- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3000 МЕ в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100
Состав
Один миллилитр раствора сыворотки противостолбнячной содержит
активное вещество — противостолбнячный антитоксин — не менее 1200 МЕ.
Один миллилитр сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержит
активное вещество — сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100
вспомогательное вещество – натрия хлорид 0,9%.
*) Удельная активность столбнячного анатоксина – не менее 1000 МЕ
на 0,1 г белка.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Столбнячный анатоксин.
Код АТХ J06AA02
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют столбнячный токсин.
Показания к применению
— экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка
Способ применения и дозы
Экстренная профилактика столбняка
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
— обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
— внебольничных абортах;
— родах вне медицинских учреждений;
— гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;
— укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
— АС-анатоксин;
— иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС);
— при отсутствии ИЧПС — сыворотку противостолбнячную.
АС-анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице (Приложение 1).
С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят взрослым и детям подкожно в дозе 3000 МЕ в максимально ранние сроки и до 20 дня от момента получения травмы.
Внутрикожная проба
Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети, в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Лечение столбняка
Сыворотку противостолбнячную вводят больным взрослым и детям в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 МЕ.
Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Побочные действия
Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее).
Редко (>1/10000 — <1/1000): симптомокомплекс сывороточной болезни: повышение температуры, зуд, крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, боли в суставах и т.д.
Очень редко (<1/10000): анафилактический шок.
Противопоказания
— наличие в анамнезе повышенной чувствительности или системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной
— беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной
Лекарственные взаимодействия
При совместном введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.
Данные по взаимодействию с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
Особые указания
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.
Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Применение в педиатрии
Препарат применяется для лечения детей больных столбняком с первых дней жизни. Дозировка определяется исходя из состояния каждого конкретного больного с учетом информации, изложенной в разделе «Способ применения и дозы» настоящей инструкции.
Введение противостолбнячной сыворотки должно осуществляться с соблюдением всех мер предосторожности, описанных выше.
Беременность и период лактации
Беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
Применение препарата в период лактации допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 3000 ME в ампулах вместимостью 1, 2, 3, 5 или 10 мл из нейтрального стекла. Объем сыворотки в ампуле исчисляется в зависимости от специфической активности препарата.
Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах вместимостью 1 мл из нейтрального стекла.
Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.
По 5 комплектов в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
При упаковке ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Российская Федерация, 115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия , 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8652) 24-40-84.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
Приложение 1
СХЕМА ВЫБОРА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСТРЕННОЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ СТОЛБНЯКА
|
Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин |
Возрастная группа |
Сроки, прошедшие после последней прививки |
Применяемые препараты |
||
|
АС- анатоксин1 |
ИЧПС2 |
ПСС* |
|||
|
Имеется документальное подтверждение о прививках |
|||||
|
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом |
дети и подростки |
Независимо от срока |
не вводят3 |
не вводят |
|
|
Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации |
дети и подростки |
Независимо от срока |
0,5 |
не вводят |
|
|
Полный курс иммунизации4 |
взрослые |
не более 5 лет |
не вводят |
||
|
более 5 лет |
0,5 мл |
не вводят |
|||
|
Две прививки5 |
все возраста |
не более 5 лет |
0,5 мл |
не вводят |
|
|
более 5 лет |
1,0 мл |
250 МЕ |
3000 МЕ7 |
||
|
Одна прививка |
все возраста |
не более 2 лет |
0,5 мл |
не вводят6 |
|
|
более 2 лет |
1,0 мл |
250 МЕ |
3000 МЕ7 |
||
|
Непривитые |
дети до 5 мес |
— |
не вводят9 |
250 МЕ |
|
|
Остальные возраста |
— |
0,5 мл7’8 |
250 МЕ |
3000 МЕ7 |
|
|
Нет документального подтверждения о прививках |
|||||
|
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам |
дети до 5 мес |
— |
не вводят |
250 МЕ |
|
|
дети с 5 мес, подростки, военнослужащие, бывшее военнослужащие |
— |
0,5 мл |
не вводят6 |
||
|
Остальные контингента |
все возраста |
— |
1,0 мл |
250 МЕ |
3000 МЕ |
• ПСС — сыворотка противостолбнячная
• ИЧПС — иммуноглобулин человека противостолбнячный
Примечания:
-
Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
-
Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).
-
При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
-
Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через б мес — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
-
Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
-
При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
-
Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.
-
При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.
-
После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста — в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.
???? Шотут шифобахш сиропи:????
✅ — Шотут сиропи қонни суюлтиради, кон томирларидаги «тромб» ва тугунларни ечиб юборади.
✅ — Майда томирларни хам кенгайтириб, организмда қон айланишини яхшилайди.
✅- Қон томирдаги холистирин ва кон моддасини нормага келтиради.
✅- Қон босимини (давления) меьёрда ушлаб туради.
