Альфа-адреноблокатор.
Код ATX: С04АЕ02
Активное вещество, содержащееся в препарате Сермион, представляет собой полусинтетическое производное алкалоида спорыньи, которое оказывает благоприятное воздействие на нарушенный метаболизм головного мозга у пожилых людей.
Активное вещество (ницерголин) соединяется с определенными связывающими участками различных веществ-мессенджеров, вырабатываемых в организме человека и оказывающих влияние на передачу импульсов между нервными клетками. Дисбаланс содержания этих веществ-мессенджеров приводит к развитию нарушений. Таким способом Сермион способствует процессам восстановления в головном мозге при дефицитных состояниях.
Сермион используется в качестве вспомогательного средства для лечения симптомов нарушения функции головного мозга, вызванных процессом старения и нарушением мозгового кровообращения.
Эти нарушения могут проявляться следующим образом:
• расстройствами с дефицитом внимания и нарушения памяти;
• расстройствами концентрации внимания;
• снижением мотивации;
• несоблюдением личной гигиены;
• быстрой утомляемостью или головокружением;
• снижением или отсутствием социального затворничеством, самоизоляцией).
Перед началом лечения препаратом Сермион Ваш лечащий врач удостоверится в том, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (терапевтического, психиатрического или неврологического профиля) и не требуют специфического лечения.
• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу — ницерголину, другим производным алкалоидов спорыньи или любому другому компоненту, входящему в состав препарата Сермион (перечислены в разделе Состав);
• если Вы недавно перенес ли инфаркт миокарда;
• при остром кровотечении;
• при риске или склонности к коллапсу;
• при редком сердцебиении;
• при головокружении и обмороках, возникающих в определенных обстоятельствах, например, при быстром вставании
Перед применением Сермиона проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Следует с осторожностью принимать Сермион:
• при снижении частоты сердечных сокращений легкой и средней степени;
• если Вы страдаете нарушением свертываемости крови или принимаете лекарственные средства, ингибирующие коагуляцию. В некоторых случаях Ваш лечащий врач может чаще, чем обычно проводить исследования свертывающей системы крови;
• если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови или Вы принимаете или ранее принимали лекарственные средства для лечения подагры.
• одновременное лечение симпатомиметиками (альфа- или бета-).
При применении некоторых производных алкалоидов спорыньи наблюдались случаи фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и забрюшинного пространства. После приема некоторых алкалоидов спорыньи и их производных наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и спазм периферических сосудов.
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Прием двух или более лекарственных средств может привести к их взаимодействию, даже если эти препараты принимаются в разное время.
Действие и побочные реакции этих лекарственных средств могут усиливаться или ослабляться.
Ваш лечащий врач проверит, какие лекарственные средства Вы принимаете и, при необходимости, произведет коррекцию их приема.
Сермион может усиливать действие лекарственных средств, применяемых для снижения повышенного артериального давления (в т.ч. так называемых «бета-блокаторов»).
Сосудосуживающее действие некоторых лекарственных препаратов на гладкие мышцы (препараты с симптоматическим эффектом) может ослабляться Сермионом.
Сермион может удлинять время свертывания крови, повышенное под воздействием ацетилсалициловой кислоты или определенных противосвертывающих препаратов.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сермион с лекарственными средствами, влияющими на метаболизм и выведение мочевой кислоты (из-за риска развития подагры).
Влияние приема пищи, напитков и алкоголя
Во время лечения препаратом Сермион (как и любыми другими лекарственными средствами) не следует употреблять алкоголь, поскольку эффект может быть непредсказуемым.
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что возможно беременны, или планируете беременность, перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Принимая во внимание показания для применения (см. раздел «Что такое Сермион и в каких случаях используется данный препарат»), применение этого препарата у беременных женщин и женщин, кормящих грудью, маловероятно и не предусмотрено.
Сермион не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Внимание! Данное лекарственное средство может нарушать быстроту реакции и способность управлять транспортными средствами. Если Вы в какой-то момент почувствовали слабость, головокружение или сонливость (особенно если у Вас низкое артериальное давление) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами или без страховки.
Во всех случаях следует строго придерживаться указаний врача. Если у Вас есть сомнения по поводу применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Как правило, доза препарата составляет 1-2 таблетки в день. Соответственно, одна таблетка во время завтрака и, если необходимо, следующая таблетка принимается за ужином.
Если Ваш лечащий врач назначил Сермион по одной таблетке 30 мг в день (например, если у Вас нарушена функция почек), то ее лучше принимать во время завтрака. Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
В связи с тем, что положительная динамика обычно наблюдается через 4-6 недель от начала лечения принимать препарат рекомендуется в течение длительного периода времени.
Через определенные промежутки времени (но не реже, чем каждые 6 месяцев) врач будет проводить оценку целесообразности продолжения лечения препаратом Сермион.
Дети и подростки младше 18 лет
Сермион не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
Врач назначит необходимую Вам дозу. При тяжелом нарушении функции почек врач может назначить препарат в более низкой дозе.
Эффект от лечения проявляется постепенно. Поскольку лечение обычно проводится в течение продолжительного периода времени, лечащий врач будет определять через соответствующие интервалы времени, следует ли продолжать лечение
Если Вы приняли большее количество таблеток, чем следовало
Может резко снизиться артериальное давление или замедлиться ритм сердца. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
Специального лечения обычно не требуется, и в большинстве случаев достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях врач примет необходимые меры.
