Общее описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Наименование действующего вещества (или веществ)
В одном 1 мл лекарственного средства содержится: бензидамина гидрохлорида — 1,5 мг; цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата) — 5 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1 настоящего приложения
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг + 5 мг)/мл рекомендуется для местного лечения в составе комплексной терапии инфекционно — воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).
Режим дозирования и способ применения
Дозировка
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство следует применять только после консультации врача. Лекарственное средство противопоказано детям младше 6 лет.
Дети в возрасте от 12 лет и старше: нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Взрослые: нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Для достижения оптимального эффекта не следует применять лекарственное средство непосредственно до или сразу после чистки зубов. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Продолжительность приема лекарственного средства — до 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендации по применению соответствуют таковым для взрослых.
Способ применения
Перед первым применением Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг + 5 мг)/мл, или если лекарственное средство не применялось длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, поместите трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на дозатор 1-2 раза.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет
Особые указания и меры предосторожности при применении
Лекарственное средство не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
Лекарственное средство не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение лекарственного средства непосредственно до или после чистки зубов. Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства во время его использования.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг +5 мг)/мл не содержит сахарозу, поэтому может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг +5 мг)/мл содержит небольшое количество этанола — 26 мг в одной дозе.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Лекарственное средство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Следует избегать одновременного применения с лекарственными средствами из группы антисептиков.
Нежелательные реакции
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
очень частые (≥ 1/10),
частые (от ≥ 1/100 до < 1/10),
нечастые (от ≥ 1/1 000 до < 1/100);
редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000);
очень редкие (< 1/10 000);
неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
| Редко | Очень редко | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности | ||
| Нарушение со стороны нервной системы | Чувство жжения или онемение слизистой оболочки полости рта | ||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Раздражение слизистой оболочки полости ртаЧувство жжения в полости рта | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Крапивница Фоточувствительность |
Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение лекарственным средством должно быть прекращено.
Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует 2000-6000 разовым дозам спрея). Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код ATX: R02AA20.
Перечень вспомогательных веществ
Этанол (96%), глицерин (Е422), сахарин натрий (Е954), макроголглицерина гидроксистеарат, мяты перечной масло, вода очищенная.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона, лекарственное средство следует использовать в течение 6 месяцев.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Отпускается без рецепта врача.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Характер и содержание первичной упаковки и прочие сведенья
30 мл спрея для местного применения в пластиковом флаконе, с распылительной головкой. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минский р-н, г.п. Мачулищи,
ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 504 62 87; +375 17 301 91 45.
Септофорт Тотал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007536
Торговое наименование препарата:
Септофорт Тотал
Международное непатентованное наименование:
Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный.
Состав на 1 дозу (0,1 мл):
действующие вещества – бензидамина гидрохлорид – 0,150 мг; цетилпиридиния хлорид – 0,500 мг; вспомогательные вещества – этанол (этиловый спирт) 96%, глицерол, макроголглицерина гидроксистеарат, мяты перечной листьев масло, натрия сахаринат, вода очищенная.
Описание:
Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:
НПВП + антисептическое средство.
Код АТХ:
R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамина гидрохлорид – нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и местным обезболивающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных аммониевых соединений, действующих как катионоактивный детергента. Он активен в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Цетилпиридиния хлорид обладает также противогрибковыми свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Из двух действующих веществ цетилпиридиния хлорид и бензидамин через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.
При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного препарата.
- Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей менее 6 лет.
- Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного препарата во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослые и дети старше 12 лет
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1-2 раза. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1 раз. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только после консультации врача.
Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септофорт Тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.
Способ применения
Перед первым применением препарата Септофорт Тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септофорт Тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
Перед применением снимите цветной защитный колпачок. Широко откройте рот направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку 1-2 раза.
После каждою применения препарата Септофорт Тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
| очень часто | ≥1/10; |
| часто | от ≥1/100 до <1/10; |
| нечасто | от ≥1/1 000 до <1/100; |
| редко | от ≥1/10 000 до <1/1 000; |
| очень редко | <1/10 000; |
| частота неизвестна | не может быть оценена на основе имеющихся данных. |
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: крапивница, фоточувствительность;
частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Интоксикация возможна только при случайном проглатывании значительных количеств бензидамина (>300 мг). При передозировке бензидамина наблюдаются симптомы, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и центральной нервной системы (ЦНС). Наиболее частыми симптомами со стороны ЖКТ являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение слизистой оболочки пищевода. Симптомы со стороны ЦНС включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, диспноэ, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
Лечение
При острой передозировке бензидамина лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.
Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Особые указания
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При применении препарата Септофорт Тотал возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Применение препарата Септофорт Тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Септофорт Тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями, которые, например, присутствуют в зубной пасте. Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать контакта препарата Септофорт Тотал со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
Разовая доза препарата Септофорт Тотал содержит 0,02676 г этанола 96%, максимальная суточная доза препарата Септофорт Тотал для детей 6-12 лет содержит 0,1338 г этанола 96%, для детей 12 лет и старше и взрослых – 0,2676 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг/доза + 0,5 мг/доза.
