мкг действующего вещества, что соответствует 2-3 каплям.

В некоторых случаях она увеличивается до 300 мкг (примерно 6 капель). Такую дозу нужно разделить на 2-3 введения с интервалом 10-15 минут.

Количество лекарственного средства рассчитывается с учётом массы тела пациента:

• разовая доза – на 1 кг назначают от 3 до 30 мкг, что соответствует 200-2000 мкг активного вещества;
• суточная норма – на 1 кг назначают от 7 до 70 мкг, что соответствует 500-5000 мкг.

Продолжительность курса, рекомендуемая производителем, составляет 3-5 дней. Но лечащий врач может рекомендовать более продолжительное лечение (до 14 дней).

Распространённая схема лечения взрослого пациента:

• разовая норма раствора – 2-3 капли;
• количество повторов в сутки – 2-3 раза (соответствует 600-900 мкг/сут.);
• длительность курса – 10 дней.

Для детей рекомендуется следующая схема:

• разовая норма – 1-2 капли;
• количество повторов в сутки – 2 раза (соответствует 200-400 мкг/сут.);
• длительность курса – 1 месяц.

Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 1%)

Пациенту, у которого диагностирована острая фаза инсульта, рекомендуют следующую схему терапии:

• раствор вводить в каждый носовой ход по 2-3 капли (примерно 2000-3000 мкг);
• интервал между процедурами – 3-4 часа (всего в сутки не более 4-х раз);
• суточная норма – 6000-12000 мкг;
• продолжительность курса – не более 10 дней.

Тяжелобольным дозы могут увеличиваться до разового введения по 3-4 капли с повтором до 5 раз в сутки.

Ограничения к применению

Перед использованием назальных капель Семакс рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией, особенно, что касается раздела противопоказаний.

Применение средства запрещается при наличии следующих патологий:

• аллергия на один или несколько компонентов состава;
• психоз любого генеза, протекающий в острой форме;
• тревожный синдром;
• судорожная активность в анамнезе.

Среди других ограничений:

• возраст до 5 лет;
• беременность;
• период лактации.

Побочные эффекты

При проведении исследований по изучению действия активного вещества лекарства на организм человека негативных реакций выявлено практически не было.

В редких случаях могут наблюдаться нарушение сна и чрезмерная возбудимость.

Сразу после ввода раствора иногда ощущается раздражение слизистой носа, особенно если назначено длительное лечение.

Самыми опасными побочными проявлениями считаются:

• крапивница;
• ринит;
• гиперемия кожи лица;
• отёк Квинке.

Появляются они из-за индивидуальной непереносимости лекарственного средства.

При выявлении тревожных симптомов необходимо немедленно обращаться за медицинской помощью к специалистам.

Взаимодействие

Принимая во внимание факт интраназального введения ноотропного средства, не рекомендуется использовать его одновременно с лекарствами местного применения, которые обладают сосудосуживающим действием.

В обратном случае нарушается всасываемость активного компонента Семакса, что снижает терапевтический эффект.

Отзывы пациентов

Анжела, 28 лет:

Подготовка к школе с сыном продвигалась медленно, мальчик едва запоминал новые буквы и слова. После занятий на следующее утро не мог вспомнить казалось бы хорошо усвоенный накануне материал.

Записалась на приём к неврологу, там и узнала о лёгкой отсталости умственной деятельности. Врач убеждал, что этот порок легко скорректировать, приписал Семакс.

На протяжении месяца давала лекарство сыну, но эффект стал заметен уже после первой недели лечения. У малыша появилась усидчивость, стал реже возмущаться, увеличился словарный запас.

Больше всего понравилось то, что капли вводятся в нос, с таблетками дела обстоят хуже.

Виктория, 34 года:

После поражения на спортивных соревнованиях была истощена не только физически, но и эмоционально. Невролог выписал средство Семакс. Лекарство отечественного производства доступное по цене, вводится в носовой ход, действует непосредственно на головной мозг.

