Штамм 82 против бруцеллеза крс вакцина инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина против бруцеллеза из слабоагглютиногенного штамма бруцелла абортус № 82 живая сухая.

Международное непатентованное наименование — Вакцина против бруцеллеза из слабоагглютиногенного штамма бруцелла абортус № 82 живая сухая.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.

Вакцина изготовлена из живой культуры вакцинного штамма бруцелл с добавлением 25 % сахароза-желатинового стабилизатора (живая вакцина).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую аморфную или кристаллическую массу светло-серого или светло-коричневого цвета.

При разведении вакцины в течение 1-2 мин образуется гомогенная взвесь.

Срок годности вакцины — 12 месяцев с времени выпуска (месяца) при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину следует использовать в течение 4 ч после вскрытия флакона.

4. Вакцина расфасована по 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8 см³  (доза определяется после контроля качества, возможный диапазон от 2 до 25 доз для крупного рогатого скота и от 4 до 50 доз для северных оленей (маралов)) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в коробки из картона с разделительными перегородками или пенополистирольные, обеспечивающие их целостность.

В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по применению вакцины.

Коробки с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона.

5. Вакцину хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается транспортировка вакцины в упаковке производителя при любой минусовой температуре и при температуре до 20 °C в течение не более 7 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 мин или обработке 2 %-ным раствором щелочи, или 5 %-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.

Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота и северных оленей (маралов) к возбудителю бруцеллеза через три недели после введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе вакцины для крупного рогатого скота содержится 100 млрд, для северных оленей (маралов) 50 млрд живых бруцелл.

Культура вакцинного штамма, представленная бруцеллами в SR-форме, обладает выраженными антигенными и иммуногенными свойствами.

Агглютинины и комплементсвязывающие антитела, синтезированные в ответ на введение вакцины, сохраняются в организме животных в течение 6 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики бруцеллеза у крупного рогатого скота и северных оленей (маралов) по разрешению ветеринарных служб административных образований в неблагополучных, а также благополучных по бруцеллезу хозяйствах в случае угрозы инфицирования животных.

12. Запрещено вакцинировать животных:

• клинически больных;
• в период вспышки в хозяйстве инфекционной болезни;
• в племенных хозяйствах;
• предназначенных к продаже для племенных целей;
• полученных от больных бруцеллезом коров;
• быков-производителей в хозяйствах всех категорий.

13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется

• промыть большим количеством водопроводной воды;
• немедленно обрабатывают:
• кожу — 70 %-ным раствором этилового спирта;
• слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100 000 — 200 000 мкг/мл).

При отсутствии антибиотиков в глаза вводят несколько капель 1 %-ного раствора азотнокислого серебра, в нос — 1 %-ного раствора протаргола, рот и горло прополаскивают 70 %- ным раствором этилового спирта или 0,05%-ным раствором марганцовокислого калия.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 %- ным раствором хлорамина или 2 %-ным раствором едкого натрия.

При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70 %-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

14. Введение вакцины стельным животным, ранее не иммунизированным против бруцеллеза, в том числе, инфицированным и с латентным течением болезни может вызывать у них аборты.

Особые условия применения вакцины для лактирующих животных и молодняка не установлены.

15. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.

Вакцину перед применением разводят «Разбавителем для разведения живых сухих вакцин против бруцеллеза сельскохозяйственных животных» из расчета 5 см³  разбавителя на одну дозу.

Для разведения вакцины допускается применение физиологического раствора и воды для инъекций.

Перед разведением пробку флакона с вакциной обрабатывают 70 %-ным раствором этилового спирта.

В стеклянный флакон соответствующей вместимости вносят разбавитель в объеме, необходимом для разведения расчетного количества доз вакцины.

Разбавитель в объеме 8-10 см³ шприцем с иглой переносят во флакон с вакциной, проколов пробку.

Флакон встряхивают до получения однородной суспензии, которую переносят во флакон с оставшимся разбавителем.

