Сероксат инструкция по применению цена отзывы

  • Психоаналептики
    • Антидепрессанты
      • Cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина
        • Пароксетин

  • DDD[*1] (Среднестатистическая поддерживающая суточная доза лекарства, применяющаяся по его основному показанию у взрослых): [20mg Adm.R:O]          Список сокращений
     

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

# На 2023-Sep-07
SEROXAT-лекарство/препарат -таблетки ориентировочно, Вы можете купить «SEROXAT TBL 20MG N30 » в городе Рига, Латвия по следующей цене:

  • 24.88€  26.7$  21.28£  2873руб.  296.4SEK  112PLN  101.32₪ 

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro: Цена, макcимально допустимая в Латвии, показаная в картинке на лекарство/препарат -таблетки SEROXAT TBL 20MG N30     Перепроверить

Reģ. Nr.: 99-1041

 

Фирма производитель: Smithkline Beecham Pharmaceut.. 

 Лекарство отпускается по рецепту (℞) 

Cписок лекарств, продуктов c таким же или со схожим наименованием *
Название товара / лекарства  Цены Аптечная сеть
SEROXAT TBL 20MG N30
 8.42€, Jul.2023 Аптека Эстония Valga südameapteek (Эстония)Купить
SEROXAT TBL 20MG N30
 8.42€, Jul.2023 Аптека Эстония Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Эстония)Купить
SEROXAT ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 20MG N30, Paroksetiin Rx
 8.42€, Apr.2023 Аптека Эстония Euroapteek (Эстония)Купить
SEROXAT TBL 20MG N30
 8.42€, Jul.2023 Аптека Эстония Benu Apteek (Эстония)Перейти к продавцу для покупки
SEROXAT ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 20MG N30, paroksetiin Rx
 8.42€, Aug.2023 Аптека Эстония Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Эстония)Купить
SEROXAT 20MG APV.TABL.N30 Rx (Glaxo Wellcome)
 12.40€

, May.2023

 Интернет аптека Latvija internetaptieka.lv T. 26699176, Адрес: Рига, улица Дзелзавас 120M, LV-1021. Время работы: рабочие дни: 9.00-18.00. Лекарства по рецептам можно будет получить лично, придя с рецептом или документом, удостоверяющим личность, или заказать на дом с доставкой, если выписан e-рецепт.Указанная цена ориентировочна и может несколько отличаться.
Seroxat tab.obd.20mg N30, Paroxetinum Rx (Glaxo) [France,Romania,Unite]
 13.78€, Oct.2021 Интернет аптека Latvija Meness aptieka T. 8555, Время работы: рабочие дни 9.00-18.00. *Указанная цена ориентировочна и может несколько отличаться.Перейти к продавцу для покупки

* Данная таблица была скомпонована полностью автоматически, независимым от позиции рекламодателей способом, напрямую и без модификаций, ретранслируя открытые предложения доступные на указанные даты.Согласно нормативным актам, в Латвии, через интернет разрешается распространение только безрецептурных лекарств.

Cероксат (SEROXAT)

Cероксат – антидепрессант группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Действующее вещество препарата – пароксетин – сложное бициклическое соединение, обладающее антидепрессивным и анксиолитическим действием. На фоне основного фармакологического действия отмечается выраженное стимулирующее действие на центральную нервную систему. При применении препарата наблюдается редукция обсессивно-компульсивных расстройств. Антидепрессивный и анксиолитический эффект препарата обусловлен увеличением количества свободного серотонина в синаптической щели, за счет снижения обратного захвата нейромедиатора пресинаптической мембраной. Вследствие этого эффекты, вызванные активацией серотонинергической системы, усиливаются. Препарат оказывает тимоаналептический эффект, связанный с действием серотонина на центральную нервную систему. Пароксетин обладает высокой избирательностью относительно рецепторов и нейромедиаторов, так он не оказывает влияние на мускариновые, адренорецепторы, не изменяет интенсивность обратного захвата норадреналина и допамина.

После перорального применения препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата.
Пароксетин характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде. Период полувыведения в среднем составляет от 15 до 24 часов. Равновесная концентрация достигается в течение недели после начала регулярного приема препарата.
Препарат не кумулирует при длительном приеме.

Препарат применяют для лечения нервно-психических расстройств, в том числе:
— депрессии различного происхождения, в том числе депрессии, которые сопровождаются постоянным чувством тревоги;
— лечение и профилактика рецидивов при обсессивно-компульсивных расстройствах;
— нервно-психические расстройства сопровождающиеся приступами паники и агорафобии;
— посттравматические психические расстройства, связанные с сильным стрессом, который возникает при катастрофе и опасных для жизни ситуаций;
— препарат также применяют для лечения пациентов страдающих синдромом социофобии.

Препарат принимают во время еды, таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Суточную дозу рекомендуется назначать на один прием, желательно принимать препарат в первой половине дня. Через 2-3 недели после начала лечения доза может быть скорректирована в зависимости от эффективности терапии.
Доза препарата и курс лечения назначает лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
При депрессии обычно назначают в суточной дозе 20 мг. Стойкий терапевтический эффект обычно развивается на 2-3 неделю терапии препаратом Cероксат. При необходимости дозу увеличивают на 10 мг каждые 2-4 недели до достижения необходимого терапевтического эффекта. Не рекомендуется назначать более 50 мг в сутки.

При обсессивно-компульсивных расстройствах обычно назначают в суточной дозе 20 мг. Стойкий терапевтический эффект обычно развивается на 2-3 неделю терапии препаратом Cероксат. При необходимости дозу увеличивают на 10 мг каждые 2-4 недели до достижения необходимого терапевтического эффекта, обычно терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Не рекомендуется назначать более 60 мг в сутки.
При панических состояниях обычно назначают в суточной дозе 40 мг. Однако начинать терапию необходимо с низких доз препарата и постепенно повышать дозу, обычно начальная доза составляет 10 мг. Не рекомендуется назначать более 60 мг препарата в сутки.

Пациентам, страдающим социофобией, назначают обычно в начальной дозе 20 мг в сутки. При необходимости через 2-3 недели терапии дозу повышают до достижения терапевтического эффекта. Дозу повышают на 10 мг каждые 2-3 недели, но не превышают суточную дозу 50 мг.
После достижения терапевтического эффекта и полного исчезновения симптомов заболевания необходимо продолжать поддерживающую терапию для профилактики рецидива заболевания. Длительность поддерживающей терапии составляет не менее полугода при депрессии. При панических состояниях и других нервно-психических заболеваниях курс поддерживающей терапии может составлять более 6 месяцев.
У пациентов пожилого возраста необходима коррекция дозы, так как уровень препарата в плазме крови несколько выше, чем у молодых пациентов. Начальная доза у пожилых пациентов обычно составляет 10 мг, максимальная суточная доза препарата 40 мг.

Назначение препарата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек должно происходить под тщательным контролем врача.

Побочные эффекты препарата максимально сильно выражены в начале терапии, однако, в ходе лечения их интенсивность и частота возникновения снижаются.
У пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны периферической и центральной нервной системы: головная боль, головокружения, нарушение режима сна и бодрствования, сонливость, дрожание конечностей, повышенная утомляемость, раздражительность, парестезии. Крайне редко возможны экстрапирамидные состояния, орофациальная дистония, судороги. Сухость во рту, повышенная потливость, нарушения со стороны зрительной системы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, изменение артериального давления (возможна как гипертония, так и гипотония), изменения электрокардиограммы, вазодилатация, обморок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможен как запор, так и диарея), повышение активности печеночных ферментов, снижение аппетита, нарушение работы печени.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения семяизвержения, снижение либидо, затруднение мочеиспускания.
Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи, гематомы.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, отеки лица и конечностей, бронхоспазм, отек Квинке.
Другие побочные эффекты: нарушения электролитного баланса, в частности гипонатриемия, повышение синтеза антидиуретического гормона. Миопатия, миалгия, гипер- или гипогликемия, галакторея, гриппоподобные симптомы, тромбоцитопения.

При резкой отмене препарата у пациентов отмечались нарушения режима сна и бодрствования, тремор, тошнота, рвота, парестезии, головокружения, спутанность сознания. Чтобы избежать этих побочных эффектов, необходимо отменять препарат постепенно.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препаратов группы ингибиторов МАО и 2 недели после их отмены.
Терапия триптофаном.
Детский возраст до 18 лет.