Основным достоинством препарата является безопасность для желудочно-кишечного тракта. Курс лечения длился всего 10 дней, но по его завершению ощутимо улучшилось настроение, почувствовался прилив сил.

Отзывы врачей-неврологов

Алексеева Анна Михайловна, стаж — 12 лет:

Часто назначаю Семакс в концентрации 1% при терапии острой фазы ОНМК. При назначении средства пациенты заметно быстрее идут на поправку, при этом наблюдается небольшой неврологический дефицит.

Препарат включается в комплексное лечение, направленное на нейропротекцию головного мозга, локализацию и уменьшение очаговой зоны.

Егоров Валентин Петрович, стаж — 25 лет

Анализируя результаты лечения пациентов, которым назначал ноотропное средство Семакс, можно сделать вывод, что в большинстве случаев достигнут желаемый эффект.

Лекарственный раствор активизирует защитные функции мозга головы, способствует повышению концентрации внимания, улучшает психоэмоциональное состояние до ощущения эйфории.

Это идеально подходит для устранения симптоматики, характерной при депрессии или астении. Препарат однозначно рекомендую, но исключительно по показаниям специалистов.

Аналоги

При необходимости врач подбирает заменитель средства Семакс, которое обладает идентичными фармакологическими свойствами.

Среди популярных аналогов:

Самостоятельно менять рекомендованный врачом препарат или вносить корректировки в схему лечения строго запрещается.

Неправильно подобранное средство как минимум не даст ожидаемый терапевтический эффект, и как максимум спровоцирует серьёзные осложнения.

Видео

Разработки ноотропного средства Семакс велись с 1973 года.

Перед учёными была поставлена задача: создание пролонгированной формы пептида для улучшения состояния человека, находящегося в экстремальной среде.

После нескольких попыток была выведена формула современного препарата, соответствующая заданным требованиям.

Состав

Ноотропный препарат выпускают в виде назальных капель.

Терапевтический эффект достигается благодаря действующему компоненту – синтетическому полипептиду Семакс.

Соединение, имеющее название метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин, лишено гормональной активности.

Для лучшего усвоения полипептида тканями и клетками организма при изготовлении препарата также используют:

• параоксибензойной кислоты эфир метиловый;
• дистиллированную воду.

Раствор производится в разной концентрации активного вещества: 1% и 0,1%.

Фармакология

Активное вещество в сочетании с эфиром метиловым, производным параоксибензойной кислоты, оказывает на организм следующее действие:

• способствует улучшению когнитивных функций мозга;
• усиливает концентрацию внимания, что делает анализ информации более качественным;
• положительно влияет на защитные процессы ЦНС в ответ на нехватку кислорода (или интоксикацию/восстановление после введения наркоза);
• улучшает память;
• стимулирует фермент ацетилхолинэстеразу, что повышает способность человека к обучению.

Назальный раствор оказывает также нейропротективное действие.

Это приостанавливает гибель нейронов, воспалительный процесс, развитие оксидантного стресса.

Активность синтетического полипептида нормализует баланс цитокинов, приводит в рабочий режим каскад противовоспалительных факторов.

Цена

Капли в нос, оказывающие ноотропное действие, можно приобрести в аптеке или через интернет-магазин.

Одним из главных условий реализации препарата является наличие рецепта, который выписывается на латыни.

Стоимость 0,1% раствора (флакон 3 мл) определяется интервалом 360-380 рублей.

Семакс 1-процентный во флаконе такого же объёма обойдётся дороже — 1700-1790 рублей.

Для подбора подходящей концентрации лекарства и схемы лечения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Показания к применению

В зависимости от патологии и этиологии заболевания врачом подбирается подходящая концентрация лекарственного раствора.

Однопроцентный препарат используется только при ишемическом инсульте, протекающем в острой фазе.

