Сибиреязвенный глобулин инструкция по применению

Вакцина против сибирской язвы животныхиз штамма 55-ВНИИВВиМ живая жидкая Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая Сыворотка противосибореязвенная из крови лощади Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади Сыворотка сибиреязвенная преципитирущая из крови лощади ПРЕЦИПАНТР® Набор компонентов для диагностики сибирской язвы в реакции преципитации Антиген сибиреязвенный бактерийный стандартный

Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади Состав Глобулин изготовлен путём растворения в 0.9%-ном растворе хлорида натрия глобулиновых фракций гипериммунной противосибиреязвенной сыворотки крови лошади до концентрации белка (10±1)%. Биологические свойства Глобулин обеспечивает формирование у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы продолжительностью до 14 суток после его введения. Глобулин безвреден, обладает профилактическими и лечебными свойствами в отношении сибирской язвы. Назначение Глобулин предназначен для лечения и профилактики  сибирской язвы у сельскохозяйственных животных во всех категориях хозяйств. Применение Глобулин вводят немедленно больным или невакцинированным против сибирской язвы животным, контактирующим с больными. Крупному рогатому скоту рекомендуется внутрибрюшинное введение глобулина – в область «голодной ямки», остальным животным глобулин вводят подкожно, не более 30 см3 в одно место, в следующих дозах (см3): Ж и в о т н ы е Профилактические дозы Лечебные дозы Лошади и верблюды 6,0 — 7,5 40 — 80 Взрослый крупный рогатый скот и олени 6,0 — 7,5 40 — 80 Овцы, козы, телята и свиньи 3,0 — 4,0 20 — 40   При тяжёлой форме заболевания у всех видов животных глобулин вводят внутривенно в лечебной дозе. При отсутствии улучшения состояния животного в течение 5 – 6 часов инъекцию препарата повторяют. Лучший лечебный эффект в ранний период заболевания животного обеспечивает  совместное применение глобулина и антибиотиков. Противопоказания для применения Запрещено применение глобулина животным, кроме лошадей, ранее получавшим парентерально препараты, содержащие белок лошадиной сыворотки, без предварительной десенсибилизации. Упаковка Глобулин расфасован по 10, 20, 50 или 100 м3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы с глобулином в расфасовке по 10 и 20 см3 упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вложена инструкция по применению глобулина. Флаконы с глобулином в расфасовке по 50 и 100 см3 упакованы в ящики из гофрированного картона или других материалов Хранение Глобулин  хранят и транспортируют в сухом  тёмном  месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортирование глобулина при температуре не выше 20 °С  в течение 14 суток. Глобулин следует хранить в местах,  недоступных для детей. Срок годности глобулина – два года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика» (ФКП «Орловская биофабрика») 302501, Орловская область, Орловский район, поселок Биофабрика тел/факс: (4862) 73-66-83, (4862) 40-95-25 E-mail: http://www.biofabrika.com

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007271/10

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин противосибиреязвенный

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, раствор для внутримышечного введения, представляет собой иммунологи­чески активные гамма- и бета-глобулиновые фракции сыворотки крови лошадей, иммунизированных вакцинным штаммом сибиреязвен­ного микроба СТИ-1, авирулентным штаммом Ихтиман и сибиреязвенным токсином, очищенные и концентрированные методом фракционирования этиловым спиртом при температуре от 0 до минус 5 °С (4 г в ампуле), стабилизатор: натрия хлорид (0,09 г в ампуле); вода апирогенная (5,91 мл в ампуле).

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — глобулин

Код АТХ

J06BC

Фармакодинамика:

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, раствор для внутримышечного введения, содержит специфические антитела, обладает антибактериальным действием против возбудителя сибирской язвы и антитоксическим действием против сибиреязвенного токсина.

