Севарин лекарство инструкция по применению цена

Севоран® (Sevorane)

💊 Состав препарата Севоран®

✅ Применение препарата Севоран®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Севоран®
(Sevorane)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

ОРТАТ, АО

(Россия)

Код ATX:

N01AB08

(Севофлуран)

Лекарственная форма

Севоран®

Жидкость д/ингал.: фл. 250 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-(000496)-(РГ-RU)
от 10.01.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N016015/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Севоран®

250 мл — флаконы (1) — пачки картонные/в комплекте с системой Quik-Fil.
250 мл — флаконы (6) — коробки картонные/в комплекте с системой Quik-Fil.

Фармакологическое действие

Средство для ингаляционного наркоза. Ингаляционное применение севофлурана для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии.

Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением и признаками раздражения верхних отделов дыхательных путей и не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию ЦНС. Севофлуран (как и другие мощные средства для ингаляционного наркоза) вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение АД. У человека пороговый уровень севофлурана, обусловливающий развитие аритмий под действием эпинефрина (адреналина), был сопоставим с таковым изофлурана и превышал пороговый уровень галотана.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО2. Не оказывает клинически значимого действия на функцию печени или почек и не вызывает нарастания почечной или печеночной недостаточности. Не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 ч).

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) — это концентрация, при которой у 50% пациентов не наблюдается двигательной реакции в ответ на однократное раздражение (надрез кожи). МАК севофлурана в кислороде составляет 2.05% у взрослого человека в возрасте 40 лет. МАК севофлурана, как и других галогенизированных препаратов, снижается с возрастом и при добавлении оксида азота.

Фармакокинетика

Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в наркоз и быстрое снижение после прекращения ингаляции. Соотношение альвеолярной концентрации и концентрации во вдыхаемой смеси в фазу накопления через 30 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.85. В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.15.

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм севофлурана. У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется при участии изофермента CYP2E1 с образованием гексафторизопропанола, высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода). Образующийся гексафторизопропанол быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Другие пути метаболизма севофлурана не установлены. Севофлуран является единственным фторированным летучим средством для наркоза, не метаболизирующимся до трифторуксусной кислоты.

Концентрация ионов фтора зависит от длительности наркоза, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза.

Барбитураты не вызывают дефторирование севофлурана.

Показания активных веществ препарата

Севоран®

Вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Средства для премедикации должен подбирать анестезиолог индивидуально.

При введении в анестезию дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. Для введения в общую анестезию севофлуран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.

Перед хирургическими вмешательствами у взрослых и детей ингаляция севофлурана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 мин.

Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0.5-3% в сочетании с оксидом азота или без него.

С возрастом МАК снижается. Средняя концентрация севофлурана, обеспечивающая МАК пациента в возрасте 80 лет, составляет примерно 50% от таковой у пациента в возрасте 20 лет.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, сонливость после выхода из общей анестезии, головокружение; в единичных случаях после применения севофлурана отмечались кратковременные судороги. Хотя после прекращения подачи севофлурана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, тем не менее, состояние интеллектуальных возможностей в течение 2-3 дней после наркоза не изучалось. В течение нескольких дней после применения севофлурана (как и других средств для наркоза) могут отмечаться небольшие изменения настроения.

Со стороны дыхательной системы: дозозависимое угнетение дыхания, усиление кашля, дыхательные нарушения (апноэ после интубации, ларингоспазм).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое угнетение сердечной деятельности, снижение или повышение АД, брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение; в отдельных случаях — преходящие нарушения показателей функции печени.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Со стороны лабораторных показателей: возможны преходящее повышение уровня глюкозы и числа лейкоцитов.

Прочие: озноб, лихорадка.

У предрасположенных пациентов мощные средства для ингаляционного наркоза, включая севофлуран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к увеличению их потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Первым признаком этого синдрома является гиперкапния, а клинические симптомы могут включать ригидность мышц, тахикардию, тахипноэ, цианоз, аритмии и/или нестабильность АД. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также появиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии. Позднее может развиться почечная недостаточность (следует контролировать и по возможности поддерживать диурез).

Большинство побочных реакций являются легкими или умеренными и преходящими.

Противопоказания к применению

Подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии; повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения севофлурана при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли севофлуран с грудным молоком. С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушении функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С возрастом МАК снижается. Средняя концентрация севофлурана, обеспечивающая МАК пациента в возрасте 80 лет, составляет примерно 50% от таковой у пациента в возрасте 20 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушении функции почек, при нейрохирургических вмешательствах, если у больного имеется угроза повышения внутричерепного давления (в сочетании с мерами, направленными на снижение внутричерепного давления, такими как гипервентиляция).

Севофлуран могут применять только врачи, имеющие опыт проведения общей анестезии. Необходимо иметь наготове оборудование для восстановления проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии и реанимации.

Уровень общей анестезии может легко и быстро меняться, поэтому для подачи севофлурана следует использовать только специально калиброванные испарители. При углублении общей анестезии отмечают нарастание артериальной гипотензии и подавления дыхательной функции.

При поддерживающем наркозе повышение концентрации севофлурана вызывает дозозависимое снижение АД. Чрезмерное падение АД может быть связано с глубокой общей анестезией; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого севофлурана.

Как и при применении любых средств для общей анестезии у больных с ИБС необходимо поддерживать стабильную гемодинамику, чтобы избежать ишемии миокарда.

Пациентов, выходящих из общей анестезии, перед транспортировкой в отделение следует тщательно наблюдать.

При лечении злокачественной гипертермии показана отмена препаратов, вызвавших ее развитие, в/в введение дантролена натрия и поддерживающая симптоматическая терапия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентов следует информировать о том, что в течение некоторого времени после наркоза может ухудшиться способность к выполнению работы, требующей быстрой реакции, такой как вождение автомобиля или использование потенциально опасных механизмов.

Лекарственное взаимодействие

Предполагается, что бензодиазепины и опиоидные анальгетики снижают МАК севофлурана.

МАК севофлурана снижается при одновременном применении оксида азота.

Севофлуран оказывает действие на интенсивность и длительность нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами. При введении севофлурана в качестве дополнения к наркозу альфентанилом/N2O усиливаются эффекты панкурония, векурония и атракурия. При назначении этих миорелаксантов в сочетании с севофлураном их дозы следует скорректировать так же, как в случае применения с изофлураном. Влияние севофлурана на эффект сукцинилхолина и длительность действия деполяризующих миорелаксантов не изучено.

Т.к. усиление действия миорелаксантов наблюдается через несколько минут после начала ингаляции севофлурана, снижение дозы миорелаксантов во время вводного наркоза может привести к задержке интубации трахеи или неадекватному расслаблению мышц.

