Севоран инструкция по применению цена

Общие рекомендации Препарат Севоран® может применяться только специалистами, прошедшими обучение по проведению общей анестезии, в отделениях, оборудованных всем необходимым для обеспечения проходимости дыхательных путей, проведения ИВЛ, оксигенотерапии и реанимации. Применение севофлурана может привести к угнетению дыхания; данный эффект может усиливаться премедикацией наркотическими анальгетиками или применением других препаратов, способных вызывать угнетение дыхания. Необходимо осуществлять контроль и поддержание дыхательной функции пациента. Следует осуществлять контроль всех пациентов, у которых проводится анестезия при помощи севофлурана, включая мониторинг ЭКГ, АД, насыщения кислородом и парциального давления углекислого газа (СО2) в конце выдоха. Во время анестезии повышение концентрации севофлурана ведет к развитию дозозависимого снижения АД. Поскольку севофлуран нерастворим в крови, указанные гемодинамические изменения могут наступать раньше, чем в случае применения других ингаляционных анестетиков. Глубокая анестезия может быть связана со значительным снижением артериального давления и угнетением дыхания; для коррекции указанных явлений рекомендуется уменьшить концентрацию севофлурана в газовой смеси. Следует обратить особое внимание при подборе дозы севофлурана у пациентов с гиповолемией, гипотензией или с другими гемодинамическими нарушениями, развившимися, например, вследствие сопутствующего лечения. Концентрация препарата, поступающего из испарителя, должна быть точно известна. Так как ингаляционные анестетики различаются по физическим свойствам, для подачи препарата Севоран® следует использовать только специально калиброванные испарители для препарата Севоран®. Дозирование препарата при проведении общей анестезии должно быть подобрано индивидуально в зависимости от реакции пациента. При углублении общей анестезии может наблюдаться нарастание артериальной гипотензии и угнетение дыхательной функции. Были получены отдельные сообщения об удлинении интервала QT, очень редко связанном с тахикардией типа пируэт (в отдельных случаях летальные). Севоран® следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных данным осложнениям. Были получены отдельные сообщения о случаях желудочковой аритмии у пациентов детского возраста с болезнью Помпе. Препараты для общей анестезии, включая Севоран®, следует применять с осторожностью у пациентов с митохондриальными заболеваниями. Увеличение концентрации севофлурана для поддержания общей анестезии вызывает дозозависимое снижение АД. Чрезмерное снижение АД может быть связано с глубокой общей анестезией; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого севофлурана. При применении препарата Севоран®, как и других средств для общей анестезии, у больных с ИБС необходимо поддерживать стабильную гемодинамику, чтобы избежать ишемии миокарда. После выхода из анестезии пациентам требуется дополнительное наблюдение до перевода в профильное отделение. Поскольку при применении севофлурана имеет место быстрый выход из наркоза, может возникнуть необходимость в раннем купировании послеоперационной боли. Несмотря на то, что восстановление сознания при анестезии севофлураном обычно происходит в течение нескольких минут, влияние препарата на интеллектуальные функции в течение 2-3 дней после анестезии не изучалось. Как при применении других анестетиков, могут наблюдаться небольшие изменения настроения, которые могут сохраняться в течение нескольких дней после анестезии. Быстрый выход из наркоза у детей может сопровождаться ажитацией и снижением коммуникативных способностей (примерно в 25% случаев). Замена пересушенных сорбентов CO2 При применении препарата Севоран® в аппаратах для наркоза, содержащих пересушенные сорбенты СО2 (в особенности содержащие калия гидроксид), описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного задымления и/или воспламенения аппаратов для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СО2 может наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации препарата Севоран®, несмотря на имеющиеся настройки испарителя. Экзотермическая реакция разложения севофлурана с образованием продуктов этого разложения, происходящая при взаимодействии севофлурана с сорбентом СО2, усиливается, если сорбент высыхает; например, при длительном прохождении сухого газа через резервуар с сорбентом СО2. Образование продуктов разложения севофлурана (метанола, формальдегида, монооксида углерода, и компонентов А, В, С и D) наблюдалось в дыхательном контуре экспериментальных наркозных аппаратов с пересушенными сорбентами, когда концентрация севофлурана достигала максимума (8 %) в течение 2 и более часов. Концентрации формальдегида, образующиеся в подобных условиях, достигали значений, способных вызвать слабое раздражение дыхательных путей. Клиническая оценка воздействия продуктов разложения севофлурана на организм в экстремальных условиях не проводилась. Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО2 пересушен, то его следует заменить перед применением севофлурана. При пересыхании сорбента СО2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО2 необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора. Гиперкалиемия в периоперационном периоде Применение средств для ингаляционной анестезии у детей вызывало в редких случаях повышение концентрации калия в сыворотке, что приводило к развитию сердечных аритмий и смерти в послеоперационном периоде. Риск выше у пациентов со скрытыми и клинически проявляющимися нейромышечными заболеваниями, в особенности у больных с миодистрофией Дюшенна. В большинстве случаев имелась связь развития указанных осложнений с одновременным применением суксаметония. У данных пациентов наблюдались также значительное увеличение активности КФК в сыворотке и в некоторых случаях изменения состава мочи, указывающие на миоглобинурию. Несмотря на некоторое сходство с проявлениями злокачественной гипертермии, ни в одном из этих случаев не были отмечены мышечная ригидность или симптомы, связанные с повышенным метаболизмом в мышцах. Следует немедленно начать мероприятия по купированию гиперкалиемии и устойчивой аритмии и провести обследование для выявления латентно протекающего нейромышечного заболевания. Нарушение функции почек Безопасность применения препарата Севоран® у этой группы пациентов окончательно не установлена, его следует применять с осторожностью у больных почечной недостаточностью. Материалы контролируемых исследований с низкой скоростью подачи газовой смеси ограничены, тем не менее, клинические и экспериментальные данные указывают на возможность поражения почек, предположительно за счет компонента А. Согласно этим данным, применение севофлурана в течение более 2 МАК×часов при скорости подачи газовой смеси менее 2 л/мин может быть связано с развитием протеинурии и глюкозурии. Уровень экспозиции компонента А, при котором возможна клиническая нефротоксичность, не установлен; тем не менее, следует учитывать все факторы, ведущие к увеличению экспозиции компонента А у человека, в особенности продолжительность экспозиции, скорость подачи газовой смеси и концентрацию севофлурана. В ходе анестезии следует титровать концентрацию вдыхаемого севофлурана и контролировать скорость подачи газовой смеси, чтобы свести экспозицию компонента А к минимуму. Для этого экспозиция севофлурана не должна превышать 2 МАК×часов, при скорости подачи от 1 до < 2 л/мин. Скорость подачи газовой смеси < 1 л/мин использовать не рекомендуется. Клинический опыт применения севофлурана у пациентов с почечной недостаточностью (КК>1.5 мг/дл) ограничен; таким образом, безопасность препарата у этих пациентов не установлена. Нарушение функции печени В постмаркетинговых наблюдениях были зарегистрированы очень редкие случаи нарушений функции печени (от легких до тяжелых) или гепатита (с желтухой или без нее) в послеоперационном периоде. Севофлуран следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени, а также при совместном применении препаратов, способных вызывать нарушение функции печени. Есть данные, что применение галогенсодержащих анестетиков в анамнезе, особенно в течение предыдущих 3 месяцев, может увеличивать риск развития поражения печени. Имеются сообщения о том, что экспозиция галогенсодержащих углеводородов в анамнезе может увеличивать риск повреждений печени. Сообщалось о редких случаях легкой, умеренной или серьезной послеоперационной дисфункции печени или гепатита (с желтухой или без нее). Рекомендуется проявлять осторожность при применении севофлурана на фоне нарушений деятельности печени или у пациентов, которые получают лечение препаратами, заведомо вызывающими