Торговое название препарата: Сиднофарм
Международное непатентованное название (МНН): молсидомин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
1 таблетка содержит активного вещества: молсидомина 2,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло мятное, краситель «Sunset yellow», целлюлоза микрокристаллическая.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, светло — розового цвета с мятным запахом, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
вазодилатирующее средство
Код АТХ: [C01DX12]
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, аналгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (N0), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидамин рассматривается как «донатор» N0. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки, даже без прямого влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением (на 26% уменьшается потребность в кислороде). Может расширять способные к вазодилатации суженные отделы коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии, возникающих при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5-1 ч и длится до 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.
Фармакокинетика.
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60-70%. Максимальная концентрация достигается (4.4 мкг/мл) -1ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3- морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-la (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% — через кишечник. Период полувыведения — 0.85 — 2,35 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью). При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.
Показания к применению
Профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, низкое давление заполнения левого желудочка, острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией, токсический отек легких, одновременный прием силденафила, бсрсмснность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Больным после перенесенного геморрагического инсульта, с повышенным внутричерепным давлением, больным, склонным к артериальной гипотензии; пожилой возраст, глаукома (особенно закрытоугольная), нарушение мозгового кровообращения.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата начинают с малых доз — по ½ -1 таблетке 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 6 мг.
Дозировку и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения); снижение артериального давления, коллапс (при исходно повышенном артериальном давлении (АД), выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица; замедление скорости психических и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения); головокружение; тошнота, потеря аппетита, диарея; тахикардия; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, редко — анафилактический шок).
Передозировка
Симптомы: сильные головные боли, выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении с другими сосудорасширяющими, антигипертензивными лекарственными средствами и этанолом усиливается выраженность гипотензивного эффекта.
Ацетилсалициловая кислота усиливает антиагрегантную активность.
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
С осторожностью (и под контролем АД) назначают первую дозу препарата, возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы. На время лечения следует исключить прием этанола.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 2 мг. По 10 таблеток в блистерах ПВХ/алюминиевой фольги; по 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
по рецепту.
Производитель
АО СОФ АРМА, Болгария 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16
Представительство АО «Софарма» в Москве 109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23, эт. 10
Описание препарата Сиднофарм (таблетки, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Сиднофарм
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| молсидомин | 2 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг; маннитол — 40 мг; крахмал пшеничный — 26,99 мг; МКЦ — 21,4 мг; гипромеллоза — 5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг; магния стеарат — 1,6 мг; мяты перечной листьев масло — 1 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,01 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
вазодилатирующее, антигипертензивное, антиагрегантное, анальгезирующее, антиангинальное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Принимать независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата начинают с малых доз — по 1/2–1 табл. 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз в сутки. Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Максимальная суточная доза — 12 мг. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.
Форма выпуска
Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ-пленки зеленого цвета и фольги алюминиевой, 10 шт. 3 блистера в пачке картонной.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109147, Москва, ул. Таганская, 17–23, эт. 10.
Тел./факс: (495) 799-55-11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 28.04.2023
Аналоги (синонимы) препарата Сиднофарм
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: 3210/98/03/08/13/17/18 от 27.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, диаметром 8 мм. Риска предназначена для разделения таблетки на 2 равные дозы в случае необходимости.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (Е421), крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, масло мятное, краситель желто-оранжевый (Е110).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СИДНОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор. Оказывает длительное антиангинальное действие (6-12 ч). Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность миокарда в кислороде уменьшается. В организме подвергается биотрансформации с образованием активного метаболита СИН-1А, который оказывает выраженное вазодилатирующее действие прежде всего на емкостные сосуды. Увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов и коронарный дебит; улучшает снабжение миокарда кислородом, что, со своей стороны, увеличивает толерантность к физической нагрузке больных ИБС. Молсидомин является донором оксида азота. Он активирует гуанилатциклазу и повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax — 4.4 мкг/мл, Тmax — в среднем 1 ч.