По 30 мл (250 доз) спрея для местного применения во флаконы пластиковые из полиэтилена высокой плотности с насадкой распыляющей полипропиленовой гортанной. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона препарат следует хранить в течение 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Фортива Мед», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
223012, Республика Беларусь, Минская обл., р-н. Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, каб. 21
Адрес места производства:
223012, Республика Беларусь, Минская обл., р-н. Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, 4-1 А.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Септофорт Тотал
Спрей для местного применения в виде бесцветной или желтоватого цвета, прозрачной жидкости с запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт) 96 %, глицерол, макроголглицерила гидроксистеарат, масло листьев мяты перечной, натрия сахаринат, вода очищенная.
30 г (250 доз) — флаконы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин — НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
Фармакокинетика
Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Септофорт Тотал
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — фоточувствительность; частота неизвестна — кожный зуд.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Наименование
Септофорт тотал.
Формы выпуска
Спрей.
МНН
Бензидамин+цетилпиридиния хлорид.
ФТГ
Антисептическое средство.
Общее описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Наименование действующего вещества (или веществ)
В одном 1 мл лекарственного средства содержится: бензидамина гидрохлорида — 1,5 мг; цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата) — 5 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1 настоящего приложения.
Показания к применению
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг + 5 мг)/мл рекомендуется для местного лечения в составе комплексной терапии инфекционно — воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).
Режим дозирования и способ применения
Дозировка
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство следует применять только после консультации врача. Лекарственное средство противопоказано детям младше 6 лет.
Дети в возрасте от 12 лет и старше: нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Взрослые: нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Для достижения оптимального эффекта не следует применять лекарственное средство непосредственно до или сразу после чистки зубов. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Продолжительность приема лекарственного средства — до 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендации по применению соответствуют таковым для взрослых.
Способ применения
Перед первым применением Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг + 5 мг)/мл, или если лекарственное средство не применялось длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, поместите трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на дозатор 1-2 раза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет
Особые указания и меры предосторожности при применении
Лекарственное средство не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
Лекарственное средство не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение лекарственного средства непосредственно до или после чистки зубов. Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства во время его использования.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг +5 мг)/мл не содержит сахарозу, поэтому может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг +5 мг)/мл содержит небольшое количество этанола — 26 мг в одной дозе.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Лекарственное средство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения с лекарственными средствами из группы антисептиков.
Нежелательные реакции
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
очень частые (≥ 1/10),
частые (от ≥ 1/100 до < 1/10),
нечастые (от ≥ 1/1 000 до < 1/100);
редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000);
очень редкие (< 1/10 000);
неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Редко
Очень редко
Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности
Нарушение со стороны нервной системы
Чувство жжения или онемение слизистой оболочки полости рта
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Раздражение слизистой оболочки полости ртаЧувство жжения в полости рта
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Крапивница Фоточувствительность
Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение лекарственным средством должно быть прекращено.
Передозировка
Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует 2000-6000 разовым дозам спрея). Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код ATX: R02AA20.
Перечень вспомогательных веществ
Этанол (96%), глицерин (Е422), сахарин натрий (Е954), макроголглицерина гидроксистеарат, мяты перечной масло, вода очищенная.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона, лекарственное средство следует использовать в течение 6 месяцев.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Отпускается без рецепта врача.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Характер и содержание первичной упаковки и прочие сведенья
30 мл спрея для местного применения в пластиковом флаконе, с распылительной головкой. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Купить Септофорт Тотал спрей для слизистой ротовой полости (1,5мг+5мг)/мл 30мл №1
Цена на Септофорт Тотал спрей для слизистой ротовой полости (1,5мг+5мг)/мл 30мл №1
Инструкция по применению для Септофорт Тотал спрей для слизистой ротовой полости (1,5мг+5мг)/мл 30мл №1
- Описание препарата Септофорт тотал
- Состав препарата Септофорт тотал
- Показания препарата Септофорт тотал
- Условия хранения препарата Септофорт тотал
- Срок годности препарата Септофорт тотал
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей д/ слизистой ротовой полости, дозир. (1.5мг+5 мг)/мл: фл. 30 мл
Рег. №: 19/06/2942 от 28.06.2019 — Действующее
Спрей для слизистой ротовой полости дозированный в виде бесцветного или желтоватого прозрачного раствора.
| 1 мл | |
| бензидамина гидрохлорид | 1.5 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин Е422, сахарин натрия Е954, макроголглицерила гидроксистеарат, масло мяты перечной, вода очищенная.
30 мл — флаконы с насадкой-распылителем (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата СЕПТОФОРТ ТОТАЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 25.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин — НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
Фармакокинетика
Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
Реклама
Режим дозирования
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — фоточувствительность; частота неизвестна — кожный зуд.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
Все аналоги
Аналоги КФУ
ОТОДЕКСА®
(Фармцентр ВИЛАР, ЗАО, Республика Беларусь)
ЛАРИТИЛЕН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЭВКАЛИПТ-М
(NATUR PRODUKT EUROPE, B.V., Нидерланды)
ПОЛИДЕКСА
(Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
Другие препараты этого производителя
КОМФОРТИК
(ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
ПАНТЕНОЛ АЭРО
(ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
ВАЛОГАРД VIR
(ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
МОМЕНЕКС
(ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
ИПРАТЕРОЛ
(ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
ТИАРА ТРИО
(ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
БОРАМИЛАН®
(ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНОТЕРОЛ
(ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
