Описание препарата Серотонин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 20.05.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Литература
- Комментарий
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
серотонина адипинат | 10 мг |
вспомогательные вещества: унитиол; вода для инъекции |
в контурной ячейковой упаковке 5 ампул по 1 мл; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или слегка окрашенный прозрачный раствор со слабым запахом сероводорода.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гемостатическое, серотонинергическое.
Характеристика
Гемостатическое средство.
Фармакодинамика
Эффект связан, в основном, со способностью повышать агрегацию тромбоцитов и снижать проницаемость капилляров, а также с сокращением времени кровотечения. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие. Связывается с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность и автоматизм (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры при введении серотонина является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции ЖКТ, уменьшение локальной гипоксии.
Фармакокинетика
В плазме крови дезаминируется и теряет свою активность. Не обладает кумулятивным действием.
Показания
- геморрагический синдром (при болезни Верльгофа, при злокачественных новообразованиях, в т.ч. на фоне лечения цитостатиками; при острой, подострой и хронической лучевой болезни);
- анемия гипо- и апластическая;
- тромбоцитопения, геморрагический васкулит;
- гипоксемия, сосудистая недостаточность;
- заболевания, в генезе которых лежит дисфункция гладкой мускулатуры микроциркуляторного русла (в т.ч. ишемическая и диабетическая ангиопатия);
- функциональная кишечная непроходимость (ФКН);
- шок различного генеза.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- заболевания почек, в т.ч. гломерулонефрит (острый и хронический), олиго- и анурия;
- артериальная гипертензия;
- острый тромбоз;
- ангионевротический отек;
- бронхиальная астма;
- заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности действие препарата не изучено. Поскольку препарат быстро дезаминируется в кровяном русле, кормление грудью не является противопоказанием для его применения.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/в, в/м. При выраженной кровоточивости начинают с в/в введения, при уменьшении кровоточивости переходят на в/м инъекции. Начальная доза — 5 мг, при отсутствии побочных эффектов дозу увеличивают до 10 мг, но не более 15–20 мг/сут. Курс лечения — 10 дней (в среднем).
Приготовление раствора для в/в введения. 5–10 мг разводят в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида (или в 5–10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, который затем разводят в 100–150 мл 5% раствора декстрозы, плазмы, консервированной крови) и вводят капельно (со скоростью не более 30 капель/мин).
Приготовление раствора для в/м введения. 5–10 мг разводят в 5 мл 0,5% раствора лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят капельно 1% раствор 2 мл в 200 мл раствора Рингера в течение 1,5 ч.
При комплексной терапии больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, в/в введение производят со скоростью 5–10 мг/ч. Подбор дозы и скорости введения препарата устанавливается индивидуально.
При сосудистой недостаточности — под контролем АД до его стабилизации.
При ФКН — до появления или усиления перистальтики кишечника, восстановления моторно-эвакуаторной функции ЖКТ.
Побочные действия
Боль по ходу вены (при быстром введении), при в/м введении — болезненность в месте введения; боль в животе, кардиалгия, повышение АД, тяжесть в голове, затруднение дыхания, тошнота, диарея, уменьшение диуреза.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов. Не вводится вместе с препаратами хлористого кальция.
Литература
1. Симоненков А.П., Клюжев В.М., Ардашев В.Н., Федоров В.Д., Врублевский О.Ю. Применение серотонина адипината для улучшения сократительной активности гипокинетических зон миокарда// Военно-медицинский журнал.- 2002.- № 1.
2. Симоненков А.П., Федоров В.Д., Клюжев В.М., Ардашев В.Н. Применение серотонина адипината для восстановления нарушенной функции гладкой мускулатуры у хирургических и терапевтических больных// Вестник интенсивной терапии.- 2005.- № 1.
3. Федоров В.Д., Симоненков А.П., Клюжев В.М., Ардашев В.Н. и др. Уточнение классификации гипоксических состояний// Вестник РАМН.- 2004.- № 1.
4. Отчет о результатах клинического применения 1% раствора серотонина адипината при лечении сердечно-сосудистой недостаточности у больных ИБС, у пациентов после кардиохирургических и сложных абдоминальных оперативных вмешательств, находившихся на лечении в отделениях реанимации ГВКГ имени академика Н.Н. Бурденко за период 2000–2003 гг. (рукопись), 2003 г., Москва.
Комментарий
Проект изменений в инструкцию на экспертизе.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Серотонин (Serotonin)
💊 Состав препарата Серотонин
✅ Применение препарата Серотонин
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Серотонин
(Serotonin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.07.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03AX
(Прочие лечебные средства)
Активное вещество:
серотонин
(serotonin)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
Серотонин |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛС-002272 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Серотонин
1 мл — ампулы (5) — поддоны (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое и серотонинергическое средство.
Гемостатический эффект обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и стойкость капилляров, а так же сокращением времени кровотечения. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие. Связывается с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции ЖКТ, уменьшение локальной гипоксии.
Фармакокинетика
При в/в или в/м введении быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме в течение 8 ч. После в/м введения Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.
Показания активных веществ препарата
Серотонин
Функциональная кишечная непроходимость; геморрагический синдром: при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при острой, подострой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях; анемия гипо- и апластическая; тромбоцитопения; геморрагический васкулит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м или в/в.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны мочевыделительной системы: уменьшение диуреза.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, повышение АД.
Местные реакции: боль по ходу вены (при быстром введении), при в/м введении — болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к серотонина адипинату; гломерулонефрит (острый и хронический); тяжелые нарушения функции почек (олиго- и анурия); артериальная гипертензия (включая гипертонический криз); острый тромбоз артерий и вен; ангионевротический отек; бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией; беременность; детский возраст.
С осторожностью
Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения.
Применение при нарушениях функции почек
Применение противопоказано пациентам с болезнью почек.
Применение у детей
Применение противопоказано в детском возрасте.
Особые указания
Не вводить с препаратами хлористого кальция.
При развитии побочных реакций рекомендуется приостановить введение на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
Лекарственное взаимодействие
Не вводить с препаратами хлористого кальция!
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих лекарственных средств.
Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: Серотонина адипинат 10 мг.
Вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекции.
бесцветный или слегка окрашенный прозрачный раствор со слабым запахом сероводорода.
гемостатическое средство, серотонинергическое средство
Код ATX
В02ВХ А03АЕ
Фармакодинамика
Гемостатическое и серотонинэргическое средство. Эффект связан со способностью повышать агрегацию тромбоцитов и стойкость капилляров, а также с сокращением времени кровотечения. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.
Связывается с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику).
Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры при введении серотонина является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии.
Фармакокинетика
В плазме крови быстро дезаминируется и теряет свою активность. Не обладает кумулятивным действием.
Геморрагический синдром при:
- болезни Верльгофа;
- на фоне лечения цитостатиками;
- при острой, подострой и хронической лучевой болезни;
- при злокачественных новообразованиях;
Анемия гипо- и апластическая;
Тромбоцитопения;
Геморрагический васкулит.
Функциональная кишечная непроходимость (ФКН).
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гломерулонефрит (острый и хронический), заболевания почек, олиго- и анурия; артериальная гипертензия, острый тромбоз, ангионевротический отек, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией.
Способ применения и дозировка
Для профилактики и лечения геморрагического синдрома, связанного с: болезнью Верльгофа, лечением цитостатиками, лучевой болезнью, злокачественными новообразованиями, гипо- и апластическими анемиями, тромбоцитопенией, геморрагическим васкулитом:
начинают с внутривенного введения, затем переходят на внутримышечные инъекции.
Начальная доза — 5 мг; при отсутствии побочных эффектов дозу увеличивают до 10 мг, применять не более 15-20 мг/сутки.
Курс лечения — в среднем 10 дней.
Внутривенно: 5-10 мг разводят в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида (или в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, которые затем разводят в 100-150 мл 5% раствора декстрозы, плазмы, консервированной крови) и вводят капельно (не более 30 кап./мин) не более 2 раз в сутки.
Внутримышечно: 5-10 мг разводят в 5 мл 0,5% раствора лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.
Для профилактики и лечения функциональной кишечной непроходимости (ФКН): внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ч, предварительно растворяя содержимое ампулы (10 мг) в 100-200 мл физиологического раствора. При введении в периферическую вену 10-20 мг необходимо растворять в 200-400 мл физиологического раствора. Максимальная суточная доза может достигать 360 мг и выше.
Внутривенно: 20-50 мг разводят в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводят капельно (30 кап./мин) 2-3 раза в сутки д появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функций желудочно-кишечного тракта.
При появлении побочных эффектов необходимо приостановить на 2-3 мин введение препарата и вновь продолжить с меньшей скоростью.
Побочные эффекты
Боль по ходу вены (при быстром введений), при внутримышечном введении болезненность в месте введения; боль в животе, кардиалгия, повышение артериального давления, чувство тяжести в затылочной области, затруднение дыхания, тошнота, диарея, уменьшение диуреза.
Применение при беременности и лактации
При беременности действие препарата не изучено. Поскольку препарат быстро дезаминируется в кровяном русле, кормление грудью не является противопоказанием для его применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов, Не вводится вместе с препаратами хлористого кальция.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах по 1 мл, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в пачке картонной.
Список Б. В защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Название и адрес производителя
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (НПЦ «Фармзащита»)
141400, г. Химки, Московская обл., Вашутинское ш., д. 11
Претензии потребителей принимаются по адресу
141400, г.Химки, Московская обл., Вашутинское ш., д. 11
Серотонин
Serotonin
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство. Эффект связан с периферическим сосудосуживающим действием, способностью повышать агрегацию тромбоцитов и укорачивать время кровотечения; вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.
Фармакокинетика
В плазме крови быстро дезаминируется и теряет свою активность. Не обладает кумулятивным действием.
Показания
Геморрагический синдром, в том числе болезнь Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при злокачественных новообразованиях; гипо- и апластическая анемия, тромбоцитопения, геморрагический васкулит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность,
- гломерулонефрит (острый и хронический),
- выраженные нарушения функции почек,
- олиго- и анурия,
- артериальная гипертензия (включая гипертонический криз),
- острый тромбоз артерий и вен,
- ангионевротический отёк,
- бронхиальная астма,
- заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией,
- беременность,
- детский возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Серотонин противопоказан при беременности, поскольку вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.
Применение в период грудного вскармливания
Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.
Способ применения и дозы
При выраженной кровоточивости начинают с внутривенного введения, а при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечных инъекции. Начальная доза — 5 мг; при отсутствии побочных эффектов дозу увеличивают до 0,01 г. Внутривенно: 5–10 мг разводят в 100–150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (или в 5–10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, которые затем разводят в 100–150 мл 5 % раствора декстрозы, плазмы, консервированной крови) и вводят капельно (не более 30 кап/мин).
Внутримышечно: 5–10 мг разводят в 5 мл 0,5 %, раствора прокаина; вводят 2 раза в сутки, с интервалами не менее 4 часов. Суточная доза для взрослого — 15–20 мг. Курс лечения — в среднем 10 дней.
Побочные действия
Боль по ходу вены (при быстром введении), при внутримышечном введении — болезненность в месте введения; боль в животе, кардиалгия, повышение артериального давления, тяжесть в голове, затруднение дыхания, тошнота, диарея, уменьшение диуреза.
Передозировка
Симптомы: гиперемия кожных покровов, тахипноэ.
Лечение: специфического лечения не требуется. Необходимо приостановить введение препарата на 5–10 мин и вновь продолжить с меньшей скоростью.
Взаимодействие
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов. Не рекомендуется совместное введение с препаратами хлористого кальция.
Особые указания
При проявлении побочных эффектов необходимо на 2–3 минуты приостановить введение препарата и вновь продолжить с меньшей скоростью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения о неблагоприятном влиянии серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Классификация
-
АТХ
A03AE
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Серотонин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Серотонин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Описание действующего вещества Серотонин/ Serotonin.
Формула: C10H12N2O, химическое название: 5-гидрокситриптамин.
Фармакологическая группа: интермедианты/ серотонинергические средства.
Фармакологическое действие: гемостатическое, серотонинергическое.
Фармакологические свойства
Серотонин укорачивает время кровотечения за счет сужения периферических сосудов и повышения агрегации тромбоцитов. Серотонин суживает сосуды почек и оказывает, тем самым, антидиуретическое воздействие.
Показания
Геморрагический синдром (в том числе и болезнь Верльгофа, при злокачественных новообразованиях, на фоне терапии цитостатиками); тромбоцитопения; апластическая и гипопластическая анемия; геморрагический васкулит.
Способ применения серотонина и дозы
При сильной кровоточивости начинают с введения серотонина внутривенно, а при снижении кровоточивости переходят на внутримышечное введение. Начальная доза составляет 5 мг; дозу повышают до 0,01 г при отсутствии побочных реакций. Внутривенно: разводят в 100–150 мл 0,9% раствора хлорида натрия (или в 5–10 мл 0,9% раствора хлорида натрия, которые потом разводят в 100–150 мл плазмы, 5% раствора декстрозы, консервированной крови) 5–10 мг и вводят капельно (не больше 30 капель в минуту). Внутримышечно: разводят в 5 мл 0,5% раствора прокаина 5–10 мг; вводят 2 раза в сутки, с промежутками не меньше 4 часов. Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Суточная доза для взрослого составляет 15–20 мг.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, болезни почек, гломерулонефрит (хронический и острый), олиго — и анурия, острый тромбоз, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, ангионевротический отек, болезни, которые сопровождаются гиперкоагуляцией.
Ограничения к применению
Нет данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование серотонина противопоказано во время беременности. На время терапии серотонином необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия серотонина
Боль в месте введения (при внутримышечном введении) и по ходу вены (при быстром внутривенном введении), кардиалгия, боли в животе, повышение артериального давления, затруднение дыхания, тяжесть в голове, диарея, тошнота, уменьшение диуреза.
Взаимодействие серотонина с другими веществами
Серотонин потенцирует эффекты снотворных, наркотических и анальгезирующих средств. Не вводить серотонин вместе с препаратами хлористого кальция.
Передозировка
При передозировке серотонином появляются тахипноэ, гиперемия кожных покровов. Необходима временная отмена препарата.
Торговые названия препаратов с действующим веществом серотонин
Серотонин
Серотонин адипинат