В период беременности применяют только по жизненным показаниям. При применении препарата в последний триместр беременности возможны преждевременные роды и другие перинатальные осложнения.
При применении препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат не применяют одновременно с ингибиторами МАО и в период 2 недель после их отмены. При одновременном применении этих препаратов происходит взаимное усиление побочных эффектов, вплоть до летального исхода.
При одновременном назначении препарата с триптофаном возможны головные боли, тошнота, рвота, головокружение.
При одновременном применении препарата с пероральными антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени и развитие кровотечений.
Суматриптан в комбинации с пароксетином вызывает слабость, гиперрефлексию, нарушение координации движений. При одновременном назначении этих препаратов необходим врачебный контроль.
Препарат необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые получают нейролептики.

Пароксетин повышает концентрацию лития в плазме крови.
Препараты, влияющие на активность печеночных ферментов, могут изменять метаболизм пароксетина.
Cероксат при одновременном применении изменяет скорость метаболизма антидепрессантов, фенотиазинов, противоаритмических препаратов, а также хинидина, циметидина и кодеина.
Фенобарбитал при одновременном применении ускоряет экскрецию пароксетина и снижает его концентрацию в плазме крови.
Противоэпилептические препараты усиливают проявление побочных эффектов пароксетина.
Препарат повышает плазменные концентрации проциклидина, теофиллина.
Препарат не рекомендуется применять одновременно с этанолом.

Препарат хорошо переносится пациентами, однако, при приеме препарата в дозе свыше 2000мг или в сочетании с препаратами, повышающими плазменные концентрации пароксетина и его токсичность возможно развитие острого отравления.
При остром отравлении у пациентов наблюдаются тошнота, рвота, дрожь конечностей, мидриаз, сухость во рту. Кроме того, возможно состояние возбуждения или напротив сонливость, головокружение, покраснение кожи лица и верхней части тела. При монотерапии препаратом эффектов, угрожающих жизни пациента, не наблюдалось даже при значительном превышении дозы.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Необходимо контролировать жизненные функции, обеспечить проходимость дыхательных путей. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение оксигенотерапии.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 20мг действующего вещества по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 30мг действующего вещества по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 4 года.

Адепресс, Паксил, Пароксетин, Плизил, Рексетин.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Пароксетин – 20 мг.
Вспомогательные вещества.

Пароксетин – 30 мг.
Вспомогательные вещества.

Перед применением препарата Cероксат вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Источник
Пароксетин
Изображение химической структуры
Химическое соединение
ИЮПАК (3S-trans)-3-((1,3-Benzodioxol-5-yloxy)methyl)-
4-(4-fluorophenyl)-piperidine
Брутто-формула C19H20FNO3
Молярная масса 374,8
CAS 61869-08-7
PubChem 43815
DrugBank APRD00364
Состав
Классификация
Фармакол. группа антидепрессанты
АТХ N06AB05
Фармакокинетика
Биодоступн. полностью абсорбируется в ЖКТ. Время достижения Cmax в крови — 5,2 ч.
Метаболизм в печени с образованием неактивных метаболитов. Является ингибитором изофермента CYP2D6.
Период полувывед. 24 часа (от 3 до 65 часов)
Экскреция 66% с мочой, 37 % — через ЖКТ (в неизменённом виде — 2 % и 1 % соответственно)
Лекарственные формы
таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Способы введения
перорально
Другие названия
Пароксетин, Рексетин, Паксил, Пароксин, Сероксат, Адепресс, Актапароксетин, Плизил, Пароксетина гидрохлорид гемигидрат, Сирестилл
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Пароксети́н — антидепрессант с сильным противотревожным действием, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Разработан и запатентован датской фирмой A/S Ferrosan (в Великобритании — в 1973 году, в США — в 1977 году, основание и малеат), в настоящее время в силу истечения сроков патентной защиты перешёл в категорию дженериков[1], входит в список ЖНВЛП ВОЗ[2].

Подобным пароксетину, но менее сильным антитревожным действием обладает антидепрессант сертралин.

Область применения[править | править код]

Применяют при:

  • тяжёлых депрессивных расстройствах[3];
  • социальных фобиях;
  • панических атаках[3];
  • ночных кошмарах;
  • обсессивно-компульсивном расстройстве[3];
  • генерализованном тревожном расстройстве;
  • посттравматическом стрессовом расстройстве.

Пароксетин не одобрен для применения при биполярной депрессии[4].

Механизм действия[править | править код]

Является наиболее мощным ингибитором обратного захвата серотонина из всех СИОЗС[5][6]. Обладает слабым, хотя и значительно большим, чем у других антидепрессантов группы СИОЗС, агонизмом к норадреналиновым рецепторам; также обладает малой аффинностью к дофаминергическим и гистаминовым (H1) рецепторам и некоторым сходством с трициклическими антидепрессантами при значительно меньшей способности вызывать характерные для них побочные эффекты со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы. Проявляет сродство к мускариновым ацетилхолиновым рецепторам, хоть и в существенно меньшей степени, чем трициклические антидепрессанты[6], а также малое сродство к α1-, α2— и β-адренергическим рецепторам[7].

Константы связывания[8][9]:

  • SERT (Ki = 0.08 nM);
  • NET (Ki = 56.7 nM);
  • DAT (Ki = 573.7 nM).

Наличие у пароксетина холинолитического эффекта приводит к тому, что при его приёме происходит быстрая редукция тревоги и бессонницы, при этом слабее проявляется свойственный группе СИОЗС первоначальный активирующий эффект, менее выражены такие побочные эффекты, как рвота или понос. Соответственно, данный антидепрессант может оказаться предпочтительным при лечении тревожно-фобических нарушений, тревожных депрессий, но будет хуже переноситься, если в структуре депрессивного расстройства присутствует выраженное психическое и двигательное торможение[10].

Способность пароксетина в высоких дозах ингибировать обратный захват дофамина сближает его с сертралином. Однако, в то время как с влиянием на обратный захват дофамина связывают благоприятное действие сертралина на когнитивные функции, пароксетин, напротив, может вызывать когнитивные нарушения. По-видимому, это обусловлено его достаточно выраженными холинолитическими свойствами и более слабым влиянием на дофаминовые рецепторы по сравнению с сертралином[11].

Побочные эффекты[править | править код]

К числу побочных эффектов пароксетина относятся:

Со стороны ЦНС: головная боль, нервозность, парестезии[12], нарушения сна[13], бессонница[14], ажитация, необычные сновидения, тревожность, астения, стимуляция, деперсонализация, депрессия, миоклонус, сонливость, эмоциональная лабильность, тремор, нарушения памяти и концентрации внимания, головокружение, редко — нарушения мышления, акинезия, гиперкинезия, атаксия, судороги, большие эпилептические припадки, параноидные реакции, делирий, эйфория, агрессивность, нистагм, ступор, аутизм[15], экстрапирамидные расстройства (в частности, акатизия[16] и орофасциальная дистония[17]), в крайне редких случаях галлюцинации[7].

Со стороны вегетативной нервной системы: повышенное потоотделение, сухость во рту[7].

Со стороны органов чувств: нарушения аккомодации, расширение зрачков, боль в глазах, шум и боль в ушах, редко — снижение остроты зрения, катаракта, конъюнктивит, глаукома, экзофтальм[15].

Со стороны сердечно-сосудистой и лимфатической системы: в редких случаях гипертония, тахикардия, брадикардия, гематомы, гипотония, ортостатическая гипотензия, анемия, лейкопения, лимфаденопатия, пурпура; повышенный риск кровотечений, в особенности при одновременном с пароксетином приёме аспирина, нестероидных противовоспалительных препаратов, варфарина и других антикоагулянтов[7].

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия[18], развитие сахарного диабета[19].

Со стороны половой и мочевыделительной системы: сниженное либидо[12], расстройства мочеиспускания, половые расстройства (включая нарушения эякуляции и импотенцию)[7].

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, запор, диарея[7], клинически значимое повышение веса[20], диспепсия[13]; в редких случаях гепатотоксический эффект: возрастание уровня трансаминаз, холестатическое и гепатоцеллюлярное поражения[21][22].