Среди недеполяризующих препаратов изучено взаимодействие севофлурана с векуронием, панкуронием и атракурием. Хотя специальные рекомендации по их применению отсутствуют, тем не менее, при эндотрахеальной интубации не следует снижать дозы недеполяризующих миорелаксантов; при поддержании наркоза дозы недеполяризующих миорелаксантов, вероятно, должны быть ниже, чем при наркозе N2O/опиодными анальгетиками. Дополнительные дозы миорелаксантов вводят с учетом ответа на стимуляцию нервов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Севофлуран может вызывать угнетение дыхания, которое может усиливаться во время премедикации наркотическими или другими лекарственными средствами, которые вызывают угнетение дыхания. Дыхание необходимо контролировать и в случае необходимости должна быть оказана неотложная медицинская помощь.

Севофлуран могут вводить лишь те лица, которые имеют подготовку относительно проведения общей анестезии. Обязательно наличие аппаратуры для поддержания проходимости дыхательных путей, проведения искусственной вентиляции легких, обеспечения кислородом и восстановления циркуляции крови.

Концентрация севофлурана, подаваемого из испарителя, должна быть точно известна. Поскольку летучие анестетики отличаются физическими свойствами, нужно использовать только испарители, специально калибрированные для применения севофлурана. Применение общей анестезии должно быть индивидуализировано, основываясь на ответной реакции пациента на анестезию. Вместе с усилением анестезии увеличиваются гипотензия и угнетение дыхания.

Злокачественная гипертермия

У предрасположенных лиц сильнодействующие ингаляционные средства для анестезии могут инициировать костно-мышечное гиперметаболическое состояние, в результате чего повышается потребность в кислороде и развивается клинический синдром, известный как злокачественная гипертермия. Этот синдром проявляется гиперкапнией и может включать такие неспецифические признаки как ригидность мышц, тахикардия, тахипноэ, цианоз, аритмия и/или нестабильное артериальное давление (некоторые из этих симптомов могут также возникать при поверхностном наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии).

В клинических исследованиях сообщалось об одном случае развития злокачественной гипертермии. Также сообщалось о случаях злокачественной гипертермии в постмаркетинговом периоде. Некоторые из этих случаев были летальными. Лечение злокачественной гипертермии включает прекращение применения инициирующих средств (например, севофлурана), внутривенное введение дантролена натрия (см. инструкцию для медицинского применения дантролена натрия) и назначение поддерживающей терапии, которая состоит из мероприятий, направленных на нормализацию температуры тела, поддержку функции дыхания и кровообращения и коррекции нарушений водно-электролитного баланса. Позднее может развиться почечная недостаточность, поэтому необходимо контролировать и поддерживать диурез, если возможно.

Периоперационная гиперкалиемия

Применение ингаляционных анестезирующих средств ассоциируется с редкими случаями повышения уровня калия в плазме крови, что может проявиться в аритмиях, у детей были случаи с летальным исходом в послеоперационном периоде. Особенно восприимчивы пациенты с латентными или явными нейромышечными заболеваниями, особенно с нейромышечной дистрофией Дюшена. В большинстве указанных случаев одновременно применялся сукцинилхолин. Также у этих пациентов наблюдалось значительное повышение уровня КФК в плазме крови, в некоторых случаях — миоглобинурия. Несмотря на то, что эти проявления сходны со злокачественной гипертермией, ни у одного пациента не наблюдалось признаков или симптомов ригидности мышц или гиперметаболического состояния. Рекомендуется ранняя и интенсивная коррекция гиперкалиемии и лечение аритмий с последующим обследованием на латентные нейромышечные заболевания.

Были единичные сообщения об удлинении интервала QT, очень редко ассоциированном с пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes), что в исключительных случаях приводило к фатальным исходам. Необходимо с осторожностью применять севофлуран пациентам, склонным к возникновению такого состояния.

Сообщалось о единичных случаях желудочковой аритмии у детей с болезнью Помпе.

У пациентов с митохондриальными нарушениями общая анестезия, в т.ч. севофлураном, должна применяться с осторожностью.

Печень

В постмаркетинговых исследованиях были зарегистрированы очень редкие случаи легкой, средней и тяжелой послеоперационной дисфункции печени или гепатита с или без желтухи. Необходимо взвешено принимать решение о применении севофлурана у пациентов с сопутствующим нарушением функции печени или при приеме препаратов, вызывающих нарушение функции печени (см. раздел «Побочные реакции»).

Предыдущее применение анестетиков — галогенизированных углеводородов, включая севофлуран, в относительно коротком промежутке времени может увеличить потенциальный риск развития поражения печени.

Общие меры предосторожности

Во время поддержания анестезии увеличение концентрации севофлурана приводит к дозозависимому снижению артериального давления. Избыточное снижение артериального давления может быть связано с глубиной анестезии, и в таких случаях его можно корректировать, уменьшая вдыхаемую концентрацию севофлурана. Необходимо с осторожностью подбирать дозу севофлурана для пациентов с гиповолемией, гипотензией или другими гемодинамическими нарушениями вследствие сопутствующего приема медикаментов.

Как и при применении любых анестетиков, у больных ишемической болезнью сердца важно поддерживать гемодинамическую стабильность для предотвращения ишемии миокарда.

Необходимо с осторожностью применять севофлуран при анестезии в акушерстве, поскольку расслабляющее влияние на матку может повышать риск возникновения маточных кровотечений.

Необходимо тщательно оценить пробуждение после анестезии перед тем, как перевести пациента из послеоперационной палаты. Поскольку при применении севофлурана имеет место быстрый выход из наркоза, может возникнуть необходимость в раннем купировании послеоперационной боли. Хотя восстановление сознания после применения севофлурана происходит обычно в течение нескольких минут, влияние на интеллектуальные способности в течение 2-3 дней после анестезии не изучалось. Как и после других анестетиков могут отмечаться небольшие изменения настроения в течение нескольких дней после анестезии (см. раздел «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами»). Быстрый выход из наркоза у детей может сопровождаться возбуждением и снижением коммуникативных способностей (примерно в 25% случаев).

Замена СO2-абсорбентов, которые высохли

При применении лекарственного средства Севоран в аппаратах для наркоза, содержащих пересушенные сорбенты СO2 (в особенности содержащие калия гидроксид), описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного задымления и/или воспламенения аппаратов для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СO2 может наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации лекарственного средства Севоран, несмотря на имеющиеся настройки испарителя.

Экзотермическая реакция разложения севофлурана с образованием продуктов этого разложения, происходящая при взаимодействии севофлурана с сорбентом СO2, усиливается, если сорбент высыхает; например, при длительном прохождении сухого газа через резервуар с сорбентом СO2. Образование продуктов разложения севофлурана (метанола, формальдегида, монооксида углерода, и компонентов А, В, С и D) наблюдалось в дыхательном контуре экспериментальных наркозных аппаратов с пересушенными сорбентами, когда концентрация севофлурана достигала максимума (8%) в течение 2-х и более часов. Концентрации формальдегида, образующиеся в подобных условиях, достигали значений, способных вызвать слабое раздражение дыхательных путей. Клиническая оценка воздействия продуктов разложения севофлурана на организм в экстремальных условиях не проводилась.