дисфункцию печени. У больных, перенесших после применения других ингаляционных анестетиков повреждение печени, желтуху, лихорадку неясного генеза или эозинофилию, рекомендуется избегать применения севофлурана, если существует возможность проведения общей анестезии с помощью препаратов для в/в введения или регионарной анестезии. Злокачественная гипертермия У восприимчивых людей мощные средства для ингаляционной анестезии, включая севофлуран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к увеличению их потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Первым признаком этого синдрома является гиперкапния. Также могут наблюдаться ригидность мышц, тахикардия, учащенное дыхание, цианоз, аритмии и/или нестабильность АД. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также появиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии. В клинических исследованиях был зарегистрирован один случай злокачественной гипертермии. Кроме того, о случаях развития злокачественной гипертермии (в том числе со смертельным исходом) сообщалось в постмаркетинговых наблюдениях. Лечение злокачественной гипертермии предполагает отмену препаратов, вызвавших ее развитие (например, севофлурана), в/в введение дантролена (детальная информация по применению дантролена приведена в его инструкции по применению) и поддерживающую интенсивную симптоматическую терапию, включая поддержание нормальной температуры тела, функций дыхания и кровообращения, контроль водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса. Позднее может развиться почечная недостаточность, поэтому следует контролировать и по возможности поддерживать диурез. Нейрохирургические вмешательства Если у больного имеется угроза повышения внутричерепного давления, то препарат Севоран® следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, направленными на снижение внутричерепного давления, такими как гипервентиляция. Судороги Имеются сообщения о редких случаях возникновения судорог, связанных с применением севофлурана. Применение севофлурана связывалось с приступами судорог у детей и молодых взрослых, а также пожилых людей без предрасполагающих факторов риска. Необходимо тщательное обследование пациентов с риском развития судорог перед применением севофлурана. У детей глубина анестезии должна быть ограничена. При подборе дозы севофлурана у пациентов с риском развития судорог необходимо провести ЭЭГ для оптимизации дозирования севофлурана. Использование в педиатрии Известны случаи возникновения судорог на фоне применения севофлурана. Многие из этих случаев имели место у детей (начиная с 2-месячного возраста) и подростков; у большинства из них не имелось факторов риска развития судорог. Севофлуран следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию судорог. У детей, которым назначали севофлуран для индукции анестезии, наблюдали дистонические движения, исчезавшие самостоятельно, не требуя лечения. Причинно-следственная связь с севофлураном не подтверждена. Дети с синдромом Дауна имеют повышенный риск возникновения брадикардии и гипотензии во время и после индукции севофлураном. Анестезия в акушерстве Следует соблюдать осторожность при применении севофлурана в акушерской практике. Севофлуран обладает расслабляющим действием на матку, что может увеличить риск развития маточного кровотечения, о чем свидетельствует исследование, выполненное при прерывании беременности. Имеющиеся данные подтверждают безопасность применения севофлурана для матери и ребенка при проведении планового кесарева сечения. Безопасность севофлурана при родоразрешении через естественные родовые пути не изучалась. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Хотя после прекращения подачи севофлурана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, его влияние на когнитивные функции в течение 2-3 дней после общей анестезии не изучалось. В течение нескольких дней после применения севофлурана, как и других средств для общей анестезии, могут отмечаться небольшие изменения настроения. Пациентов следует информировать о том, что после общей анестезии может ухудшиться способность к выполнению различных задач, требующих быстроты психомоторных реакций, таких как вождение автомобиля или работа с техникой, требующей особого внимания. Возможность возобновления занятий этими видами деятельности определяет анестезиолог.