Со стороны дыхательной системы: респираторные расстройства, ринит, синусит.

Прочие: аллергические реакции, озноб, отёк лица, недомогание, боль в шее, мигрень, обмороки[7].

При применении пароксетина, в редких случаях даже на терапевтической дозе и чаще всего при сопутствующем использовании триптофана, трамадола, триптана, лития, необратимых ингибиторов МАО или других препаратов, влияющих на обмен серотонина, не исключён риск потенциально смертельно опасного побочного эффекта — серотонинового синдрома.

В редких случаях[источник не указан 78 дней] пароксетин может индуцировать манию или гипоманию[4] как у пациентов, страдающих униполярным депрессивным расстройством, так и у пациентов с биполярным расстройством.

Возможны, в особенности на первом этапе лечения либо при корректировке дозы вниз или вверх, тревожность, волнение, панические атаки, раздражительность, враждебность, импульсивность, другие необычные изменения в психическом состоянии, усиление депрессии или суицидальных мыслей[7]. Для пароксетина характерен повышенный суицидальный риск у разных возрастных категорий[23][24]: у молодёжи[24][25], у подростков[26] и у взрослых[23][24][27].

Пароксетин и беременность[править | править код]

Применение СИОЗС во время третьего триместра беременности связано с симптомами отмены у новорождённых, а также с повышенным риском возникновения у них лёгочной гипертензии[28]. Отмечались отдельные случаи церебральных кровотечений у новорождённых, матери которых получали во время беременности СИОЗС[29].

Возможно развитие у новорождённых, матери которых принимали во время беременности СИОЗС, синдрома плохой адаптации, проявляющегося тремором, повышением мышечного тонуса и периостальных рефлексов, толчкообразными движениями, нарушениями питания или пищеварения, раздражительностью, ажитацией, угнетением дыхания, обратимыми нарушениями сердечной проводимости. Проявления синдрома плохой адаптации могут варьироваться в зависимости от применявшегося во время беременности препарата: в частности, при применении пароксетина возможны обратимые нарушения сердечной проводимости[29].

По данным исследований, при приёме СИОЗС повышен также риск самопроизвольных абортов[30][31][32] и преждевременных родов[32][33][34], повышен риск низкого веса при рождении[32]. Однако, несмотря на ряд данных о возможном негативном влиянии СИОЗС на частоту невынашивания беременности, методологические недостатки препятствуют тому, чтобы считать этот риск доказанным[29].

Высказывается утверждение, что приём пароксетина в первом триместре беременности повышает риск нарушений развития сердца у плода[32][35], хотя эти данные не всегда подтверждаются[30][31]. Ряду исследований, в которых была выявлена связь между приёмом СИОЗС и пороками развития, были присущи существенные методологические недостатки[29].

Есть также данные о том, что приём ингибиторов обратного захвата серотонина во время беременности может приводить к нарушениям психического развития у детей, в частности расстройствам аутистического спектра[33][36]. Приём СИОЗС беременными приводит к повышенному риску развития речевых и языковых расстройств у детей[37].

Зависимость и синдром отмены[править | править код]

Систематические исследования пароксетина на животных и людях касательно потенциала злоупотребления, толерантности и способности вызывать физическую зависимость не проводились. Хотя клинические исследования не выявили тенденции к наркотической зависимости, эти наблюдения не были систематическими, и на основе таких ограниченных результатов невозможно сделать выводы, в какой мере действующий на ЦНС препарат вызовет злоупотребления, будет использоваться не по назначению или попадёт на рынок. Таким образом, пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие в анамнезе наркотической зависимости, и при её выявлении нужно тщательно наблюдать за пациентами, чтобы выявить использование пароксетина не по назначению или злоупотребление им (например, развитие толерантности, увеличение дозировки, наркотическая зависимость)[7].

Прекращение терапии пароксетином следует производить постепенно по причине риска синдрома отмены, более часто встречающегося, чем у других СИОЗС[38][39], и характеризующегося головокружением, головной болью, тошнотой, рвотой, поносом, усталостью, неустойчивостью походки, гриппоподобными симптомами, тревожностью, раздражительностью, бессонницей, вялостью, эмоциональной лабильностью, гипоманией, тремором, лихорадкой и ознобом, в редких случаях парестезиями и зрительными нарушениями[7][39][40][41].

Передозировка[править | править код]

Наиболее частые симптомы передозировки пароксетина включают в себя сонливость, кому, тошноту, дрожь, тахикардию, спутанность сознания, рвоту и головокружение; кроме того, могут наблюдаться расширение зрачков, судороги[источник не указан 961 день] (включая эпилептический статус), дизритмия желудочков, гипертония, агрессивные реакции, обмороки, гипотония, ступор, брадикардия, дистония, рабдомиолиз, дисфункция печени (включая печёночную недостаточность, печёночный некроз, желтуху, гепатит, печёночный стеатоз), серотониновый синдром, маниакальные реакции, миоклонус, острая почечная недостаточность и задержка мочи.

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля; обеспечение проводимости дыхательных путей, и вентиляция лёгких; отслеживание сердечного ритма и других жизненно важных функций; поддерживающие и симптоматические меры[7].

Противопоказания[править | править код]

Сопутствующее лечение ингибиторами МАО[15], маниакальные состояния[42], отравления алкоголем, психотропными препаратами и другими лекарственными средствами[43], почечная, печёночная недостаточность, период грудного вскармливания, гиперчувствительность к препарату, приступ глаукомы, возраст менее 15 лет[13].

Не рекомендуется для применения в педиатрической практике из-за высокого риска нежелательных клинических исходов, включая аутоагрессивное поведение[44][45], возникновение выраженной агрессивности и усиление депрессии[46], а также для применения во время беременности и зачатия из-за опасности возникновения врождённых пороков развития[47].

Меры предосторожности[править | править код]

Пароксетин и другие СИОЗС с осторожностью применяют у больных эпилепсией (необходим тщательный контроль, при развитии припадков лечение прекращают), при одновременном применении ЭСТ, при сердечно-сосудистых заболеваниях. СИОЗС, хотя и незначительно, но могут влиять на концентрацию внимания и координацию — например, при управлении транспортными средствами[42].

В период лечения пароксетином необходимо отказаться от употребления спиртных напитков[15].

При беременности[править | править код]

Во всех руководствах по лечению психических заболеваний даются рекомендации по возможности избегать во время беременности приёма пароксетина. Женщины, принимающие пароксетин, должны отменять его в период планирования беременности. Руководство NICE  (англ.) (рус. рекомендует отменять этот препарат в том числе и в случае наступления незапланированной беременности. Но, по мнению ряда экспертов, пароксетин можно продолжать принимать женщинам, которые забеременели на фоне лечения этим препаратом или не желают отказываться от него по причине хорошего терапевтического ответа. Если женщина продолжает принимать этот препарат на раннем сроке беременности, следует провести эхокардиографическое исследование плода[29].

Лекарственные взаимодействия[править | править код]

При сочетании пароксетина с антидепрессантами действие обоих препаратов усиливается[48]:506. Сочетания из нескольких антидепрессантов, порой включающие пароксетин, применяют при плохо поддающихся лечению депрессиях. Усиление эффекта обоих препаратов происходит также при сочетании пароксетина с фенотиазиновыми нейролептиками, пропафеноном, флекаинидом, хинидином[48]:507.

Одновременное применение пароксетина и серотонинергических препаратов (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта. Отмечено также взаимное усиление действия пароксетина, препаратов лития и триптофана[49].

Пароксетин не сочетается с необратимыми и обратимыми ингибиторами МАО, триптофаном, варфарином; не рекомендуется сочетать также с нортриптилином, имипрамином, дезипрамином, тразодоном, бупропионом[13]. Во избежание риска серотонинового синдрома следует выдерживать интервал не менее 14 дней после окончания приёма ингибиторов МАО перед началом применения пароксетина, как и после окончания приёма пароксетина перед началом приёма ингибиторов МАО[15]. Кроме того, серотониновый синдром может возникать при сочетании антидепрессантов группы СИОЗС с буспироном, леводопой[50], растительными антидепрессивными препаратами, содержащими зверобой[51], с 5-гидрокситриптофаном, S-аденозилметионином (SAM, гептралом)[52] и триптофаном[53], декстрометорфаном, трамадолом[54] и другими опиоидными анальгетиками[55], карбамазепином, препаратами лития[54], метоклопрамидом[56] и некоторыми другими препаратами.