Показания:

Экстренная профилактика и лечение сибирской язвы у людей.С целью экстренной профилактики препарат назначают в случаях: прямого контакта с материалом, содержащим возбудитель сибирской язвы; при уходе за больными сибирской язвой животными; при убое и разделке туш больных животных; при приготовлении и употреблении в пищу мяса больных животных. Экстренно профилактическое введение препарата производится лицам, не привитым против сибирской язвы.

С лечебной целью препарат назначают при среднетяжелом и тяжелом течении сибирской язвы.

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, раствор для внутримышечного введения, применяют только по назначению врача.

Противопоказания:

Вопрос о применении препарата лицам, страдающим аллергическими заболеваниями и беременным, должен решаться врачом с учетом степени риска возможного инфицирования возбудителем сибирской язвы.

Этим людям, а также ранее получившим препараты, содержащие белок лошадиной сыворотки, перед введением основной дозы иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного рекомендуется парентеральное введение одного из антигистаминных препаратов.

Способ применения и дозы:

С целью выявления противопоказаний врач в день введения препарата проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией и постановкой внутрикожной пробы с иммуноглобулином противосибиреязвенным лошадиным, разведенным 1:100, для определения чувствительности больного к белкам сыворотки крови лошади. С этой целью 0,1 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина (ампула маркирована красным цветом) вводят внутрикожно в область сгибательной поверхности предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр папулы не превышает 0,9 см, а краснота вокруг нее ограничена. При отрицательной внутрикожной пробе 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в область средней трети плеча. При отсутствии местной или общей реакции через 30 мин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы дробно 2-3 раза с интервалом 10-15 мин всю назначенную дозу препарата, после чего привитой должен находиться под наблюдением врача в течение одного часа.

При положительной внутрикожной пробе, а также в случаях развития анафилактической реакции на подкожное введение, иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, раствор для внутримышечного введения, вводят больным только по жизненным показаниям под наблюдением врача, с особыми предосторожностями и только после предварительного внутривенного введения 90-120 мг преднизолона. Рекомендуется вначале вводить под кожу иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, разведенный 1:100, применяемый для внутрикожной пробы, с интервалом 20 мин в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл. При отсутствии реакции на эти дозы, вводят 0,1 мл неразведенного препарата подкожно в область средней трети плеча, при отсутствии местной или общей реакции через 30 мин вводят дробно все назначенное количество препарата.

Препарат не вводят больным с положительной внутрикожной пробой при отсутствии жизненных показаний. В случаях крайне тяжелой формы течения болезни и при сепсисе иммуноглобулин вводится в разные места в количестве 75-100 мл без определения чувствительности и с внутривенным введением 90-120 мг преднизолона. При развитии анафилактической реакции необходимо проведение противошоковых мероприятий.

Препарат следует вводить строго асептически внутримышечно в ягодичную область в подогретом до температуры 36-37 °С виде.

С целью экстренной профилактики иммуноглобулин противосибиреязвенный вводят однократно: взрослым — 20-25 мл, детям в зависимости от возраста — 5-8 мл, подросткам от 14 до 17 лет — 12 мл. Применение иммуноглобулина с профилактической целью не рекомендуется в случаях, если прошло более 5 суток после употребления в пищу мяса больного животного или после возможного инфицирования кожных покровов.

С лечебной целью препарат вводят немедленно по установлению диагноза сибирской язвы в сочетании с другими методами лечения (антибиотики и др.) ежесуточно 30-50 мл при среднетяжелом и тяжелом течении болезни, а при крайне тяжелом течении и сепсисе — 75-100 мл в течение первых 3-4 суток болезни. При легком течении болезни вводить препарат не рекомендуется.

С целью лучшего рассасывания иммуноглобулина в одно место следует вводить не более 50 мл препарата.

Побочные эффекты:

После введения иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного могут развиваться аллергические формы осложнений: анафилактический шок и сывороточная болезнь, в связи с чем необходимо обеспечить медицинское наблюдение за больными в течение одного часа после инъекции.

Лица, получившие препарат с профилактической целью, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случае повышения температуры, появления симптомов, характерных для сывороточной болезни.