Севоран (Sevoran)

Страна – изготовитель: Великобритания.

Форма выпуска: активное вещество препарата Севоран:

Препарат Севоран доступен в форме летучей жидкости для ингаляций, использующейся в качестве анестетика общего действия. Выпускается в флаконах из пластика и из тёмного стекла объёмом 100 мл и 250 мл.

Активным веществом выступает севофлуран (sevoflurane). Он является не едким стабильным веществом, не взрывоопасным и не воспламеняющимся. В его составе отсутствуют химические добавки, стабилизаторы. Плохо растворяется в водной среде, но может смешиваться с такими веществами как хлороформ, этанол, бензол, и эфир.

Фармакологические особенности препарата Севоран:

Препарат относится к категории наркотических веществ, применяемых в стационарной и амбулаторной хирургии для стимуляции и поддержания общей анестезии как взрослых, так и у детей. Сразу же после введения, препарат подавляет активность ЦНС, что ведёт к возникновению сонливости, головокружения и быстрой потере сознания.

Препарат является низко растворимым анестетиком и медленно поглощается кровью, что обеспечивает быстрый ввод и вывод из состояния наркоза. Благодаря ингаляционному методу использования, то есть, вводу и выводу препарата при помощи лёгких, всасывание в кровь производится путём лёгочной вентиляции. Такой способ введения обеспечивает быструю доставку растворённого в крови субстрата в головной мозг, а также наиболее высокий контроль за анестезией, чем при использовании иных видов анестетиков. Так же, при ингаляционном наркозе, после прекращения подачи наркоза состояние пациента нормализуется достаточно быстро.

Ещё одним преимуществом является фторированная формула препарата. Данный факт, в сумме с минимальным метаболизмом в организме исключает возникновение трифторуксусной кислоты.

Показания к применению препарата Севоран:

Применение анестезии общего действия к взрослым или детям при проведении амбулаторной и стационарной хирургии.

Применение и дозировка препарата Севоран:

Подготовка к общей анестезии:

При введении препарата, часто используется заранее откалиброванный испаритель для севофлурана. В противном случае дозировка препарата должна назначаться врачом – анестезиологом индивидуально, учитывая возраст, физиологическое состояние пациента, характер назначенной операции, список медикаментов, употребляемых до или после наркоза. Дополнительно распространён ввод внутривенных веществ для наркоза, например, барбитуратов короткого действия. Сам же препарат рекомендуется использовать в смеси N2O и O2 в процентном соотношении 65 к 35, либо в 100%-ном О2.

Обычно, при концентрации до 8%, период введения в состояние общего наркоза у взрослых и детей составляет не больше двух минут.

При поддержании общего наркоза

— в период общей анестезии необходимо поддерживать ингаляцию препарата в концентрации от 0,5% до 3%;

— минимальная альвеолярная концентрация или МАК, при использовании сочетания данного препарата и О2, варьируется от 3,3 до 1,4 процента в возрастных рамках от 0-1 месяца до 80-ти лет по следующей схеме:

• От 0 до 1 мес. – 3,3% МАК;
• От 1 до 6 мес. – 3,0% МАК;
• От 6 мес. до 3 лет – 2,8% МАК;
• От 3 до 12 лет – 2,5% МАК;
• От 12 до 25 лет – 2,6% МАК;
• От 25 до 40 лет – 2,1% МАК;
• От 40 до 60 лет – 1,7% МАК;
• От 60 до 80 лет – 1,4% МАК.

 При использовании сочетания лекарства со смесью N2O и O2, МАК варьируется от 2 до 0,7 процентов в возрастных рамках от 3 месяцев до 80-ти лет по следующей схеме:

• От 6 мес. до 3 лет – 2,0% МАК;
• От 12 до 25 лет – 1,4% МАК;
• От 25 до 40 лет – 1,1% МАК;
• От 40 до 60 лет – 0,9% МАК;
• От 60 до 80 лет – 0,7% МАК.

 Чем старше пациент, тем ниже становится концентрация лекарства в крови. Неопределённым остаётся МАК для недоношенных младенцев.