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СO2 пересушен, то его следует заменить перед применением севофлурана. При пересыхании сорбента СO2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СO2 необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.

Пациенты с почечной недостаточностью

В связи с малым количеством исследованных пациентов с почечной недостаточностью (исходный уровень креатинина сыворотки свыше 1,5 мг/дл) безопасность приема Севорана в этой группе не была полностью установлена. Таким образом, пациентам с почечной недостаточностью Севоран следует назначать с осторожностью.

В некоторых исследованиях на крысах нефротоксичность наблюдалась вследствие воздействия соединения А (пентафлуороизопропенилфлуорометил эфир (PIFE) в дозах больших, чем в обычной клинической практике). Механизм нефротоксичности у крыс не известен, так же как и отношение ее к человеку не установлена.

Нейрохирургия и нейрохирургические вмешательства

Севоран необходимо назначать с осторожностью пациентам с риском повышения внутричерепного давления и применять меры, направленные на снижение внутричерепного давления, например, гипервентиляцию.

Судороги

Сообщалось о редких случаях судорог при применении севофлурана.

Применение севофлурана ассоциировалось с возникновением судорог у детей и молодых людей, а также у лиц пожилого возраста независимо от наличия предрасполагающих факторов риска развития судорог. Необходимо провести клиническую оценку состояния пациентов перед применением севофлурана в случае риска возникновения судорог. У детей глубина анестезии должна быть ограничена. Благодаря электроэнцефалограмме можно оптимизировать дозу севофлурана и предотвратить развитие судорог у пациентов с риском их возникновения.

Дети

Применение севофлурана было связано с возникновением судорог. Многие из них возникали у детей, начиная с 2-месячного возраста, и у молодых людей, большинство из которых не имели предрасполагающих факторов риска. Клиническое решение должно быть взвешенным при применении севофлурана у пациентов с риском возникновения судорог (См. Раздел «Побочные реакции»)

У детей наблюдались дистонические движения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациентов следует информировать о том, что после общей анестезии может ухудшиться способность к выполнению различных задач, требующих быстроты психомоторных реакций, таких как вождение автомобиля или работа с техникой, требующей особого внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время анестезии севофлураном бета-симпатомиметики, такие как изопреналин, и альфа- и бета-симпатомиметики, такие как адреналин и норадреналин, необходимо применять с осторожностью в связи с потенциальным риском возникновения желудочковой аритмии.

Неселективные ингибиторы МАО: риск возникновения криза во время хирургического вмешательства. Как правило, рекомендовано отменять терапию за 2 недели до хирургического вмешательства.

Севофлуран может приводить к выраженной гипотензии у пациентов, которые получают лечение антагонистами кальциевых каналов, а именно — производными дигидропиридина.

Следует быть осторожным во время одновременного применения антагонистов кальциевых каналов со средствами для ингаляционной анестезии в связи с риском возникновения аддитивного негативного инотропного эффекта.

Одновременное применение сукцинилхолина и средств для ингаляционной анестезии сопровождается редкими случаями повышения уровня калия в сыворотке крови, что приводило к сердечной аритмии и летальным последствиям у пациентов детского возраста в течение послеоперационного периода.

Севофлуран безопасен и эффективен при назначении с часто применяемыми в хирургической практике препаратами, такими как средства, действующие на центральную нервную систему, вегетативную нервную систему, миорелаксанты, противомикробные препараты, включая аминогликозиды, гормоны, синтетические заменители, дериваты крови и сердечно-сосудистые препараты, включая эпинефрин.

Эпинефрин/Адреналин

Севофлуран, подобно изофлурану, повышает чувствительность миокарда к аритмогенному эффекту адреналина, вводимого экзогенно.

Симпатомиметики непрямого действия

При взаимодействии севофлурана с симпатомиметиками непрямого действия (амфетамин, эфедрин) существует риск развития острых гипертонических эпизодов.

Бета-блокаторы

Севофлуран может усиливать негативный инотропный, хронотропный и дромотропный эффекты бета-блокаторов (путем блокирования сердечно-сосудистых компенсаторных механизмов).

Верапамил

При одновременном применении верапамила с севофлураном может быть нарушение атриовентрикулярной проводимости.

Индукторы CYP2E1

Метаболизм севофлурана может усиливаться лекарственными средствами или соединениями, которые увеличивают активность цитохрома Р450 изоэнзима CYP2E1 (например, изониазидом и алкоголем), что может привести к значительному увеличению концентрации фторида в плазме крови. Одновременное применение севофлурана и изониазида может потенцировать гепатотоксическое действие изониазида.

Зверобой продырявленный

У пациентов, которые длительно принимали зверобой, были зарегистрированы случаи тяжелой гипотонии и задержка выхода из наркоза (при применении галогенсодержащих анестетиков)

Барбитураты

Севоран совместим в комбинации с барбитуратами, широко применяемыми в хирургической практике.

Бензодиазепины и опиоиды

Ожидается снижение МАК севорана, как и других ингаляционных анестетиков; севоран совместим в комбинации с бензодиазепинами и опиоидами, часто применяемыми в хирургической практике.

Применение опиоидов, таких как алфентанил и суфентанил, в сочетании с севофлураном, может привести к синергическому падению частоты сердечных сокращений, артериального давления и частоты дыхания.

Закись азота

Как и при применении с другими ингаляционными анестетиками, МАК севофлурана снижается (на 50% у взрослых пациентов и на 25% у детей) (см. раздел Способ применения и дозы — Поддержание )

Нейромышечные блокаторы

Как и другие ингаляционные анестетики, севофлуран влияет как на интенсивность, так и на длительность нейромышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.

В случаях использования дополнительной алфентанил-N2О анестезии севофлуран усиливает нейромышечную блокаду, вызванную панкурониумом, векурониумом, атракуриумом.

Корректировка дозы для этих миорелаксантов при совместном применении с севофлураном аналогична той, которая требуется при использовании изофлурана.

Влияние севофлурана на сукцинилхолин и длительность действия деполяризующих нейромышечных блокаторов не изучались.

Снижение дозы блокаторов нейромышечного проведения во время индукционной анестезии может привести к отсрочке наступления состояния, подходящего для интубации трахеи, или к неадекватной мышечной релаксации, поскольку потенцирование действия миорелаксантов происходит в течение нескольких минут после начала введения севофлурана.

Изучались взаимодействия с недеполяризующими блокаторами нейромышечного проведения, такими как панкурониум, векурониум, атракуриум. При отсутствии специальных указаний, (1) для эндотрахеальной интубации не уменьшайте дозу недеполяризующих мышечных релаксантов, (2) при поддержании анестезии дозу недеполяризующих мышечных релаксантов необходимо уменьшить, как при N2O/опиоидной анестезии. Дополнительные дозы мышечных релаксантов применяют только после оценки ответа на нейростимуляцию.

Как и при применении других средств, после введения внутривенного анестезирующего средства, например, пропофола, могут понадобиться меньшие концентрации севофлурана.

