Серлифт (Serlift)
💊 Состав препарата Серлифт
✅ Применение препарата Серлифт
Описание активных компонентов препарата
Серлифт
(Serlift)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Серлифт |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. рег. №: П N012258/01 |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. рег. №: П N012258/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Серлифт
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с выгравированной надписью «50» на одной стороне и с риской на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101) — 51.54 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH102) — 15 мг, гипролоза-L — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6 мг, вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства), магния стеарат — 1.5 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый OY-S-58910 — 6 мг (гипромеллоза — 65%, титана диоксид — 20%, макрогол 400 — 10%, тальк — 5%), вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с выгравированной надписью «100» на одной стороне и с риской на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 32 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101) — 103.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH102) — 30 мг, гипролоза-L — 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства), магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый OY-S-58910 — 12 мг (гипромеллоза — 65%, титана диоксид — 20%, макрогол 400 — 10%, тальк — 5%), вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.
Фармакокинетика
При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd — 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, — N-десметилсертралин — обладает слабой фармакологической активностью.
T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Серлифт
Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко — маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко — запоры, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны репродуктивной системы: редко — снижение потенции.
Аллергические реакции: редко — повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.
Противопоказания к применению
Одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к сертралину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери.
Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Особые указания
С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела.
Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.
При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.
При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).
При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином — значительное снижение клиренса сертралина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 таблетка Серлифта может включать 50 мг или 100 мг сертралина.
Форма выпуска
Лечебное средство Серлифт производится в форме таблеток в оболочке №28 в пачке.
Фармакологическое действие
Антидепрессивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Серлифт представляет собой лекарственный препарат из группы антидепрессантов, эффективность которого достигается благодаря действию его активного ингредиента сертралина, являющегося производным нафтиламина и обладающего мощным селективным ингибирующим влиянием на обратный захват серотонина (5НТ). При применении сертралина в клинических дозировках наблюдается блокировка захвата серотонина в человеческих тромбоцитах.
Сертралин не проявляет сродство к адренергическим, серотониновым, мускариновым, дофаминовым, бензодиазепиновым и гистаминовым рецепторам. Прием препарата не сопровождается кардиотоксическими и холиноблокирующими эффектами, не приводит к усилению активности висцеральной нервной системы, а также к формированию лекарственной зависимости. Лечение сертралином, в отличие от терапии трициклическими антидепрессантами, не характеризуется увеличением массы тела пациента.
Адсорбция сертралина из органов ЖКТ происходит достаточно медленно. Параллельный прием пищи существенного не влияет на биодоступность препарата. Сертралину присущи активные метаболические преобразования при первом прохождении сквозь печень. Основным продуктом метаболизма препарата является N-десметилсертралин, который значительно менее активен в сравнении с сертралином и практически не характеризуется антидепрессивной эффективностью. Равновесные концентрации сертралина достигаются примерно через 7 суток каждодневного одноразового приема таблеток, при этом отмечается его двукратная кумуляция. Связь с плазменными белками находится на уровне 98%.
Средний Т1/2 сертралина варьируется в пределах 22-36 часов. Как сам препарат, так и его основной метаболит, подвергаются активной биотрансформации с выделением продуктов, эксткретирующихся с мочой и калом в равных пропорциях. В неизмененной форме почками выводится лишь 0,2% сертралина.
Существенных различий фармакокинетических параметров сертралина в отношении молодых и пожилых пациентов не существует.
Не установлена способность сертралина проникать сквозь гематоплацентарный барьер. Метаболиты препарата обнаруживаются в грудном молоке. Во время проведения гемодиализа cертралин не выводится.
Показания к применению
Применение Серлифта показано с целью:
- профилактики и терапии депрессивных состояний различной степени тяжести, в том числе, протекающих с чувством тревоги и суицидальными мыслями;
- лечения посттравматических стрессовых расстройств;
- предупреждения и терапии соматоформных, невротических депрессий;
- лечения обсессивно-компульсивных нарушений;
- терапии болевых синдромов хронического характера, булимии и нервной анорексии;
- лечения панических расстройств, включая болезненные состояния, сопровождающиеся различными фобиями (например, агорафобией).