Если Вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу препарата Сермион для восполнения пропущенной и продолжайте принимать препарат согласно указаниям врача.
Если Вы прекратили прием препарата
Не следует резко прекращать прием препарата Сермион, предварительно не посоветовавшись с врачом.
При возникновении побочных реакций Ваш лечащий врач обсудит с Вами возможные меры, а также возможность назначения других лекарственных средств для их лечения.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Как и при приеме других лекарственных средств, у препарата Сермион иногда могут возникать побочные явления, хотя их развитие происходит не у всех.
Часто
(могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
Жалобы на боли в животе.
Нечасто
(могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
Гиперактивность, спутанность сознания, бессонница, сонливость, головокружение и ощущение слабости, головные боли, снижение артериального давления, покраснение кожи, запор, диарея, тошнота, зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Неизвестно
: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных
Приливы и чувство жара, кожная сыпь, болезненное разрастание соединительной ткани (фиброз), заложенность носа.
Предоставление сведений о побочных явлений
Если Вы заметили у себя появление нежелательных явлений, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Предоставляя сведения о нежелательных явлениях, Вы помогаете собирать информацию по безопасности данного лекарственного средства.
Храните препарат при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или на блистере после слова «ЕХР». Дата истечения срока годности – последнее число указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Указания по обращению с неиспользованными лекарственными средствами можно получить у фармацевта. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Активное вещество: ницерголин. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5, 10 или 30 мг ницерголина.
Другие вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: кальция гидрофосфата дигидрат (Е341), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470), натрия карбоксиметилцеллюлоза (Е466).
Оболочка таблетки (для таблеток 5 мг и 10 мг): сахароза, тальк (Е553), смола акации (Е414), смола сандарака, магния карбонат (Е504), диоксид титана (Е171), канифоль, карнаубский воск (Е903), сансет желтый (Е110, для таблеток 5мг);
Оболочка таблетки (для таблеток 30 мг): гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), железа оксид желтый (Е172), силикон.
Сермион, 5 мг — круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Сермион, 10 мг — круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Сермион, 30 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; по 15 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ — алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; по 25 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ — алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; по 15 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ — алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
По рецепту.
Производитель
Пфайзер Италия С.Р.Л., Италия / Pfizer Italia S.R.L., Италия
Представительство “PFIZER Н.С.Р. CORPORATION” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19
- Инструкция по применению Сермион
- Состав препарата Сермион
- Показания препарата Сермион
- Условия хранения препарата Сермион
- Срок годности препарата Сермион
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Периферические вазодилататоры (C04) > Периферические вазодилататоры (C04A) > Алкалоиды спорыньи (C04AE) > Nicergoline (C04AE02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 2160/96/01/06/11 от 31.05.2011 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, выпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат (E341), целлюлоза микрокристаллическая (E460), магния стеарат (E470), натрия карбоксиметилцеллюлоза (E466).
Состав оболочки: сахароза, тальк (E553), смола акации (E414), смола сандарака, магния карбонат (E504), титана диоксид (Е171), канифоль, воск карнаубский (E903), сансет желтый (E110).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 2160/96/01/06/11 от 31.05.2011 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат (E341), целлюлоза микрокристаллическая (E460), магния стеарат (E470), натрия карбоксиметилцеллюлоза (E466).
Состав оболочки: сахароза, тальк (E553), смола акации (E414), смола сандарака, магния карбонат (E504), титана диоксид (Е171), канифоль, воск карнаубский (E903).
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 30 мг: 30 шт.
Рег. №: 2160/96/01/06/11 от 31.05.2011 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат (E341), целлюлоза микрокристаллическая (E460), магния стеарат (E470), натрия карбоксиметилцеллюлоза (E466).
Составоболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), железа оксид желтый (Е172), силикон.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СЕРМИОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 27.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Ницерголин — производное эрголина, обладающее альфа1-адреноблокирующим действием. После приема внутрь ницерголин быстро и экстенсивно метаболизируется с образованием ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различных уровнях ЦНС.
После перорального приема Сермион оказывает различное нейрофармакологическое действие, поскольку он не только стимулирует захват и последующую утилизацию глюкозы тканью мозга, усиливает биосинтез протеинов и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов.
Сермион улучшал функционирование холинергических систем головного мозга у пожилых животных. Постоянный прием Сермиона пожилыми крысами устранял развивающееся с возрастом снижение уровня ацетилхолина (в коре головного мозга и в полосатом теле), а также уменьшение высвобождения ацетилхолина (в гиппокампе) in vivo. После продолжительного перорального приема Сермиона также наблюдалось усиление активности холинацетилтрансферазы и повышение плотности мускариновых рецепторов. Кроме того, как в экспериментах in vitro, так и in vivo, ницерголин значительно повышал активность ацетилхолинэстеразы. В данных экспериментах отмечалась параллельная динамика нейрохимических изменений и стойких улучшений поведенческих реакций. Например, в исследовании с лабиринтом у зрелых животных, постоянно принимавших Сермион, наблюдалось развитие реакции аналогично молодым особям.
