Серлифт (Serlift)
💊 Состав препарата Серлифт
✅ Применение препарата Серлифт
Описание активных компонентов препарата
Серлифт
(Serlift)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Серлифт |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. рег. №: П N012258/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. рег. №: П N012258/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Серлифт
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с выгравированной надписью «50» на одной стороне и с риской на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101) — 51.54 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH102) — 15 мг, гипролоза-L — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6 мг, вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства), магния стеарат — 1.5 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый OY-S-58910 — 6 мг (гипромеллоза — 65%, титана диоксид — 20%, макрогол 400 — 10%, тальк — 5%), вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с выгравированной надписью «100» на одной стороне и с риской на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 32 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101) — 103.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH102) — 30 мг, гипролоза-L — 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства), магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый OY-S-58910 — 12 мг (гипромеллоза — 65%, титана диоксид — 20%, макрогол 400 — 10%, тальк — 5%), вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.
Фармакокинетика
При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd — 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, — N-десметилсертралин — обладает слабой фармакологической активностью.
T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Серлифт
Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко — маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко — запоры, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны репродуктивной системы: редко — снижение потенции.
Аллергические реакции: редко — повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.
Противопоказания к применению
Одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к сертралину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери.
Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Особые указания
С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела.
Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.
При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.
При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).
При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином — значительное снижение клиренса сертралина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Серлифт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
sertraline | сертралин
Регистрационный номер:
№ П — 012258/01 от 24.12.2007г.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
Серлифт 50 мг.
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит
Сертралин гидрохлорид… 50 мг.
Серлифт 100 мг.
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит
Сертралин гидрохлорид… 100 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
антидепрессант
Код АТХ: № 06A B06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сертралин — мощный и селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5НТ). В клинических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.
Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотониновым, дофаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым и адренергическим рецепторам.
Сертралин не вызывает лекарственную зависимость, не оказывает м-холиноблокирующего и кардиотоксического действия. Не усиливает активность симпатической нервной системы.
В отличие от трициклических антидепрессантов не увеличивает массу тела.
Фармакокинетика
Сертралин медленно адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность препарата. Сертралин подвергается активному метаболизму первого прохождения через печень. Основной метаболит — N-десметилсертралин — значительно уступает по активности сертралину и практически не обладает антидепрессивным эффектом. Равновесные концентрации достигаются приблизительно через неделю лечения (один раз в сутки), при этом наблюдается двукратная кумуляция препарата. Связывание с белками плазмы составляет 98%.
Средний период полувыведения сертралина составляет 22-36 часов. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются, образующиеся метаболиты выводятся с калом и с мочой в равных количествах. Только 0,2 % сертралина секретируется почками в неизмененном виде. Фармакокинетика препарата у пожилых и молодых пациентов не имеет существенных отличий.
Сертралин проникает в грудное молоко.
Данных о его способности проходить через гематоплацентарный барьер нет.
Сертралин не диализируется.
Показания
- Лечение и профилактика депрессивных состояний разной степени выраженности (от легких до тяжелых), в том числе сопровождающихся чувством тревоги и суицидоопасными попытками;
- Невротические, соматоформные депрессии;
- Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР);
- Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
- Лечение панических расстройств, сопровождающихся или не сопровождающихся агорафобией и др. фобиями;
- Лечение нервной анорексии, булимии и хронических болевых синдромов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата
- Совместное применение сертралина и ингибиторов МАО
- Совместное применение сертралина с триптофаном или фенилфлурамином
- Совместное применение с пимозидом
- Эпилепсия в период обострения
- Детский возраст до 6 лет
- Беременность и период лактации
Беременность и лактация
Адекватные контролируемые испытания сертралина у беременных и кормящих женщин не проводились, Серлифт может быть назначен в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Стандартная начальная доза Серлифта составляет 50 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. Начальный эффект может проявиться через 7 дней, полный эффект препарата обычно проявляется через 2-4 недели лечения. При отсутствии эффекта через несколько недель приема доза может быть постепенно увеличена (на 50 мг в неделю) до максимальной дозы 200 мг в сутки в один прием.
При длительном применении Серлифта пациенту индивидуально подбирается минимальная эффективная поддерживающая доза.
Не требует коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с соматической отягощенностью.
|
Показания |
Начальная суточная дозировка (мг) |
Эффективная суточная дозировка (мг) |
|
Взрослые |
||
|
Депрессия |
50 |
100-200 |
|
Обсессивно-компульсивные расстройства |
50 |
75-200 |
|
Панические расстройства |
25 |
50-200 |
|
Посттравматическое стрессовое расстройство |
25 |
50-200 |
|
Генерализованное тревожное расстройство |
50 |
50-200 |
|
Социальные фобии |
50 |
50-150 |
|
Предменструальный синдром у женщин |
50 |
50-100 |
|
Дети 6 — 12 лет |
||
|
Обсессивно-компульсивные расстройства |
25 |
50-100 |
|
Подростки 13-17 лет |
||
|
Обсессивно-компульсивные расстройства |
50 |
50-150 |
Передозировка
Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах.
Симптомы передозировки: тремор, дезориентация, неусидчивость, мышечный гипертонус, гиперрефлексия, миоклонические подергивания сначала в стопах, затем распространяются по всему телу, спазмы в животе, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Лечение передозировки: специфических антидотов нет. Для уменьшения абсорбции возможно промывание желудка, использование активированного угля. Необходимо обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует контролировать функции жизненно важных органов, осуществлять проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Описаны случаи серьезных побочных эффектов у больных, получающих сертралин в сочетании с ингибиторами МАО. Одновременный прием сертралина с диазепамом или толбутамидом может привести к изменению сывороточных уровней этих препаратов.
При одновременном приема сертралина (200 мг в сутки) и варфарина возможно некоторое увеличение протромбинового времени. Необходимо осуществлять контроль за этим показателем в начале лечения сертралином и после его отмены. Циметидин вызывает снижение клиренса сертралина при их совместном применении.
Сертралин может ингибировать метаболизм трициклических антидепрессантов, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов.
Особые указания
Серлифт не следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращение лечения ИМАО. После отмены Серлифта в течение 14 дней не назначают ИМАО. Во время лечения Серлифтом необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг и 100 мг.
По 14 штук в блистере; 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Купить Серлифт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Одновременное применение с ингибиторами МАО;
- повышенная чувствительность к сертралину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери.
Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения в педиатрии не установлена.