Противопоказания
Назначение Серлифта противопоказано при:
- обострениях эпилепсии;
- беременности;
- персональной гиперчувствительности к сертралину;
- кормлении грудью;
- параллельном применении Пимозида, Фенилфлурамина, Триптофана и ингибиторов МАО;
- в возрасте до 6-ти лет.
Побочные действия
- снижение массы тела;
- аллергические проявления;
- кожная гиперемия или приливы крови;
- кровотечения (включая носовые);
- парестезии;
- сердцебиение;
- тревожность;
- акатизия;
- сухость ротовой слизистой;
- агрессивность;
- снижение аппетита (реже – его повышение вследствие устранения депрессии);
- спазмы и/или боли в животе;
- возбуждение;
- симптомы депрессии;
- гипергидроз;
- тошнота/рвота;
- зевота;
- неустойчивый стул;
- кожная сыпь/зуд;
- диарея;
- судороги;
- метеоризм;
- психоз;
- головные боли;
- галакторея;
- головокружение;
- гипомания;
- бессонница/сонливость;
- дисменорея;
- тремор;
- гиперпролактинемия;
- нарушения движений (изменение походки, экстрапирамидные симптомы);
- галлюцинации;
- экссудативная мультиформная эритема;
- нарушение зрения;
- гипонатриемия;
- нарушение половой функции (аноргазмия, снижение либидо и/или потенции, задержка эякуляции);
- мания;
- синдром «отмены».
Серлифт, инструкция по применению
Таблетки Серлифта назначают в начальной стандартной суточной дозировке, составляющей 50 мг, в независимости от времени приема пищи. Начало эффективности лекарственного средства, как правило, проявляется через 7 суток приема. Полноценный эффект наблюдается по прошествии 2-4 недель проведения терапии. В случае отсутствия адекватной эффективности лечения на протяжении нескольких недель показано постепенное повышение доз Серлифта на 50 мг в неделю, вплоть до максимально допустимой суточной дозировки, равняющейся 200 мг.
При лечении обсессивно-компульсивных расстройств у детей 6-12 лет назначают Серлифт в начальной суточной дозе 25 мг, с возможным увеличением дозировки до 100 мг в 24 часа (для детей 13-17 лет данные дозы составляют 50 мг и 150 мг соответственно).
При необходимости проведения продолжительной терапии дозы Серлифта подбираются в индивидуальном порядке, согласуясь с принципом использования минимально эффективных поддерживающих дозировок.
Пожилые пациенты и больные с соматической отягощенностью не требуют корректировки дозировочного режима.
Передозировка
Даже в случае применения сертралина в больших дозах тяжелой негативной симптоматики проводимого лечения не наблюдали. Чаще всего симптомы передозировки Серлифтом ограничивались: тремором, спазмами в животе, дезориентацией, тошнотой/рвотой, неусидчивостью, диареей, мышечным гипертонусом, метеоризмом, гиперрефлексией, диспепсией, а также миоклоническими подергиваниями (изначально затрагивающими стопы и постепенно распространяющимися по всему телу).
Специфического антидота к сертралину нет. С целью уменьшения абсорбции практикуют очистку ЖКТ и назначение сорбентов. Лечение должно сопровождаться обеспечением нормальной проходимости путей дыхания, адекватной оксигенацией и вентиляцией легких. При проведении терапии необходимо взять под контроль показатели жизненно важных функций организма пациента и осуществлять симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Были описаны эпизоды тяжелых побочных явлений у больных, одновременно получающих сертралин и ингибиторы МАО, вплоть до развития серотонинового синдрома, характеризующегося гипертермией, миоклонусом, мышечной ригидностью, а также нестабильностью физиологического и психического состояния организма пациента, с возможным формированием делирия и наступлением комы.