Разведенную вакцину защищают от прямых солнечных лучей и применяют через 30 мин и в течение четырех часов после разведения.

Поверхность кожи в месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.

Вакцину вводят животным подкожно в область задней трети шеи в объеме 5 см³ для крупного рогатого скота и 2,5 см³ для северных оленей (маралов).

Применение вакцины на крупном рогатом скоте.

Телок вакцинируют в 4 — 6 месячном возрасте:

в благополучных по бруцеллезу хозяйствах — без предварительных серологических исследований на бруцеллез; в неблагополучных — при получении отрицательных результатов серологических исследований в РА и РСК или РА и РИД, или в РИГА, или в других реакциях, проведенных в течение 30-ти дней до вакцинации.

Допускается иммунизация телок этого возраста вакциной против бруцеллеза сельскохозяйственных животных из штамма Brucella abortus 19 в соответствии с действующей инструкцией по ее применению.

Иммунизированных телок содержат обособленно от животных неблагополучных по бруцеллезу стад.

Через 10 месяцев после иммунизации телок исследуют на бруцеллез серологически в РА и РСК или РА и РИД, или в РИГА, или в других реакциях.

Результаты серологических исследований животных, полученные на данном этапе и в дальнейшем, интерпретируют, с учетом эпизоотического статуса животных по бруцеллезу, руководствуясь действующими документами, регламентирующими его диагностику.

Животных, не реагирующих на бруцеллез, иммунизируют вакциной из штамма № 82.

Телок, не иммунизированных против бруцеллеза в 4 — 6 месячном возрасте, за 2-3 месяца до осеменения исследуют на бруцеллез серологически в РА и РСК или в РА и РИД, или в РНГА.

Животных, не реагирующих на бруцеллез, вакцинируют.

В хозяйствах благополучных по бруцеллезу при угрозе инфицирования животных бруцеллами, а также в которых заболевание бруцеллезом установлено впервые, решение о вакцинации коров, ранее не иммунизированных противобруцеллезными вакцинами, принимают сразу после установления диагноза, но не ранее, чем через 1,5 месяца после отела.

Положительно и сомнительно реагирующих животных, выявленных при диагностическом серологическом исследовании, сдают на убой, остальных вакцинируют.

В благополучных по бруцеллезу хозяйствах проводят диагностические серологические исследования всех животных за 2-3 месяца до осеменения, или коров, впервые иммунизированных/реиммунизированных при угрозе инфицирования, исследуют на бруцеллез серологически в РА и РСК или в РА и РИД, или в РИГА, или в других реакциях через 1-2 месяца после отела коров всего стада.

В неблагополучных по бруцеллезу хозяйствах иммунизированных животных первый раз исследуют на бруцеллез в РИД не ранее чем через 1,5 месяца после введения вакцины и далее ежемесячно.

Положительно реагирующих сдают на убой.

Через 6 месяцев после введения вакцины оставшихся животных исследуют на бруцеллез в РА, РСК и РИД или в РИГА, или в других реакциях.

Положительно и сомнительно реагирующих сдают на убой, а остальных исследуют теми же методами через каждые 30 суток до получения двух подряд отрицательных результатов по всему стаду.

Ревакцинируют коров по эпизоотическим показаниям с интервалом не менее одного года, после предварительного серологического исследования на бруцеллез в РА и РСК или в РА и РИД, или в РИГА, или других реакциях и обязательной сдачи больных животных на убой.

Применение вакцины на северных оленях (маралах).

Вакцинируют животных всех половозрастных групп не моложе четырехмесячного возраста в июне-сентябре, но не позднее, чем за месяц до гона.

Эпизоотическое состояние хозяйств (стад) по бруцеллезу оценивают по результатам плановых серологических исследований всего поголовья животных или части его в рамках проведения эпизоотологического мониторинга болезни.

Вакцинированных и ревакцинированных животных исследуют не ранее чем через 6 месяцев после введения вакцины.