???? — Навбатдан ташқари ичиш қоидалари:
????Гап, тўй, чойхона ва бошқа тантаналардан уйга келганда қорнингиз жуда тўқ бўлса, овқат хазм қилишга қийналсангиз, 1ош қошиқ 1ош қошиқ сироп ичиб юборсангиз овқат яхши хазм бўлади.
????- Қон босими ( давления) ёки қанд моддалари ошиб кетишига йўл қўймайди.
???? — Магнит бўрони ( магнитная буря) таьсирида, қон босими ошганда, 1ош қошиқ ичилади.
???? Шошилинг, акция кетмоқда:
✅ Чегирма нархи: 170.000 сўм
☎️ 90 233 75 45
☎️ 99 077 08 49
❗️Доставка бепул
Подробную информацию о товаре просим уточнять у продавца, связавшись с ним по указанному выше телефону или посредством электронного запроса через форму обратной связи.
Контакты: +998 99 3066964 Shoxsanam @SanjoShoxsa
Штук — 35 тысяч
Более 2 штуки — по 25 тысяч
От 10 до 20 тысяч
От 50 до 15 тысяч
Лечебные свойства шотутового уксуса:
✳️ — Уксус Shotut разжижает кровь, удаляет «тромбы» и узелки в артериях.
✳️ — Он также расширяет мелкие кровеносные сосуды и улучшает кровообращение в организме.
✳️- Нормализует холестерин и минералы в сосудах.
✳️- Поддерживает артериальное давление.
🔴 — Правила экстренных питья:
🔹Когда вы приходите домой со свадьбы, чаепития или других торжеств, если ваш желудок очень полон, вы испытываете трудности с перевариванием пищи, если вы выпьете 1 столовую ложку 1 столовую ложку уксуса, пища будет хорошо перевариваться.
🔻- Предотвращает высокое кровяное давление или высокий уровень сахара в крови.
🔻 — Под воздействием магнитной бури (магнитная буря) при повышении артериального давления выпить по 1 ст.
Контакты: +998 99 3066964 Shoxsanam @SanjoShoxsa
+998909572585 Maftuna @ bizneslady90
Информация о других продуктах: https://t.me/best_products_25
📣 Шотут шифобахш сиропи:💢
✅ — Шотут сиропи қонни суюлтиради, кон томирларидаги «тромб» ва тугунларни ечиб юборади.
✅ — Майда томирларни хам кенгайтириб, организмда қон айланишини яхшилайди.
✅- Қон томирдаги холистирин ва кон моддасини нормага келтиради.
✅- Қон босимини (давления) меьёрда ушлаб туради.
🔴 — Навбатдан ташқари ичиш қоидалари:
🔹Гап, тўй, чойхона ва бошқа тантаналардан уйга келганда қорнингиз жуда тўқ бўлса, овқат хазм қилишга қийналсангиз, 1ош қошиқ 1ош қошиқ сироп ичиб юборсангиз овқат яхши хазм бўлади.
🔻- Қон босими ( давления) ёки қанд моддалари ошиб кетишига йўл қўймайди.
🔻 — Магнит бўрони ( магнитная буря) таьсирида, қон босими ошганда, 1ош қошиқ ичилади.
🎁 Шошилинг, акция кетмоқда:
✅ Чегирма нархи: 170.000 сўм
☎️ 90 233 75 45
☎️ 99 077 08 49
❗️Доставка бепул
— Наличные
Оплата при получение товара наличным или картой
— Безналичные
Оплата при получение товара наличным или картой
— Терминал Uzcard
Оплата при получение товара наличным или картой
8600 5729 7758 0997
OrientFinansBank
TADJITDINOV ALI KOMILOVICH.
— Терминал Humo
Оплата при получение товара наличным или картой
8600 5729 7758 0997
OrientFinansBank
TADJITDINOV ALI KOMILOVICH.
— VISA
Оплата при получение товара наличным или картой
5319 5175 1514 7005
Tadjitdinov Ali
Master Card
Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефоперазон, комбинации.
Код АТХ: J01DD62.
Монотерапия
Сульбактам/цефоперазон в качестве монотерапии показан для лечения следующих инфекций, вызванных восприимчивыми микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов)
— инфекции мочевых путей (верхних и нижних отделов)
— перитонит, холецистит, холангит и другие инфекции брюшной полости
— септицемия
— менингит
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции костей и суставов
— воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых органов
Комбинированная терапия
Из-за широкого спектра действия сульбактама/цефоперазона большинство инфекций можно лечить надлежащим образом одним Сульцефом. Тем не менее, сульбактам/цефоперазон могут использоваться одновременно с другими антибиотиками, если такие комбинации препаратов показаны. В случае использования аминогликозида, во время курса лечения необходимо контролировать функцию почек.