Назальные капли 0,1% назначаются при следующих патологиях:

• после ЧМТ в период реабилитации или в подострой фазе;
• нейрогенные инфекции, токсическое поражение мозга;
• когнитивные расстройства, образовавшиеся в результате поражения сосудов головного мозга или спровоцированные органическим патологическим процессом;
• после наркоза;
• невротические расстройства, невриты;
• атрофия зрительного нерва;
• ишемические атаки транзиторного типа;
• минимальные психические и умственные дисфункции (у детей старше 5 лет);
• энцефалопатия (дисциркуляторный тип);
• период реабилитации после инсультов (ишемического и геморрагического).

Лекарственное средство применяется также для повышения когнитивных способностей человека, оказавшегося в экстремальной ситуации.

Инструкция по применению

Назальные капли ноотропного действия назначаются исключительно лечащим врачом.

Специалист берёт за основу схему лечения, предложенную в аннотации, или разрабатывает индивидуальный режим приёма Семакса.

Принимать средство нужно строго по предписанию врача, чтобы исключить побочные проявления и осложнения сопутствующей патологии.

Самолечение запрещено, даже при отсутствии противопоказаний.

Способ применения фармакологического средства – интраназальный.

Для удобного приёма капель используется пипетка флакона.

1. Перед первым применением препарата нужно срезать кончик пипетки таким образом, чтоб крышечка плотно закрывалась.
2. После подготовки отверстия флакон переворачивается донной частью книзу, чтоб жидкость наполнила полость пипетки (если раствор плохо проходит в отверстие, нужно слегка постучать пальцем по донышку).
3. В носовое отверстие лекарство поступает после нажатия подушечками пальцев на широкую часть капельницы. Глубоко вводить пипетку в носовой ход не нужно, достаточно коснуться слизистой оболочки при слегка приподнятой голове.

Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 0,1%)

Разовая дозировка лекарства составляет 50 мкг действующего вещества, что соответствует 2-3 каплям.

В некоторых случаях она увеличивается до 300 мкг (примерно 6 капель). Такую дозу нужно разделить на 2-3 введения с интервалом 10-15 минут.

Количество лекарственного средства рассчитывается с учётом массы тела пациента:

• разовая доза – на 1 кг назначают от 3 до 30 мкг, что соответствует 200-2000 мкг активного вещества;
• суточная норма – на 1 кг назначают от 7 до 70 мкг, что соответствует 500-5000 мкг.

Продолжительность курса, рекомендуемая производителем, составляет 3-5 дней. Но лечащий врач может рекомендовать более продолжительное лечение (до 14 дней).

Распространённая схема лечения взрослого пациента:

• разовая норма раствора – 2-3 капли;
• количество повторов в сутки – 2-3 раза (соответствует 600-900 мкг/сут.);
• длительность курса – 10 дней.

Для детей рекомендуется следующая схема:

• разовая норма – 1-2 капли;
• количество повторов в сутки – 2 раза (соответствует 200-400 мкг/сут.);
• длительность курса – 1 месяц.

Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 1%)

Пациенту, у которого диагностирована острая фаза инсульта, рекомендуют следующую схему терапии:

• раствор вводить в каждый носовой ход по 2-3 капли (примерно 2000-3000 мкг);
• интервал между процедурами – 3-4 часа (всего в сутки не более 4-х раз);
• суточная норма – 6000-12000 мкг;
• продолжительность курса – не более 10 дней.

Тяжелобольным дозы могут увеличиваться до разового введения по 3-4 капли с повтором до 5 раз в сутки.

Ограничения к применению

Перед использованием назальных капель Семакс рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией, особенно, что касается раздела противопоказаний.

Применение средства запрещается при наличии следующих патологий:

• аллергия на один или несколько компонентов состава;
• психоз любого генеза, протекающий в острой форме;
• тревожный синдром;
• судорожная активность в анамнезе.

Среди других ограничений:

• возраст до 5 лет;
• беременность;
• период лактации.

Побочные эффекты

При проведении исследований по изучению действия активного вещества лекарства на организм человека негативных реакций выявлено практически не было.