Специальные указания при использовании лекарственного препарата

Назначение должно осуществляться лишь врачами, имеющими опыт в назначении и применении медицинских препаратов для анестезии общего действия. При этом наготове должно быть реанимационное оборудование и оборудование для ИВЛ

После выведения пациента из состояния наркоза, остаточное воздействие препарата на организм может наблюдаться ещё в течение 24 часов и проявляться в сонливости, общей слабости и усталости, а также может повлиять на координацию движений. Поэтому пациентам следует воздержаться от любой деятельности, требующей бдительности, либо связанной с усиленной физической и умственной нагрузкой.

Так же, в следующие 24 часа после приёма следует воздержаться от употребления алкогольных напитков и не прописанных врачом депрессантов, и средств, воздействующих на ЦНС.

Перед использованием препарата с сорбентами СО2 следует проверить сорбент на годность. Если он пересушен, цветовой индикатор изменяет цвет, однако не во всех случаях. Поэтому заменять сорбенты необходимо периодично, чтобы исключить риск перегрева либо спонтанного возгорания аппарата для наркоза. Перегретый резервуар для сорбента не может обеспечить стабильную подачу лекарства пациенту, соответственно ставит под угрозу, как операцию, так и жизнь пациента.

Данные наблюдений о возникновении зависимости при приёме препарата отсутствуют.

Передозировка

Показателем передозировки является высокая степень угнетения сердечно – сосудистой и дыхательной системы.

При проявлении этих симптомов следует незамедлительно прекратить подачу препарата для облегчения проходимости дыхательных путей, обеспечить ИВЛ благодаря вводу кислорода. Так же, необходимо поддерживать функционирование сердечно – сосудистой системы.

Взаимодействие лекарственного препарата с другими лекарственными средствами

Препарат безопасен для совместного применения с группой опиоидных анальгетиков (Фентанил, Суфентанил, Ремифентанил, Феноперидин, Аниперидин), бензодеазепинами.

Широко распространено применение совместно с барбитуратами короткого действия, не оказывающими дефторирующего действия на севуфлоран.

Безопасно и высокоэффективно можно использовать его совместно с противомикробными лекарствами, препаратами, оказывающими влияние на ВНС и ЦНС, гормональными препаратами, адреналином, эпинефрином.

При взаимодействии с такими лекарственными препаратами как Амиодарон, Дроксидопа или Лабеталол возможно возникновение побочных эффектов, таких как повышенный риск снижения или повышения кровяного давления и других сердечных осложнений.

Перечень возможных побочных действий препарата:

 Многие побочные действия быстропроходящие и неопасные.

Побочные эффекты в период стимуляции общего наркоза:

• —  со стороны сердечно – сосудистой системы может возникнуть брадикардия, гипотония и тахикардия;
• — со стороны ЦНС возможна ажитация;
• — со стороны дыхательной системы наблюдалась обструкция дыхательных путей, ларингоспазм, задержка дыхания и кашель;
• — со стороны пищеварительной системы возможно повышение слюноотделения;
• — со стороны тела в целом: лихорадка, озноб, гипотермия.

Побочные эффекты в период поддержания общего наркоза:

• — со стороны тела в целом: лихорадка, озноб, гипотермия, головная боль;
• — со стороны сердечно — сосудистой системы возможна гипотония, гипертония, брадикардия, тахикардия;
• — со стороны ЦНС возможно появление сонливости, ажитации, головокружения, в некоторых случаях могут наблюдаться кратковременные судороги;
• — со стороны пищеварительной системы наблюдалось повышение слюноотделения, тошнота, рвотные позывы;
• — со стороны дыхательной системы возможно увеличение кашля, периода задержки дыхания, ларингоспазм;
• — со стороны лабораторных показателей может наблюдаться увеличение количества лейкоцитов и высокий уровень глюкозы. Так же, возможна повышенная концентрация неорганического фтора в сыворотке.