Совместный приём пароксетина с нейролептиками может повышать риск экстрапирамидной симптоматики[57] и злокачественного нейролептического синдрома[49].

Пароксетин может усиливать выраженность психомоторных нарушений, если он применяется совместно с транквилизаторами бензодиазепинового ряда[57].

При сочетанном применении пароксетина с атипичными нейролептиками, фенотиазиновыми нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, НПВС (в том числе ацетилсалициловой кислотой) возможно нарушение свёртываемости крови[49].

Усиливает кровоточивость при одновременном приёме с непрямыми антикоагулянтами[3], антагонистами витамина K[48]:506.

Пароксетин повышает концентрацию (с риском увеличения побочных эффектов[49][58]) некоторых нейролептиков[58] (клозапин[59], пимозид, этаперазин и др.[58]), трициклических антидепрессантов, противосудорожных препаратов, барбитуратов[13], непрямых антикоагулянтов, антиаритмических препаратов 1C, метопролола[49]. Снижает эффект дигоксина[48]:506.

Вальпроат натрия приводит к замедлению метаболизма пароксетина и повышает его концентрацию в крови[58], циметидин, бета-блокаторы тоже могут повышать концентрацию пароксетина в крови и усиливать риск его побочных эффектов[60]. Барбитураты, фенитоин снижают концентрацию пароксетина в крови[3].

Пароксетин усиливает эффект алкогольсодержащих препаратов и напитков. Употребление алкоголя пациентами, принимающими пароксетин, строго воспрещается[48]:506.

Альтернативные препараты[править | править код]

Подобным пароксетину, но менее выраженным действием при меньшей выраженности побочных эффектов обладает антидепрессант сертралин, который также относится к группе СИОЗС.

Альтернативой пароксетину для борьбы с тревогой могут быть транквилизаторы, такие как грандаксин. Пароксетин и сертралин применяют при длительных сильных тревожных расстройствах, таких как панические атаки.

Для борьбы с депрессией без компонента тревоги пароксетину предпочитают более новые антидепрессанты, такие как дулоксетин (Симбалта) и милнаципран (Иксел), поскольку они действуют одновременно на серотонин и норадреналин и вызывают меньше побочных эффектов.

Критика[править | править код]

В 2006 году представители компании GlaxoSmithKline, производящей препарат, сообщили, что приём пароксетина связан с повышением риска самоубийства. Против компании было выдвинуто несколько десятков судебных исков со стороны пострадавших и членов их семей. Юристам пострадавших сторон удалось получить доступ к внутренней документации компании и сделать на основании её изучения вывод, что GlaxoSmithKline ещё в 1989 году имела сведения о восьмикратном повышении риска самоубийства при приёме её препаратов[61]; однако компания долго замалчивала эти данные[62].

В 1374 письмах от зрителей (в основном пациентов), полученных Би-би-си после выпущенной ею программы о пароксетине (2002 год), шла речь об актах насилия или самоповреждения, возникших в начале лечения этим препаратом или непосредственно после повышения его дозировки. Как отмечают D. Healy, A. Herxheimer, D. B. Menkes (2006), эти данные нельзя считать лишь отдельными сообщениями, поскольку анализ чётко указывает на связь этих действий с дозировкой; кроме того, самоотчёты об актах насилия предоставлялись пациентами, прежде не склонными к агрессивным действиям[63].

По некоторым данным, синдром отмены пароксетина может быть настолько стойким, что в этих случаях пациентам приходится снижать дозировку очень медленно. Было обнаружено, что, согласно результатам собственных исследований компании GlaxoSmithKline, синдром отмены возникал у большинства принимавших пароксетин здоровых добровольцев[64]. По данным ВОЗ, у пациентов, принимающих пароксетин, имеются наиболее тяжёлые по сравнению с пациентами, принимающими другие антидепрессанты, проблемы отмены. GlaxoSmithKline длительное время отрицала проблему привыкания к пароксетину. В 2002 году FDA опубликовала предупреждение, а Международная федерация ассоциаций фармацевтических производителей объявила по американскому телевидению о том, что компания GlaxoSmithKline виновна во введении общественности в заблуждение относительно пароксетина. В 2003 году Glaxo мелким шрифтом переписала предыдущие оценки риска реакций отмены в инструкциях с 0,2% до 25%[62].

Систематизированный обзор 29 опубликованных и 11 неопубликованных клинических исследований (авторы обзора — C. Barbui, T. Furukawa, A. Cipriani, 2008) показал, что пароксетин не превосходит плацебо в отношении общей эффективности и переносимости лечения. Данные результаты не были искажены выборочным отбором опубликованных исследований[27].

Другой обзор, проведённый известным американским психологом Ирвингом Киршем и включивший в себя данные 42 клинических испытаний 6 антидепрессантов, в том числе пароксетина (данные некоторых из этих исследований прежде не публиковались и игнорировались), показал, что разница между препаратами и плацебо в среднем составила лишь 1,8 балла по шкале Гамильтона — разница хоть и значимая статистически, но не имеющая клинического значения[65]. Согласно данным ещё одного исследования, проведённого Киршем с соавторами (мета-анализ 35 клинических испытаний 4 антидепрессантов, включая пароксетин), разница между антидепрессантами и плацебо достигала клинического значения лишь при очень тяжёлой депрессии[66]. Результаты исследования Кирша вызвали широкий резонанс и обсуждались как в научных журналах, так и в популярных средствах массовой информации[67].

Сомнительны также данные относительно эффективности пароксетина у детей и подростков. Так, в 2001 году GlaxoSmithKline опубликовала результаты исследования 329, якобы показавшего, что паксил (сероксат) — эффективное лекарство при применении его в этой возрастной группе. Исследование стало широко известным и цитируемым: к 2010 году его цитировали не менее чем 184 раза. GlaxoSmithKline сообщала даже собственным торговым представителям, что испытание 329 «показало замечательную эффективность». На самом же деле во внутренних документах компании признавалось, что эффективность препарата не доказана. В действительности исследование 329 оказалось отрицательным в отношении эффективности по всем восьми исходам и положительным в демонстрации вреда, однако эти факты были искажены в ходе манипуляции с данными, и опубликованная статья теневого авторства (имевшая целых 22 «автора») в результате представила отчёт о положительных эффектах. Генеральный прокурор штата Нью-Йорк в 2004 году подал в суд на GlaxoSmithKline за обман потребителей в отношении вреда, вызываемого пароксетином, что привело к раскрытию архивов компании в рамках урегулирования дела. Помимо данных о неэффективности пароксетина, обнаружилось, что по меньшей мере восемь детей стали суицидальными при приёме этого препарата, в то время как в группе плацебо — только один. Однако в статье, опубликованной по результатам исследования 329, пять случаев суицидальных мыслей и поведения были определены «как эмоциональная лабильность», а три дополнительных случая суицидальных мыслей и членовредительства названы «госпитализацией»[62].

Четыре из пяти проведённых GlaxoSmithKline исследований действия пароксетина у детей и подростков, не показавшие эффективности пароксетина и продемонстрировавшие возможный повышенный риск суицидальных мыслей и поступков, не были опубликованы[68]. Из-за сокрытия данных по пароксетину, свидетельствовавших о том, что препарат вызывал тяжёлые побочные эффекты у детей, в Великобритании в 2004 году началось беспрецедентное расследование, длившееся четыре года. Это расследование обстоятельств появления на рынке пароксетина было самым крупным из всех, которые проводило в связи с проверкой безопасности лекарств Агентство Великобритании по контролю за оборотом лекарств и медицинских товаров[69].