В редких случаях могут наблюдаться нарушение сна и чрезмерная возбудимость.

Сразу после ввода раствора иногда ощущается раздражение слизистой носа, особенно если назначено длительное лечение.

Самыми опасными побочными проявлениями считаются:

• крапивница;
• ринит;
• гиперемия кожи лица;
• отёк Квинке.

Взаимодействие

Принимая во внимание факт интраназального введения ноотропного средства, не рекомендуется использовать его одновременно с лекарствами местного применения, которые обладают сосудосуживающим действием.

В обратном случае нарушается всасываемость активного компонента Семакса, что снижает терапевтический эффект.

Отзывы пациентов

Анжела, 28 лет:

Виктория, 34 года:

Отзывы врачей-неврологов

Алексеева Анна Михайловна, стаж — 12 лет:

Егоров Валентин Петрович, стаж — 25 лет

Аналоги

При необходимости врач подбирает заменитель средства Семакс, которое обладает идентичными фармакологическими свойствами.

Среди популярных аналогов:

Самостоятельно менять рекомендованный врачом препарат или вносить корректировки в схему лечения строго запрещается.

Неправильно подобранное средство как минимум не даст ожидаемый терапевтический эффект, и как максимум спровоцирует серьёзные осложнения.

Видео

Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 19 ноября 2018 года; проверки требуют 33 правки.

Семакс
Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro
Химическое соединение
Брутто-формула	C37H51N9O10S
CAS	80714-61-0
PubChem	122178
Состав
Классификация
АТХ	В России отнесён к N06BX; в международной ATC (WHOCC) не значится
Другие названия
Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин

Семакс (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин) — лекарственное средство, относящееся к классу регуляторных пептидов и оказывающее ноотропное, стимулирующее, нейрозащитное, антиоксидантное и антигипоксическое действие. Согласно некоторым данным, способствует повышению умственной и физической работоспособности.

В России входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств^[1]. В практике других стран не применяется.

Средняя цена за 3 мл (0,1% действующего вещества) составляет 400 российских рублей (2022 г.) и 3 мл (1,0% действующего вещества) составляет 1900 российских рублей (2022 г.).

История[править | править код]

В конце 70-х годов XX века Министерством обороны СССР и Академией медицинских наук СССР была поставлена задача разработки ноотропных препаратов для адаптации человека в экстремальных условиях.

Работы проводились в МГУ им. М. В. Ломоносова и НИИ молекулярной генетики АН СССР.

В основу научных работ были положены исследования препаратов олигопептидной структуры, выполненные в 1970-е годы в Нидерландах группой исследователей под руководством Д. де Вида. Работами этой лаборатории было установлено, что фрагменты АКТГ (кортикотропина), состоящие всего лишь из нескольких аминокислот — АКТГ_4-10 и даже АКТГ_4-7 — способны оказывать выраженное действие по стимулированию обучения белых крыс. Однако, в связи малым сроком жизни таких пептидов в организме (около минуты), практическое использование их в медицине было невозможным.

Для создания пролонгированной формы пептида советские учёные использовали тот факт, что большинство экзо- и эндопептидаз (ферменты, разрушающие полипептиды) с низкой специфичностью, не расщепляют последовательности, обогащённые пролиновыми остатками. Исходя из этого, был синтезирован ряд аналогов с участками, обогащёнными пролиновыми остатками с конца молекулы пептида. Оказалось, что аналог, содержащий С-концевой трипептид Pro-Gly-Pro, приводит как к наибольшему усилению эффекта, так и к его пролонгированию. Длительность действия такого пептида оказалась в 50 раз больше, чем у природного АКТГ_4-10.

Эта последовательность была избрана для создания лекарственного препарата, получившего название «Семакс»^[2].

Семакс прошел обширное исследование в России и включен в Российский Список жизненно важных и основных лекарственных средств, утвержденный правительством Российской Федерации 7 декабря 2011 года^[3].