Во время и после выведения из состояния наркоза могут наблюдаться такие побочные эффекты:

астения, аритмия, желудочковая экстрасистолия, кровоизлияние, фибрилляции предсердий, мерцательная аритмия, обморок, депрессивное состояние, судороги, нервозность, спутанность сознания, гипертония, сухость во рту, бессонница, гипоксия, свистящее дыхание, спазмы бронхов, гипервентиляция, фарингит, икота, лейкоцитоз, тромбоцитопения.

Так же, возможно проявление аллергических реакций в форме зуда, сыпи, лица, языка.

Рекомендации к применению

Не рекомендуется применять препарат:

• — при повышенной чувствительности к севофлурану, препаратам прошедшим галлогенизацию;
• — пациентам с риском возникновения злокачественной гипертермии;
• — пациентам с явными нервно – мышечными заболеваниями, в частности с мышечной дистрофией Дюшена;
• — при беременности. Исключение составляет применение лекарства, в качестве анестетика во время кесаревого сечения. Назначение пациенткам, находящимся на стадии лактации, либо планирующим забеременеть, осуществляется исключительно после консультации, проведенной с лечащим врачом.

С осторожностью применять:

• — в случае почечной недостаточности;
• — во время проведения нейрохирургических операций. В этом случае можно использовать лекарство лишь в сочетании с мерами по снижению внутри — черепного давления.

Условия хранения препарата

Медицинский препарат относится к средствам из списка Б. Его следует хранить при температуре от 15 до 25 градусов. Рекомендуется держать препарат в труднодоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту, для использования в стационарах.

Инструкция по медицинскому
применению Севоран

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Состав

В 1 флаконе содержится 100/250 мл севофлурана.

Форма выпуска

Прозрачная, летучая жидкость без специфического запаха. Севоран выпускается производителем в тёмных флаконах из нафталата полиэтилена. В пачке из картона содержится по 1 флакону и 1 инструкции.

Фармакологическое действие

Наркоз Севоран способствует быстрому введению пациента в общую анестезию, а также быстрому выходу из неё. Выраженность и глубина анестезии варьирует в зависимости от уровня активного вещества Севофлурана в смеси, вдыхаемой пациентом.

При индукции анестезии регистрируется возбуждение, выраженное незначительно. Избыточная стимуляция нервной системы, гиперсекреция трахеобронхиального секрета в бронхиальном дереве и раздражение верхних дыхательных путей не наблюдаются. Характерно снижение кровяного давления и подавление активности дыхательной функции, которые носят дозозависимый характер.

Исследования, проведённые на детях, показали, что при введении масочного наркоза Севофлуран даёт кашель реже в сравнении с галотаном. Регистрация инфаркта миокарда и ишемических изменений на Севофлуране наблюдается реже, чем на Изофлуране. Аритмогенный эффект Эпинефрина при использовании Севофлурана и Изофлурана одинаковый, но несколько выше, чем при применении Галотана.

Активное вещество практически не влияет на уровень внутричерепного давления.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Растворимость

Благодаря низкому растворению активного компонента в крови идёт быстрый рост альвеолярной концентрации при введении в анестезию. По завершении ингаляции регистрируется быстрое снижение.

Распределение, метаболизм

Метаболизм минимален, т.к. действующее вещество быстро выводится через лёгочную систему. Около 5% медикамента метаболизируется при участии изофермента CYP2E1 — цитохрома Р450 в гексафторизопропанол, при этом происходит высвобождение диоксида углерода и неорганической формы фтора. Гексафторизопропанол не обладает активностью, но при этом генотоксичен.

Выводится через почечную систему после связывания с глюкуроновой кислотой. Иных путей метаболизма нет. Севоран — единственный летучий торированный препарат для наркоза, который не метаболизируется до трифторуксусной кислоты.

Уровень ионов фтора зависит от концентрации введённого Севорана, длительности проведения общей анестезии, состава наркозной смеси. Дефторирование активного вещества не вызывают барбитураты.

