Описание препарата Септолете® Нео (пастилки, 1.2 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 15.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Фотографии упаковок
15.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Пастилки яблочные | 1 пастилка |
| активное вещество: | |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,26 мг |
| (соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) | |
| вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор яблочный; краситель желтый (краситель куркумин Е100; лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь); краситель зеленый (краситель хлорофилл медный Е141, лимонная кислота, желатин, сахароза, вода); глицерол; касторовое масло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; Капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол |
| Пастилки лимонные | 1 пастилка |
| активное вещество: | |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,26 мг |
| (соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) | |
| вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор лимонный; ароматизатор цитрусовый; апельсина масло; краситель желтый (краситель куркумин Е100, лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь); глицерол; касторовое масло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; Капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол |
| Пастилки черешневые | 1 пастилка |
| активное вещество: | |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,26 мг |
| (соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) | |
| вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор черешневый; краситель фиолетовый (карминовая кислота (Е120), расвор натря гидроксида, лимонная кислота); глицерол; касторовоемасло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол |
Описание лекарственной формы
Пастилки яблочные: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Пастилки лимонные: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Пастилки вишневые: круглые, двояковыпуклые, от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое.
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость;
- детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Септолете® НЕО следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 2–3 ч.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет — до 4 пастилок в день, от 10 до 12 лет — до 6 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 3–4 ч.
Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.
Побочные действия
Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки Септолете® НЕО в рекомендованных дозах.
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.
Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Передозировка
Симптомы: учитывая количество активного вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиниум хлорид замедляет заживление ран.
В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.
Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г малтитола.
Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы. Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем/работать с механизмами. Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем/работать с механизмами.
Форма выпуска
Пастилки яблочные, лимонные, черешневые. По 9 пастилок в блистере. 2 бл. упакованы в картонную пачку.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Одна пастилка яблочная содержит:
Активное вещество: цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг).
Вспомогательные вещества:
Малтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, лимона масло, ароматизатор яблочный, краситель желтый (Е100) (краситель куркумин Е-100), лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь), краситель зеленый (Е141) (краситель хлорофилл медный Е 141), лимонная кислота, желатин, сахароза, вода), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.
Одна пастилка лимонная содержит:
Активное вещество: цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг).
Вспомогательные вещества:
Малтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, лимона масло, ароматизатор лимоный, ароматизатор цитрусовый, апельсина масло, краситель желтый (Е100) (краситель куркумин Е-100), лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.
Одна пастилка черешневая содержит:
Активное вещество: цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг).
Вспомогательные вещества:
Малтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, лимона масло, ароматизатор черешневый, краситель фиолетовый (Е120) (карминовая кислота (Е 120), раствор натрия гидроксида, лимонная кислота), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.
Пастилки яблочные:
Круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Пастилки лимонные:
Круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Пастилки вишневые:
Круглые двояковыпуклые пастилки от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Антисептическое средство.
Код АТХ
R02AA06
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Индивидуальная непереносимость. Детский возраст до 4 лет.
Беременность и период лактации
Септолете® НЕО следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 2-3 часа.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет составляет до 4 пастилок в день, а для детей в возрасте от 10 до 12 лет — до 6 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту.
Пастилки принимают каждые 3-4 часа.
Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.
Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки Септолете® НЕО в рекомендованных дозах.
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.
Препарат содержит полиолы (малтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Учитывая количество активного вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Особые указания и меры предосторожности
Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиниум хлорид замедляет заживление ран.
В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.
Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г малтитола.
Для метаболизма малтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы.
Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.
Воздействие на способность управлять автомобилем/работать с механизмами
Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем/работать с механизмами.
Пастилки яблочные, лимонные, черешневые.
По 9 пастилок в блистере. 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Состав
Септолете Нео содержит в пастилках цетилпиридиния хлорид, который является действующим веществом препарата.
Состав вспомогательных компонентов может различаться в зависимости от вкуса пастилок:
- яблочные: малтитол жидкий, левоментол, ароматизатор яблочный, касторовое масло, краситель желтый, магния стеарат, глицерол, краситель зеленый, маннитол, повидон, малтитол, масло лимона, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, капол 600 Фарма;
- лимонные: малтитол жидкий, левоментол, ароматизатор лимонный, масло апельсина, ароматизатор цитрусовый, глицерол, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, маннитол, краситель желтый, касторовое масло, капол 600 Фарма, магния стеарат, масло лимона, повидон, малтитол;
- черешневые: малтитол жидкий, левоментол, ароматизатор черешневый, глицерол, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, капол 600 Фарма, краситель фиолетовый, касторовое масло, масло лимона, магния стеарат, маннитол, повидон, малтитол.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в пастилках с яблочным, черешневым и лимонным вкусом. По 9 штук в одном блистере. В одном упаковке – 2 блистера.