После увеличения активности CYP 2Е1 наблюдалось значительное увеличение фторида в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ингаляционное применение лекарственного средства для вводного наркоза вызывает быстрое отключение сознания, которое быстро возобновляется по окончании анестезии. Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением или признаками раздражения верхних дыхательных путей и не вызывает повышенную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию центральной нервной системы. В исследованиях в педиатрической практике (введение в наркоз с помощью маски) возникновение кашля при применении севофлурана было значительно ниже, чем при применении галотана. Как и другие средства для ингаляционного наркоза, севофлуран обусловливает дозозависимое подавление дыхательной функции и понижение артериального давления. У человека эпинефрин-индуцированный аритмогенный пороговый уровень севофлурана соответствует такому же уровню изофлурана и превышает пороговый уровень галотана.

Севофлуран действует минимально на внутричерепное давление и не уменьшает реакцию на СО2.

Севофлуран не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (приблизительно до 9 часов).

Фармакокинетика

В результате слабой растворимости севофлурана в крови, концентрация в альвеолах быстро растет после введения и быстро снижается после прекращения введения анестезирующего средства.

Быстрое выведение севофлурана легкими способствует минимизации количества анестезирующего средства, которое может метаболизироваться. У людей < 5% абсорбированного севофлурана метаболизируется с помощью цитохрома P450(CYP) 2Е1, в результате чего образуется гексафлюроизопропанол (HFIP) с освобождением неорганичного фторида и углекислого газа (или одной углеводной части). Потом HFIP быстро соединяется с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Других путей метаболизма севофлурана не было отмечено. Это единственный фторированный летучий анестетик, который не метаболизируется до трифторуксусной кислоты.

Концентрация фторид-иона зависит от длительности анестезии, концентрации севофлурана, и состава смеси для анестезии. Дефторирование севофлурана не индуцируется барбитуратами. Приблизительно у 7% взрослых пациентов во время клинической программы было определено содержание неорганического фторида в концентрации свыше 50 μМ, но клинического влияния на почечную функцию не наблюдалось.

Клинические исследования

Исследования эффективности

Проводились многочисленные клинические исследования севофлурана в качестве анестезирующего средства у детей и у взрослых пациентов. Результаты исследований продемонстрировали, что севофлуран обеспечивает плавную, быструю индукцию, а также быстрый выход из анестезии.

Применение севофлурана в исследованиях ассоциировалось с более быстрой индукцией и более быстрым выходом из анестезии, реакцией на команды, ориентированием, чем в группах сравнения.

Анестезия у взрослых

У взрослых пациентов, у которых индукция проводилась с помощью маски, севофлуран обеспечивал плавную и быструю индукционную анестезию. В 3-х исследованиях в амбулаторных условиях и в 25-ти исследованиях в стационарных условиях, включавших 3591 взрослых пациентов (2022 получали севофлуран, 1196 — изофлуран, 111 — энфлуран и 262 — пропофол), севофлуран зарекомендовал себя как эффективное средство для поддержания анестезии. Севофлуран проявил себя в качестве адекватного средства при применении в нейрохирургии, при кесаревом сечении, аорто-коронарном шунтировании, а также у пациентов без заболеваний сердца при наличии факторов риска ишемии миокарда.

Анестезия у детей

В 2-х исследованиях в амбулаторных условиях и в 3-х исследования в стационарных условиях, включавших 1498 детей (837 получали севофлуран, 661 — галотан), севофлуран зарекомендовал себя как эффективное средство для индукции и поддержания анестезии. В педиатрических исследованиях (введение в наркоз с помощью маски) время индукции было статистически достоверно короче, а частота возникновения кашля была достоверно ниже при применении севофлурана, чем при применении галотана.

Исследования безопасности

Клинические исследования были проведены на разнообразных популяциях пациентов (дети, взрослые, пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной, печеночной недостаточностью, с ожирением, пациенты, которым проводятся операции шунтирования на сердце, получающие аминогликозиды или метаболические индукторы, пациенты с повторными хирургическими вмешательствами, пациенты, которым проводится оперативное вмешательство на протяжении более чем 6 часов), а также результаты оценки лабораторных параметров (таких как АЛТ, ACT, щелочная фосфатаза, общий билирубин, креатинин сыворотки крови, азот мочевины крови) наряду с показателем частоты побочных реакций (в исследованиях), связанных с печеночной или почечной функцией, показали, что севофлуран не оказывает клинически значимого эффекта на функцию печени или почек и не усугубляет существующую почечную или печеночную недостаточность у пациентов исследуемой популяции (см. разделы «Особенности применения» — печень и «Побочные реакции»). Данные исследований также продемонстрировали, что не было статистически достоверной разницы в количестве пациентов, имевших изменения каких-либо клинико-химических показателей, при применении севофлурана по сравнению с другими ингаляционными анестетиками. Влияние на функцию почек было сопоставимо при применении севофлурана и других ингаляционных анестетиков, при разных типах контура анестезии, при различной скорости подачи анестетика, а также у пациентов с концентрацией неорганических фторидов ≥ 50 μМ и < 50 μМ. Частота развития почечной дисфункции в сравнительных исследованиях составляла < 1% как для севофлурана (0,17%), так и для других ингаляционных анестетиков (0,22% для изофлурана, галотана, энфлурана, пропофола). Данная частота согласуется с частотой в общей хирургической практике. Во всех случаях существовала либо альтернативная причина, либо имелось обоснованное объяснение развития почечной дисфункции.

Применение в педиатрии

В некоторых опубликованных исследованиях у детей наблюдался когнитивный дефицит после повторных или длительных воздействий анестетиками в раннем возрасте. Эти исследования имеют существенные ограничения, и неясно, наблюдаются ли наблюдаемые эффекты из-за введения анестезирующего/седативного препарата или других факторов, таких как операция или основное заболевание. Кроме того, более поздние опубликованные исследования по реестру не подтвердили эти результаты.

Опубликованные исследования на животных некоторых анестетиков/седативных препаратов сообщили о неблагоприятном воздействии на развитие мозга в раннем возрасте.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Севофлуран эффективен и хорошо переносим при применении в качестве основного средства для поддержания анестезии у пациентов с печеночной недостаточностью класса А и В по шкале Чайлда-Пью. Севофлуран не усугублял существующую печеночную недостаточность. Побочные реакции со стороны печени, которые наблюдались в постмаркетинговых исследованиях — см. разделы «Особенности применения» — печень и «Побочные реакции».

Пациенты с почечной недостаточностью

Влияние севофлурана оценивалось у пациентов с почечной недостаточностью с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 1,5 мг/дл (130 мкмМоль/л). Исходя из частоты и амплитуды изменений концентрации креатинина, севофлуран не ухудшал почечную функцию.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачное, бесцветное, летучее вещество;

температура кипения при 760 мм рт. ст.58,6°С

удельный вес при 20°С1,520-1,525

расчетное давление паров в мм рт.ст.157 мм рт.ст. при 20°С

197 мм рт.ст. при 25°С

317 мм рт.ст. при 36°С.