Показания к применению

Общая анестезия (поддерживающая и вводная) у детей и взрослых для проведения оперативных вмешательств в амбулаторных условиях и в стационарах.

Противопоказания

Анестезия Севораном не проводится при следующих состояниях:

• индивидуальная гиперчувствительность на галогенизированные средства, Севофлуран;
• лактация;
• злокачественная гипертермия (подтверждённая, подозреваемая).

Относительные противопоказания:

• внутричерепная гипертензия;
• недостаточность почечной системы;
• ишемическая болезнь сердца;
• нейромышечная патология.

Побочные действия

Севофлуран, как и иные средства для ингаляционного наркоза, может провоцировать подавление дыхательной и сердечной функции (носит дозозависимый характер). В большинстве случаев негативные реакции носят умеренное, лёгкое либо преходящее течение.

Довольно часто после оперативного лечения под наркозом пациенты отмечают рвоту и тошноту, которые могут быть вызваны реакцией больного на хирургическое вмешательство, действием иных медикаментов, введённых интраоперационно.

Возможные побочные реакции:

• тахикардия;
• крапивница;
• головокружение;
• ажитация;
• брадикардия;
• кашель;
• ларингоспазм;
• сонливость;
• падение/подъём кровяного давления;
• нарушения дыхания;
• псевдоанафилактические реакции;
• тошнота;
• усиленное слюноотделение;
• лихорадка;
• озноб;
• рвота;
• гиперчувствительность;
• дистония;
• одышка;
• судороги;
• остановка сердца;
• бронхоспазм;
• дискомфорт в грудной клетке;
• гепатит;
• кожный зуд;
• некроз печени;
• злокачественная гипертермия;
• контактный дерматит;
• отёчность лица.

Севоран, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Медикамент применяется ингаляционно.

Премедикация

Препараты выбираются анестезиологом в индивидуальном порядке.

Общая анестезия при оперативных вмешательствах

Необходимо знать уровень активного вещества, которое поступает из испарителя. Для точности используются калиброванные специальные испарители.

Введение в общую анестезию

Дозировка подбирается индивидуально, а титрование осуществляется с учётом состояния пациента и его возраста. Быстродействующие барбитураты и другие средства для внутривенной вводной анестезии вводятся перед анестезией. Возможно применение смеси с оксидом динитрогена и кислородом, либо только с кислородом.

Поддержание анестезии

Общая анестезия поддерживается ингаляцией Севорана в концентрации 0.5-3% совместно с оксидом динитрогена либо без него.

Передозировка

Введение Севофлурана прекращают, проводятся мероприятия по поддержанию адекватного функционирования сердечно-сосудистой системы, начинают контролируемую или вспомогательную вентиляцию лёгких, поддерживают проходимость дыхательной системы.

Взаимодействие

Севоран совместим с миорелаксантами, аминогликозидами, препаратами крови, гормонами и их синтетическими аналогами, противомикробными средствами, Эпинефрином, сердечно-сосудистыми средствами (эффективность и безопасность доказаны).

Допустимо одновременное применение с бензодиазепинами, барбитуратами, наркотическими анальгетиками (возможно снижение МАК Севорана). Оксид динитрогена снижает МАК активного вещества.

Миорелаксанты

Медикамент способен влиять на длительность и интенсивность нейромышечной блокады, вызываемой воздействием недеполяризующих форм миорелаксантов. Севоран может усиливать действие Векурония бромида, Панкурония бромида и Атракурия безилата, что требует коррекции их дозировки.

Условия продажи

Продаётся только для стационаров при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Севоран хранится при температуре 15-30 градусов.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Медикамент может применяться только врачами-специалистами, которые владеют навыками введения в общую анестезию в специализированных отделениях, оборудованных аппаратами для ИВЛ, восстановления проходимости дыхательной системы, реанимации, оксигенотерапии.
Должна быть точно известна концентрация активного вещества, которое поступает из испарителя. Для этой цели применяются калибровочные испарители именно для медикамента Севоран., т.к. все ингаляционные анестетики различны по своим физическим свойствам.

