Сиалор инструкция по применению цена для детей до года

Регистрационный номер: ЛП-001418

Торговое наименование: Сиалор^® рино

Международное непатентованное наименование: оксиметазолин (oxymetazoline)

Лекарственная форма: капли назальные

Активное вещество:
Оксиметазолина гидрохлорид	– 0,1 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид	– 0,1 мг
динатрия эдетат (трилон Б)	– 0,5 мг
натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида)	– до рН 6,0-7,0
натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный)	– 1,29 мг
натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный)	– 1,76 мг
вода очищенная	– до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01АА05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 часов. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.

Показания к применению

• лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• атрофический (сухой) ринит;
• прием ингибиторов моноаминооксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;
• закрытоугольная глаукома;
• хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• детский возраст до 1 года – для капель 0,025 %;

С осторожностью

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, беременность, период грудного вскармливания, а также пациенты принимающие трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Интраназально.

• Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа, носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев). При длительном применении – тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может быть причиной отечности слизистой оболочки полости носа. Если это произошло, необходимо поменять препарат на другой, не содержащий консервантов.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь – промывание желудка, прием активированного угля. Вазопрессорные лекарственные средства противопоказаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе и безрецептурные), перед применением препарата Сиалор^®рино проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В рекомендованной дозе без консультации с врачом использовать не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально. После вскрытия использовать в течение 14 суток.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли назальные 0,01 %, 0,025 % и 0,05 %.

По 1 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,01 %) или по 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,025 %) или по 10 мл в ампулы полимерные (для концентрации 0,05 %).

На тюбик-капельницы, ампулы, флаконы наклеивают этикетки.

2, 5 тюбик-капельниц по 1 мл (для концентрации 0,01 %) или 2, 5 тюбик-капельниц по 2 мл (для концентрации 0,025 %) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 ампулу полимерную по 10 мл (для концентрации 0,05 %) в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренного насадкой-распылителем, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95

Интернет: www.renewal.ru

Адрес места производства:

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,

e-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru

Полная инструкция (.pdf)

Состав

Активным компонентом выступает серебра протеинат – 200 мг.

Вспомогательными компонентами выступают повидон К 30 – 20 мг, а также ампула с растворителем – водой для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток для приготовления раствора. Растворителем является инъекционная вода в ампулах по 10 мл. В комплекте поставляется флакон с крышкой-пипеткой или с насадкой-распылителем.

Упаковка контурная ячейковая — пачка картонная.

Фармакологическое действие

В основе механизма действия заложены такие возможности активного компонента:

• осаждает белковые структуры.
• защищает пораженные слизистые оболочке, что благоприятно сказывается на процессе регенерации поврежденных тканей.
• снижает чувствительность нервных окончаний.
• сужает кровеносные сосуды, уменьшает отек.
• тормозит воспалительные реакции.

Препарат препятствует размножению патогенных микроорганизмов, включая E. Coli, B. Cereus, S. Abony и т.д.

Активное вещество мягко воздействует на слизистую оболочку, не нарушая баланс дружественных микроорганизмов. Благодаря антибактериальным свойствам эффективен при густых и зеленых соплях.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат с высоким процентным содержанием серебра (до 8,5%). Проявляет вяжущее, антисептическое, антивоспалительное действие.

Действующее вещество капель в нос Сиалор разделяется на молекулярные комплексы, в результате чего ионы активного компоненты связывают бактериальные ДНК и препятствуют размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках.

При локальном применении не проникает в системный кровоток.

Показания к применению

Показан при остром назофарингите, синусите, остром рините (насморке). Средство симптоматической терапии.

Противопоказания

Не используется при реакциях гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам, атрофическом рините, лечении беременных, у кормящих женщин.

Со скольки лет назначается в педиатрии от насморка — капли Сиалор не подойдут для детей младше 3 лет. Спрей Сиалор для детей не назначают пациентам младше 6 лет.