Сульбактам/цефоперазон противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к пенициллинам, сульбактаму, цефоперазону или другому антибиотику цефалоспоринового класса или к любому их перечисленных в разделе «Состав» вспомогательному веществу.
Гиперчувствительность
Наблюдались тяжёлые, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших терапию бета-лактамными или цефалоспориновыми антибиотиками. Развитие таких реакций чаще отмечают у пациентов с реакциями гиперчувствительности ко многим аллергенам в анамнезе. При развитии реакции гиперчувствительности препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного применения эпинефрина. При необходимости следует внутривенно ввести кортикоиды и обеспечить проходимость дыхательных путей, включая интубацию.
Применение у пациентов с печёночной недостаточностью
Цефоперазон в значительной степени выделяется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей период полувыведения действующего вещества из сыворотки крови, как правило, увеличивается, а выведение с мочой усиливается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи выявляют терапевтические концентрации цефоперазона, и только период полувыведения увеличивается в 2-4 раза.
Коррекция дозы может потребоваться только в случае тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваний печени или в случае сопутствующей почечной недостаточности и при некоторых из вышеуказанных заболеваний. У пациентов с печёночной недостаточностью и сопутствующим нарушением функции почек необходимо контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. В таких случаях без тщательного контроля концентрации в сыворотке крови доза цефоперазона не должна превышать 2 г.
Общие меры предосторожности
При применении цефоперазона/сульбактама сообщалось о серьезных случаях кровоизлияния, включая смертельные случаи. Лица, подверженные такому риску, включают пациентов, которые плохо питаются, с синдромами мальабсорбции и пациентов, находящихся на длительном внутривенном рационе питания. Таких пациентов следует контролировать на предмет возникновения признаков кровотечения, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. Применение цефоперазона/сульбактама следует прекратить, если сохраняется постоянное кровотечение, и альтернативных
объяснений не выявлено.
Как и при применении других антибиотиков, длительное применение сульбактама/цефоперазона может привести к избыточному росту нечувствительных организмов. Во время лечения важно тщательно наблюдать за состоянием пациентов. Как и при применении всех сильнодействующих системных антибиотиков, во время длительного лечения рекомендуется контролировать у пациентов наличие проявлений нарушений функций систем органов, включая нарушения функции почек, печени и кроветворной системы. Особенно важно контролировать новорожденных, в частности недоношенных новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Дети
Применение у младенцев, находящихся на грудном вскармливании
Сульбактам/цефоперазон успешно применялся у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение препарата у недоношенных и новорожденных детей детально не изучалось. Однако прежде чем назначать терапию недоношенным и новорожденным детям, следует оценить соотношение пользы/рисков (см. раздел «Описание нежелательных реакций»). Цефоперазон не вытесняет билирубин из участков его связывания с белками плазмы крови.
Этот медицинский препарат содержит 126 мг натрия на дозу. Пациентам, находящихся на контролируемой натриевой диете, следует принимать данный факт во внимание.
Этиловый спирт (Алкоголь):
При употреблении алкоголя во время лечения цефоперазоном или в течение 5 дней после окончания лечения сообщалось о возникновении таких побочных реакций, как покраснение лица, повышенное потоотделение, головная боль и тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались также во время применения других цефалоспоринов. Пациенты должны быть предупреждены о запрете употребления алкоголя во время применения лечения сульбактамом/цефоперазоном. Пациентам, которые нуждаются в искусственном пероральном или парентеральном питании, не следует использовать растворы, содержащие этанол.
Влияние на результаты лабораторных исследований:
При применении раствора Бенедикта или Фелинга может возникнуть ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
Беременность
Изучение влияния препарата на репродуктивную функцию, котороепроводилось на крысах в дозах, в 10 раз превышающих дозу для человека, не показало доказательств ухудшения репродуктивной функции или негативного воздействия на плод. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. Однако всесторонних и хорошо контролируемых исследований при участии беременных не проводили. Поскольку исследования влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда предусматривают реакцию человека, данный медицинский препарат можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости.
Период кормления грудью
В грудное молоко проникает только незначительное количество сульбактама и цефоперазона. Несмотря на то, что сульбактам и цефоперазон проникают в грудное молоко в незначительном количестве, следует проявлять осторожность при назначении сульбактама/цефоперазона женщинам, кормящим грудью.
Сульбактам и цефоперазон, как известно, не влияют на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились.
Режим дозирования
Применение взрослым
Рекомендации по суточной дозе сульбактама/цефоперазона у взрослых являются следующими:
| Соотношение | Сульбактам/цефоперазон (г) | Доза сульбактама (г) | Доза цефоперазона (г) |
| 1:1 | 2,0-4,0 | 1,0-2,0 | 1,0-2,0 |
Суточную дозу необходимо вводить каждые 12 часов в равномерно распределенных дозах.