Подбор дозы Севофлурана осуществляется в индивидуальном порядке с оценкой общей реакции пациента. Повышение концентрации может сопровождаться угнетением дыхания и усилением выраженности артериальной гипотонии.

Были зарегистрированы случаи удлинения QT на ЭКГ (реже имелась связь с тахикардией по типу «пируэт», крайне редко — с летальным исходом). Медикамент применяется с осторожностью у пациентов с данными осложнениями. У лиц детского возраста с заболеванием Помпе были зарегистрированы желудочковые аритмии.

С осторожностью применяется у лиц, страдающих митохондриальными заболеваниями. При повышении концентрации активного вещества отмечается дозозависимое падение кровяного давления, что может быть связано с глубиной общей анестезией. В таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию подаваемого средства для наркоза.

Для предупреждения ишемических изменений в миокарде у лиц, страдающих ИБС, необходимо поддерживать стабильную гемодинамику. До перевода в профильное отделение после выхода из наркоза обязательно дополнительное наблюдение за пациентом специалистами соответствующего профиля.

В педиатрической практике были зарегистрированы случаи повышения концентрации калия в крови, что провоцировало аритмии и могло послужить причиной летального исхода. В группе риска маленькие пациенты с миодистрофией Дюшенна и различными неврологическими заболеваниями, протекающими латентно либо явно. Чаще имелась закономерность с применением Суксаметония (сукцинилхолина), а у пациентов регистрировалось повышение креатинфосфокиназы, миоглобинурия и изменение состава мочи.

Дифференциальная диагностика со злокачественно протекающей гипертермией основывается на отсутствии симптоматики, связанной с мышечным метаболизмом, а также мышечной ригидностью. При диагностировании нейромышечной патологии проводятся антиаритмические мероприятия, процедуры по купированию гиперкалиемии. Перед транспортировкой пациентов, выходящих из общей анестезии, их должны осматривать специалисты.

Последствия применения наркоза с Севораном

Некоторое время после общей анестезии у пациентов могут возникать трудности при выполнении сложных работ, управлении автотранспортом, что носит обратимый характер.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Севофлуран

Севоран детям

Медикамент применяется в педиатрической практике. Дозирование осуществляется анестезиологом-реаниматологом в зависимости от возраста, веса, переносимости, длительности требуемой анестезии.

При беременности (и лактации)

Исследования на животных в дозе до 1 МАК не выявили негативного влияния Севофлурана на плод и репродуктивную функцию женщины.

Медикамент применяется при беременности только при явной необходимости, т.к. адекватные контролируемые исследования производителем не проводились.

При кесаревом сечении клинические исследования продемонстрировали абсолютную безопасность препарата для новорождённого и матери. Безопасность при обычных родах и во время родоразрешения не доказана.

Данных о выведении активного компонента с грудным молоком нет. При лактации может применяться, но с осторожностью.

Отзывы о Севоране

Врачи-анестезиологи активно обсуждают препарат на тематическом форуме. Чаще всего затрагиваются вопросы применения Севорана у детей и последствия. Многие специалисты сходятся в едином – препарат переносится легче аналогов, вызывает меньше негативных реакций, а после наркоза нет выраженных последствий. Медикамент редко применяется один, на определённых стадиях введения в наркоз происходит смена лекарственных средств, что обеспечивает максимальную анестезию.

При использовании в педиатрии плюсом Севорана является то, что в маске нет специфического запаха, что может вызывать негативные реакции у детей и затруднить введение в анестезию. Специалисты отзываются положительно о данном средстве для наркоза, считая его одним из лучших в своей группе.

Цена Севорана, где купить

Стоимость медикамента около 10000 рублей.