Перед вакцинацией все поголовье (хозяйств) стад северных оленей (маралов) подвергают клиническому осмотру.

Животных, признанных больными по результатам серологического исследования и (или) с клиническими признаками характерными для бруцеллеза (орхиты, бурситы, аборты), изолируют и подвергают убою.

При введении вакцины проводят мечение животных.

Если при серологическом исследовании первично вакцинированных оленей (маралов) не выявляются положительно реагирующие животные, то взрослое поголовье в таких хозяйствах (стадах) не ревакцинируют, вакцинации подвергается только молодняк прошлого года рождения.

В хозяйствах (стадах), в которых выявляли больных животных, ревакцинацию проводят с интервалом 10-14 месяцев после вакцинации.

В неблагополучных по бруцеллезу хозяйствах (стадах) животных исследуют на бруцеллез серологически до получения двух подряд отрицательных результатов.

В дальнейшем ревакцинацию взрослого поголовья в таких хозяйствах (стадах) не проводят, а вакцинируют только молодняк.

16. У вакцинированных животных допускается повышение температуры тела и формирование в месте инъекции умеренно выраженной припухлости, исчезающей через 7-14 суток.

17. Симптомов проявления бруцеллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается .применение других вакцин в течение трех недель после иммунизации против бруцеллеза, антибиотиков — за семь суток до и в течение двух недель после.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бруцеллеза.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используют без ограничения.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината.

📜 Инструкция по применению Вакцина против бруцеллеза из слабоагглютиногенного штамма бруцелла абортус № 82 живая сухая

💊 Состав препарата Вакцина против бруцеллеза из слабоагглютиногенного штамма бруцелла абортус № 82 живая сухая

✅ Применение препарата Вакцина против бруцеллеза из слабоагглютиногенного штамма бруцелла абортус № 82 живая сухая

📅 Условия хранения Вакцина против бруцеллеза из слабоагглютиногенного штамма бруцелла абортус № 82 живая сухая

⏳ Срок годности Вакцина против бруцеллеза из слабоагглютиногенного штамма бруцелла абортус № 82 живая сухая

Назначение

Иммунизация в общем комплексе мер борьбы с бруцеллезом крупного рогатого скота и северных оленей (маралов) в неблагополучных и благополучных по бруцеллезу хозяйствах.

Описание
Сухая аморфная масса светло-коричневого или светло-серого цвета.

Характеристика

Вакцина представляет собой взвесь живой культуры вакцинного штамма бруцелл, высушенную в специальной защитной среде. Иммунитет наступает через 21 сутки после вакцинации, продолжительностью не менее 1 года.

Применение

Перед применением сухую вакцину разводят «Разбавителем для живых сухих против бруцеллеза с/х животных» из расчета 5 см³ разбавителя на одну дозу. Вакцину вводят подкожно в области задней трети шеи в объеме 5 см³, первый раз в возрасте 4-6 месяцев, повторно через 10 месяцев. Если телки не были вакцинированы в возрасте 4-6 месяцев, то их прививают первый раз за 2-3 месяца до осеменения. 

Форма выпуска
Вакцина расфасована по 2-8 см³ (доза определяется после окончательного контроля, возможен диапазон от 2-25 доз для крупного рогатого скота и 4-50 доз для северных оленей (маралов) во флаконы соответствующей вместимости.

Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8^оС.

Срок годности вакцины
12 месяцев

Бруцеллезная вакцина.

Код ATX. J07AD

Показания для применения

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;

по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Противопоказания для применения

— Перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожно—аллергическая реакция на бруцеллёз.

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

— Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.

— Системные заболевания соединительной ткани.

— Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

— Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.

— Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).

— Беременность и период лактации.

Режим дозирования и способ введения

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х1010 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4х108 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес. накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5х109 м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°C прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом:

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом:

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0, % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанным на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить подкожно!

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5-38°С.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес. после других профилактических прививок или за 1 мес. до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения. По 4-10 накожных доз в ампуле. По 5 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным. При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.