Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
действующее вещество: декаметоксин;
1 таблетка содержит декаметоксина — 0,2 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, повидон (Plasdone К-25), крахмал картофельный, кальция стеарат.
Средства для лечения заболеваний глотки.
Антисептические средства.
Код АТС R02A А20.
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, фарингит, тонзиллит).
• Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата;
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст до 18 лет.
Перед началом лечения Септефрилом следует посоветоваться с врачом!
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.
Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания ротовой полости и зева.
При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
В состав препарата входит сахароза. Каждая таблетка содержит 786,0 мг сахарозы, что соответствует 0,0655 хлебных единиц (ХЕ). Это следует учесть больным сахарным диабетом.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение метаболизма глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
В связи с содержанием сахарозы может вызывать повреждение зубов при длительном применении.
Если при применении лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния (развиваются нарушения дыхания, повышается температура, появляется гнойная мокрота), необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Дети.
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства Септефрил у детей до 18 лет отсутствует.
Клинические данные о применении Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья.
Применение в педиатрии
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствует.
Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.
При передозировке препаратом следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.
В случаях проявления описанных неблагоприятных эффектов или появлении других необычных реакций, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего его применения.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.
Без рецепта.
Информация о производителе (заявителе).
Заявитель: Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм» Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.
Септефрил
МНН: Декаметоксин
Производитель: Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011973
Информация о регистрации в РК:
15.05.2014 — 15.05.2019
Номер регистрации в РБ:
4595/2000/05/09/10/12/15/16/20/20
Информация о регистрации в РБ:
29.09.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Септефрил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 0.2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — декаметоксин (в пересчете на 100% сухое вещество) 0.2 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02A A20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась
Фармакодинамика
Декаметоксин относится к группе аммониевых соединений, проявляет антисептическое действие. В связи с тем, что декаметоксин является поверхностно-активным веществом, он изменяет проницаемость микробной клетки, вызывая ее декструкцию и гибель. На чем и основывается антисептическое действие препарата.
Декаметоксин имеет широкий спектр антимикробного действия (коринобактерии дифтерии, в том числе стафилококки, энтеробактерии, включая псевдомонады, споровые микроорганизмы, простейшие, дрожжеподобные грибки, дерматомицеты, вирусы). Декаметоксин повышает чувствительность бактерий к антибиотикам, на микробные клетки действует бактерицидно, спороцидно, фунгицидно.
Показания к применению
— заболевания глотки и полости рта (стоматит, ангина, тонзиллит, фарингит и другие)
— кандидоз слизистой рта и глотки
— профилактика инфекционных осложнений до и после операции в полости рта и глотки.
Способ применения и дозы
Септефрил рассасывают в полости рта, держат в полости рта до полного рассасывания. Взрослым препарат назначают по 1 таблетке 4-6 раз в сутки, 3-4 дня. Детям 6-15 лет назначают Септефрил по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, затем на протяжении часа воздерживаются от приема пищи и питья.
Побочные действия
— повышение саливации, проходящее после рассасывания таблетки.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Септефрил усиливает терапевтический эффект антибиотиков.
Особые указания
Беременность и лактация
В периоды беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения в этой группе пациентов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 0.2 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки картонные.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан
050063 г. Алматы, Ауэзовский р-н, мкр. «Жетысу-3», дом 25, оф. 27
факс: +7(727) 313-23-34;
E-mail: vadimt58@list.ru
| 159451811477976711_ru.doc | 42.5 кб |
| 456600141477977850_kz.doc | 45.5 кб |
| 4595_2000_05_09_10_12_15_16_20_20_p.pdf | 0.16 кб |
| 4595_2000_05_09_10_12_15_16_20_20_s.pdf | 0.16 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Описание товара
Септефрил.
Формы выпуска
Таблетки.
МНН
Декаметоксин.
ФТГ
Противогрибковое средство.
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Состав
Действующее вещество: 1 таблетка содержит декаметоксина — 0,2 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие антисептические средства, применяемые для лечения заболеваний горла.
Код АТС R02A А20.
Показания к применению
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, фарингит, тонзиллит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Перед началом лечения Септефрилом следует посоветоваться с врачом!
Без консультации с врачом не применяйте препарат дольше установленного срока.
Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
В состав препарата входит сахароза. Каждая таблетка содержит 786,0 мг сахарозы, что соответствует 0,0655 хлебных единиц (ХЕ). Следует соблюдать осторожность пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение метаболизма глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
В связи с содержанием сахарозы может вызывать повреждение зубов при длительном применении.
Не рекомендуется применять более 1 недели. При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.
Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания ротовой полости и зева.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные о применении Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Дети
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства Септефрил у детей до 18 лет отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
Способ применения и дозировка
После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья.
Применение в педиатрии
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствует.
Передозировка
Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.
При передозировке препаратом следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Побочное действие
Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.
В случаях проявления описанных неблагоприятных эффектов или появлении других необычных реакций, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего его применения.
Срок годности
3 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Купить Септефрил таблетки 0,2мг №10х5
Цена на Септефрил таблетки 0,2мг №10х5
Инструкция по применению для Септефрил таблетки 0,2мг №10х5
Состав
Основной активный элемент – декаметоксин.