Примечания[править | править код]

  1. ↑
    Trends in Drug Patenting — Case Studies: THE CASES: 1. PAROXETINE // WHO, 2001. Дата обращения: 16 марта 2012. Архивировано 24 июня 2012 года.
  2. ↑
    WHO | Paroxetine hydrochloride (Inclusion). Essential medicines selection, 17th Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines (2009). Дата обращения: 16 марта 2012. Архивировано 24 июня 2012 года.
  3. ↑ 1 2 3 4 5 Машковский, М. Д. Пароксетин // Лекарственные средства. — 15-е изд. — М. : Новая Волна, 2005. — 1200 с. — ISBN 5-7864-0203-7.
  4. ↑ 1 2 Paroxetine (Monograph). Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists.
  5. ↑ Marks D.M., Park M.H., Ham B.J., Han C., Patkar A.A., Masand P.S., Pae CU. Paroxetine: safety and tolerability issues (англ.) // Expert Opin Drug Saf  (англ.) (рус. : journal. — 2008. — November (vol. 7, no. 6). — P. 783—794. — PMID 18983224.
  6. ↑ 1 2 Bourin M., Chue P., Guillon Y. Paroxetine: a review (англ.) // CNS Drug Rev  (англ.) (рус. : journal. — 2001. — Spring (vol. 7, no. 1). — P. 25—47. — PMID 11420571.
  7. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 PAXIL (paroxetine hydrochloride) Tablets and Oral Suspension: PRESCRIBING INFORMATION (PDF) (недоступная ссылка — история). Research Triangle Park, NC: GlaxoSmithKline (August 2007). Дата обращения: 14 августа 2007. Архивировано 25 августа 2011 года.
  8. ↑ Roth, BL; Driscol, J. PDSP Ki Database. Psychoactive Drug Screening Program (PDSP). University of North Carolina at Chapel Hill and the United States National Institute of Mental Health (12 января 2011). Дата обращения: 22 ноября 2013. Архивировано из оригинала 8 ноября 2013 года.
  9. ↑ Brunton, L; Chabner, B; Knollman, B. Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics (англ.). — 12th. — New York: McGraw-Hill Education, 2010. — ISBN 978-0-07-162442-8.
  10. ↑ Дробижев М.Ю., Мухин А.А. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: возможности выбора (комментарии к работам Thase и соавт.) // Психиатрия и психофармакотерапия. — 2004. — Т. 6, № 1.
  11. ↑ Ушкалова Е.А., Ушкалова А.В. Фармакотерапия депрессии у кардиологических больных // Трудный пациент. — 2006. — № 1.
  12. ↑ 1 2 Aursnes I., Gjertsen MK. Common adverse events associated with an SSRI: meta-analysis of early paroxetine data (англ.) // Pharmacoepidemiol Drug Saf : journal. — 2008. — July (vol. 17, no. 7). — P. 707—713. — PMID 18383561.
  13. ↑ 1 2 3 4 5 Подкорытов В. С., Чайка Ю. Ю. Депрессии. Современная терапия. — Харьков: Торнадо, 2003. — 352 с. — ISBN 966-635-495-0.
  14. ↑ Grimsley S.R., Jann MW. Paroxetine, sertraline, and fluvoxamine: new selective serotonin reuptake inhibitors (англ.) // Clin Pharm : journal. — 1992. — November (vol. 11, no. 11). — P. 930—957. — PMID 1464219.
  15. ↑ 1 2 3 4 5 Губский Ю. И., Шаповалова В. А., Кутько И. И., Шаповалов В. В. Лекарственные средства в психофармакологии. — Киев — Харьков: Здоров’я — Торсінг, 1997. — 288 с. — 20 000 экз. — ISBN 5-311-00922-5, 966-7300-04-8.
  16. ↑ Baldassano C.F., Truman C.J., Nierenberg A., Ghaemi S.N., Sachs G.S. Akathisia: a review and case report following paroxetine treatment (англ.) // Compr Psychiatry  (англ.) (рус. : journal. — 1996. — March-April (vol. 37, no. 2). — P. 122—124. — PMID 8654061.
  17. ↑ Ener R. A., Meglathery S. B., Van Decker W. A., Gallagher R. M. Serotonin syndrome and other serotonergic disorders. (англ.) // Pain medicine (Malden, Mass.). — 2003. — Vol. 4, no. 1. — P. 63—74. — PMID 12873279. [исправить]
  18. ↑ Torre D, Falorni A. Pharmacological causes of hyperprolactinemia // Ther Clin Risk Manag. — Oct 2007. — Т. 3, № 5. — С. 929—951.
  19. ↑ Andersohn F., Schade R., Suissa S., Garbe E. Long-term use of antidepressants for depressive disorders and the risk of diabetes mellitus. (англ.) // The American Journal Of Psychiatry. — 2009. — May (vol. 166, no. 5). — P. 591—598. — doi:10.1176/appi.ajp.2008.08071065. — PMID 19339356. [исправить]
  20. ↑ Papakostas GI. Tolerability of modern antidepressants (англ.) // J Clin Psychiatry  (англ.) (рус. : journal. — 2008. — Vol. 69, no. E1. — P. 8—13. — PMID 18494538.
  21. ↑ Colakoglu O., Tankurt E., Unsal B., Ugur F., Kupelioglu A., Buyrac Z., Akpinar Z. Toxic hepatitis associated with paroxetine (англ.) // Int J Clin Pract  (англ.) (рус. : journal. — 2005. — July (vol. 59, no. 7). — P. 861—862. — PMID 15963219.
  22. ↑ Guzmán Ruiz O., Ramírez Martín del Campo M., Fernandez López I., Romero Gómez M. Hepatotoxicity induced by paroxetine (неопр.) // Med Clin (Barc). — 2005. — March (т. 19, № 124(10)). — С. 399. — PMID 15766517.
  23. ↑ 1 2 Aursnes I., Tvete I. F., Gaasemyr J., Natvig B. Even more suicide attempts in clinical trials with paroxetine randomised against placebo. (англ.) // BMC psychiatry. — 2006. — Vol. 6. — P. 55. — doi:10.1186/1471-244X-6-55. — PMID 17129393. [исправить]
  24. ↑ 1 2 3 Paxil (paroxetine hydrochloride) Tablets and Oral Suspension. FDA (5 декабря 2006). Дата обращения: 24 декабря 2016. Архивировано 12 января 2017 года.
  25. ↑ Tang S.W., Helmeste D. Paroxetine (англ.) // Expert Opin Pharmacother  (англ.) (рус. : journal. — 2008. — April (vol. 9, no. 5). — P. 787—794. — PMID 18345955.
  26. ↑ Bauer M.S., Wisniewski S.R., Kogan J.N., Marangell L.B., Thase M.E., Sachs G. Brief report: paroxetine in younger and adult individuals at high risk for suicide (англ.) // Psychopharmacol Bull : journal. — 2006. — Vol. 39, no. 1. — P. 31—7. — PMID 17065973.
  27. ↑ 1 2 Barbui C., Furukawa T.A., Cipriani A. Effectiveness of paroxetine in the treatment of acute major depression in adults: a systematic re-examination of published and unpublished data from randomized trials (англ.) // CMAJ  (англ.) (рус. : journal. — 2008. — January (vol. 178, no. 3). — P. 296—305. — doi:10.1503/cmaj.070693. — PMID 18227449. — PMC 2211353.
  28. ↑ Andrews PW, Thomson JA Jr, Amstadter A, Neale MC. Primum non nocere: an evolutionary analysis of whether antidepressants do more harm than good // Front Psychol. — 2012 Apr 24. — Т. 3, № 117. — doi:10.3389/fpsyg.2012.00117. — PMID 22536191. Архивировано 1 ноября 2020 года.
  29. ↑ 1 2 3 4 5 Ушкалова Е. А., Ушкалова А. В., Шифман Е. М. Лечение психических заболеваний в период беременности и лактации: Учебное пособие. — НИЦ ИНФРА-М, 2013. — 284 с. — ISBN 978-5-16-006600-4.
  30. ↑ 1 2 Rahimi R., Nikfar S., Abdollahi M. Pregnancy outcomes following exposure to serotonin reuptake inhibitors: a meta-analysis of clinical trials. (англ.) // Reproductive toxicology (Elmsford, N.Y.). — 2006. — Vol. 22, no. 4. — P. 571—575. — doi:10.1016/j.reprotox.2006.03.019. — PMID 16720091. [исправить]
  31. ↑ 1 2 Nikfar S., Rahimi R., Hendoiee N., Abdollahi M. Increasing the risk of spontaneous abortion and major malformations in newborns following use of serotonin reuptake inhibitors during pregnancy: A systematic review and updated meta-analysis. (англ.) // Daru : journal of Faculty of Pharmacy, Tehran University of Medical Sciences. — 2012. — Vol. 20, no. 1. — P. 75. — doi:10.1186/2008-2231-20-75. — PMID 23351929. [исправить]
  32. ↑ 1 2 3 4 Fenger-Grøn J., Thomsen M., Andersen K. S., Nielsen R. G. Paediatric outcomes following intrauterine exposure to serotonin reuptake inhibitors: a systematic review. (англ.) // Danish medical bulletin. — 2011. — Vol. 58, no. 9. — P. 4303. — PMID 21893008. [исправить]
  33. ↑ 1 2 El Marroun H., White T. J., van der Knaap N. J., Homberg J. R., Fernández G., Schoemaker N. K., Jaddoe V. W., Hofman A., Verhulst F. C., Hudziak J. J., Stricker B. H., Tiemeier H. Prenatal exposure to selective serotonin reuptake inhibitors and social responsiveness symptoms of autism: population-based study of young children. (англ.) // The British journal of psychiatry: the journal of mental science. — 2014. — Vol. 205, no. 2. — P. 95—102. — doi:10.1192/bjp.bp.113.127746. — PMID 25252317. [исправить]
  34. ↑ Приём антидепрессантов может повышать риск преждевременных родов. Дата обращения: 20 декабря 2014. Архивировано из оригинала 28 декабря 2014 года. Источник: JAMA/Archives journals, news release, Oct. 5, 2009
  35. ↑ Пароксетин (паксил) и флуоксетин (прозак) могут вызывать нарушения развития плода // Московская областная психиатрическая газета. — Январь — февраль 2009 г. — № 1 (45). Архивировано 20 октября 2015 года.