Было установлено, что Сермион улучшает состояние когнитивной сферы при ее недостаточности, вызванной различными факторами (гипоксией, электросудорожной терапией, скополамином). При пероральном приеме Сермиона в невысоких дозах отмечена активизация обмена допамина у пожилых животных, особенно в мезолимбической области, что, вероятно, обусловлено влиянием на допаминергические рецепторы. Сермион улучшал механизмы сигнальной трансдукции в клетках у пожилых животных. Как после однократного, так и после продолжительного перорального приема препарата усиливался базальный и агонист-чувствительный обмен фосфоинозитида. Сермион также стимулирует активность и транслокацию через клеточную мембрану кальций-зависимых изоформ протеинкиназы С. Данные энзимы принимают участие в механизме секреции растворимого АПП (амилоидного предшественника протеина), что приводит к увеличению его высвобождения и снижению продукции патологического бета-амилоида, что было продемонстрировано на культуре человеческой нейробл астомы.
За счет антиоксидантного эффекта и активации ферментов детоксикации Сермион защищал нервные клетки от гибели, обусловленной окислительным стрессом и апоптозом в экспериментальных моделях in vivo и in vitro. Сермион ослабляет развивающееся с возрастом снижение содержания NO-синтазы (nNOS) мРНК в нейронах, что способствует улучшению когнитивной функции.
Изучение фармакодинамики у людей
Оценка фармакодинамики проводилась у молодых и пожилых здоровых добровольцев, а также у пожилых пациентов с нарушением когнитивных функций с применением компьютеризированной ЭЭГ. Сермион оказывал нормализующее действие на ЭЭГ пожилых пациентов и взрослых людей после гипоксии, что проявлялось в увеличении α- и β-активности и снижении δ- и θ-активности. При длительном применении Сермиона (в течение 2-6 месяцев) были отмечены положительные изменения в параметрах потенциалов вызванной реакции у пациентов с деменцией от легкой до средней степени тяжести различной этиологии (сенильной деменции альцгеймеровского типа и легкой интеллектуальной недостаточности), данные изменения коррелировали с улучшением клинической симптоматики.
На основании вышесказанного очевидно, что ницерголин оказывает широкое модулирующее действие на клеточные и молекулярные механизмы, задействованные в патофизиологии деменции.
В двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследованиях более 1500 пациентов с деменцией (альцгеймеровского, сосудистого и смешенного типа) получали ницерголин в дозе 60 мг/сут или плацебо. После долгосрочного приема ницерголина наблюдалось улучшение когнитивной функции и поведения, обусловленных деменцией. Положительная динамика отмечалась через 2 месяца лечения и достигнутые улучшения на фоне терапии сохранялись в течение одного года.
Сермион снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина.
Пик сывороточной радиоактивности после применения радиоактивномеченого ницерголина в низких дозах (4-5 мг) у здоровых добровольцев наблюдался через 1.5 ч. Однако при пероральном приеме терапевтических доз (30 мг) Н3-меченого ницерголина здоровыми добровольцами пик сывороточной радиоактивности в сыворотке крови наблюдался через 3 ч с T1/2 препарата приблизительно 15 ч.
Абсолютная биодоступность ницерголина после перорального приема составляет приблизительно 5%, что обусловлено высоким печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом. Спустя 1 ч после перорального приема крысами ницерголина (в дозе 5 мг/кг), меченого 14С, ницерголин и его основные метаболиты обнаруживались в головном мозге. После перорального приема здоровыми добровольцами ницерголина в терапевтических дозах, AUC радиоактивной сыворотки составляла 81% и 6% для основных метаболитов MDL и MMDL, соответственно. Cmax MDL и MMDL в плазме крови достигались приблизительно через 1 и 4 ч после приема препарата с T1/2 13 и 14 ч.
Распределение
Препарат быстро и экстенсивно распределяется в тканях, что отражается в короткой фазе распределения сывороточной радиоактивности. Vd ницерголина достаточно большой, более 105 л, что, вероятно, отражает метаболизм препарата в крови и его проникновение в клетки крови и/или тканей. Ницерголин экстенсивно связывается с протеинами плазмы крови (>90%), проявляя большую степень сродства с α-кислым гликопротеином, чем с альбумином сыворотки крови.
Метаболизм и выведение
Выведение с мочой является основным путем экскреции как у людей, так и у животных, поскольку 80% общей дозы ницерголина, меченного радиоактивным изотопом, определяется в моче и лишь 10-20% — в кале. В исследованиях на здоровых добровольцах было установлено, что при пероральном приеме ницерголина в дозах 30-60 мг, фармакокинетика ницерголина носит линейный характер. Ницерголин экстенсивно метаболизируется перед выведением. Основной путь метаболизма — гидролиз эфирных связей с образованием метаболита MMDL, после чего путем деметилирования образуется метаболит MDL. Процесс деметилирования опосредован каталитическим действием изофермента CYP2D6. У людей, главным образом, образуется метаболит MDL, который составляет 50% общей дозы и 74% радиоактивности, определяемой в моче.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдается значительное снижение секреции MDL с мочой. При вторичном пути метаболизма 1-диметилницерголин образуется путем (1-DN) деметилирования, а затем метаболизируется путем гидролиза эфирных связей в MDL.
Показания к применению
— острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
— острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровообращения).
Реклама
Режим дозирования
Внутрь препарат назначают по 5-10 мг 3 раза/сут с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).
При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза/сут. При этом каждые 6 месяцев рекомендуется клинический контроль для решения вопроса о целесообразности продолжения терапии.
Доза, длительность и способ введения зависят от характера заболевания.
Пациентам с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥ 2 мг/дл) Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — выраженная артериальная гипотензия (в основном после парентерального введения), головокружение, ощущение жара.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.