Параллельный прием сертралина с толбутамидом или Диазепамом может стать причиной значимого изменения плазменных концентраций этих препаратов.
При совместном применении с лечебными средствами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6, может отмечаться увеличение сывороточных уровней указанных препаратов, по причине ингибирования сертралином изофермента CYP2D6.
Сертралин способен угнетать метаболические преобразования трициклических антидепрессантов, в связи с чем сочетаемое назначение данных препаратов следует осуществлять с особой осторожностью.
Прием 200 мг сертралина в сутки на фоне применения Варфарина может привести к некоторому увеличению показателя протромбинового времени. При такой комбинации препаратов рекомендуют контролировать протромбиновое время при назначении сертралина и после прекращения его приема.
В случае совместного применения Циметидина и сертралина наблюдается снижение клиренса последнего.
Способность сертралина вытеснять из белковых связей другие препараты может привести к повышению их плазменных концентраций, что увеличивает возможность развития присущих им побочных эффектов.
Условия продажи
Купить Серлифт можно только при предъявлении рецепта.
Условия хранения
Максимальный температурный показатель хранения таблеток равен 25°С.
Срок годности
От момента производства – 3 года.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать Серлифт пациентам с эпилептическими припадками, патологиями печени/почек, сниженным весом, а также больным, злоупотребляющим прочими лекарственными средствами или имеющим зависимость от них в анамнезе.
Применение сертралина допускается не ранее, чем по прошествии 14-ти суток после отмены терапии ингибиторами МАО.
Серлифт не следует назначать пациентам, проходящим электрошоковую терапию.
В момент лечения следует избегать вождения транспорта и деятельности, связанной с повышенным вниманием и скоростью психомоторных реакций.
Аналоги Серлифта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Адепресс;
- Мирацитол;
- Актапароксетин;
- Опра;
- Апо-Флуоксетин;
- Пароксетин;
- Седопрам;
- Флуоксетин;
- Рексетин;
- Флувал;
- Селектра;
- Ципралекс;
- Ленуксин;
- Ципрамил;
- Эсциталопрам и т. д.
Синонимы Серлифта
- Алевал;
- Торин;
- Асентра;
- Стимулотон;
- Депрефолт;
- Серената;
- Золофт;
- Сералин.
Детям
Таблетки Серлифта не предназначены для терапии детей, не достигших 6-ти летнего возраста.
С алкоголем
В период проведения лечения Серлифтом употребление алкоголя не допускается.
При беременности (и лактации)
В связи с отсутствием хорошо контролируемых и адекватных исследований безопасности применения сертралина беременными женщинами его назначение при беременности допускается только в случаях значительного превышения пользы проведения такой терапии для матери в сравнении с возможными осложнениями для плода.
Выделение сертралина с материнским молоком до конца не изучено. По этой причине его не рекомендуют принимать кормящим женщинам. Результаты проведенных отдельных исследований продемонстрировали незначительный уровень или полное отсутствие сертралина в плазме грудных детей, получающих молоко матери, принимающей сертралин, хотя его содержание в грудном молоке превышало плазменные концентрации.
В период применения сертралина женщины детородного возраста должны пользоваться надежными противозачаточными методами/средствами.
В проведенных экспериментальных исследованиях не было обнаружено мутагенных и тератогенных эффектов сертралина. Однако прием дозировок препарата, превышавших максимально допустимые суточные дозы в 2,5-10 раз, приводил к задержке костной оссификации плода, возможно в результате воздействия на материнскую особь. В случаях введения доз сертралина, в 5 раз превышающих максимально допустимые клинические дозировки, было отмечено понижение выживаемости среди новорожденных.