  36. ↑ Healy D., Le Noury J., Mangin D. Links between serotonin reuptake inhibition during pregnancy and neurodevelopmental delay/spectrum disorders: A systematic review of epidemiological and physiological evidence. (англ.) // The International journal of risk & safety in medicine. — 2016. — Vol. 28, no. 3. — P. 125—141. — doi:10.3233/JRS-160726. — PMID 27662278. [исправить]
  37. ↑ Brown A. S., Gyllenberg D., Malm H., McKeague I. W., Hinkka-Yli-Salomäki S., Artama M., Gissler M., Cheslack-Postava K., Weissman M. M., Gingrich J. A., Sourander A. Association of Selective Serotonin Reuptake Inhibitor Exposure During Pregnancy With Speech, Scholastic, and Motor Disorders in Offspring. (англ.) // JAMA Psychiatry. — 2016. — 1 November (vol. 73, no. 11). — P. 1163—1170. — doi:10.1001/jamapsychiatry.2016.2594. — PMID 27732704. [исправить]
  38. ↑ Rosenbaum J.F., Fava M., Hoog S.L., Ascroft R.C., Krebs W.B. Selective serotonin reuptake inhibitor discontinuation syndrome: a randomized clinical trial (англ.) // Biol. Psychiatry  (англ.) (рус. : journal. — 1998. — July (vol. 44, no. 2). — P. 77—87. — PMID 9646889.
  39. ↑ 1 2 Black K., Shea C., Dursun S., Kutcher S. Selective serotonin reuptake inhibitor discontinuation syndrome: proposed diagnostic criteria (англ.) // Journal of Psychiatry & Neuroscience  (англ.) (рус. : journal. — Canadian Medical Association  (англ.) (рус., 2000. — May (vol. 25, no. 3). — P. 255—261. — PMID 10863885. — PMC 1407715.
  40. ↑ Belloeuf L., Le Jeunne C., Hugues F.C. Paroxetine withdrawal syndrome (неопр.) // Ann Med Interne (Paris). — 2000. — April (т. 151, № 124(10)). — С. 399. — PMID 10855379.
  41. ↑ Renoir T. Selective serotonin reuptake inhibitor antidepressant treatment discontinuation syndrome: a review of the clinical evidence and the possible mechanisms involved. (англ.) // Frontiers in pharmacology. — 2013. — Vol. 4. — P. 45. — doi:10.3389/fphar.2013.00045. — PMID 23596418. [исправить]
  42. ↑ 1 2 Справочное руководство по психофармакологическим и противоэпилептическим препаратам, разрешенным к применению в России / Под ред. С. Н. Мосолова. — Изд. 2-е, перераб. — М.: «Издательство БИНОМ», 2004. — С. 139—140. — 304 с. — 7000 экз. — ISBN 5-9518-0093-5.
  43. ↑ Пужинский С. Фармакотерапия депрессивных состояний // Депрессии и коморбидные расстройства / Под ред. Смулевича А.Б.. — М., 1997.
  44. ↑ Hammad T.A., Laughren T., Racoosin J. Suicidality in pediatric patients treated with antidepressant drugs (англ.) // JAMA : journal. — 2006. — March (vol. 63, no. 3). — P. 332—339. — doi:10.1001/archpsyc.63.3.332. — PMID 16520440.
  45. ↑ Report of the CSM expert working group on the safety of selective serotonin reuptake inhibitor antidepressants (PDF) (недоступная ссылка — история). MHRA (декабрь 2004). Дата обращения: 17 февраля 2009. Архивировано 25 августа 2011 года.
  46. ↑ Glaxo публикует секретные материалы. Дата обращения: 27 сентября 2009. Архивировано 10 февраля 2009 года.
  47. ↑ Thormahlen G.M. Paroxetine use during pregnancy: is it safe? (англ.) // Ann Pharmacother  (англ.) (рус. : journal. — 2006. — October (vol. 40, no. 10). — P. 1834—1837. — PMID 16926304.
  48. ↑ 1 2 3 4 5 Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии / Л. В. Деримедведь, И. М. Перцев, Е. В. Шуванова, И. А. Зупанец, В. Н. Хоменко; под ред. проф. И. М. Перцева. — Харьков: Издательство «Мегаполис», 2001. — 784 с. — 5000 экз. — ISBN 996-96421-0-X.
  49. ↑ 1 2 3 4 5 Рациональная фармакотерапия в психиатрической практике: руководство для практикующих врачей / Под общ. ред. Ю. А. Александровского, Н. Г. Незнанова. — Москва: Литтерра, 2014. — 1080 с. — (Рациональная фармакотерапия). — ISBN 978-5-4235-0134-1.
  50. ↑ Schlienger RG, Shear NH. Серотониновый синдром (англ.) // British Journal of Psychiatry. — Royal College of Psychiatrists  (англ.) (рус., 1996. — Vol. 169 (suppl.31). — P. 15—20. Перевод:Серотониновый синдром // Обзор современной психиатрии. — 1998. — Вып. 1.
  51. ↑ Терапия антидепрессантами и другие методы лечения депрессивных расстройств: Доклад Рабочей группы CINP на основе обзора доказательных данных / Редакторы Т. Багай, Х. Грунце, Н. Сарториус. Перевод на русский язык подготовлен в Московском НИИ психиатрии Росздрава под редакцией В.Н. Краснова. — Москва, 2008. — 216 с. Архивированная копия. Дата обращения: 18 мая 2020. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года.
  52. ↑ Drug Interactions: SSRIs. iHerb.Com. Архивировано 15 марта 2012 года.
  53. ↑ Арана Дж., Розенбаум Дж. Фармакотерапия психических расстройств. Пер. с англ. — М.: Издательство БИНОМ, 2004. — 416 с. — ISBN 5-9518-0098-6.
  54. ↑ 1 2 Мосолов C. Н., Костюкова Е. Г., Сердитов О. В. Серотониновый синдром при лечении депрессии // Международный журнал медицинской практики. — МедиаСфера, 2000. — № 8. Архивировано 4 октября 2013 года.
  55. ↑ Быков Ю. В., Беккер Р. А., Резников М. К. Резистентные депрессии. Практическое руководство. — Киев: Медкнига, 2013. — 400 с. — ISBN 978-966-1597-14-2.
  56. ↑ Fisher A.A., Davis M.W. Serotonin Syndrome Caused by Selective Serotonin Reuptake-Inhibitors-Metoclopramide Interaction (англ.) // The Annals of Pharmacotherapy  (англ.) (рус. : journal. — January 2002. — Vol. 36, no. 1. — P. 67—71. — PMID 11816261.
  57. ↑ 1 2 Минутко В.Л. Депрессия. — Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2006. — 320 с. — 2000 экз. — ISBN 5-9704-0205-2.
  58. ↑ 1 2 3 4 Малин Д.И. Лекарственные взаимодействия психотропных средств (Часть II) // Психиатрия и психофармакотерапия. — 2000.
  59. ↑ Руководство по рациональному использованию лекарственных средств (формуляр) / Под ред. А. Г. Чучалина, Ю. Б. Белоусова, Р. У. Хабриева, Л. Е. Зиганшиной. — ГЭОТАР-Медиа. — М., 2006. — 768 с. — ISBN 5-9704-0220-6.
  60. ↑ Бауэр М., Пфенниг А., Северус Э., Вайбрау П.С., Ж. Ангст, Мюллер Х.-Ю. от имени и по поручению Рабочей группы по униполярным депрессивным расстройствам. Клинические рекомендации Всемирной федерации обществ биологической психиатрии по биологической терапии униполярных депрессивных расстройств. Часть 2: Острое и продолженное лечение униполярных депрессивных расстройств по состоянию на 2013 год // Современная терапия психических расстройств. — 2016. — № 1. — С. 31—48.
  61. ↑ Крупная фармфирма в течение 15 лет скрывала данные о взаимосвязи повышенного риска совершения самоубийства с приемом выпускаемого ею антидепрессанта (13 февраля 2008). Архивировано 2 июня 2012 года. Дата обращения: 15 мая 2012. Источник: New Scientist magazine, 06 February 2008, page 12.
  62. ↑ 1 2 3 Гётше П. Смертельно опасные лекарства и организованная преступность: Как большая фарма коррумпировала здравоохранение / [Пер. с англ. Л. Е. Зиганшиной]. — Москва: Издательство «Э», 2016. — 464 с. — (Доказательная медицина). — 3000 экз. — ISBN 978-5-699-83580-5.
  63. ↑ Healy D, Herxheimer A, Menkes DB. Antidepressants and Violence: Problems at the Interface of Medicine and Law // PLoS Med. — 2006. — Т. 3, № 9. — doi:10.1371/journal.pmed.0030372.
  64. ↑ The secrets of seroxat // BBC News / Programmes / Panorama. См. подробнее: http://news.bbc.co.uk/2/shared/spl/hi/programmes/panorama/transcripts/seroxat.txt Архивная копия от 18 ноября 2014 на Wayback Machine
  65. ↑ Angell M. The Epidemic of Mental Illness: Why? The New York Review of Books (23 июня 2011). Архивировано 21 сентября 2012 года.
  66. ↑ Kirsch I., Deacon B.J., Huedo-Medina T.B., Scoboria A., Moore T.J., Johnson B.T. Initial Severity and Antidepressant Benefits: A Meta-Analysis of Data Submitted to the Food and Drug Administration (англ.) // PLoS Medicine  (англ.) (рус. : journal. — 2008. — February (vol. 5, no. 2). — P. e45. — doi:10.1371/journal.pmed.0050045. — PMID 18303940. — PMC 2253608.
  67. ↑ Horder J., Matthews P., Waldmann R. Placebo, Prozac and PLoS: significant lessons for psychopharmacology (англ.) // Journal of Psychopharmacology  (англ.) (рус. : journal. — 2010. — June (vol. 25, no. 10). — P. 1277—1288. — doi:10.1177/0269881110372544. — PMID 20571143.
  68. ↑ McGauran N., Wieseler B., Kreis J., Schüler Y.B., Kölsch H., Kaiser T. Reporting bias in medical research — a narrative review (англ.) // Trials : journal. — 2010 Apr 13. — Vol. 11. — P. 37. — doi:10.1186/1745-6215-11-37. — PMID 20388211.
  69. ↑ Голдакр Б. Вся правда о лекарствах: Мировой заговор фармкомпаний / Перевод: Порошина Т.И., Черепанов В.В. — РИПОЛ Классик, 2015. — 630 с. — (Новый образ жизни).