Прочие: редко — кожная сыпь; возможно — гиперурикемия, не зависящая от дозы препарата и длительности терапии.
Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Противопоказания к применению
— недавно перенесенный инфаркт миокарда;
— острое кровотечение;
— выраженная брадикардия;
— нарушение ортостатической регуляции;
— повышенная чувствительность к ницерголину и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием специальных исследований при беременности Сермион следует применять под непосредственным контролем врача только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку ницерголин и продукты его метаболизма проникают в грудное молоко.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
В терапевтических дозах Сермион, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией может вызвать постепенное его снижение.
Клинический эффект препарата развивается постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени с периодическим врачебным мониторингом (по крайней мере каждые 6 месяцев) для оценки эффекта лечения препаратом и целесообразности его продолжения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Несмотря на то, что Сермион улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Доклинические данные по безопасности
По результатам испытаний на токсичность ницерголин обладает широким диапазоном безопасности при пероральном приеме. Однократная летальная доза при приеме внутрь составляет 2800 мг/кг у крыс и 860 мг/кг у мышей. В процессе исследований подострой и хронической токсичности многократный пероральный прием ницерголина не вызвал развития тяжелых повреждений в тканях органов-мишеней. Легкие транзиторные симптомы токсичности развивались в дозах, по крайней мере, в 10 раз превышавших дозы, вызывающие клинические эффекты. При приеме ницерголина периферические нежелательные эффекты развиваются гораздо реже, по сравнению с препаратами, обладающими чисто холиномиметической активностью. В исследованиях на мышах, крысах и собаках, получавших внутрь ницерголин в дозе 100 мг/кг, 790 мг/кг и 1500 мг/кг соответственно, значимого влияния на сердечнососудистую систему и функцию почек выявлено не было.
Ницерголин не оказывает влияния на фертильность, эмбриофетальное и постнатальное развитие. В исследованиях антигенное, мутагенности и канцерогенности повреждающего действия выявлено не было.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется — пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Сермион может усиливать действие антигипертензивных препаратов.
Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии данного изофермента.
Контакты для обращений
PFIZER EXPORT B.V., представительство, (Королевство Нидерландов)
Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью «Pfizer Export B.V.» в Республике Беларусь
220036 Минск
пр-т Дзержинского 8, оф. 403
Тел.: (375-17) 309-38-13, 309-38-00
Факс: (375-17) 309-38-19
Все аналоги
Аналоги препарата
СЕРМИОН
(PHARMACIA ITALIA, S.p.A., Италия)
НИЦЕРГОЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
НИЦЕРГОЛИН-НАН
(АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
НИЦЕРГОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
СЕРМИОН
(PHARMACIA ITALIA, S.p.A., Италия)
Другие препараты этого производителя
ЛОРБРЕНА
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
БОЗУЛИФ
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
КСАЛАТАН
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ПРЕПИДИЛ
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТРУМЕНБА
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ФРАГМИН
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ПРОСТИН E2
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ИБРАНСА
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
КСАЛАКОМ
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ВИБРАМИЦИН
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
Характеристики товара
Действующее вещество
Ницерголин
Производитель
Pfizer Italia S.R.L., Италия
Импортер
ИООО «Интерфармакс», Республика Беларусь, 223028, Минская область, Минский район, Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19А-5, пом. 5-2
Наименование
Сермион табл п/о 30мг в блист. в уп. №15х2
Основное действующее вещество
Ницерголин
Форма выпуска
таблетки
Состав
Активное вещество: ницерголин. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5, 10 или 30 мг ницерголина.
Другие вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: кальция гидрофосфата дигидрат (Е341), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470), натрия карбоксиметилцеллюлоза (Е466).
Оболочка таблетки (для таблеток 5 мг и 10 мг): сахароза, тальк (Е553), смола акации (Е414), смола сандарака, магния карбонат (Е504), диоксид титана (Е171), канифоль, карнаубский воск (Е903), сансет желтый (Е110, для таблеток 5мг);
Оболочка таблетки (для таблеток 30 мг): гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), железа оксид желтый (Е172), силикон.
Описание
Сермион, 5 мг — круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Сермион, 10 мг — круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Сермион, 30 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; по 15 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ — алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; по 25 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ — алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; по 15 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ — алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
Дозировка
5 мг; 10 мг; 30 мг;
Показания к применению
Активное вещество, содержащееся в препарате Сермион, представляет собой полусинтетическое производное алкалоида спорыньи, которое оказывает благоприятное воздействие на нарушенный метаболизм головного мозга у пожилых людей.
Активное вещество (ницерголин) соединяется с определенными связывающими участками различных веществ-мессенджеров, вырабатываемых в организме человека и оказывающих влияние на передачу импульсов между нервными клетками. Дисбаланс содержания этих веществ-мессенджеров приводит к развитию нарушений. Таким способом Сермион способствует процессам восстановления в головном мозге при дефицитных состояниях.
Сермион используется в качестве вспомогательного средства для лечения симптомов нарушения функции головного мозга, вызванных процессом старения и нарушением мозгового кровообращения.
Эти нарушения могут проявляться следующим образом:
• расстройствами с дефицитом внимания и нарушения памяти;
• расстройствами концентрации внимания;
• снижением мотивации;
• несоблюдением личной гигиены;
• быстрой утомляемостью или головокружением;
• снижением или отсутствием социального затворничеством, самоизоляцией).