Лекарственная форма[править | править код]

Производится в виде растворов 0,1% и 1% для интраназального введения.

Объём одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.

Показания[править | править код]

Медицинское применение семакса включает лечение инсульта, транзиторной ишемической атаки, нарушений памяти и когнитивных функций, язвы желудка, заболеваний зрительного нерва, а также для укрепления иммунной системы^[4][5][6][7].

Семакс 0,1 %

У здоровых людей^{[8][9][10][11][12]}

• Для повышения адаптационных возможностей организма человека при стрессах, в экстремальных ситуациях;
• При напряжённой умственной работе;
• Для улучшения способности к концентрации внимания, запоминанию и обучению;
• Для профилактики психоэмоциональных перегрузок при монотонной операторской деятельности и в наиболее напряжённые периоды работы в стрессовых условиях

В педиатрии^{[8][13][14][15]}

• Минимальные мозговые дисфункции (в том числе синдром гиперактивности с нарушением внимания у детей);
• Адаптация к повышенным нагрузкам (в саду, школе, в период экзаменов);
• Ухудшение концентрации внимания, памяти, проблемы с обучаемостью и усвоением новой информации;
• Ретинопатия недоношенных ^[16]

В неврологии и нейрохирургии^[8][17][18]

• Черепно-мозговая травма, профилактика её последствий и восстановительный период;
• Восстановление после операций на головном мозге;
• Профилактика острого ишемического инсульта;
• Восстановительный период после инсульта;
• Транзиторные ишемические атаки: профилактика и лечение;
• Хронические нарушения мозгового кровообращения;
• Интеллектуально-мнестические (когнитивные) нарушения различного генеза;
• Постнаркозные расстройства и восстановление после них;
• Астено-невротические расстройства различного генеза, в том числе в результате внезапного тяжёлого стресса, после воздействия ионизирующего излучения

В офтальмологии^[8][19][20]

• Атрофия зрительного нерва и профилактика её прогрессирования;
• Оптиконейропатия сосудистого и другого генеза и её профилактика;
• Глаукома и профилактика повреждения зрительного нерва на фоне глаукомы и симптоматической офтальмогипертензии;
• Отёк зрительного нерва

В геронтологии^[8][21]

• Ухудшение памяти, рассеянность, забывчивость;
• Пониженный фон настроения, эмоциональная лабильность;
• Профилактика осложнений хронических заболеваний со стороны нервной системы
• Профилактика старческой деменции

В наркологии^[22]

• Купирование острой интоксикации и передозировки этанола
• Лечение абстинентного синдрома

Семакс 1 %^[8][23][24]

• Инсульт, в том числе лечение острого периода инсульта
• Начальный этап восстановительного периода после инсульта
• Транзиторные ишемические атаки
• Мигрень
• Невралгия тройничного нерва

Безопасность и лекарственные взаимодействия[править | править код]

• 1.1  Безопасность для детей

В ходе клинических исследований препарат Семакс применялся у детей в возрасте от одной недели^[25] и показал свою безопасность и эффективность^{[26][неавторитетный источник][27][неавторитетный источник]}. Препарат не вызывал привыкания или синдрома отмены.

• 1.2   Безопасность для людей с хроническими заболеваниями

При попадании в кровь начинается быстрая биодеградация олигопептидов, поэтому не создаётся условий для развития побочных лекарственных взаимодействий. Это имеет большое значение для людей, которым приходится регулярно принимать лекарственные средства из-за наличия одного или нескольких хронических заболеваний. Кроме того, препарат не подавляет работу сердечно-сосудистой, выделительной и дыхательной систем, а также не приводит к истощению нервной системы в ходе использования. Во множестве проведённых исследований препарат Семакс не вызвал никаких побочных эффектов у пациентов с острыми нарушениями кровообращения, которые имели сопутствующую патологию сердечно-сосудистой и других систем ^[28][29].