Побочные действия

Применение препарата может сопровождаться лёгким раздражением слизистых оболочек, зудом, жжением, аллергическими проявлениями в виде крапивницы, атопического дерматита. В тяжелых случаях сообщалось об отеке Квинке, анафилактическом шоке.

Развитие указанных или не описанных в инструкции побочных реакций – показание для консультации с лечащим врачом.

Инструкция по применению Сиалора (Способ и дозировка)

Капли для носа детям и взрослым назначают местно. Раствор 2% готовят перед использованием. Готовое лекарство хранят в условиях не более 25 градусов, используют на протяжении месяца с момента приготовления.

Чтобы приготовить лекарство, таблетку средства растворяют водой для инъекций (10 мл), которая идет в комплекте в качестве растворителя. Порядок действий:

• Растворитель необходимо влить во флакон.
• Добавить таблетку Сиалора.
• Тщательно взбалтывать флакон, пока таблетка полностью не растворится (от 10 минут и дольше).

Перед использованием любой лекарственной формы препарата нос промывают, очищают носовые проходы.

В инструкции по применению к каплям Сиалор (лекарственная форма, оснащенная крышкой и пипеткой) указан следующий режим дозирования:

Детский возраст 3-6 лет	1-2 капли в каждый носовой проход, трижды в сутки
Для взрослых и детей старше 6 лет	2-3 капли в каждый носовой проход, трижды в сутки

В инструкции по применению к спрею Сиалор (лекарственная форма, оснащенных насадкой-распылителем) описан следующий режим дозирования:

Детский возраст 3-6 лет	Лекарственная форма в виде спрея не назначается
Сиалор для взрослых и детей старше 6 лет	В каждый носовой проход по 1-2 впрыскивания, трижды в сутки

Капли для носа взрослым и детям рекомендовано использовать не более 1 недели. Если по истечении указанного срока симптомы сохраняются или усугубляются, присоединяются другие проявления болезни рекомендовано проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Соблюдение режима дозирования, предложенного производителем, снижает вероятность развития побочных эффектов. Превышение рекомендованных доз чревато усугублением побочных реакций.

Случайное проглатывание лекарства в большом объеме чревато раздражением органов желудочно-кишечного тракта, зудом, жжением слизистых оболочек. В качестве первой помощи рекомендовано промывание желудка. Для этого используют большое количество воды. При сохранении или усугублении клинической картины необходимо проконсультироваться с врачом. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Случаи фармакокинетического, фармакодинамического взаимодействия не зарегистрированы.

Описаны случаи фармакологического взаимодействия с солями цинка, медью, свинцом, алюминием, железом, серебром, ртутью. При сочетании с описанными веществами наблюдается формирование нерастворимого осадка. Эпинефрин и другие органические основания и соли алкалоидов инактивируют раствор Сиалора. При необходимости совместного использовании с описанными активными веществами рекомендовано предварительно проконсультироваться с врачом.

Условия продажи

Препарат безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Лекарство хранят согласно рекомендациям производителя, указанным на упаковке – в сухом, темном, защищенном от детей месте.

Срок годности

Отмечен на упаковке, составляет 24 месяца. Не использовать после завершения отмеченного срока хранения.

Особые указания

При использовании лекарства возможно окрашивание выделений из носа в сероватый или синий оттенок. Это является физиологической реакцией организма на действующий компонент, не требует отмены использования Сиалора.

Аналоги Сиалора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Единственным точным структурным аналогом (идентичный состав) препарата Сиалор является Протаргол. При необходимости подбора замены рекомендовано проконсультироваться с врачом.

В чем разница между Сиалором и Протарголом

Если сравнивать, что лучше для ребенка Сиалор или Протаргол, стоит учитывать, что спектр фармакологического действия, показания, противопоказания, лекарственное взаимодействие, переносимость и остальные характеристики у лекарств идентичны. В чем разница между Сиалором и Протарголом: разные торговые названия, небольшое отличие в стоимости. Протаргол более бюджетное лекарство, поэтому его можно рассматривать в качестве дешевого аналога для детей. По сути, Сиалор и Протаргол – это одно и то же.