При тяжелых или трудно поддающихся лечению инфекциях суточную дозу сульбактама/цефоперазона можно повысить до 8 г из соотношения 1:1 (т.е., есть доза цефоперазона — 4 г). Пациентам, получающим препарат в соотношении 1:1, может понадобиться дополнительная доза цефоперазона, вводимая отдельно. Суточную дозу необходимо вводить в равномерно распределенных дозах каждые 12 часов. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Пациенты с печёночной недостаточностью
См. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении».
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов со значительным нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) режим дозирования следует корректировать с целью компенсации сниженного клиренса сульбактама. Пациентам с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин следует назначать сульбактам в максимальной дозе 1 г, которую необходимо вводить каждые 12 часов (максимальная суточная доза сульбактама — 2 г), а пациентам с клиренсом креатинина <15 мл/мин сульбактам назначают в максимальной дозе 500 мг, которую вводят каждые 12 часов (максимальная суточная доза сульбактама — 1 г). При тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость дополнительного применения цефоперазона.
Фармакокинетический профиль сульбактама существенно изменяется при проведении гемодиализа. Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови во время гемодиализа несколько уменьшается. Следовательно, режим дозирования необходимо установить в соответствии с периодом диализа.
Дети
Рекомендации по суточной дозе сульбактама/цефоперазона у детей являются следующими:
| Соотношение | Сульбактам/цефоперазон (мг/кг/сутки) | Доза сульбактама (мг/кг/сутки) | Доза цефоперазона (мг/кг/сутки) |
| 1:1 | 40-80 | 20-40 | 20-40 |
Суточную дозу необходимо вводить каждые 6-12 часов в равномерно распределённых дозах.
При тяжелых или трудно поддающихся лечению инфекциях суточную дозу можно повысить до 160 мг/кг/сутки из соотношения 1:1 (т.е., есть доза цефоперазона — 160 мг/кг/сутки). Суточную дозу необходимо вводить в двух- четырёх равномерно распределенных дозах.
Новорожденные
Новорожденным первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сутки.
Метод и путь введения
Внутримышечно и внутривенно
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Симптомы
Информации об острой токсичности при применении цефоперазона натрия и сульбактама натрия недостаточно. Полагается, что передозировка препарата может вызвать реакции, которые главным образом являются усилением выраженности его нежелательных реакций. Следует принимать во внимание, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в центральной нервной системе могут вызывать неврологические реакции, в частности судороги.
Лечение
Поскольку цефоперазон и сульбактам оба выводятся из кровотока путем гемодиализа, эта процедура может ускорить выведение препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушением функции почек.
Сульбактам/цефоперазон, как правило, переносится хорошо. Большинство нежелательных реакций на препарат являются слабовыраженными или умеренными по интенсивности, и обычно они являются временными в ходе лечения.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Часто:
— диарея/жидкий стул
— гипопротромбинемия
— транзиторная эозинофилия
— положительная прямая проба Кумбса
— повышения показателей печёночных ферментов и уровня билирубина
Нечасто:
— тошната и рвота
— макулопапулезная сыпь
— пониженный уровень гемоглобина
— тромбоцитопения
— температура в месте введения
— тромбоцитопения
— пониженный уровень гематокрита
— незначительное снижение количества нейтрофилов
Редко:
— головная боль
— боль в месте инъекции
— лихорадка
— крапивница
Эти реакции чаще встречаются у пациентов с наличием аллергий в анамнезе, особенно к пенициллину.
Частота неизвестна:
— псевдомембранный колит
— анафилактическая реакция
— синдром Стивенса-Джонсана
— лейкопения
— гипотония
Сульбактам/цефоперазон хорошо переносится после внутримышечного введения. В отдельных случаях, введение таким способом может сопровождаться проходящей болью. Как и при применении других пенициллинов и цефалоспоринов, при введении сульбактама/цефоперазона путём внутривенной инфузии, у некоторых пациентов может развиться флебит в месте инфузии.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): гематурия.
Нарушения со стороны сосудов
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): васкулит, кровотечение (включая с летальным исходом).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Один флакон содержит
активные вещества: цефоперазона натрия эквивалентно цефоперазону 1 г,
сульбактама натрия эквивиалентно сульбактаму 1г
Порошок белого или почти белого цвета
Количество препарата, эквивалентное 1.0 г цефоперазона и 1.0 г сульбактама, помещают во флаконы из бесцветного стекла типа I вместимостью 20 мл, укупоренными резиновой пробкой и обжатыми алюминиевым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Meдокеми Лтд, 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Кипр
Тел: +35725867600
Держатель регистрационного удостоверения
Meдокеми Лтд, 10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Кипр
Тел: +35725867600
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Медокеми Лтд.» в Республике Казахстан,
г. Алматы, Казыбек би 41, офис 1.
Тел: 8 (727) 321-05-05
Адрес электронной почты: kazakhstan@medochemie.com