• 1.3   Безопасность для здоровых

В исследованиях Семакс не показал никаких побочных эффектов, кроме редких случаев раздражения слизистой носа. Препарат не вызывает привыкания, не истощает нервную систему при длительном использовании, не влияет на эмоциональное состояние в норме, не повышает уровень депрессии и тревожности ^[30]

• 1.4  Применение при беременности и лактации

Учитывая особенности фармакодинамики активный компонент препарата не должен проникать в грудное молоко в количествах, значимых для влияния на здоровье плода и новорождённого. Однако поскольку специальные исследования Семакс на беременных женщинах и новорождённых не проводились, рекомендуется применять его только в случае, когда ожидаемая польза превышает риск потенциального вреда.

Фармакологические свойства[править | править код]

Препарат обладает нейроспецифическим эффектом в отношении ЦНС: он оказывает многофакторное нейропротективное действие, комбинируя в себе свойства первичного и вторичного нейропротектора, нейрометаболика, антиоксиданта и ноотропного средства. Отличительной чертой действия препарата является активация синтеза нейротрофинов (регуляторов роста и дифференцировки нервной ткани).^[31][32] Препарат усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа, улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям^[33]

Поскольку препарат относится к регуляторным пептидам, то применяется он в низких дозах (чаще всего десятые доли мг), высокая эффективность сопряжена с безопасностью для приёма: более чем за 20-летнее применение Семакса в клинической практике не было зарегистрировано ни одного серьёзного побочного эффекта. Отсутствует нежелательное взаимодействие с другими лекарствами, в том числе, этанолсодержащими^[31].

Фармакокинетика[править | править код]

Фармакокинетика препарата достаточно подробно изучена. Семакс всасывается со слизистой оболочки носовой полости, биодоступность 70 %. Быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь и ткани Семакс подвергается биодеградации до отдельных аминокислот^[34].

Противопоказания[править | править код]

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой, судороги в анамнезе.

Применение в период беременности и лактации[править | править код]

Результаты экспериментальных исследований показывают^{[значимость факта?]}, что Семакс не обладает каким-либо тератогенным действием и не оказывает токсическое влияние на плод^[35]. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Применение препарата при беременности и лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или новорождённого.

Побочные действия[править | править код]

В редких случаях слабое раздражение слизистой оболочки носа при длительном применении.

Семакс и стандарты[править | править код]

Семакс применяется исключительно в России и странах СНГ.

• Включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. № 2724-р. Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролин-глицил-пролин^[36].
• Включён в стандарт медицинской помощи при ретинопатии недоношенных. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1682н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при ретинопатии недоношенных».^[16]
• Включен в стандарт специализированной медицинской помощи при глаукоме. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 862н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при глаукоме»^[37].
• Включён в Протокол ведения больных рассеянным склерозом. 18 апреля 2005 года^[38].

Литература[править | править код]