Фармакологическое действие
Средство является антисептиком с противомикробным, противовирусным и противогрибковым действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество препарата принадлежит к группе четвертичных аммониевых соединений. Действие лекарства обусловлено свойствами его компонентов. Оно оказывает антимикробное, противовирусное, и противогрибковое воздействие.
Показания к применению
Септолете Нео в пастилках следует применять при инфекционно-воспалительных заболеваниях горла и полости рта:
- начальная стадия ангины;
- фарингиты;
- воспаления слизистой полости рта и десен;
- ларингиты.
Противопоказания
Не следует принимать данное лекарственное средство при непереносимости веществ, входящих в его состав, и детском возрасте до 4 лет.
Побочные действия
У пастилок, как правило, нет побочных действий, особенно, если соблюдать рекомендуемые дозировки.
Возможно появление аллергических реакций, а также проблем с ЖКТ (тошнота, диарея), особенно у детей. При возникновении побочных эффектов прием лекарства необходимо немедленно прекратить.
Инструкция по применению Септолете Нео
Пастилки нужно рассасывать во рту, пока лекарство полностью не растворится. Инструкция по применению Септолете Нео предусматривает следующие дозировки:
- взрослые и дети в возрасте от 12 лет – рекомендуют рассасывать каждые 2-3 ч по пастилке, но не больше 8 в течение дня;
- дети в возрасте 10–12 лет – рекомендуют рассасывать каждые 3-4 ч по пастилке, но не больше 6 в течение дня;
- дети в возрасте 4–10 лет – рекомендуют рассасывать каждые 3-4 ч по пастилке, но не больше 4 в течение дня.
Не следует употреблять лекарство до и во время еды.
Передозировка
Вероятность передозировки не велика. Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, тошнота, диарея). В случае их появления необходимо сразу же прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не следует сочетать прием данного средства с молоком.
Условия продажи
Отпускается в аптеках без рецепта.
Условия хранения
Хранить Септолете Нео нужно в защищенном от попадания света месте при температуре не больше 25 °C.
Срок годности
Хранить пастилки следует не дольше 2 лет.
Отзывы
Отзывы об этом препарате, как правило, сильно разнятся. Одни отмечают его эффективность, однако жалуются на кратковременное действие. Другие говорят о неприятном вкусе. А для кого-то Септолете Нео вообще оказался не эффективным. В целом, можно сказать, что это не такое действенное средство, как его аналоги.
Цена, где купить
В среднем цена Септолете Нео в российских аптеках составляет 120 рублей.
Инструкция по применению на Септолете Нео
| Пастилки яблочные | 1 пастилка |
| активное вещество: | |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,26 мг |
| (соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) | |
| вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор яблочный; краситель желтый (краситель куркумин Е100; лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь); краситель зеленый (краситель хлорофилл медный Е141, лимонная кислота, желатин, сахароза, вода); глицерол; касторовое масло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; Капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол |
| Пастилки лимонные | 1 пастилка |
| активное вещество: | |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,26 мг |
| (соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) | |
| вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор лимонный; ароматизатор цитрусовый; апельсина масло; краситель желтый (краситель куркумин Е100, лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь); глицерол; касторовое масло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; Капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол |
| Пастилки черешневые | 1 пастилка |
| активное вещество: | |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,26 мг |
| (соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) | |
| вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор черешневый; краситель фиолетовый (карминовая кислота (Е120), расвор натря гидроксида, лимонная кислота); глицерол; касторовоемасло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол |
Пастилки яблочные: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Пастилки лимонные: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Пастилки вишневые: круглые, двояковыпуклые, от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 2–3 ч.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет — до 4 пастилок в день, от 10 до 12 лет — до 6 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 3–4 ч.
Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.
Септолете® НЕО следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.
индивидуальная непереносимость;
детский возраст до 4 лет.
Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки Септолете® НЕО в рекомендованных дозах.
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.
Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Симптомы: учитывая количество активного вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиниум хлорид замедляет заживление ран.
В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.
Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г малтитола.
Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы. Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем/работать с механизмами. Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем/работать с механизмами.
Пастилки яблочные, лимонные, черешневые. По 9 пастилок в блистере. 2 бл. упакованы в картонную пачку.
КРКА, д. д. , Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д. д. , Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел. : (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл. , г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел. : (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.