Отзывы
По причине специфических показаний к применению данного препарата, затрагивающих эмоциональную и психическую сферу человеческой жизни, отзывы о Серлифте встречаются довольно редко, ведь не каждый человек способен признать и, тем более, поделиться своими личными проблемами такого характера. Однако, те немногочисленные отзывы, которые можно найти в сети Интернет, чаще всего говорят об эффективности лечения Серлифтом и относительной безопасности его применения. Естественно, что это лекарственное средство подойдет не каждому, так как психическое и эмоциональное состояние человека очень индивидуально и требует персонального подхода к выбору лечебного препарата и сопутствующей терапии, которую может обеспечить только квалифицированный врач-специалист.
Цена, где купить
Средняя цена Серлифта составляет: таблетки 50 мг №28 – 600 рублей; таблетки 100 мг №28 – 850 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Серлифт таблетки п/о пленочн. 50мг 28штRanbaxy
-
Серлифт таблетки п/о плен. 100мг 28штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Аптека Диалог
-
Серлифт (таб. п/о 100мг №28)Sun Pharmaceutical Industries
-
Серлифт (таб. п/о 100мг №28)Ranbaxy
-
Серлифт таблетки 50мг №28Ranbaxy
показать еще
- Одновременное применение с ингибиторами МАО;
- повышенная чувствительность к сертралину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери.
Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Состав
Таблетки 50 мг
Активное
вещество:
Сертралина
гидрохлорид 55,96 мг, эквивалентный 50 мг сертралина
Вспомогательные
вещества:
Кальция
гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101), целлюлоза
микрокристаллическая (Авицель PH 102), гипролоза-L, карбоксиметилкрахмал
натрия, магния стеарат, вода очищенная (испаряется в процессе производства).
Оболочка: опадрай белый
OY-S-58910, вода очищенная (испаряется в процессе производства).
Состав красителя
опадрай белый OY-S-58910: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк.
Таблетки 100 мг
Активное
вещество:
Сертралина
гидрохлорид 111,92 мг, эквивалентный 100 мг сертралина.
Вспомогательные
вещества:
Кальция
гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101), целлюлоза
микрокристаллическая (Авицель PH 102), гипролоза-L, карбоксиметилкрахмал
натрия, магния стеарат, вода очищенная (испаряется в процессе производства).
Оболочка: опадрай белый
OY-S-58910, вода очищенная (испаряется в процессе производства).
Состав красителя
опадрай белый OY-S-58910: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк.
Описание
Таблетки 50 мг: белые или почти
белые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с выгравированной
надписью «50» на одной стороне и с риской на другой.
Таблетки 100 мг: белые или почти
белые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с выгравированной
надписью «100» на одной стороне и с риской на другой.
Фармакодинамика
Антидепрессант,
селективный ингибитор обратного захвата серотонина, усиливает его эффекты,
оказывает слабое влияние на обратный захват норэпинефрина и дофамина; в терапевтических
дозах блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.
Подавление
активности обратного захвата серотонина повышает серотонинергическую передачу,
что приводит к последующему торможению адренергической активности в голубоватом
месте (locus ceruleus). Сертралин тормозит также возбуждение серотониновых
нейронов в области шва (средняя линия продолговатого мозга); что приводит к
первоначальному повышению активности голубоватого места с последующим снижением
активности постсинаптических бета-адренорецепторов и пресинаптических
альфа-2-адренорецепторов.
Не вызывает
лекарственную зависимость, не оказывает м-холиноблокирующего и
кардиотоксического действия. Не усиливает активность симпатической нервной
системы.
Не обладает
сродством к м-холино-, серотониновым, дофаминовым, адрено-, гистаминовым, ГАМК-
или бензодиазепиновым рецепторам; не ингибирует моноаминоксидазу (МАО).
В отличие от
трициклических антидепрессантов при лечении депрессии или
обсессивно-компульсивных расстройств (навязчивых состояний) не увеличивает
массу тела. Начальный эффект наблюдается уже в течение 7 дней, полный — через
2–4 недели.
Фармакокинетика
Абсорбция
сертралина высокая, но медленная. Максимум концентрации в плазме крови
достигается через 4,5–8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная
концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах недели при
однократном ежедневном приеме. Биодоступность во время приема пищи повышается
на 25%, при этом время достижения максимальной концентрации укорачивается.