• The increase of serum Bcl‑2 concentration in moderate head injury outcome: The role of ACTH4‑10Pro8‑Gly9‑Pro10. Rr Suzy Indharty. Asian Journal of Neurosurgery Vol. 8, Issue 2, April-June 2013. Оригинал документа на сайте Asian Journal of Neurosurgery (AJNS): http://www.asianjns.org/article.asp?issn=1793-5482;year=2013;volume=8;issue=2;spage=83;epage=89;aulast=Indharty
• Tabbì G., Magrì A., Giuffrida A., Lanza V., Pappalardo G., Naletova I., Nicoletti V. G., Attanasio F., Rizzarelli E. Semax, an ACTH4-10 peptide analog with high affinity for copper(II) ion and protective ability against metal induced cell toxicity. (англ.) // Journal of inorganic biochemistry. — 2015. — Vol. 142. — P. 39—46. — doi:10.1016/j.jinorgbio.2014.09.008. — PMID 25310602. [исправить]
• Charland S. L., Stanek E. J. Sigmoidal maximal effect modeling of low-density lipoprotein cholesterol concentration and annual incidence of coronary heart disease events in secondary prevention trials. (англ.) // Pharmacotherapy. — 2014. — Vol. 34, no. 5. — P. 452—463. — PMID 24877185. [исправить]
• Pae C. U. Therapeutic possibility of «Semax» for depression. (англ.) // CNS spectrums. — 2008. — Vol. 13, no. 1. — P. 20—21. — PMID 18204410. [исправить]
• Tsai S. J. Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome. (англ.) // Medical hypotheses. — 2007. — Vol. 68, no. 5. — P. 1144—1146. — doi:10.1016/j.mehy.2006.07.017. — PMID 16996699. [исправить]
• Storozhevykh T. P., Tukhbatova G. R., Senilova Y. E., Pinelis V. G., Andreeva L. A., Myasoyedov N. F. Effects of semax and its Pro-Gly-Pro fragment on calcium homeostasis of neurons and their survival under conditions of glutamate toxicity. (англ.) // Bulletin of experimental biology and medicine. — 2007. — Vol. 143, no. 5. — P. 601—604. — PMID 18239779. [исправить]
• Dmitrieva V. G., Povarova O. V., Skvortsova V. I., Limborska S. A., Myasoedov N. F., Dergunova L. V. Semax and Pro-Gly-Pro activate the transcription of neurotrophins and their receptor genes after cerebral ischemia. (англ.) // Cellular and molecular neurobiology. — 2010. — Vol. 30, no. 1. — P. 71—79. — doi:10.1007/s10571-009-9432-0. — PMID 19633950. [исправить]
• Влияние Семакса на эмоциональное состояние в норме и на фоне действия холецистокинина-тетрапептида. Левицкая Н.Г., Виленский Д.А., Себенцова Е.А., Андреева Л.А., Каменский А.А., Мясоедов Н.Ф. Известия РАН. Серия Биологическая, 2010. №2, с.231-237
• Влияние комплексной терапии на содержание нейротрофических факторов у новорожденных с церебральной ишемией. Новикова Д. А., Арсеньева Е. Н. Российский педиатрический журнал. 2012. №5, с.9-13
• Ноотропный аналог адренокортикотропина 4-10 — Семакс (15-летний опыт разработки и изучения). Ашмарин И. П., Незавибатьков Н. Н., Мясоедов Н. Ф., Каменский А. А. и др. Журнал высшей нервной деятельности. 1997. т.47, с.419-425
• Нейропептид Семакс — лекарство XXI века. Скворцова В.И., Журавлева Е.Ю., Андреева Л.А. Вопросы фармакотерапии. 1998. №4, с.39.
• Семакс – новое лекарственное средство для коррекции кровообращения мозга, гипоксических состояний и повышения умственной трудоспособности. Академик РАМН Ашмарин И.П., к.б.н. Левицкая Н.Г., проф. Каменский А.А., член.-корр. РАН Мясоедов Н.Ф. Журнал «Фарматека». № 4/97 с.32-33
• Нейропептиды (регуляторные пептиды головного мозга) в лечении цереброваскулярных заболеваний. Алтунбаев Р.А. Медицинский советник.Неврология. 2013. №7(12), с.63-64.
• Применение нейропептидных метаболических препаратов у больных с расстройствами мозгового кровообращения. Казаков А.Ю., Чугунов А.В., Умарова Х.Я. Доктор.Ру. 2013. № 5(83), с.13-17.
• Применение пептидного нейропротектора «Семакс 1%» в первые часы и дни острого церебрального инсульта. Скворцова В.И. Методические рекомендации для практического здравоохранения. Москва. 2011.