Ссылки[править | править код]

  • Инструкция к Паксилу (справочник Видаль-2006)
  • Описание вещества пароксетин Архивная копия от 28 декабря 2019 на Wayback Machine в Регистре лекарственных средств России
Источник

Торговое название:

Сероксат CR

Seroxat CR

Состав:

Каждая таблетка содержит:

пароксетина 12.5 мг

Вспомогательние компоненты: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Свойства:

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Обладает бициклической структурой, отличной от структуры других известных антидепрессантов. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие при достаточно выраженном стимулирующем (активизирующем) эффекте. Антидепрессивное (тимоаналептическое) действие связано со способностью пароксетина избирательно блокировать обратный захват серотонина пресинаптической мембраной, чем обусловлено повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление его активности в ЦНС. Влияние на м-холинорецепторы, α- и β-адренорецепторы незначительно, что определяет крайне слабую выраженность соответствующих побочных эффектов.

Показания:

Эндогенные, невротические и реактивные депрессии.

Способ применения и дозы:

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Принимают препарат утром в независимости от приёма пищи. При приеме внутрь начальная доза составляет 25 мг/сут. Некоторые пациенты принимают по 12.5 мг/сут. При необходимости, в зависимости от показаний, дозу повышают до 40-60 мг/сут. Увеличение дозы проводят постепенно — на 10 мг с интервалом в 1 неделю. Частота приема — 1 раз/сут. Лечение длительное. Эффективность терапии оценивается через 6-8 недель. Для пожилых и ослабленных больных, а также при нарушениях функции почек и печени начальная доза — 10 мг/сут; максимальная доза — 40 мг/сут.

Противопоказания:

Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены, повышенная чувствительность к пароксетину.

Меры предосторожности:

Прекращение применения пароксетина следует проводить, постепенно уменьшая дозу, во избежание синдрома отмены, который проявляется головокружением, тошнотой, рвотой, бессонницей, спутанностью сознания, повышенным потоотделением. В период лечения пароксетином противопоказано употребление алкоголя. С осторожностью применять через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, постепенно увеличивая дозу. Ингибиторы МАО не следует назначать в течение 2 недель после полной отмены пароксетина. При одновременном применении с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов печени, пароксетин следует применять в наименьших рекомендуемых дозах. При одновременном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов, не требуется изменения начальных доз пароксетина. С осторожностью применять пароксетин с препаратами лития (рекомендуется контролировать концентрации лития в плазме крови), пероральными антикоагулянтами. В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенных и мутагенных свойств пароксетина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: редко (при применении в дозах более 20 мг/сут) — сонливость, тремор, астения, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: редко (при применении в дозах более 20 мг/сут) — тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — запоры.

Прочие: редко (при применении в дозах более 20 мг/сут) — усиление потоотделения, нарушения эякуляции.

Способ хранения:

При температуре не выше 25 градусов. В сухом месте.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 3 блистера по 10 таблеток.

Источник

Использование

Режим дозирования и дозирования

Большой депрессивный эпизод и рекуррентное депрессивное расстройство
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
Дозу можно увеличивать с шагом 10 мг до максимальной суточной дозы 50 мг.
Пациентов с депрессией следует лечить в течение достаточного периода, по крайней мере, 6 месяцев.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
Рекомендуемая доза составляет 40 мг в день.
Начальная доза составляет 20 мг / день, и эту дозу можно постепенно увеличивать с шагом 10 мг до рекомендованной.
Максимальная доза – 60 мг / сут.
Продолжительность терапии может составлять несколько месяцев и даже больше.

Паническое расстройство
Рекомендуемая доза составляет 40 мг в день.
Начальная доза составляет 10 мг / день, и эту дозу можно постепенно увеличивать с шагом 10 мг до рекомендуемой дозы.
Максимальная доза составляет 60 мг / сут.
Продолжительность терапии  может составлять несколько месяцев и даже больше.

Социальная тревога / социальная фобия
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
Дозу можно увеличивать с шагом 10 мг до максимальной суточной дозы 50 мг.
Необходимо регулярно оценивать долгосрочное использование.

Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
Дозу можно увеличивать с шагом 10 мг до максимальной суточной дозы 50 мг.
Необходимо регулярно оценивать долгосрочное использование.

Посттравматическое стрессовое расстройство
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Дозу можно увеличивать с шагом 10 мг до максимальной суточной дозы 50 мг.
Необходимо регулярно оценивать долгосрочное использование.

Пожилые
люди Дозирование следует начинать с начальной дозы для взрослых.
Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Пациенты с почечной / печеночной недостаточностью.
Следует ограничить дозировку до более низких доз.

Прекращение лечения:
по окончании лечения прием препарата следует отменять постепенно. Режим повышения дозы, используемый в клинических испытаниях, заключался в снижении суточной дозы на 10 мг с недельными интервалами.

Способ использования

Рекомендуется вводить препарат 1 раз в сутки утром во время еды. Таблетку лучше проглотить, чем разжевать. Таблетки имеют отметку и могут быть разделены на 2 равные дозы.

Уведомления

Его следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Его можно использовать во время кормления грудью, если учесть пользу от лечения и потенциальный риск для ребенка.
Его нельзя использовать для лечения детей и взрослых до 18 лет.
Его следует использовать с осторожностью у пациентов с манией в анамнезе.
С осторожностью рекомендуется применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или пациентам с нарушением функции печени.
Его следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.
Пациентам с диабетом может потребоваться дозировка инсулина и / или пероральных гипогликемических средств.
Не употребляйте алкоголь.
Очень редко во время лечения может возникнуть реакция светочувствительности. Во время лечения рекомендуется защищаться от УФ-излучения.
Если лекарство влияет на внимание пациента индивидуально, не рекомендуется управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

пароксетин

Группа показаний

30 – Антидепрессанты

Классификация продукции ADC

HL

 Лекарственные препараты для человека

HLN

 Центральная нервная система

HLN06

 Психоаналептики

HLN06A

 Антидепрессанты

HLN06AB

 Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

HLN06AB05

 Пароксетин
Источник

    Начало

    Пароксетин, также известный под торговыми названиями Aropax, Paxil, Pexeva, Seroxat, Sereupin и Brisdelle, впервые появился на рынке в в 1992 году.   Являясь эффективным при большой депрессии и различных тревожных расстройствах, он быстро занял значительную долю на рынке рецептов антидепрессантов. Однако, к концу 1990-х годов пароксетин стал часто ассоциироваться  с серьезными лекарственными взаимодействиями и побочными эффектами. Когда впервые был одобрен паксил (пароксетин), его назвали «крайне необходимым и желанным дополнением к арсеналу антидепрессантов / снотворных».

Механизмы действия пароксетина 

    Помимо того, что он является ингибитором обратного захвата серотонина, он также обладал легкими и умеренными норадренергическими эффектами за счет ингибирования обратного захвата норадреналина (NRI или NARI) и мог активировать, что часто помогало депрессивным пациентам с летаргией.

Показания к назначению пароксетина 

     Пароксетин оказался эффективен при лечении генерализованной тревоги, паники, посттравматического стресса, социальной фобии, предменструального дисфорического расстройства и расстройств обсессивно-компульсивного спектра

Побочные эффекты и осложнения от терапии пароксетином 

    Было зафиксировано влияние пароксетина на мужскую фертильность, врожденные дефекты, гестационную гипертензию, удлинение интервала QT у младенцев, гиперпролактинемию, когнитивные нарушения у пожилых людей, аутизм, сексуальные побочные эффекты, увеличение веса и суицидальность, агрессию и акатизию у детей и подростков. Пароксетин имеет самое высокое известное сродство к транспортеру серотонина (0,13 наномоль) из всех используемых в настоящее время антидепрессантов.

Сексуальные расстройства

     Пациенты могут быть готовы терпеть некоторые побочные эффекты, такие как сексуальная дисфункция, на раннем этапе лечения, но, вероятно, они менее готовы терпеть побочные эффекты, которые снижают качество их жизни во время продолжающегося лечения.

Пароксетин способствует заболеванию раком 

     К началу 1990-х годов исследования на животных показали, что антидепрессанты увеличивают частоту и рост рака груди у мышей. Исследователи предположили, что это увеличение заболеваемости и роста опухоли, возможно, было связано с ингибированием ферментов (например, изофермента CPY450 2D6), которые участвуют в метаболизме канцерогенов и эстрогенов, что приводит к увеличению концентрации и уровня в сыворотке канцерогенов и эстрогенов, которые связаны с раком груди . Еще одной причиной онкогенеза является повышенное ингибирование высвобождения дофамина в лактотрофах гипофиза, приводящее к растормаживанию. продукции пролактина и его повышенному уровню. 

    Между 2001 и 2006 годами несколько групп исследователей опубликовали исследования «случай-контроль» и обзоры антидепрессантов и исследований рака груди. Некоторые пришли к выводу, что нет связи между употреблением антидепрессантов и раком груди, в то время как другие пришли к выводу, что существует связь и / или что возможная связь между антидепрессантами и риском рака груди не была исключена, и необходимы дополнительные исследования. В исследовании 2006 г. Chien et al. пришли к выводу, что существуют ограниченные доказательства того, что когда-либо использование антидепрессантов связано с общим риском рака груди. Однако они обнаружили, что СИОЗС могут повышать риск опухолей, отрицательных по рецепторам прогестерона (PR-), рецепторам эстрогена и рецепторам отрицательного рецептора прогестерона (ER + / PR-), хотя необходимы дальнейшие исследования для подтверждения этой связи. 33%  (20 из 61) исследований сообщили о положительной связи между антидепрессантами и раком. 67% (41/61) исследований сообщили об отсутствии ассоциации или антипролиферативного эффекта. Был сделан вывод, что доклинические и клинические данные неоднозначны с точки зрения демонстрации связи между приемом антидепрессантов и раком груди и яичников.

   Пароксетин имеет самую высокую константу ингибирования изофермента P450 2D6 из всех антидепрессантов (Ki = 0,065–4,65 мкмоль). Это высокое сродство объясняет его высокий профиль ингибирующего взаимодействия с субстратами для 2D6. Сильное ингибирование 2D6 пароксетином также означает, что происходит значительное ингибирование метаболизма канцерогенных субстратов 2D6, что подразумевает повышенную вероятность онкогенеза. Так пароксетин был связан с увеличением на 620% риска  заболеваемости раком груди у женщин, принимавших его в течение четырехлетнего периода. Канадское эпидемиологическое исследование приема  антидепрессантов и рака груди показало, что у пароксетина отношение шансов (OR) для рака груди у женщин, лечившихся от депрессии и / или тревожности в течение четырехлетнего периода, составляло 7,2. Это было в несколько раз выше OR, чем у любого другого антидепрессанта или класса антидепрессантов в этом исследовании, включая трициклические антидепрессанты (TCAs), которые, как было установлено, имели средний OR 2,0. 

    Через ингибирование 2D6, метаболизм тамоксифена ингибируется, что, увеличивает риск смерти от рака груди в течение пятилетнего периода у женщин, принимающих оба препарата. Пароксетин также является мощным ингибитором 3A4 с множественными взаимодействиями с субстратом 3A4.

Выводы 

     1) Не используйте пароксетин в качестве терапии первой линии у пациенток, ранее не принимавших антидепрессанты, у которой в семейном анамнезе был рак груди; 2) Если женщина, не страдающая раком груди в анамнезе, хорошо реагирует на пароксетин, продолжайте прием пароксетина; 3) Если женщина имеет сильную семейную историю рака молочной железы (мать, сестры, бабушки или тети) или имеет положительный результат теста на BRCA1 или BRCA2, после консультации с гинекологом прекратите прием пароксетина и назначьте другое средство; 4) Всегда постепенно уменьшайте дозу пароксетина до прекращения приема и / или медленно перекрестно снижайте его при лечении другим препаратом

Категория сообщения в блог: 

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сероквель инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена аналоги
  • Сероквель инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают
  • Сероквель инструкция по применению цена 25мг таблетки взрослым
  • Сероквель инструкция по применению таблетки взрослым от чего назначают взрослым
  • Сероквель инструкция по применению и для чего он нужен взрослым отзывы