Распределение. Общее
связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Объем распределения
>20 л/кг.
Метаболизм и
выведение.
Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через
печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит — N‑десметилсертралин
менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с
мочой и калом в равных количествах. Около 0,2% сертралина выводится почками в
неизменном виде. Время полувыведения препарата 22–36 часов, не зависит от
возраста и пола. Для N‑десметилсертралина этот показатель составляет
62–104 часа.
Время
полувыведения сертралина и площадь под кривые концентрации в плазме крови (AUC)
увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной
недостаточности, фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не
изменяется. Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о его способности
проходить через гематоплацентарный барьер нет. Сертралин не диализируется.
Серлифт: Показания
·
Депрессивные
состояния различной этиологии, в том числе сопровождающиеся чувством тревоги
(лечение и профилактика)
·
Панические
расстройства с агорафобией и без агорафобии
·
Обсессивно-компульсивное
расстройство (ОКР)
·
Посттравматические
стрессовые расстройства (ПТСР)
Способ применения и дозы
Депрессии и ОКР:
Взрослые
Внутрь. 50 мг 1
раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. При отсутствии
эффекта возможно постепенное (в течение нескольких недель) увеличение дозы до
200 мг/сут (на 50 мг в неделю). Некоторые клиницисты рекомендуют назначать
вначале дозу 25 мг/сут в течение 1–2 дней.
У пациентов с
ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8–12 недель терапии.
Панические
расстройства и ПТСР:
начальная доза — 25 мг/сут утром или вечером с последующим увеличением в
течение 1 недели до 50 мг/сут, а затем постепенно на 50 мг в неделю можно
увеличить дозу до 200 мг/сут. Терапевтический эффект достигается обычно через 7
дней от начала лечения. Однако, для достижения полного терапевтического эффекта
требуется регулярный прием препарата в течение 2–4 недель.
При проведении
длительной поддерживающей терапии назначают в минимальной эффективной дозе,
которую в последующем меняют в зависимости от эффекта.
У пожилых
пациентов не возникает необходимости в специальном подборе дозы.
Больные с
нарушением функции печени требуют особого внимания при лечении Серлифтом. При
тяжелом нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или же
увеличить интервалы между приемами. У больных с нарушением функции почек
специально подбирать дозу не требуется.
Дети с ОКР
Для детей от 6
до 12 лет начальная доза составляет 25 мг сертралина один раз в день, утром или
вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг один раз в день.
У подростков
13–17 лет начальная доза — 50 мг/сут утром или вечером однократно. Суточную
дозу можно постепенно увеличить на 50 мг в неделю до максимальной дозы
200 мг/сут. Следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению с
взрослыми и при назначении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательно наблюдать
за детьми, чтобы при первых признаках передозировки отменить препарат.
Для достижения
хорошего результата может потребоваться 8–12 недель терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемые
испытания сертралина у беременных женщин не проводились, в связи с этим во
время беременности препарат может быть назначен только в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Женщины
детородного возраста, получающие лечение Серлифтом, должны применять адекватные
методы контрацепции. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, применение
Серлифта у кормящих женщин не рекомендуется. Если же лечение необходимо, то
кормление грудью лучше прекратить.
Серлифт: Противопоказания
·
Повышенная
чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в
состав препарата
·
Совместное
применение сертралина и ингибиторов МАО
·
Совместное
применение сертралина с триптофаном или фенилфлурамином
·
Совместное
применение с пимозидом
·
Эпилепсия
в период обострения
·
Детский
возраст до 6 лет
·
Беременность
и период лактации
С осторожностью: органические
заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития),
маниакальные состояния, эпилепсия (в анамнезе и вне обострения), печеночная
и/или почечная недостаточность, снижение массы тела, у детей старше 6 лет.