Формула для расчета давления насыщенного пара: Log10 Рпара = А + В/Т,

где А = 8,086

В = — 1726,68

Т = °С + 273,16°К (температура по шкале Кельвина).

Коэффициенты распределения при 37°С:

вода/газ0,36,

кровь/газ0,63-0,69,

оливковое масло/газ47,2-53,9,

головной мозг/газ1,15.

Средние коэффициенты распределения компонент/газ при 25°С для полимеров, которые используются по медицинским показаниям:

электропроводная резина14,0

бутиловая резина7,7

поливинилхлорид17,4

полиэтилен1,3.

Севофлуран — это негорючая, невзрывоопасная жидкость, которая вводится путем ингаляции жидкости, испаряющейся с помощью испарителя. Севофлуран химически стабилен. При наличии сильных кислот или повышенной температуры заметного химического распада не происходит.

Деградация севофлурана

Севофлуран остается стабильным, если его хранить при нормальном комнатном освещении. В присутствии сильных кислот или при действии тепла не отмечается заметной деградации.

Севофлуран не оказывает повреждающего действия на нержавеющую сталь, латунь, алюминий, никелированную медь, хромированную медь или медно-бериллиевый сплав. Химическая деградация может происходить при воздействии на анестетик СO2-абсорбента наркозного аппарата. При использовании свежих абсорбентов деградация севофлурана минимальна и продукты деградации не определяются или нетоксичны. Деградация севофлурана и последующее образование деградантов усиливается при повышении температуры абсорбента, высыхании СO2-абсорбента (особенно содержащего гидроксид калия, напр., Baralyme®), повышении концентрации севофлурана и снижении потока свежего газа. Севофлуран может подвергаться щелочному распаду двумя путями. Первый путь происходит за счет потери фтористоводорода с образованием соединения А. Другой путь деградации происходит только в присутствии сухого абсорбента СО2 и приводит к диссоциации севофлурана до гексафторизопропанола (HFIP) и формальдегида. HFIP — это неактивное, негенотоксическое вещество, которое быстро глюкуронизируется и выводится, и по токсичности сравнимо с севофлураном. Формальдегид присутствует при нормальных метаболических процессах. При использовании с очень сухим абсорбентом формальдегид может распадаться до метанола и формиата. Формиат (остаток муравьиной кислоты) может способствовать образованию монооксида углерода при высокой температуре. Метанол может взаимодействовать с соединением А с образованием соединения В. Соединение В подлежит последующей HF-элиминации с образованием соединений С, D, Е. При использовании очень сухих абсорбентов, особенно таких, которые содержат гидроксид калия (например, Baralyme®), возможно образование формальдегида, метанола, монооксида углерода, соединения А и некоторых его деградантов, соединений В, С и D.

На чтение 10 мин Просмотров 19.2к. Опубликовано 24.06.2022
Обновлено 08.11.2022

Севоран© — это ингаляционный быстродействующий анестетик третьего поколения, который используется для седации, поддерживающей и вводной анестезии. Является наиболее востребованным после Пропофола© препаратом для наркоза в стоматологии.

Что из себя представляет Севоран©? Как действует? Существуют ли противопоказания к его применению? Опасно ли давать его ребенку, бывают ли осложнения после лечения зубов под Севораном©? Чем он хуже Пропофола©?

Разберемся в этих вопросах вместе с экспертом — врач анестезиолог-реаниматолог высшей квалификационной категории Валек Александр Александрович.

Содержание

  1. Что из себя представляет Севоран©
  2. Как действует наркоз Севораном©
  3. Показания к применению Севорана© в стоматологии
  4. Противопоказания к лечению зубов под наркозом Севоран©
  5. Возможные осложнения и побочные эффекты после Севорана©
  6. Севоран© в детской стоматологии
  7. Последствия, осложнения и побочные эффекты у детей после Севорана
  8. Что лучше Пропофол или Севоран?
  9. Что лучше Севоран© или закись азота
  10. Вопросы анестезиологу

Что из себя представляет Севоран©

Севоран© (состав: 100% севофлуран) — современный галогенсодержащий анестетик, обладающий анальгетическим и гипнотическим эффектом, высоким профилем безопасности. Не вызывает стимуляцию ЦНС и избыточную секрецию в трахее/бронхах, имеет низкий коэффициент растворимости газ/кровь, благодаря чему быстро выводится из организма, оказывает минимальное раздражающее действие на дыхательные пути. Период насыщения при анестезии Севораном© занимает 5-7 минут, что позволяет врачу легко контролировать глубину седации. Препарат не усугубляет печеночную/почечную недостаточность, не провоцирует судорог, незначительно повышает внутричерепное давление и кровоток мозга. Два ключевых понятия в клинической анестезии, характеризующие седативный эффект и адекватный уровень анестезии — МАК (минимальная альвеолярная концентрация, при которой у 50% пациентов не выявляется двигательной активности в ответ на однократный болевой раздражитель) и  МАС-awake (минимальная альвеолярная концентрация, на фоне которой контакт с 50% пациентов прекращается). У Севорана© эти показатели составляют: МАК — 2,5-1,4 об. % (в зависимости от возраста), МАС-awake — 0,5 об. %.

Как действует наркоз Севораном©

введение севорана

Для ввода в наркоз или седацию используется смесь кислорода с закисью азота. Когда пациент погружается в сон, лицевая маска меняется на ларингеальную. Сон наступает практически “с первого вздоха”— через 30-40 секунд. Выход из наркоза занимает 10-15 минут, полностью действие Севорана© прекращается через 1,5-2 часа. Препарат вызывает умеренное расслабление дыхательной мускулатуры и общую седацию, за счет чего происходит подавление рвотного и кашлевого рефлексов — врач получает возможность спокойно вылечить зубы, не опасаясь, что пациент закашляется или его начнет тошнить. При этом анестезиолог мониторит уровни сатурации и гемодинамики (ЧСС, пульс, АД).

Показания к применению Севорана© в стоматологии

  • длительное и объёмное предстоящее лечение;
  • аллергия на локальные анестетики;
  • страх перед обезболивающими уколами;
  • выраженная дентофобия (неконтролируемый страх лечения зубов);
  • чрезмерный рвотный рефлекс. Относится к абсолютным показаниям к выполнению лечения под седацией, поскольку внезапный резкие движения, провоцируемые рвотным рефлексом, могут привести к аспирации и повреждению тканей ротовой полости инструментами;
  • желание вылечить много зубов за одно посещение;
  • заболевания, затрагивающие периферическую и центральную нервную системы (аутизм, деменция, олигофрения, ДЦП, энцефалопатии, болезнь Дауна);
  • особенности развития, вызывающие повышенное двигательное беспокойство.