Сиалор или Изофра

Сиалор и Изофра не являются аналогами. В состав Сиалора входит серебро, а Изофра содержит фрамицетина сульфат. Это антибиотик из группы аминогликозидов широкого спектра действия. Изофру нельзя использовать при повреждениях носовых перегородок. Данное лекарство можно использовать при затяжном насморке. Оба лекарства обладают выраженным противовоспалительным эффектом. Активны в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Применять Изофру без назначения врача нельзя. Использование лекарства Изофра длительно и бесконтрольно может вызывать раздражение, нарушение местной микрофлоры.

Сиалор для детей

Детям старше 3 лет назначают Сиалор капли для носа. Рекомендовано использовать препарат следующим образом:

• Прежде, чем использовать капли в нос необходимо промыть носовые проходы, используя солевой раствор.
• Прочистить ноздри ватными палочками, либо воспользоваться соплеотсосом.
• Ребенка уложить горизонтально, встряхнуть флакон с каплями Сиалор, закапать необходимое количество капель в каждый носовой проход.

После окончания процедуры рекомендовано полежать на протяжении 2-4 минут, чтобы капли подействовали и не вытекли преждевременно. С 6 лет можно пользоваться спреем.

Новорожденным

Производитель четко указывает, с какого возраста можно использовать Сиалор. Препарат Сиалор противопоказан к применению новорожденным детям.

При беременности и лактации

Капли в нос с серебром не назначают беременным женщинам, в период грудного вскармливания. При необходимости использования в период лактации рекомендовано прекращение грудного вскармливания. Предварительно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Отзывы

Отзывы о каплях Сиалор преимущественно положительные. Пользователи отмечают удобство использования, высокую эффективность, доступную цену. Среди преимуществ также указан хороший состав лекарства и отсутствие сосудосуживающих компонентов, которые вызывают привыкание. В состав капель входит безопасное, высокоэффективное вещество – серебро. В отзывах о Сиалоре часто встречаются упоминания, что лекарство отличается хорошей переносимостью, подходит взрослым и детям. Пользователи напоминают, от каких соплей лучше использовать подобные капли с выраженным антибактериальным эффектом: густые, зеленые, затяжные, свидетельствующие о присоединении бактериальной инфекции. По сравнению с Протарголом, эффективность спрея Сиалор для взрослых и капель в нос Сиалор для детей при насморке аналогична.

Спрей для носа удобен в использовании для взрослых. Быстро устраняет заложенность носа, не вытекает. Флакон с лекарством компактен, что позволяет брать его с собой в поездки, на работу и т.д. Влияет на первопричину заболевания, а не просто маскирует симптом. Хорошо сочетается с другими лекарствами для системной терапии, которую подбирает врач. Это позволяет ускорить процесс выздоровления, вернуться к привычному образу жизни.

Не всех устраивает факт того, с какого возраста можно детям применять средство. Многие родители находятся в поиске лекарства с аналогичными свойствами, которое можно использовать для лечения детей младше 3 лет. Некоторые пользователи, сравнивания Сиалор и Протаргол, отдают предпочтение последнему из-за более бюджетной стоимости. Однако ни Сиалор, ни Протаргол не подходит для детей младше 3 лет. Некоторые отмечают, что не увидели эффекта ни при каких видах соплей. Стоит учитывать, что при насморке, аденоидах и при гайморите действующее вещество лучше использовать в составе комплексной терапии наряду с другими фармакологическими препаратами, физиопроцедурами, радикальными методами терапии. Среди недостатков также отмечают, что спрей от насморка нельзя при беременности.

Цена Сиалора, где купить

Цена капель — от 320 руб.
Цена спрея — от 430 руб.