Серлифт: Побочные действия
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия, гиперемия
кожи или «приливы» крови к лицу.
Со стороны
органов чувств:
нарушение зрения.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта: редко — анорексия, повышение аппетита (возможно
как следствие устранения депрессии), сухость во рту, тошнота, рвота, диарея,
спазмы в желудке или животе, метеоризм или боли.
Со стороны
нервной системы:
головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, тремор, нарушения
движения (экстрапирамидные симптомы, изменение походки), акатизия, судороги,
парестезии, гипестезия, амнезия, симптомы депрессии, галлюцинации,
агрессивность, тревога, психомоторное возбуждение, психоз, деперсонализация,
нервозность, гипомания, мания, панические реакции, зевота, серотониновый
синдром (см. в разделе «Передозировка»).
Со стороны
опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны
гепато-билиарной системы: редко — панкреатит, гепатит, желтуха, печеночная
недостаточность, асимптоматическое повышение активности «печеночных»
трансаминаз (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы).
Со стороны
мочевыделительной системы: задержка мочи и недержание мочи.
Со стороны
половой системы:
нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции и/или либидо,
аноргазмия), дисменорея, галакторея.
Со стороны кожного
покрова:
сыпь (редко — мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация),
ангионевротический отек, экхимозы, зуд и анафилактоидные реакции.
Со стороны
обмена веществ и эндокринной системы: гипонатриемия (синдром неадекватной
секреции антидиуретического гормона (АДГ), гиперпролактинемия.
Со стороны
системы кроветворения:
тромбоцитопения, кровотечения (в т.ч носовое), пурпура.
Другие: редко —
синдром «отмены», повышенное потоотделение; недомогание.
Передозировка
Тяжелых
симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении
препарата в больших дозах. Однако, при одновременном применении с другими
препаратами или этанолом может возникнуть тяжелое отравление.
Передозировка
может вызвать серотониновый синдром.
Начальные
проявления серотонинового синдрома наблюдаются со стороны нервной системы
(экстрапирамидные симптомы — тремор, дезориентация, неусидчивость, мышечный
гипертонус; гиперрефлексия; миоклонические подергивания сначала в стопах, затем
распространяются по всему телу; атаксия; нарушение координационных проб) и со
стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы в животе, метеоризм, диарея,
тошнота, рвота, диспепсия).
При утяжелении
состояния развивается маниакально подобное состояние.
Финальная стадия
напоминает злокачественный нейролептический синдром: лихорадка, профузный пот,
маскообразное лицо, сальность лица.
Лечение: специфических
антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное
наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не
рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем
промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.
У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза,
проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови могут оказаться
безрезультатными.
Взаимодействие
Ингибиторы
моноаминоксидазы (ИМАО). Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном
применении сертралина и ИМАО, включая избирательно действующие (селегилин) ИМАО
и с обратимым типом действия (моклобемид). Возможно развитие серотонинового
синдрома (см. раздел «Передозировка»).
Лекарственные
средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол.
Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную
систему, требует наблюдения. Не совместим с этанолом.
Производные
кумарина:
при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение
протромбинового времени — в этих случаях рекомендуется контролировать
протромбиновое время в начале лечения Серлифтом и после его отмены.
Циметидин. При
одновременном применении в значительной степени снижает клиренс сертралина.
Лекарственные
средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450. Хотя сертралин
обладает лишь потенциальным свойством вызывать клинически значимое подавление
изоэнзима 2D6 цитохрома Р450, однако, при совместном применении с препаратами,
метаболизируемыми этим изоэнзимом (дезипрамин, трициклические антидепрессанты,
антиаритмические препараты Іс класса — пропафенон и флекаинид), применяются
более низкие дозы сертралина, а при отмене сертралина могут потребоваться
повышенные дозы этих препаратов.
Лекарственные
средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Эксперименты
по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом
CYP3A3/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм
карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг
в сутки не изменяются. Концентрация в плазме крови фенитоина и варфарина при
длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяются. Таким
образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает CYP2C9.