Введение препарата может сопровождаться местными реакциями (гиперемия, инфильтрат, болезненность), интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей пациента.

Взаимодействие:

Не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный — по 10 мл в ампулах. Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, разведенный 1:100 — по 1 мл в ампулах.

В пачку из картона коробочного (ГОСТ 7933-89Е) вкладывают 5 ампул иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного и 5 ампул иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного, разведенного 1:100, инструкцию по применению и ампульный нож.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное учреждение «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» (ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России»), 610000, Киров, Октябрьский проспект, д. 119, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Глобулин противосибиреязвенный лошадиный жидкий

Состав.
Препарат представляет собой гамма- и
бета-глобулиновые фракции, выделенные
из сыворотки крови иммунизированных
лошадей, содержащие антитела к
сибиреязвенному микробу.

Иммунологические
свойства.
Препарат обладает антибактериальным
и антитоксическим действием, вызывает
развитие пассивного иммунитета.

Назначение.
Экстренная профилактика и лечение
сибирской язвы.

Применение
и дозы.
Глобулин вводят внутримышечно только
при отрицательной внутрикожной пробе,
с профилактической целью однократно в
возможно короткие сроки после
подозреваемого заражения, с лечебной
— немедленно по установлению диагноза
сибирской язвы. Профилактическая доза
для взрослых 20-25 мл, подростков 14-17 лет
— 12 мл, детей до 14 лет — 5-8 мл. Лечебная
суточная доза 30-50 мл при среднетяжелом
и тяжелом течении белезни и 75-100 мл при
крайне тяжелом течении и сепсисе.
Препарат вводят дробно 2-3 раза с интервалом
10-15 мин.

Противопоказания.
Аллергические заболевания, аллергические
реакции на МИБП, лечебные средства,
пищевые продукты, бытовые аллергены,
беременность. Вопрос о лечении глобулином
перечисленных лиц решается врачом с
учетом степени риска возможного
инфицирования возбудителем сибирской
язвы.

Побочные
действия.
После введения глобулина могут развиваться
аллергические формы осложнений:
анафилактический шок и сывороточная
болезнь.

Взаимодействие
с другими лекарственными средствами.
Допускается одновременное введение
антибиотиков и химиотерапевтических
препаратов.

Предостережения.
Перед введением глобулина обязательно
постановка внутрикожной пробы с
глобулином противосибиреязвенным
лошадиным, разведенным 1:100.

Информация
для медицинского персонала.
При применении препарата по жизненным
показаниям лицам, страдающим аллергическими
заболеваниями и беременным, а также
ранее получавшим препараты, содержащие
белок лошадиной сыворотки перед введением
основной дозы глобулина рекомендуется
парэнтеральное введение антигистаминных
средств.

Информация
для пациентов.
Перед лечением глобулином следует
сообщить врачу о всех аллергических
реакциях на другие МИБП, лекарственные
средства.

Срок
годности. 2
г.

Форма
выпуска.
Ампулы по 10 мл (0,5 профилактической дозы
или 0,3-0,1 лечебной дозы); глобулин
разведенный 1:100 в ампулах по 1 мл.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий

Состав.
Иммуноглобулин представляет собой
белковую фракцию иммунной сыворотки
крови лошади, полученной риванол-спиртовым
методом. Титр специфических антител-
не менее 150 МЕ/мл.

Иммунологические
свойства.
Иммуноглобулин антирабический
нейтрализует вирус бешенства как in
vitro, так и in vivo.

Назначение.
Применяют в комбинации с антирабической
вакциной для предупреждения заболевания
людей гидрофобией при тяжелом укусе
бешенными или подозрительными на
бешенство животными.