Другие составляющие представлены в виде измельченного сахара и карбоксилата кальция.
Форма выпуска
Производится лекарственное средство в таблетках. Продается в упаковках по 40 штук в каждой.
Фармакодинамика препарата
Действующее вещество препарата декаметоксиновый компонент является представителем категории соединений аммония и обладает выраженным антисептическим действием. Воздействуя на клетки бактерий, находящихся на слизистых оболочках, этот компонент изменяет их силу.
Декаметоксины обладают очень широким спектром терапевтического противомикробного действия. Использование Септефрила подавляет образование резистентных форм декаметоксиновых бактерий.
Применение препарата в составе комбинированной терапии усиливает действие других противомикробных препаратов. Септефрил оказывает фунгицидное, бактерицидное и спороцидное действие на бактериальные клетки. Развитие максимальной эффективности препарата наблюдается через 7-10 минут после введения препарата. Воздействие длится не менее 1 часа.
Показания к применению
Медикамент применяется для лечения таких нарушений:
- заболевания ротоглотки (в т.ч. ангина, фарингит со стоматитом или тонзиллитом и др.). Также его применяют для профилактики развития этих патологий;
- санация зева и слизистой рта у лиц, являющихся носителями золотистого стафилококка или дифтерии;
- предупреждение развития осложнений инфекционного характера до и после оперативных вмешательств, а также при стоматологических операциях в носоглотке и полости рта.
Противопоказания
Основное ограничения – сверхчувствительность к лекарственным элементам.
Побочные действия
Использование лекарства может иногда вызывать аллергические симптомы (такие как кожный зуд или сыпь). Существует также кратковременная гиперсаляция, которая исчезает после рассасывания таблетки.
Медикаментозные взаимодействия
При сочетании препарата с антибиотиками повышается чувствительность к ним патогенных микроорганизмов – таким образом, такое сочетание позволяет повысить терапевтическую эффективность антибактериальных средств.
Применение и дозы
Таблетки нужно рассасывать. Взрослому препарат назначают в дозе 4-6 таблеток в сутки, а ребенку (старше 5 лет) — в дозе 3-4 таблетки в сутки.
Курс лечения длится не более 3-4 дней (для взрослых и детей), но иногда может быть продлен до первой недели.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Не рекомендуется лечение детей в возрасте до 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация о безопасности применения препарата в данные периоды отсутствует. Возможность назначения Септифрила определяется врачом индивидуально.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Септефрил нужно хранить в недоступном для детей, влаги и солнечных лучей месте. Температурный уровень не превышает 25°С.
Общая характеристика:
химическое название: 1,10-Декаметилен-бис(N,N 1-диметилметоксикарбонилметил)аммония дихлорид ;
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;
состав: 1 таблетка содержит декаметоксина 0,0002 г;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, пудра сахарная.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяющиеся при заболеваниях горла. Местные антисептики. Код АТС R02A А20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Декаметоксин относится к группе бисчетвертичных аммониевых соединений, проявляет антисептическое действие. В связи с тем, что декаметоксин является
поверхностно активным веществом, он изменяет проницаемость микробной клетки, вызывая ее деструкцию и гибель, на чем и основывается антисептическое действие препарата.
Декаметоксин имеет широкий спектр антимикробного действия (коринобактерии дифтерии, гноетворные кокки, в том числе стафилококки, энтеробактерии, включая псевдомонады,
споровые микроорганизмы, простейшие, дрожжеподобные грибки, дерматомицеты; вирусы).
При терапии декаметоксином резистентные формы микроорганизмов формируются медленно.
Декаметоксин повышает чувствительность бактерий к антибиотикам, на микробные клетки действует бактерицидно, спороцидно, фунгицидно.
Декаметоксин не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.
Максимальное действие декаметоксина наступает через 7-10 мин после его приема и продолжается в течение часа.
Показания к применению. Септефрил назначают для профилактики и лечения заболеваний глотки и полости рта (стоматит, ангина, тонзиллит, фарингит и др.). Препарат показан для санации носителей патогенного стафилококка и дифтерийной палочки, при кандидозе слизистой рта и глотки, а также для профилактики инфекционных осложнений до и после операции в полости рта и глотке.
Способ применения и дозы. Септефрил рассасывают в полости рта, держат в полости рта до полного рассасывания.
Взрослым препарат назначают по 1 таблетке, 4-6 раз в сутки, 3-4 дня. Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается при использовании 4-6 таблеток в сутки. Детям 5-15 лет назначают Септефрил по 1 таблетке. 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, затем на протяжении часа воздерживаются от приема пищи и питья. Не больше 7 дней.
Побочное действие. Незначительное повышение саливации, которое проходит после рассасывания таблетки.
Противопоказания. Применение Септефрила противопоказано при повышенной индивидуальной чувствительности к препарату.
В данной лекарственной форме препарат не применяют для лечения детей до 5 лет.
Передозировка. О случаях передозировки препарата Септефрил не сообщалось.
Особенности применения. В периоды беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения в этой группе пациентов. При применении более 7 дней — нарушения микробиоценоза глотки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Септефрил повышает чувствительность бактерий к антибиотикам.
Условия и срок хранения. Хранят в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок хранения. 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой, безъячейковой упаковке.