Сертралин не
влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии
ингибирования изоэнзима СН3 2C19. По данным исследований in vitro сертралин
практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP1A2.
Суматриптан. При совместном
применении с сертралином у пациентов возникали слабость, гиперрефлексия,
нарушение координации движений, поэтому при необходимости такого сочетания за
пациентами должно осуществляться наблюдение.
Толбутамид: сертралин
снижает клиренс толбутамида (необходим контроль глюкозы в крови при
одновременном применении).
Литий.
Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем лечении сертралином.
Однако, тремор чаще наблюдается при их совместном применении.
Препараты,
влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора обратного
захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако,
при этом требуется соблюдать осторожность. Не совместим с триптофаном и фенилфлурамином.
Индукция
микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную
индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в
дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению периода полувыведения
антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений.
Атенолол. При совместном
введении сертралин не изменяет β-адреноблокирующее действие атенолола.
Глибенкламид и
дигоксин.
При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с
этими препаратами не выявлено.
Нестероидные
противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: при совместном
применении возрастает риск кровотечения.
Особые указания
Серлифт не
следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращения
лечения ИМАО. Аналогично после отмены Серлифта в течение 14 дней не назначают
ИМАО.
У больных,
подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения
сертралина отсутствует.
Необходимо
осуществлять строгий контроль за поведением больных в состоянии депрессии (риск
суицидальных попыток) до тех пор, пока не наступит значительное улучшение в
результате проводимого лечения.
Влияние на
способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Назначение
Серлифта может сопровождаться нарушением психомоторных функций. Поэтому во
время лечения Серлифтом необходимо соблюдать осторожность при управлении
автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг. По 10 штук в блистере из
алюминиевой фольги и ПВХ/ПВдХ пленки; 1 или 3 блистера с инструкцией по
применению в картонной пачке.
По 14 штук в
блистере из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВдХ пленки; 1 или 2 блистера с
инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
Владелец
регистрационного удостоверения
Сан
Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Сан Хауз, Плот №
201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи — 400063, Махараштра,
Индия
Sun
Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot № 201 B/l, Western Express
Highway, Goregaon (East), Mumbai — 400063, Maharashtra, India.
Производитель
Сан
Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Индастриал Эреа
№ 3, А.В. Роуд, Девас 455 001, Мадхья Прадеш, Индия.
Sun
Pharmaceutical Industries Ltd.,
Industrial Area
No. 3, A.B. Road, Dewas 455 001 (MP), India.
Претензии
потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал
Индастриз Лтд. по адресу:
129223, г.
Москва, пр. Мира, д. 119, строение 537/2.
Тел.: (495)
234-56-11/15,
Факс: (495)
234-56-19.
Основные сведения
Торговое название
Серлифт
Действующее вещество (МНН)
Сертралин
Дозировка или размер
50 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Серлифт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
sertraline | сертралин
Регистрационный номер:
№ П — 012258/01 от 24.12.2007г.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
Серлифт 50 мг.
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит
Сертралин гидрохлорид… 50 мг.
Серлифт 100 мг.
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит
Сертралин гидрохлорид… 100 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
антидепрессант
Код АТХ: № 06A B06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сертралин — мощный и селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5НТ). В клинических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.
Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотониновым, дофаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым и адренергическим рецепторам.
Сертралин не вызывает лекарственную зависимость, не оказывает м-холиноблокирующего и кардиотоксического действия. Не усиливает активность симпатической нервной системы.
В отличие от трициклических антидепрессантов не увеличивает массу тела.
Фармакокинетика
Сертралин медленно адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность препарата. Сертралин подвергается активному метаболизму первого прохождения через печень. Основной метаболит — N-десметилсертралин — значительно уступает по активности сертралину и практически не обладает антидепрессивным эффектом. Равновесные концентрации достигаются приблизительно через неделю лечения (один раз в сутки), при этом наблюдается двукратная кумуляция препарата. Связывание с белками плазмы составляет 98%.