Перед началом лечения препаратом Сермион Ваш лечащий врач удостоверится в том, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (терапевтического, психиатрического или неврологического профиля) и не требуют специфического лечения.
Противопоказания
• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу — ницерголину, другим производным алкалоидов спорыньи или любому другому компоненту, входящему в состав препарата Сермион (перечислены в разделе Состав);
• если Вы недавно перенес ли инфаркт миокарда;
• при остром кровотечении;
• при риске или склонности к коллапсу;
• при редком сердцебиении;
• при головокружении и обмороках, возникающих в определенных обстоятельствах, например, при быстром вставании
Применение при беременности и в период лактации
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что возможно беременны, или планируете беременность, перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Принимая во внимание показания для применения (см. раздел «Что такое Сермион и в каких случаях используется данный препарат»), применение этого препарата у беременных женщин и женщин, кормящих грудью, маловероятно и не предусмотрено.
Сермион не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Во всех случаях следует строго придерживаться указаний врача. Если у Вас есть сомнения по поводу применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Как правило, доза препарата составляет 1-2 таблетки в день. Соответственно, одна таблетка во время завтрака и, если необходимо, следующая таблетка принимается за ужином.
Если Ваш лечащий врач назначил Сермион по одной таблетке 30 мг в день (например, если у Вас нарушена функция почек), то ее лучше принимать во время завтрака. Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
В связи с тем, что положительная динамика обычно наблюдается через 4-6 недель от начала лечения принимать препарат рекомендуется в течение длительного периода времени.
Через определенные промежутки времени (но не реже, чем каждые 6 месяцев) врач будет проводить оценку целесообразности продолжения лечения препаратом Сермион.
Дети и подростки младше 18 лет
Сермион не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
Врач назначит необходимую Вам дозу. При тяжелом нарушении функции почек врач может назначить препарат в более низкой дозе.
Эффект от лечения проявляется постепенно. Поскольку лечение обычно проводится в течение продолжительного периода времени, лечащий врач будет определять через соответствующие интервалы времени, следует ли продолжать лечение
Если Вы приняли большее количество таблеток, чем следовало
Может резко снизиться артериальное давление или замедлиться ритм сердца. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
Специального лечения обычно не требуется, и в большинстве случаев достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях врач примет необходимые меры.
Если Вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу препарата Сермион для восполнения пропущенной и продолжайте принимать препарат согласно указаниям врача.
Если Вы прекратили прием препарата
Не следует резко прекращать прием препарата Сермион, предварительно не посоветовавшись с врачом.
При возникновении побочных реакций Ваш лечащий врач обсудит с Вами возможные меры, а также возможность назначения других лекарственных средств для их лечения.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Побочное действие
Как и при приеме других лекарственных средств, у препарата Сермион иногда могут возникать побочные явления, хотя их развитие происходит не у всех.
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
Жалобы на боли в животе.
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
Гиперактивность, спутанность сознания, бессонница, сонливость, головокружение и ощущение слабости, головные боли, снижение артериального давления, покраснение кожи, запор, диарея, тошнота, зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Неизвестно: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных
Приливы и чувство жара, кожная сыпь, болезненное разрастание соединительной ткани (фиброз), заложенность носа.
Предоставление сведений о побочных явлений
Если Вы заметили у себя появление нежелательных явлений, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Предоставляя сведения о нежелательных явлениях, Вы помогаете собирать информацию по безопасности данного лекарственного средства.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Прием двух или более лекарственных средств может привести к их взаимодействию, даже если эти препараты принимаются в разное время.
Действие и побочные реакции этих лекарственных средств могут усиливаться или ослабляться.
Ваш лечащий врач проверит, какие лекарственные средства Вы принимаете и, при необходимости, произведет коррекцию их приема.
Сермион может усиливать действие лекарственных средств, применяемых для снижения повышенного артериального давления (в т.ч. так называемых «бета-блокаторов»).
Сосудосуживающее действие некоторых лекарственных препаратов на гладкие мышцы (препараты с симптоматическим эффектом) может ослабляться Сермионом.
Сермион может удлинять время свертывания крови, повышенное под воздействием ацетилсалициловой кислоты или определенных противосвертывающих препаратов.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сермион с лекарственными средствами, влияющими на метаболизм и выведение мочевой кислоты (из-за риска развития подагры).
Влияние приема пищи, напитков и алкоголя
Во время лечения препаратом Сермион (как и любыми другими лекарственными средствами) не следует употреблять алкоголь, поскольку эффект может быть непредсказуемым.
Меры предосторожности
Перед применением Сермиона проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Следует с осторожностью принимать Сермион:
• при снижении частоты сердечных сокращений легкой и средней степени;
• если Вы страдаете нарушением свертываемости крови или принимаете лекарственные средства, ингибирующие коагуляцию. В некоторых случаях Ваш лечащий врач может чаще, чем обычно проводить исследования свертывающей системы крови;
• если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови или Вы принимаете или ранее принимали лекарственные средства для лечения подагры.
• одновременное лечение симпатомиметиками (альфа- или бета-).
При применении некоторых производных алкалоидов спорыньи наблюдались случаи фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и забрюшинного пространства. После приема некоторых алкалоидов спорыньи и их производных наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и спазм периферических сосудов.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или на блистере после слова «ЕХР». Дата истечения срока годности – последнее число указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Указания по обращению с неиспользованными лекарственными средствами можно получить у фармацевта. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
СЕРМИОН (SERMION®) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
.