Валек Александр Александрович

Врач анестезиолог-реаниматолог высшей квалификационной категории, стаж — 22 года

Задать вопрос

“Севоран — анестетик с доказанным профилем безопасности, он хорошо переносится и может рассматриваться как альтернатива седации Пропофолом, если пациент страдает серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, поливалентной аллергией (многокомпонентной)”.

Противопоказания к лечению зубов под наркозом Севоран©

  • наличие сопутствующих соматических патологий (пред- и постинфарктные состояния, бронхиальная астма, мерцательная аритмия, гормонозависимые заболевания, отклонения в работе эндокринной системы);
  • инфекции в острой фазе, которые протекают с повышением температуры тела. Ограничение связано с рисками ослабления системы кровообращения и присоединения пневмонии при внедрении бактериальных агентов из носоглотки во время проведения наркоза;
  • трудности с выполнением интубации. При стоматологических манипуляциях существует опасность аспирации воды, крови, слюны или пломбировочного материала, поэтому невозможность проведения оральной/назальной интубации вследствие особенностей анатомии пациента является абсолютным противопоказанием к ингаляционной седации.

При беременности и в период лактации Севоран© применяется только по неотложным показаниям, поскольку до настоящего времени не проводилось контролируемых и адекватных исследований по поводу влияния севофлурана на организм беременной женщины, плод и грудное молоко.

Возможные осложнения и побочные эффекты после Севорана©

  • ажитация, быстрая смена настроения;
  • головокружение, сонливость;
  • тошнота, рвота;
  • быстрое восстановление болевых рецепторов после выхода из наркоза;
  • скачки артериального давления;
  • аритмия;
  • кашель, нарушение функции дыхания;
  • угнетение сердечной деятельности;
  • покраснение кожи, крапивница, зуд;
  • анафилактический шок.

Валек Александр Александрович

Врач анестезиолог-реаниматолог высшей квалификационной категории, стаж — 22 года

Задать вопрос

«Самое серьезное осложнение Севорана© — развитие злокачественной гипертермии, которая характеризуется повышенным потреблением кислорода, накоплением молочной кислоты, продукцией большого количества тепла и углекислоты. Чаще диагностируется у детей (1:15 000) реже — (1:50 000) у взрослых. Смертность при молниеносной форме ЗГ достигает 65–80%, поэтому высокая температура у ребенка после Севорана©, особенно если она нарастает стремительно, является опасным симптомом, на который нужно оперативно реагировать.»

Севоран© в детской стоматологии

Широкое использование препарата при лечении зубов у детей обусловлено его свойствами. Севоран© практически не растворяется в крови, поэтому введение/выведение из наркоза происходит быстро. Сладковатый газ приятно пахнет, не раздражает слизистые и нравится детям, во время лечения малыш не испытывает боли и дискомфорта, а после прекращения подачи газа сразу просыпается. Несмотря на все плюсы севофлурана, назвать его идеальным анестетиком для детей нельзя.

Последствия, осложнения и побочные эффекты у детей после Севорана

  1. Севорану© присущи все недостатки ингаляционных анестетиков: препарат снижает минутную вентиляцию и дыхательный объем, становится причиной тахипноэ (учащенное неглубокое дыхание), угнетает дыхательный ответ на гипоксию/гиперкапнию (отравление углекислым газом), может усугублять повреждение легких. Воздействие препарата на сердечно-сосудистую систему приводит к развитию желудочковой/предсердной аритмии, изменяет дромотропное, хронотропное, инотропное состояние сердца. Севоран© снижает мозговой метаболизм на 55-60%, что приводит к увеличению внутричерепного объема крови и мозгового кровотока.
  2. Поддержание анестезии путем применения ларингеальной маски не практикуется у детей до 6 лет, кроме того у врача могут возникнуть трудности с ее введением, поскольку углы введения и строение гортани у детей имеют свои особенности. Дополнительно необходимо учитывать наличие/отсутствие патологий прикуса у ребенка.
  3. В послеоперационном периоде Севоран© вызывает когнитивные нарушения. Исследование «Послеоперационная когнитивная дисфункция у детей» показало, что ингаляционные анестетики способны провоцировать апоптотическую нейродегенерацию с последующим нарушением когнитивных и поведенческих функций. Нейротоксичность носит дозозависимый характер, степень тяжести зависит от возраста, вероятность развития возрастает при длительности ингаляционного наркоза, превышающей 2-3 часа.

Что лучше Пропофол или Севоран?

Параметры Севоран© Пропофол©
Необходимость интубации обязательно необязательно
Токсичность низкая низкая
Скорость выведения быстрая быстрая
Накопление в организме оказывает оказывает
Управляемость высокая высокая
Время выхода из наркоза 15-20 минут 5-7 минут
Время наступления сна 20-30 секунд 30-40 секунд
Действие на гемодинамику отсутствует отсутствует
Восстановление моторики и сознания быстрое быстрое
Побочные эффекты (тошнота, головокружение, рвота) редко редко

Что лучше Севоран© или закись азота

Параметры Севоран© Закись азота
Мониторинг пациента расширенный мониторинг по Гарвардскому протоколу пульсоксиметрия
Возраст ребенка от 1 года от 4 лет
Состояние пациента угнетение сознание сохранность сознания
Объем лечения за 1 посещение весь необходимый объем 1-3 зуба
Выход из наркоза около 60 минут 5-10 минут
Необходимость в местном обезболивании выполняется при обширных травматичных вмешательствах (удаление зуба, пластика уздечек) выполняется всегда
Дети с особенностями развития да нет
Гиперактивные дети да да

На выбор анестезиологического способа влияют несколько факторов: общее состояние здоровья, объем предстоящего лечения, психоэмоциональное состояние. Каждый случай индивидуальный, какую анестезию использовать — решать врачу.

Вопросы анестезиологу

Кротова Ирина Владимировна

Врач стоматолог-терапевт первой квалификационной категории

Задать вопрос

Какие отзывы родителей о лечении детям зубов под Севораном?

Кротова Ирина Владимировна

В целом отзывы положительные. Даже родители, которые относились с предубеждением к седации под Севораном, после лечения изменили свое мнение. Ребенок просыпается быстро, не испытывает серьезного дискомфорта, не плачет и не капризничает, чувствует себя спокойно. Иногда отмечалось, что малыш испытывал боль после пробуждения, чаще всего это происходит после удаления зубов или сложного лечения пульпита с удалением нервов и пломбировкой каналов — в этом случае ребенку назначаются обезболивающие препараты.

Севоран — это наркоз или седация?

Кротова Ирина Владимировна

Понятие общей анестезии в стоматологии довольно размыто. Во время общего обезболивания Севораном пациент не обязательно должен спать, в большинстве случаев достаточно ввода в состояние седации. Анестезиолог постоянно мониторит состояние пациента и при необходимости может отключить его сознание.

Инструкция по применению Севоран

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: севофлуран 250 мл

Показания к применению Севоран

Вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и амбулаторных условиях.

Противопоказания к применению Севоран

Подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии, повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек, при нейрохирургических вмешательствах.