• Применение препарата Семакс 0,1% в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Заец Т.Я., Потапова А.А., Руднева В.В., Лобанова И.В. Кремлёвская медицина. Клинический вестник. 2001. № 2.
• Результаты применения препарата Семакс при когнитивных нарушениях в остром периоде ишемического инсульта и при хронической ишемии мозга. Иванова Н.Е. Эффективная фармакотерапия. Неврология и психиатрия. 2012. №2.
• Нейропротективная терапия вне терапевтического окна: возможности Семакса. Полякова А.В. Вестник неврологии, психиатрии и нейрохирургии. 2014. № 5, с.54.
• Семакс в профилактике прогрессирования и развития обострений у больных с дисциркуляторной энцефалопатией. Гусев Е.И., Скворцова В.И., Чуканова Е.И. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2005. №2.
• Семакс в лечении глаукоматозной оптической нейропатии у больных с нормализованным офтальмотонусом. Курышева Н.И., Шпак А.А., Иойлева Е.Э., Галантер Л.И., Нагорнова Н.Д., Шубина Н.Ю., Слышалова Н.Н. Вестник офтальмологии. 2014.
• Эффективность использования препарата Семакс 0,1% в качестве нейропротекторной терапии у глаукомных больных. Алексеев И.Б., Ломакина О.Е., Шиналиева О.Н., Алексеева Г.Н. Журнал НИИ глазных болезней РАМН «Глаукома». 2012. №1.
• Определение терапевтической эффективности отечественного препарата «Семакс 0,1%» при заболеваниях зрительного нерва. Полунин Г.С., Нуриева С.М., Баяндин Д.Л., Шеремет Н.Л., Андреева Л.А. Вестник офтальмологии. 2000. №1.
• Пептидный препарат для интраназального введения в неврологии и педиатрии. Студеникин В.М. Поликлиника.2016. №1, с.33-38.
• Применение Семакса в восстановительном лечении детей первого года жизни с перинатальным гипоксически-ишемическим поражением головного мозга. Самсонова Т.В. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2013. №5.
• Организация лечебно-реабилитационной помощи глубоконедоношенным детям. Самсонова Т.В., Малышкина А.И., Песикин О.Н., Васильев Т.П. Медицинский совет. 2014. №9.
• Использование препарата Семакс 0,1% у больных первичной открытоугольной глаукомой на развитой и далеко зашедшей стадиях с нормальным офтальмотонусом. Мошетова Л.К. Алексеев И.Б., Ломакина О.Е.,Шиналиева О.Н. Методические рекомендации для врачей. РМАПО. Москва. 2011.
• Исследование спектра физиологической активности аналога АКТН4-10 гептапептида Семакс. Левицкая Н.Г., Глазова Н.Ю., Себенцова Е.А., Манченко Д.М., Виленский Д.А., Андреева Л.А., Каменский А.А., Мясоедов Н.Ф. Нейрохимия. 2008. Том 25. №1-2, с.111-118.
• Ноотропные и анальгетические эффекты Семакса при различных способах введения. Манченко Д.М., Глазова Н.Ю., Левицкая Н.Г., Андреева Л.А., Каменский А.А., Мясоедов Н.Ф. Российский физиологический журнал им.И.М. Сеченова. 2010. №10, с.1014-1023.
• Лечение ургентных алкоголь-ассоциированных состояний и клинических синдромов, сопряженных с употреблением этанола. Вёрткин А.Л., Скотников А.С., Москвичев В.Г. Лечащий врач. 2011. №9.
• Фармакологическая коррекция психических процессов препаратом «Семакс» в период реабилитации нейрохирургических больных. Прилукова Т.А., Хлуновский А.Н., Гайдар Б.В., Старченко А.А. Неврологический вестник. 1994. № 1-2. т.26, с.74-78.
• Инструкция применения препарата Семакс^® (Semax): инструкция по применению. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Дата обращения: 12 августа 2012.

Примечания[править | править код]

Ссылки[править | править код]

• Машковский, М. Д. Семакс // Лекарственные средства. — 15-е изд. — М. : Новая Волна, 2005. — 1200 с. — ISBN 5-7864-0203-7.
• Семакс (Semax): инструкция по применению. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Дата обращения: 12 августа 2012.
• Лекарственные средства на основе регуляторных пептидов, разработанные в ИМГ РАН / Сайт ИМГ РАН