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, выпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.4 мг, магния стеарат — 1.3 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1.3 мг.
Состав сахарной оболочки: сахароза — 33.35 мг, тальк — 10.9 мг, смола акации — 2.7 мг, смола сандарака — 1 мг, магния карбонат — 0.7 мг, титана диоксид (E171) — 0.7 мг, канифоль — 0.6 мг, воск карнаубский — 0.06 мг, сансет желтый (E110) — 0.05 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.4 мг, магния стеарат — 2 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1.3 мг.
Состав сахарной оболочки: сахароза — 33.4 мг, тальк — 10.9 мг, смола акации — 2.7 мг, смола сандарака — 1 мг, магния карбонат — 0.7 мг, титана диоксид (E171) — 0.7 мг, канифоль — 0.6 мг, воск карнаубский — 0.06 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 72.69 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.4 мг, магния стеарат — 3.61 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1.3 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 2.8985 мг, титана диоксид (E171) — 0.7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0.2899 мг, железа оксид желтый (E172) — 0.0725 мг, силикон — 0.0145 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Область применения
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор. Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Оказывает альфа1-адреноблокирующее действие, что обуславливает улучшение кровотока. Оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — норадренрергическую, допаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической допаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдалось стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Показания к применению
— острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
— острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).
Беременность и грудное вскармливание
В связи с отсутствием специальных исследований при беременности Сермион® следует применять только по строгим показаниям и под непосредственным контролем врача.
На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.
Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Распределение и метаболизм
Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).
Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL ) в крови.
Выведение
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) — с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушениях, постинсультных состояниях Сермион® назначают по 10 мг 3 раза/сут. Терапевтический эффект препарата развивается постепенно и курс лечения должен быть не менее 3 месяцев.
При сосудистой деменции назначают по 30 мг 2 раза/сут. При этом пациенту рекомендуется каждые 6 месяцев консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии.
При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения ницерголина, затем продолжить прием препарата внутрь.
При нарушениях периферического кровообращения Сермион® назначают по 10 мг 3 раза/сут в течение длительного времени (до нескольких месяцев).
У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина >2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.
Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При одновременном применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — выраженное снижение АД (в основном после парентерального введения), головокружение, ощущение жара.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость или бессонница.
Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
Прочие: редко — диспептические явления, кожные высыпания.
Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Несмотря на то, что Сермион® способствует улучшению концентрации внимания, влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при потенциально опасных видах деятельности.
Противопоказания
— недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
— острое кровотечение;
— выраженная брадикардия;
— нарушение ортостатической регуляции;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток — 3 года.
Сермион® (Sermion®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сермион®
💊 Состав препарата Сермион®
✅ Применение препарата Сермион®
📅 Условия хранения Сермион®
⏳ Срок годности Сермион®
Характеристики товара
Действующее вещество
Ницерголин
Производитель
Pfizer Italia S.R.L., Италия
Импортер
ИООО «Интерфармакс», Республика Беларусь, 223028, Минская область, Минский район, Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19А-5, пом. 5-2
Наименование
Сермион табл п/о 30мг в блист. в уп. №15х2
Основное действующее вещество
Ницерголин
Форма выпуска
таблетки
Состав
Активное вещество: ницерголин. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5, 10 или 30 мг ницерголина.
Другие вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: кальция гидрофосфата дигидрат (Е341), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470), натрия карбоксиметилцеллюлоза (Е466).
Оболочка таблетки (для таблеток 5 мг и 10 мг): сахароза, тальк (Е553), смола акации (Е414), смола сандарака, магния карбонат (Е504), диоксид титана (Е171), канифоль, карнаубский воск (Е903), сансет желтый (Е110, для таблеток 5мг);
Оболочка таблетки (для таблеток 30 мг): гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), железа оксид желтый (Е172), силикон.
Описание
Сермион, 5 мг — круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Сермион, 10 мг — круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Сермион, 30 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; по 15 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ — алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; по 25 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ — алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; по 15 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ — алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
Дозировка
5 мг; 10 мг; 30 мг;
Показания к применению
Активное вещество, содержащееся в препарате Сермион, представляет собой полусинтетическое производное алкалоида спорыньи, которое оказывает благоприятное воздействие на нарушенный метаболизм головного мозга у пожилых людей.
Активное вещество (ницерголин) соединяется с определенными связывающими участками различных веществ-мессенджеров, вырабатываемых в организме человека и оказывающих влияние на передачу импульсов между нервными клетками. Дисбаланс содержания этих веществ-мессенджеров приводит к развитию нарушений. Таким способом Сермион способствует процессам восстановления в головном мозге при дефицитных состояниях.
Сермион используется в качестве вспомогательного средства для лечения симптомов нарушения функции головного мозга, вызванных процессом старения и нарушением мозгового кровообращения.
Эти нарушения могут проявляться следующим образом:
• расстройствами с дефицитом внимания и нарушения памяти;
• расстройствами концентрации внимания;
• снижением мотивации;
• несоблюдением личной гигиены;
• быстрой утомляемостью или головокружением;
• снижением или отсутствием социального затворничеством, самоизоляцией).
Перед началом лечения препаратом Сермион Ваш лечащий врач удостоверится в том, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (терапевтического, психиатрического или неврологического профиля) и не требуют специфического лечения.