Рекомендации по применению

Средства для премедикации должен подбирать анестезиолог индивидуально.
Общая анестезия во время хирургических вмешательств
При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию Севорана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.
Введение в общую анестезию
Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции Севорана можно ввести барбитурат короткого действия или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию Севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.
Перед хирургическими вмешательствами у взрослых и детей ингаляция Севорана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 мин.
Поддерживающая общая анестезия
Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0.5-3% в сочетании с оксидом азота или без него.
Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста

Возраст больного Севофлуран в кислороде Севофлуран в 65% N2O/35% O2
0-1 мес* 3.3%
1 -3.0%
6 мес -2.8%2.0%
3-12 лет 2.5%
25 лет 2.6% 1.4%
40 лет 2.1% 1.1%
60 лет 1.7% 0.9%
80 лет 1.4% 0.7%

*Доношенные новорожденные. МАК у недоношенных новорожденных не определяли.
С возрастом МАК снижается. Средняя концентрация севофлурана, обеспечивающая МАК пациента в возрасте 80 лет, составляет примерно 50% от таковой у пациента в возрасте 20 лет.
Больные обычно быстро выходят из общей анестезии Севораном. В связи с этим может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.

Применение Севоран при беременности и кормлении грудью

Категория В. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение Севорана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.
В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность Севорана для матери и новорожденного при применении для наркоза при кесаревом сечении. Безопасность Севорана во время родовой деятельности и при родах естественным путем не установлена.
Неизвестно, выделяется ли севофлуран с грудным молоком. С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).

Фармакологическое действие

Севоран — препарат для ингаляционного наркоза.

Фармакодинамика
Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливалось после прекращения анестезии.
Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением и признаками раздражения верхних дыхательных путей и не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию центральной нервной системы. Как и другие мощные средства для ингаляционного наркоза, севофлуран вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение артериального давления. У человека пороговый уровень севофлурана, обусловливающий развитие аритмий под действием адреналина, был сопоставим с таковым изофлурана и превышал пороговый уровень галотана.
Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СO2. Севофлуран не оказывает клинически значимого влияния на функцию печени или почек и не вызывает нарастания почечной или печеночной недостаточности. Севофлуран не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 ч).

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) — это концентрация, при которой 50% пациентов не двигаются в ответ на однократное раздражение (надрез кожи). МАК севофлурана в различных возрастных группах приведены в разделе «Способ применения и дозы».
МАК севофлурана в кислороде составляет 2,05% у 40-летнего взрослого человека. МАК севофлурана, как и других галогенированных препаратов, снижается с возрастом и при добавлении оксида азота.

Фармакокинетика
Растворимость
Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в общую анестезию и быстрое снижение после прекращения ингаляции. Соотношение альвеолярной концентрации и концентрации во вдыхаемой смеси в фазу накопления через 30 мин после ингаляции севофлурана составило 0,85. В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 мин равнялось 0,15.

Распределение и метаболизм
Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием цитохрома Р450 (CYP 2E1) в гексафторизопропанол с высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода). Образующийся гексафторизопропанол быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Другие пути метаболизма севофлурана не установлены. Он является единственным фторированным летучим средством для наркоза, не метаболизирующимся до трифторуксусной кислоты.

Концентрация ионов фтора зависит от длительности общей анестезии, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза. Барбитураты не вызывают дефторирование севофлурана. Примерно у 7% взрослых, у которых в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 мкМ; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявили.

Побочные действия Севоран

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, сонливость после выхода из общей анестезии, головокружение.

У детей, получавших Севоран для вводного наркоза, наблюдались случаи самостоятельно проходящих дистонических движений, связь которых с препаратом не установлена. В единичных случаях после применения Севорана отмечались кратковременные судороги.

Хотя после прекращения подачи Севорана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, тем не менее, состояние интеллектуальных возможностей в течение 2-3 дней после наркоза не изучалось. В течение нескольких дней после применения Севорана (как и других средств для наркоза) могут отмечаться небольшие изменения настроения.

Со стороны дыхательной системы: дозозависимое угнетение дыхания, усиление кашля, дыхательные нарушения (апноэ после интубации, ларингоспазм).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое угнетение сердечной деятельности, снижение или повышение АД, брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение; в отдельных случаях — послеоперационный гепатит (связь с применением Севорана не установлена), преходящие нарушения показателей функции печени.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Со стороны лабораторных показателей: возможны преходящее повышение уровня глюкозы и числа лейкоцитов. Во время и после наркоза Севораном возможно преходящее повышение сывороточной концентрации неорганического фтора (с максимальным значением в течение 2 ч после прекращения введения Севорана и возвращением в течение 48 ч к уровню до операции). В клинических исследованиях повышение концентрации фтора не сопровождалось нарушением функции почек.

Прочие: озноб, лихорадка.

У предрасположенных пациентов мощные средства для ингаляционного наркоза, включая Севоран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к увеличению их потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Первым признаком этого синдрома является гиперкапния, а клинические симптомы могут включать ригидность мышц, тахикардию, тахипноэ, цианоз, аритмии и/или нестабильность АД. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также появиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии. Позднее может развиться почечная недостаточность (следует контролировать и по возможности поддерживать диурез).

Большинство побочных реакций являются легкими или умеренными и преходящими.

Особые указания

Севоран могут применять только врачи, имеющие опыт проведения общей анестезии. Необходимо иметь наготове оборудование для восстановления проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии и реанимации.
Безопасность применения Севорана у пациентов с нарушениями функции почек не установлена. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью.
При нейрохирургических вмешательствах, если у больного имеется угроза повышения внутричерепного давления, то севофлуран следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, направленными на снижение внутричерепного давления, такими как гипервентиляция.

Уровень общей анестезии может легко и быстро меняться, поэтому для подачи Севорана следует использовать только специально калиброванные испарители. При углублении общей анестезии отмечают нарастание артериальной гипотензии и подавления дыхательной функции.
При поддерживающем наркозе повышение концентрации Севорана вызывает дозозависимое снижение АД. Чрезмерное падение АД может быть связано с глубокой общей анестезией; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого Севорана.
Как и при применении любых средств для общей анестезии у больных с ИБС необходимо поддерживать стабильную гемодинамику, чтобы избежать ишемии миокарда.
Больных, выходящих из общей анестезии, перед транспортировкой в отделение следует тщательно наблюдать.
При лечении злокачественной гипертермии показана отмена препаратов, вызвавших ее развитие, внутривенное введение дантролена натрия и поддерживающая симптоматическая терапия.
Данные о развитии зависимости от Севорана отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов следует информировать о том, что в течение некоторого времени после наркоза может ухудшиться способность к выполнению работы, требующей быстрой реакции, такой как вождение автомобиля или использование потенциально опасных механизмов.
Замена пересушенных сорбентов СО2
Экзотермическая реакция, которая происходит при взаимодействии севофлурана и сорбентов СО2, усиливается, если сорбент высыхает, например, при длительном воздействии сухого газа. При использовании Севорана с пересушенными сорбентами СО2 описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения в аппаратах для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СО2 могут наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации Севорана (по сравнению с установками испарителя).

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО2 пересушен, то его следует заменить перед применением Севорана. При пересыхании сорбента СО2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО2 необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.

Передозировка

Симптомы: усиление угнетающего действия на дыхательную систему и сердечную деятельность.

Лечение: следует прекратить введение Севорана, обеспечить поддержание проходимости дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Безопасность и эффективность Севорана подтверждена при одновременном применении с различными препаратами, которые часто используются в хирургической практике, включая средства, влияющие на функции ЦНС, вегетативной нервной системы, миорелаксанты, противомикробные препараты (в т.ч. аминогликозиды), гормоны и их синтетические аналоги, препараты крови и сердечно-сосудистые средства, включая эпинефрин(адреналин).
Способность севофлурана вытеснять лекарственные препараты из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучена.
В клинических исследованиях не было отмечено нежелательных явлений при применении севофлурана у больных, которые принимали лекарственные препараты, активно связывающиеся с белками и имеющие небольшой Vd (например, фенитоин).
Севоран можно применять с барбитуратами а также с бензодиазепинами и опиоидными анальгетиками.

Предполагается, что бензодиазепины и опиоидные анальгетики снижают МАК севофлурана.
МАК севофлурана снижается при одновременном применении оксида азота.
Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% у детей.
Севофлуран оказывает действие на интенсивность и длительность нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами. При введении Севорана в качестве дополнения к наркозу альфентанилом/N2O он усиливает эффекты панкурония, векурония и атракурия. При назначении этих миорелаксантов в сочетании с севофлураном их дозы следует скорректировать так же, как в случае применения с изофлураном. Влияние севофлурана на эффект сукцинилхолина и длительность действия деполяризующих миорелаксантов не изучено.

Т.к. усиление действия миорелаксантов наблюдается через несколько минут после начала ингаляции севофлурана, снижение дозы миорелаксантов во время вводного наркоза может привести к задержке интубации трахеи или неадекватному расслаблению мышц.
Среди недеполяризующих препаратов изучено взаимодействие с векуронием, панкуронием и атракурием. Хотя специальные рекомендации по их применению отсутствуют, тем не менее, при эндотрахеальной интубации не следует снижать дозы недеполяризующих миорелаксантов; при поддержании наркоза дозы недеполяризующих миорелаксантов, вероятно, должны быть ниже, чем при наркозе N2O/опиодными анальгетиками. Дополнительные дозы миорелаксантов вводят с учетом ответа на стимуляцию нервов.
Данные о фармацевтической несовместимости Севорана с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Севоран (Севофлюран) – высокоэффективный ингаляционный анестетик последнего поколения. В отличие от закиси азота и галотана, этот препарат не вызывает побочных явлений: тошноты, слюнотечения, рвоты.

Препарат быстро и безболезненно вводится в легкие через маску, при этом пациент не ощущает дискомфорта, так как газ не имеет неприятного запаха, не раздражает дыхательные пути.

Особенности препарата

Проблема любого наркозатоксичность, пропорциональная эффективности. Появление Севорана избавило врачей от сложного выбора: этот препарат максимально эффективен и при этом безвреден. Сегодня Севофлюранединственное лекарство для ингаляционного наркоза, не разлагающееся в процессе обмена веществ до токсичной трифторуксусной кислоты, отрицательно влияющей на организм.

Слабая растворимость Севорана в крови способствует быстрому увеличению его концентрации в альвеолах (легочных пузырьках). Это свойство ускоряет введение пациентов в общий наркоз и дает быстрое пробуждение после снятия маски.

Дополнительные плюсы применения Севорана: он не остается в организме, быстро выводясь с мочой, не вызывает зависимости и не требует увеличения концентрации при повторном применении.

Показания и противопоказания

Масочный наркоз Севораном позволяет избавить от боли при лечении и удалении зубов, несложных хирургических операциях, неприятных диагностических процедурах.

Севофлюран может использоваться и в качестве вводного наркоза при других методах анестезии, так как он хорошо сочетается с целой группой наркозных препаратов: барбитуратами, алфентаниломМгО и опиоидами. Вводный наркоз необходим для быстрого отключения сознания пациента, после чего вступает в действие следующий, более сильный препарат.

Благодаря безвредности и эффективности, этот анестетик можно использовать несколько раз в месяц.

Пациенты, узнав об этом препарате, часто спрашивают, почему его назначают не всем. Здесь доктор основывается на наличии противопоказаний:

  • Препарат противопоказан при выраженной гипертонии, повышенном внутричерепном давлении и аллергии на это вещество.
  • Во время беременности анестетик применяют только при крайней необходимости. Хотя никаких отрицательных воздействий Севофлюрана на плод пока не отмечено, хороший специалист не будет рисковать здоровьем будущего малыша без веской причины.
  • Нежелательно использовать Севоран в период лактации.

Проведение наркоза с Севораном

При этом виде масочного наркоза предварительная медикаментозная подготовка пациентам назначается крайне редко. Поэтому, наркоз можно проводить в срочном порядке.

Севофлюран подается в легкие через маску в смеси с кислородом и оксидом азота. Аппарат создает 8процентную смесь, она выступает в качестве вводного наркоза, затем в легкие поступает поддерживающая концентрация (0,53%), благодаря чему пациент крепко спит столько, сколько необходимо врачу.

Точный контроль состояния пациента обеспечивается специальной аппаратурой. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от характера вмешательства, веса и возраста пациента. Если аппарат отмечает изменения в состоянии оперируемого, он автоматически изменяет концентрацию газа.

Пациенты выходят из наркоза довольно быстро. Восстановление сознания происходит практически без промедления, больные чувствуют себя хорошо и могут сразу идти домой.

Побочные эффекты

Этот безвредный препарат для масочной анестезии отлично подходит взрослым и детям, при его применении пациентам не приходится терпеть уколы и лежать под капельницей. Однако ряд ограничений и побочных эффектов имеет и этот вид наркоза.

  • Поскольку даже легкая анестезия влияет на быстроту реакции, после применения Севорана не стоит сразу садиться за руль и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.
  • Зафиксированы редкие случаи побочных эффектов в виде преходящего повышения уровня глюкозы в крови, скачков давления, тахикардии, головных и мышечных болейони возникают при имеющихся сопутствующих заболеваниях.
  • В течение одногодвух дней после применения препарата могут наблюдаться незначительные перепады настроения, проходящие самостоятельно.

Кроме этого, анестетик применяется с осторожностью у пациентов, страдающих нарушениями печеночной и почечной функций, нервномышечными патологиями, мышечной дистрофией.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Себозол шампунь инструкция к применению для детей
  • Себозол состав шампунь инструкция по применению
  • Себозол мазь цена инструкция по применению
  • Себидин таблетки для рассасывания инструкция
  • Себидин инструкция по применению цена отзывы аналоги