Серения инструкция по применению в ветеринарии

Единственное средство для купирования рвоты любого происхождения разработанное специально для собак и кошек.

Упаковка:
Флакон 20 мл

Состав:
В качестве действующего вещества раствор для инъекций Серения содержит в 1 мл 10 мг маропитант.

Показания к применению:
Серению применяют для предотвращения рвоты различного происхождения у собак и кошек.

Дозировка:
Препарат вводят собакам и кошкам подкожно в дозе 1 мг на кг массы животного, что эквивалентно 1 мл препарата на 10 кг массы животного, один раз в сутки не более 5 суток подряд.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Серения

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Серения (Cerenia).
Международное непатентованное наименование: маропитант.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Серения содержит в 1 мл в качестве действующего вещества маропитант (в форме маропитанта цитрата) — 10 мг и вспомогательные вещества — метакрезол, сульфобутиловый эфир /3-циклодекситрина натрия и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства. После отбора из флакона части препарата, при условии соблюдения правил асептики и указанных условий хранения, его можно использовать многократно, в течение 90 дней. Запрещается применять препарат Серения после истечения срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку с препаратом вкладывают инструкцию по его применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: желудочно-кишечные средства.
10. Действующее вещество лекарственного препарата — маропитант — является антагонистом нейрокинииовых рецепторов (NK1) и ингибирует связывание субстанции Р, нейтропептида тахикининовой группы в ЦНС. Маропитаит эффективен при рвоте как центрального, так и периферического генеза.
Маропитант быстро всасывается после подкожного введения и через 45 минут достигает максимальной концентрации в крови. Биодоступность препарата составляет 90 %. Маропитант более чем на 99 % связывается с белками плазмы крови. Маропитант метаболизируется в печени цитохромом Р450, выделяется главным образом с фекалиями.
По степени воздействия на организм маропитант относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Лекарственный препарат применяют для предотвращения рвоты различного генеза у собак и кошек.
12. Запрещается применение препарата собакам моложе 8-ми недельного возраста, кошкам моложе 16-ти недельного возраста и животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Препарат следует назначать с осторожностью животным с патологией печени и в случае сердечной недостаточности.
13. При работе с препаратом Серения следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пишу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Лекарственный препарат не рекомендуется применять беременным и лактирующим самкам.
15. Лекарственный препарат вводят собакам и кошкам подкожно или
внутривенно в дозе 1 мг/кг массы животного, что эквивалентно 1 мл препарата на 10 кг массы животного, один раз в сутки в течение не более чем 5 суток.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение. При введении возможна болевая реакция, особенно у кошек.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
18. Серения может применяться в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами. Препарат не следует назначать одновременно с блокаторами кальциевых каналов, так как маропитант имеет сродство к кальциевым каналам. Маропитан может конкурировать с лекарственными средствами, которые в значительной степени связывается с белками плазмы.
19. Особенностей действия при начале введения и отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы следует возобновить курс лечения в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ФАРЕВА АМБУАЗ, 3.И. д’Амбуаз Ф 37530 Посэ-сюр-Сисс, Франция/ FAREVА АМВОISЕ, Z.I. d’ Amboise F 37530 Poce-sur­Cisse, France.
Зоэтис Мануфактуринг энд Ресерч Спэйн, Эс.Эл., Ктра. Кампродон с/н «Ла Риба» 17813 Балл де Бианья, Жирона, Испания / Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Camprod6n s/n «la Riba» 17813 Vall de Bianya Girona, Spain

Наименование, адрес организации,уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Серения (Cerenia).

Международное непатентованное наименование: маропитант.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Серения содержит в 1 мл в качестве действующего вещества маропитант (в форме маропитанта цитрата) — 10 мг и вспомогательные вещества — метакрезол, сульфобутиловый эфир B-циклодекстрина натрия и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства.

После отбора из флакона части препарата, при условии соблюдения правил асептики и указанных условий хранения, его можно использовать многократно, в течение 90 дней.

Запрещается применять препарат Серения после истечения срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки.

В каждую коробку с препаратом вкладывают инструкцию по его применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: желудочно-кишечные средства.

10. Действующее вещество лекарственного препарата — маропитант — является антагонистом нейрокининовых рецепторов (NKi) и ингибирует связывание субстанции Р, нейтропептида тахикининовой группы в ЦНС.

Маропитант эффективен при рвоте как центрального, так и периферического генеза.

Маропитант быстро всасывается после подкожного введения и через 45 минут достигает максимальной концентрации в крови.

Биодоступность препарата составляет 90 %.

Маропитант более чем на 99 % связывается с белками плазмы крови.

Маропитант метаболизируется в печени цитохромом Р450, выделяется главным образом с фекалиями.

По степени воздействия на организм маропитант относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Лекарственный препарат применяют для предотвращения рвоты различного генеза у собак и кошек.

12. Запрещается применение препарата собакам моложе 8-ми недельного возраста, кошкам моложе 16-ти недельного возраста и животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Препарат следует назначать с осторожностью животным с патологией печени и в случае сердечной недостаточности.

13. При работе с препаратом Серения следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

14. Лекарственный препарат не рекомендуется применять беременным и лактирующим самкам.

15. Лекарственный препарат вводят собакам и кошкам подкожно или внутривенно в дозе 1 мг/кг массы животного, что эквивалентно 1 мл препарата на 10 кг массы животного, один раз в сутки в течение не более чем 5 суток.

16. При применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.

При введении возможна болевая реакция, особенно у кошек.

17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.

18. Серения может применяться в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами.

Препарат не следует назначать одновременно с блокаторами кальциевых каналов, так как маропитант имеет сродство к кальциевым каналам.

Маропитан может конкурировать с лекарственными средствами, которые в значительной степени связывается с белками плазмы.

19. Особенностей действия при начале введения и отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.

В случае пропуска одной дозы следует возобновить курс лечения в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.

21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФАРЕВА АМБУАЗ, З.И. д’Амбуаз Ф 37530 Посэ-сюр-Сисс, Франция/ FAREVA AMBOISE, Z.I. d’Amboise F 37530 Poce-sur- Cisse, France.

Зоэтис Мануфактуринг энд Ресерч Спэйн, Эс.Эл., Ктра. Кампродон с/н «Ла Риба» 17813 Валл де Бианья, Жирона, Испания / Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon s/n «la Riba» 17813 Vail de Bianya Girona, Spain

Оригинальная инструкция