Средний период полувыведения сертралина составляет 22-36 часов. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются, образующиеся метаболиты выводятся с калом и с мочой в равных количествах. Только 0,2 % сертралина секретируется почками в неизмененном виде. Фармакокинетика препарата у пожилых и молодых пациентов не имеет существенных отличий.
Сертралин проникает в грудное молоко.
Данных о его способности проходить через гематоплацентарный барьер нет.
Сертралин не диализируется.
Показания
- Лечение и профилактика депрессивных состояний разной степени выраженности (от легких до тяжелых), в том числе сопровождающихся чувством тревоги и суицидоопасными попытками;
- Невротические, соматоформные депрессии;
- Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР);
- Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
- Лечение панических расстройств, сопровождающихся или не сопровождающихся агорафобией и др. фобиями;
- Лечение нервной анорексии, булимии и хронических болевых синдромов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата
- Совместное применение сертралина и ингибиторов МАО
- Совместное применение сертралина с триптофаном или фенилфлурамином
- Совместное применение с пимозидом
- Эпилепсия в период обострения
- Детский возраст до 6 лет
- Беременность и период лактации
Беременность и лактация
Адекватные контролируемые испытания сертралина у беременных и кормящих женщин не проводились, Серлифт может быть назначен в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Стандартная начальная доза Серлифта составляет 50 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. Начальный эффект может проявиться через 7 дней, полный эффект препарата обычно проявляется через 2-4 недели лечения. При отсутствии эффекта через несколько недель приема доза может быть постепенно увеличена (на 50 мг в неделю) до максимальной дозы 200 мг в сутки в один прием.
При длительном применении Серлифта пациенту индивидуально подбирается минимальная эффективная поддерживающая доза.
Не требует коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с соматической отягощенностью.
Показания |
Начальная суточная дозировка (мг) |
Эффективная суточная дозировка (мг) |
Взрослые |
||
Депрессия |
50 |
100-200 |
Обсессивно-компульсивные расстройства |
50 |
75-200 |
Панические расстройства |
25 |
50-200 |
Посттравматическое стрессовое расстройство |
25 |
50-200 |
Генерализованное тревожное расстройство |
50 |
50-200 |
Социальные фобии |
50 |
50-150 |
Предменструальный синдром у женщин |
50 |
50-100 |
Дети 6 — 12 лет |
||
Обсессивно-компульсивные расстройства |
25 |
50-100 |
Подростки 13-17 лет |
||
Обсессивно-компульсивные расстройства |
50 |
50-150 |
Передозировка
Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах.
Симптомы передозировки: тремор, дезориентация, неусидчивость, мышечный гипертонус, гиперрефлексия, миоклонические подергивания сначала в стопах, затем распространяются по всему телу, спазмы в животе, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Лечение передозировки: специфических антидотов нет. Для уменьшения абсорбции возможно промывание желудка, использование активированного угля. Необходимо обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует контролировать функции жизненно важных органов, осуществлять проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Описаны случаи серьезных побочных эффектов у больных, получающих сертралин в сочетании с ингибиторами МАО. Одновременный прием сертралина с диазепамом или толбутамидом может привести к изменению сывороточных уровней этих препаратов.
При одновременном приема сертралина (200 мг в сутки) и варфарина возможно некоторое увеличение протромбинового времени. Необходимо осуществлять контроль за этим показателем в начале лечения сертралином и после его отмены. Циметидин вызывает снижение клиренса сертралина при их совместном применении.
Сертралин может ингибировать метаболизм трициклических антидепрессантов, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов.
Особые указания
Серлифт не следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращение лечения ИМАО. После отмены Серлифта в течение 14 дней не назначают ИМАО. Во время лечения Серлифтом необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг и 100 мг.
По 14 штук в блистере; 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Купить Серлифт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)