Применение
и дозы.
Иммуноглобулин из сыворотки крови
лошадей вводят в дозе 40 МЕ на 1 кг массы
тела. Перед введением антирабического
иммуноглобулина для выявления
чувствительности к чужеродному белку
в обязательном порядке проводят
внутрикожную пробу с разведением 1:100
иммуноглобулином. Разведенный
иммуноглобулин вводят в дозе 0,1 мл
внутрикожно в сгибательную поверхность
предплечья.

Проба
считается отрицательной, если через 20
мин отек или покраснение на месте
введения менее 1 см. проба считается
положительной, если отек или покраснение
достигают 1 см или более.

Если
реакция отрицательная, подкожно вводят
0,7 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина.
При отсутствии реакции через 30 мин
дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин
вводят всю дозу иммуноглобулина,
подогретого (до 370,5)
^оС,
набирая препарат для каждой порции из
невскрытых ранее ампул.

Рассчитанная
доза иммуноглобулина должна быть
инфильтрирована вокруг ран и в глубине
раны. Если анатомическое расположение
повреждения (кончики пальцев и т.д.) не
позволяют вводить всю дозу вокруг ран,
то остаток иммуноглобулина вводят
внутримышечно в места другие, чем вакцина
(мышцы ягодицы, верхняя часть бедра,
предплечье). Всю дозу антирабического
иммуноглобулина вводят в течение 1 ч.
Наиболее эффективно введение препарата,
в первые сутки после укуса.

При
положительной внутрикожной пробе (отек
или покраснение 1 см и более) или в случае
появления аллергической реакции на
подкожную инъекцию, иммуноглобулин
вводят с соблюдением особых
предосторожностей. Сначала рекомендуется
ввести разведенный 1:100 препарат в
подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5
мл; 2,0 мл; 5,0 мл с интервалом 15-20 мин, затем
0,1 мл неразведенного иммуноглобулина
и через 30-60 мин вводят внутримышечно
всю назначенную дозу препарата,
подогретого до (370,5)
^оС
дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин.
Перед первой инъекцией рекомендуется
парентеральное введение антигистаминных
препаратов (супрастин, димедрол и др.).
С целью предупреждения шока одновременно
с введением иммуноглобулина рекомендуется
подкожное введение 0,1 % раствора адреналина
или 5 % раствора эфедрина в возрастной
дозировке.

При
введении антирабического иммуноглобулина
всегда должны быть наготове растворы
адреналина, эфедрина, димедрола или
супростина.

Для
предупреждения осложнений аллергической
природы после введения иммуноглобулина
необходимо назначить перорально
антигестаминные препараты супростин,
димедрол, дикрозил, фенкорол и др.) в
возрастной дозировке 2 раза в сутки в
течение 7-10 дней.

Пострадавшему,
получившему в течение последних 24 ч
противостолбнячную сыворотку,
антирабический иммуноглобулин вводят
без предварительной постановки
внутрикожной пробы. После введения
антирабического иммуноглобулина пациент
должен находится под медицинским
наблюдением не менее 1 ч.

Противопоказания.
Противопоказания отсутствуют.

Побочное
действие.
Инъекции антирабического иммуноглобулина
могут сопровождаться развитием
аллергических реакций, в том числе
анафилактическим шоком и сывороточной
болезнью.

Взаимодействие
с другими МИБП.
В случаях проведения комбинированного
лечения антирабическим иммуноглобулином
и антирабической вакциной оба препарата
вводятся одновременно.

Предостережения.
Введение иммуноглобулина антирабического
должно обязательно проводиться под
наблюдением врача.

Информация
для медицинского персонала. Препарат
вводят однократно. Повторные дозы после
начала курса вакцинации вводить нельзя,
т.к. они могут замедлить скорость и
снизить уровень активного иммунитета
индуцируемого вакциной.

Рекомендуемая
доза не должна превышаться, т.к. при этом
избыток иммуноглобулина может частично
подавить продукцию антител.

Срок
годности. 2
г.

Форма
выпуска.
Иммуноглобулин антирабический в ампуле
по 5 или 10 мл, разведенный 1:100 в ампуле
по 1 мл.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #