Сертамикол мазь инструкция по применению

В 1 г крема содержится:

Активный компонент: Сертаконазола нитрат — 0,020 г;
Вспомогательные компоненты: Цетиловый спирт 0,035 г, Стеариловый спирт 0,035 г Миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, Глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г Сорбитана стеарат 0,010 г, Полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г, Октилдодеканол 0,040 г Парафин жидкий 0,040 г, Бензиловый спирт 0,010 г, Вода очищенная 0,735 г.

Однородный крем белого цвета.

Противогрибковое средство.

Код ATX

D01АС14

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Наружно.
Взрослым, крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.
Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.

Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.). Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Крем для наружного применения 2 %.
По 20 г в ламинированные алюминиевые тубы.
Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

В плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование, адрес производителя и места производства препарата

Владелец регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot №. Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India

Претензии потребителей направлять в адрес представительства:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж.

— сертаконазола нитрат (sertaconazole)

◊ Крем для наружного применения белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 0.035 г, стеариловый спирт — 0.035 г, миристиловый спирт (Sepeziol c 14) — 0.02 г, глицерил моностеарат (NSE) — 0.02 г, сорбитана стеарат — 0.01 г, полисорбат 60 (Tween 60) — 0.035 г, октилдодеканол — 0.04 г, парафин жидкий — 0.04 г, бензиловый спирт — 0.01 г, вода очищенная — 0.735 г.

20 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.

◊ Раствор для наружного применения в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: (пропиленгликоль — 102 г, троламин — 0.1 г) — 100 мл.

15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).

При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.

В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см²; среднее — 93 см²), раствор применяли наружно каждые 12 ч (всего 13 раз) на пораженную кожу (0.5 г сертаконазола нитрата на 100 см²). Концентрация сертаконазола в плазме, измеренная по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, была ниже предела количественного определения (2.5 нг/мл) использованного аналитического метода.

Лечение поверхностных микозов кожи:

• дерматомикозов — Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей);
• кандидоза (Monolisiasis);
• Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет (раствор для наружного применения).

• повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).

Наружно.

Крем для наружного применения

Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем — 4 недели.

Раствор для наружного применения

Взрослым и детям старше 12 лет раствор для наружного применения наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем — 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора для наружного применения на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Не использовать в офтальмологической практике.

После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Использование в педиатрии

Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации препарат не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Хранить в плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать (крем для наружного применения). Срок годности — 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Сертификаты

• Инструкция по применению Сертамикол крем 2% 20г.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Сертамикол крем 2% 20г