Противопоказания
• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу — ницерголину, другим производным алкалоидов спорыньи или любому другому компоненту, входящему в состав препарата Сермион (перечислены в разделе Состав);
• если Вы недавно перенес ли инфаркт миокарда;
• при остром кровотечении;
• при риске или склонности к коллапсу;
• при редком сердцебиении;
• при головокружении и обмороках, возникающих в определенных обстоятельствах, например, при быстром вставании
Применение при беременности и в период лактации
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что возможно беременны, или планируете беременность, перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Принимая во внимание показания для применения (см. раздел «Что такое Сермион и в каких случаях используется данный препарат»), применение этого препарата у беременных женщин и женщин, кормящих грудью, маловероятно и не предусмотрено.
Сермион не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Во всех случаях следует строго придерживаться указаний врача. Если у Вас есть сомнения по поводу применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Как правило, доза препарата составляет 1-2 таблетки в день. Соответственно, одна таблетка во время завтрака и, если необходимо, следующая таблетка принимается за ужином.
Если Ваш лечащий врач назначил Сермион по одной таблетке 30 мг в день (например, если у Вас нарушена функция почек), то ее лучше принимать во время завтрака. Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
В связи с тем, что положительная динамика обычно наблюдается через 4-6 недель от начала лечения принимать препарат рекомендуется в течение длительного периода времени.
Через определенные промежутки времени (но не реже, чем каждые 6 месяцев) врач будет проводить оценку целесообразности продолжения лечения препаратом Сермион.
Дети и подростки младше 18 лет
Сермион не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
Врач назначит необходимую Вам дозу. При тяжелом нарушении функции почек врач может назначить препарат в более низкой дозе.
Эффект от лечения проявляется постепенно. Поскольку лечение обычно проводится в течение продолжительного периода времени, лечащий врач будет определять через соответствующие интервалы времени, следует ли продолжать лечение
Если Вы приняли большее количество таблеток, чем следовало
Может резко снизиться артериальное давление или замедлиться ритм сердца. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
Специального лечения обычно не требуется, и в большинстве случаев достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях врач примет необходимые меры.
Если Вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу препарата Сермион для восполнения пропущенной и продолжайте принимать препарат согласно указаниям врача.
Если Вы прекратили прием препарата
Не следует резко прекращать прием препарата Сермион, предварительно не посоветовавшись с врачом.
При возникновении побочных реакций Ваш лечащий врач обсудит с Вами возможные меры, а также возможность назначения других лекарственных средств для их лечения.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Побочное действие
Как и при приеме других лекарственных средств, у препарата Сермион иногда могут возникать побочные явления, хотя их развитие происходит не у всех.
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
Жалобы на боли в животе.
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
Гиперактивность, спутанность сознания, бессонница, сонливость, головокружение и ощущение слабости, головные боли, снижение артериального давления, покраснение кожи, запор, диарея, тошнота, зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Неизвестно: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных
Приливы и чувство жара, кожная сыпь, болезненное разрастание соединительной ткани (фиброз), заложенность носа.
Предоставление сведений о побочных явлений
Если Вы заметили у себя появление нежелательных явлений, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Предоставляя сведения о нежелательных явлениях, Вы помогаете собирать информацию по безопасности данного лекарственного средства.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Прием двух или более лекарственных средств может привести к их взаимодействию, даже если эти препараты принимаются в разное время.
Действие и побочные реакции этих лекарственных средств могут усиливаться или ослабляться.
Ваш лечащий врач проверит, какие лекарственные средства Вы принимаете и, при необходимости, произведет коррекцию их приема.
Сермион может усиливать действие лекарственных средств, применяемых для снижения повышенного артериального давления (в т.ч. так называемых «бета-блокаторов»).
Сосудосуживающее действие некоторых лекарственных препаратов на гладкие мышцы (препараты с симптоматическим эффектом) может ослабляться Сермионом.
Сермион может удлинять время свертывания крови, повышенное под воздействием ацетилсалициловой кислоты или определенных противосвертывающих препаратов.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сермион с лекарственными средствами, влияющими на метаболизм и выведение мочевой кислоты (из-за риска развития подагры).
Влияние приема пищи, напитков и алкоголя
Во время лечения препаратом Сермион (как и любыми другими лекарственными средствами) не следует употреблять алкоголь, поскольку эффект может быть непредсказуемым.
Меры предосторожности
Перед применением Сермиона проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Следует с осторожностью принимать Сермион:
• при снижении частоты сердечных сокращений легкой и средней степени;
• если Вы страдаете нарушением свертываемости крови или принимаете лекарственные средства, ингибирующие коагуляцию. В некоторых случаях Ваш лечащий врач может чаще, чем обычно проводить исследования свертывающей системы крови;
• если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови или Вы принимаете или ранее принимали лекарственные средства для лечения подагры.
• одновременное лечение симпатомиметиками (альфа- или бета-).
При применении некоторых производных алкалоидов спорыньи наблюдались случаи фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и забрюшинного пространства. После приема некоторых алкалоидов спорыньи и их производных наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и спазм периферических сосудов.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или на блистере после слова «ЕХР». Дата истечения срока годности – последнее число указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Указания по обращению с неиспользованными лекарственными средствами можно получить у фармацевта. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
СЕРМИОН (SERMION®) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
.
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, выпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.4 мг, магния стеарат — 1.3 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1.3 мг.
