Действующее вещество: decamethoxine;
1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг;
вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.
Название и местонахождение производителя
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Украина, 02093, г, Киев, ул. Бориспольская, 13.
Прочие антисептические средства, применяемые для лечения заболеваний горла. Код АТС R02A А20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата — декаметоксин — является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.
Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. В экспериментальных исследованиях показано, что декаметоксин активен в отношении Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus). Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая С. diphtheriae), энтеробактерий, псевдомонад, споровых микроорганизмов, простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов, вирусов. Оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.
Фармакокинетика
Исследования фармакокикетики не проводились.
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (стоматит, гингивит, ларингит, фарингит, тозиллит).
Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует сдерживаться от частого глотания слюны.
Препарат нежелательно применять одновременно с различными видами полоскания ротовой полости и зева.
При применении препарата дольше 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
Каждая таблетка содержит 795,8 мг сахарозы, что следует учесть больным сахарным диабетом.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение метаболизма глюкозы-галактозы или непереносимость сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
В связи с содержанием сахарозы может вызвать повреждение зубов при длительном применении.
Если при применении лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния (развиваются нарушения дыхания, повышается температура, появляется гнойная мокрота), необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные по безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Дети
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствует.
После предварительного полоскания рта таблетку класть за щеку и держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым препарат назначают по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Принимать препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздержаться от приема пищи и напитков.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Данных о случаях передозировки препаратом не поступало.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, в т. ч. кожные высыпания, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, проходящая после рассасывания таблетки.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Септефрил-Дарница инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Септефрил-Дарница таблетки 0,2 мг. Описание и применение Septefril-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Септефрил-Дарница таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: decamethoxine;
1 таблетка содержит декаметоксину 0,2 мг.
вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики.
Код ATH R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Действующее вещество лекарственного средства — декаметоксин — есть четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушения.
Лекарственное средство обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus ), Streptococcus spp. , Stomatococcus spp. , Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae ), энтеробактерий, псевдомонад, споровых микроорганизмов, простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans , дерматомицетов, вирусов. Оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.
Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к антибиотикам.
Препарат не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма.
Клинические характеристики
Септефрил-Дарница Показания
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (фарингит, ларингит, тонзиллит, гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, начальная стадия ангины).
Санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды.
Профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости рта, глотке, гортани.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении лекарственного средства с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
Особенности применения
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания лекарственного средства следует воздерживаться от частого глотания слюны.
Лекарственное средство нежелательно применять одновременно с различными видами полоскания рта и зева.
При применении лекарственного средства дольше 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
В состав лекарственного средства входит сахар кристаллический, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные о безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Септефрил-Дарница и дозы
После предварительного полоскания рта таблетку класть за щеку и держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым препарат назначают по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Принимать препарат необходимо после еды, затем в течение 1:00 следует воздержаться от приема пищи и напитков.
Дети
Клинический опыт безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей отсутствует.
Передозировка
Данных о случаях передозировки лекарственным средством не поступало.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. Ч. Кожные высыпания, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, что проходит после рассасывания таблетки.
Срок годности Септефрил-Дарница
3 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Септефрил-Дарница
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1, по 2 или по 4 контурные упаковки в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септефрил-Дарница только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.darnitsa.ua — ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Септефрил-Дарница и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Септефрил-Дарница с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Септефрил-Дарница, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Септефрил-Дарница |
| Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
| Форма выпуска: | таблетки по 0,2 мг по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или по 2 или по 4 контурные упаковки в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках |
| Регистрационное удостоверение: | UA/6210/01/01 |
| Дата начала: | 28.04.2017 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Decamethoxine |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит декаметоксину 0,2 мг |
| Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. |
| Код АТХ: | R02AA20 |
| Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R02 | Препараты, применяемые при заболеваниях горла |
| R02A | Препараты, применяемые при заболеваниях горла |
| R02AA | Антисептики |
| R02AA20 |
Различные антисептики
|
Септефрил-Дарница
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (фарингит, ларингит, тонзиллит, гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, начальная стадия ангины). Санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды. Профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости рта, глотке, гортани.
Больше на https://septefril.darnitsa.ua/
Форма выпуска
Таблетка с фаской для разделения
Беременным
Противопоказано
Кормящим
Противопоказано
Категория отпуска
Без рецепта
Аллергикам
С осторожностью
Диабетикам
С осторожностью
Водителям
Разрешено
Температурный режим хранения
не выше 25 °С
Рекомендуем посмотреть
Специализированное издание, предназначенное для медицинских учреждений и врачей.
СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦА
| Международное непатентованное наименование | Decamethoxine |
| АТС-код | R02AA20 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма выпуска |
таблетки по 0,2 мг; по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке, по 1 или по 2, или по 4 контурные ячеистая упаковка в пачке; по 10 таблеток в контурных ячеистых упаковках |
| Условия отпуска |
без рецепта |
| Состав |
1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг |
| Фармакологическая группа | Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. |
| Заявитель |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Украина |
| Производитель |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Украина |
| Регистрационный номер | UA/6210/01/01 |
| Дата начала действия | 28.04.2017 |
| Дата окончания срока действия | неограниченный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Тип ЛС | Обычный |
| ЛС биологического происхождения | Нет |
| ЛС растительного происхождения | Нет |
| ЛС-сирота | Нет |
| Гомеопатическое ЛС | Нет |
Состав
Действующее вещество: decamethoxine;
1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг;
Вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с полосой и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Разные антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дейсвующее вещество лекарственного средства — декаметоксин — является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.
Лекарственное средство обладает широким спектром антимикробного действия. Активен по отношению к Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus ), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae), энтеробактерий, псевдомонад, споровых микроорганизмов, простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов, вирусов. Оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.
Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к антибиотикам.
Лекарственное средство не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.
Показания
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (фарингит, ларингит, тонзиллит, гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, начальная стадия ангины).
Санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды.
Профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости рта, глотке, гортани.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении лекарственного средства с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
Особенности применения
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания лекарственного средства следует сдерживаться от частого глотания слюны.
Лекарственное средство нежелательно применять одновременно с различными видами полоскания ротовой полости и зева.
При применении лекарственного средства дольше 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
В состав лекарственного средства входит сахар кристаллический, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Клинические данные по безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Лекарственное средство не следует применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
После предварительного полоскания рта таблетку класть за щеку и держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым лекарственное средство назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Принимать лекарственное средство необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздержаться от приема пищи и напитков.
Дети.
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства детям отсутствует.
Передозировка
Данных о случаях передозировки лекарственным средством не поступало.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, проходящая после рассасывания таблетки.
Срок годности
3 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1, по 2 или по 4 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Адрес
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Цены на СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦА
Аналоги СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦА
Септефрил
МНН: Декаметоксин
Производитель: Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011973
Информация о регистрации в РК:
15.05.2014 — 15.05.2019
Номер регистрации в РБ:
4595/2000/05/09/10/12/15/16/20/20
Информация о регистрации в РБ:
29.09.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Септефрил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 0.2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — декаметоксин (в пересчете на 100% сухое вещество) 0.2 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02A A20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась
Фармакодинамика
Декаметоксин относится к группе аммониевых соединений, проявляет антисептическое действие. В связи с тем, что декаметоксин является поверхностно-активным веществом, он изменяет проницаемость микробной клетки, вызывая ее декструкцию и гибель. На чем и основывается антисептическое действие препарата.
Декаметоксин имеет широкий спектр антимикробного действия (коринобактерии дифтерии, в том числе стафилококки, энтеробактерии, включая псевдомонады, споровые микроорганизмы, простейшие, дрожжеподобные грибки, дерматомицеты, вирусы). Декаметоксин повышает чувствительность бактерий к антибиотикам, на микробные клетки действует бактерицидно, спороцидно, фунгицидно.
Показания к применению
— заболевания глотки и полости рта (стоматит, ангина, тонзиллит, фарингит и другие)
— кандидоз слизистой рта и глотки
— профилактика инфекционных осложнений до и после операции в полости рта и глотки.
Способ применения и дозы
Септефрил рассасывают в полости рта, держат в полости рта до полного рассасывания. Взрослым препарат назначают по 1 таблетке 4-6 раз в сутки, 3-4 дня. Детям 6-15 лет назначают Септефрил по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, затем на протяжении часа воздерживаются от приема пищи и питья.
Побочные действия
— повышение саливации, проходящее после рассасывания таблетки.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Септефрил усиливает терапевтический эффект антибиотиков.
Особые указания
Беременность и лактация
В периоды беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения в этой группе пациентов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 0.2 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки картонные.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан
050063 г. Алматы, Ауэзовский р-н, мкр. «Жетысу-3», дом 25, оф. 27
факс: +7(727) 313-23-34;
E-mail: vadimt58@list.ru
| 159451811477976711_ru.doc | 42.5 кб |
| 456600141477977850_kz.doc | 45.5 кб |
| 4595_2000_05_09_10_12_15_16_20_20_p.pdf | 0.16 кб |
| 4595_2000_05_09_10_12_15_16_20_20_s.pdf | 0.16 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