Сертофен гель инструкция по применению цена

Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Анальгезирующее действие препарата наступает через 30 минут после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 часов.
При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональной дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг.
Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутри- венного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Сертофен являются:
— купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль)
— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

Способ применения
Препарат Сертофен применяют для внутримышечного и внутривенного введения.
Взрослые
Рекомендуемая доза декскетопрофена составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости прием можно повторять каждые 6 часов. Общая суточная доза декскетопрофена не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.
Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: обычная суточная доза у пожилых пациентов с легкими нарушениями функции почек не должна превышать 50 мг в сутки.
Нарушения функции печени
Для больных с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует уменьшить суммарную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Сертофен противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя. Внутривенная инъекция (болюсное введение) При необходимости содержимое одной ампулы препарата (2 мл) вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Побочные действия
Часто: тошнота и/ или рвота; боли в месте введения препарата, местные реакции в области инъекции, включая воспаление, синяки или кровотечения.
Иногда: анемия4; бессонница; головные боли, головокружения, сонливость; нечеткость зрения; гипотензия, гиперемия; боли в животе, диарея, диспепсия,  констипация, гематемезис, сухость в полости рта; дерматит, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение; гипертермия, усталость, боли, озноб.
Редко: отек гортани; гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия; парестезия, обмороки; звон в ушах; нарушение сердечной деятельности (экстрасистола, тахикардия); нарушение деятельности сердечнососудистой системы (гипертензия, тромбофлебит); нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (брадипноэ); пептическая язва, кровотечение пептической язвы, прободение пептической язвы, язвенный стоматит, обострения колита и болезни Крона; гепатит, разлитие желчи; аллергическая сыпь, угри; ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине; острая почечная недостаточность, полиурия, боли в области почек, кетонурия, протеинурия; нарушение менструального цикла, простатические нарушения; дрожь и периферический отек; нарушение функциональных проб печени.
Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга; реакция анафилаксии, включая анафилактический шок; бронхоспазм, затруднение дыхания; панкреатит, гастрит; гепатоцеллюлярные повреждения; синдром Стивенса – Джонсона, токсический некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, светочувствительность; нефрит или нефротический синдром; инфаркт миокарда или инсульт, повышение риска развития артериального тромбоза.

Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Сертофен являются: 
— повышенная чувствительность к декскетопрофену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
— наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);
— наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода);
— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС), другие активные кровотечения;
— болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
— тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин.);
— бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
— тяжелая сердечная недостаточность;
— геморрагический диатез или другие коагулопатии;
— третий триместр беременности и период лактации;
— детский возраст до 18 лет
Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

Беременность
Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее  короткий период времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нежелательные комбинации
Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с этим данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.
При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.
При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что у пациента нет нарушений водно-электролитного баланса, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.
При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. У пациентов с нарушениями функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).
При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеточных элементов крови, в том числе ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП. Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.
При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.
Комбинации, требующие особого внимания
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.
НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Передозировка
Симптомы передозировки препарата Сертофен не известны.
Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головные боли).
Лечение: При случайной передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного.
Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска
Сертофен — раствор  для инъекций/ концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/2 мл
По 2 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла.
По 5 ампул помещают  в контурную  ячейковую  упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

Состав
1 ампула препарата Сертофен содержит активное вещество: декскетопрофена трометамол 73.80 (эквивалентно  декскетопрофену 50 мг).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол 96%, вода для инъекций.

Дополнительно
Раствор для внутримышечного и внутривенного применения Сертофен нельзя смешивать в маленьком объеме (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина, пентазо-цина, петидина или гидроксизина, потому что образуется осадок в растворе. Разведенные растворы для инфузий не должны смешиваться с прометазином или пентазоцином.
Сертофен не должен применяться одновременно (в одном шприце, в одном флаконе и т.д.) с другими препаратами (растворителями), кроме указанных в данной инструкции.
Необходимо избегать применения препарата Сертофен с НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с наличием симптомов патологии ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим мониторинг состояния пищеварительного тракта, особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также больным с артериальной гипертонией и/или сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме.

Описание

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Сертофен

СОСТАВ
1 ампула препарата содержит:

декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) – 50 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
– купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

– симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ  

Препарат Сертофен применяют для внутримышечного и внутривенного введения.

Рекомендуемая доза декскетопрофена составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости прием можно повторять каждые 6 часов. Общая суточная доза декскетопрофена не должна превышать 150 мг.

Сертофен можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-3 х дней) применения в период острого болевого синдрома.

ФОРМА ВЫПУСКА 

раствор для инъекций по 2 мл , 5  ампул в упаковке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 

Сертофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, уменьшением биосинтеза простагландинов.

Анальгезирующее действие препарата наступает через 30 минут после парентерального введения.

Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 часов.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– повышенная чувствительность к декскетопрофену;

– наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– тяжелые нарушения функции печени и почек;

– третий триместр беременности и период лактации;

– детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможны редко-головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, абдоминальная боль, диспепсия, артериальная гипотензия, чувство жара; иногда – дерматит, сыпь, потливость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах  повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

При применении с метотрексатом в высоких дозах происходит повышение гематологической токсичности метотрексата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Раствор Сертофен нельзя смешивать в маленьком объеме (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина , потому что образуется осадок в растворе.

Применение при беременности и лактации

Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Сертофена у детей не установлены. 

СОСТАВ

1 ампула препарата содержит:

декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) – 50 мг

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

– купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

– симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Сертофен применяют для внутримышечного и внутривенного введения.

Рекомендуемая доза декскетопрофена составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости прием можно повторять каждые 6 часов. Общая суточная доза декскетопрофена не должна превышать 150 мг.

Сертофен можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-3 х дней) применения в период острого болевого синдрома.

ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций по 2 мл , 5  ампул в упаковке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Сертофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, уменьшением биосинтеза простагландинов.

Анальгезирующее действие препарата наступает через 30 минут после парентерального введения.

Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 часов.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– повышенная чувствительность к декскетопрофену;

– наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– тяжелые нарушения функции печени и почек;

– третий триместр беременности и период лактации;

– детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможны редко-головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, абдоминальная боль, диспепсия, артериальная гипотензия, чувство жара; иногда – дерматит, сыпь, потливость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах  повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

При применении с метотрексатом в высоких дозах происходит повышение гематологической токсичности метотрексата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Раствор Сертофен нельзя смешивать в маленьком объеме (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина , потому что образуется осадок в растворе.

Применение при беременности и лактации

Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Сертофена у детей не установлены

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).