Состав сахарной оболочки: сахароза — 33.35 мг, тальк — 10.9 мг, смола акации — 2.7 мг, смола сандарака — 1 мг, магния карбонат — 0.7 мг, титана диоксид (E171) — 0.7 мг, канифоль — 0.6 мг, воск карнаубский — 0.06 мг, сансет желтый (E110) — 0.05 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.4 мг, магния стеарат — 2 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1.3 мг.
Состав сахарной оболочки: сахароза — 33.4 мг, тальк — 10.9 мг, смола акации — 2.7 мг, смола сандарака — 1 мг, магния карбонат — 0.7 мг, титана диоксид (E171) — 0.7 мг, канифоль — 0.6 мг, воск карнаубский — 0.06 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 72.69 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.4 мг, магния стеарат — 3.61 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1.3 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 2.8985 мг, титана диоксид (E171) — 0.7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0.2899 мг, железа оксид желтый (E172) — 0.0725 мг, силикон — 0.0145 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Область применения
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор. Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Оказывает альфа1-адреноблокирующее действие, что обуславливает улучшение кровотока. Оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — норадренрергическую, допаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической допаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдалось стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Показания к применению
— острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
— острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).
Беременность и грудное вскармливание
В связи с отсутствием специальных исследований при беременности Сермион® следует применять только по строгим показаниям и под непосредственным контролем врача.
На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.
Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Распределение и метаболизм
Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).
Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL ) в крови.
Выведение
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) — с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушениях, постинсультных состояниях Сермион® назначают по 10 мг 3 раза/сут. Терапевтический эффект препарата развивается постепенно и курс лечения должен быть не менее 3 месяцев.
При сосудистой деменции назначают по 30 мг 2 раза/сут. При этом пациенту рекомендуется каждые 6 месяцев консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии.
При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения ницерголина, затем продолжить прием препарата внутрь.
При нарушениях периферического кровообращения Сермион® назначают по 10 мг 3 раза/сут в течение длительного времени (до нескольких месяцев).
У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина >2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.
Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При одновременном применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — выраженное снижение АД (в основном после парентерального введения), головокружение, ощущение жара.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость или бессонница.
Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
Прочие: редко — диспептические явления, кожные высыпания.
Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Несмотря на то, что Сермион® способствует улучшению концентрации внимания, влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при потенциально опасных видах деятельности.
Противопоказания
— недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
— острое кровотечение;
— выраженная брадикардия;
— нарушение ортостатической регуляции;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток — 3 года.
Сермион® (Sermion®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сермион®
💊 Состав препарата Сермион®
✅ Применение препарата Сермион®
📅 Условия хранения Сермион®
⏳ Срок годности Сермион®
Описание лекарственного препарата
Сермион®
(Sermion®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.08.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВИАТРИС ООО
(Россия)
Код ATX:
C04AE02
(Ницерголин)
Лекарственная форма
| Сермион® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 4 мг: фл. 4 шт. в компл. с растворителем рег. №: П N011253/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сермион®
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40 мг, винная кислота — 1.04 мг.
Растворитель (1 амп.): натрия хлорид — 34 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, вода д/и — q.s. до 4 мл.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 4 мл 1 шт.) — пачки картонные индивидуальные× (4) — пачки картонные общие××.
× пачка картонная индивидуальная, состоящая из двух отделений, с контролем первого вскрытия или без него.
×× пачка картонная общая с контролем первого вскрытия или без него.
Фармакологическое действие
Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдается стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетика
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1.6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина.
Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Vd ницерголина достаточно велик — более 105 литров, что, вероятно, связано с его метаболизмом в крови и распределением в клетки крови и/или ткани. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, почками (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) — через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания препарата
Сермион®
- умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.
Режим дозирования
В/м: по 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза/сут.
В/в: медленная инфузия в дозе 4-8 мг в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы. По назначению врача препарат в этой дозе можно вводить несколько раз в день.
В/а: 4 мг в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.
Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Побочное действие
a Оценка частоты НЛР выполнялась на основе данных, полученных в ходе исследований, которые описаны в комплексном резюме по безопасности (НЛР, возникшие после начала лечения, любой причинной обусловленности). Этот объединенный анализ безопасности включает данные из 8 двойных слепых контролируемых исследований у пациентов с легкой или умеренной деменцией, 1246 из которых получали ницерголин. «Правило трех» не применялось, поскольку приведенные в комплексном резюме по безопасности (КРБ) данные были получены при применении ницерголина в популяции, включавшей менее 3000 пациентов.
Противопоказания к применению
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- острое кровотечение;
- выраженная брадикардия;
- ортостатическая гипотензия;
- повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты; одновременный прием с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Сермион® при беременности противопоказано в связи с отсутствием специальных исследований.
Период грудного вскармливания
На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Фертильность
В экспериментальных исследованиях на животных не отмечали влияния ницерголина на фертильность.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Особые указания
В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей степени диастолического АД у пациентов с нормальными показателями и с повышенным АД. Эти результаты могут варьировать, т.к. другие исследования не показали изменения в значениях АД. Больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции Сермиона®, особенно в начале лечения, из-за возможного выраженного снижения АД.
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5-НТ2β-рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно принимая во внимание, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств.
Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона® с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.
Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.
Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.
Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа-адреноблокирующего влияния.
Условия хранения препарата Сермион®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Сермион®
Срок годности лиофилизата для приготовления раствора для инъекций — 4 года, растворителя — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ВИАТРИС ООО
(Россия)
|
|
ООО «Пфайзер» переименовано в ООО «Виатрис». ООО «Виатрис» 125315 Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, к. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код