Метаболизм и выведение
Интенсивно метаболизируется с образованием активного метаболита СИН-1/3-морфолиносиднонимин, который путем спонтанной биотрансформации превращается в фармакологически активный СИН-1А.
T1/2 — 3.5 ч. Выводится в форме метаболитов, с мочой в течение суток выводится почти все количество СИН-1А.
Показания к применению
— ИБС (для профилактики ангинальных приступов стабильной и нестабильной стенокардии, особенно у пожилых больных и при индивидуальной непереносимости нитратов);
— в комбинированном лечении хронической сердечной недостаточности.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Для купирования приступа стенокардии назначают 1-2 мг сублингвально.
Для профилактики приступов стенокардии назначают в 1-й и 2-й день терапии по 1-2 мг 4-6 раз/сут.
Режим дозирования индивидуальный и зависит от стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Суточная доза обычно составляет 2-4 мг, распределенные в 2 равных приема. Иногда ее повышают до 6-8 мг, которые распределяют на 3-4 приема.
Продолжительность курса лечения строго индивидуальна.
Максимальная суточная доза — 12 мг.
Побочные действия
Наиболее часто: головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, анорексия, тошнота, гипотония, тахикардия.
Иногда возможны симптомы повышенной чувствительности, преимущественно со стороны кожи, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
— острый ангинальный приступ;
— острый инфаркт миокарда;
— тяжелая гипотония;
— кардиогенный шок;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат назначают после тщательной оценки показаний и соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
В период лактации следует избегать применения препарата. Если это невозможно, необходимо в обязательном порядке прервать грудное вскармливание на время лечения.
Особые указания
Особого внимания при лечении препаратом требуют больные после геморрагического инсульта мозга, при нарушении церебрального кровообращения, повышении внутричерепного давления, недавно перенесенном инфаркте миокарда, глаукоме, склонности к гипотоническим реакциям или при наличии гипотонии.
Пожилым пациентам с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначают в меньших дозах.
Лекарственный препарат содержит 60 мг лактозы моногидрата. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует назначать Сиднофарм.
Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Краситель Е110 может вызвать аллергическую реакцию.
Употребление алкоголя во время лечения Сиднофармом запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С учетом побочных явлений препарата и возможности негативного влияния на активное внимание этой категории лиц, препарат назначают осторожно после тщательной оценки риска.
Доклинические данные безопасности
Молсидомин — слаботоксичный препарат. ЛД50 для белых крыс при пероральном введении составляет 1340 мг/кг. В условиях подострого и хронического опыта на белых крысах не отмечено повышение смертности, токсические эффекты и патоморфологические изменения внутренних органов. При проведении теста Эймса не обнаружено мутагенное действие препарата.
Передозировка
Симптомы: очень сильная головная боль, головокружение и гипотензия, сопровождающиеся тошнотой и рвотой; в тяжелых случаях — коллапс.
Лечение: мероприятия, направленные на быстрое выведения препарата из организма (промывание желудка, форсированный диурез), назначаются симптоматические средства.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg
Сиднофарм (Sydnopharm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сиднофарм
💊 Состав препарата Сиднофарм
✅ Применение препарата Сиднофарм
📅 Условия хранения Сиднофарм
⏳ Срок годности Сиднофарм
Описание лекарственного препарата
Сиднофарм
(Sydnopharm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2022.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
C01DX12
(Молсидомин)
Лекарственная форма
| Сиднофарм |
Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: П N008922 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сиднофарм
Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, с мятным запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, маннитол — 40 мг, крахмал пшеничный — 26.99 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21.4 мг, гипромеллоза — 5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, магния стеарат — 1.6 мг, мяты перечной листьев масло — 1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.01 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор, антиангинальный препарат из группы сиднониминов. Расширяет периферические венозные сосуды, оказывает антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без прямого влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного при ИБС соотношения между потребностью миокарда в кислороде и его поступлением (на 26% уменьшается потребность в кислороде). Препарат снимает спазм коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.
Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови.
Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0.5-1 ч и длится до 6 ч. Развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно (в отличие от нитратов).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 60-70%. Cmax составляет 4.4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-1а (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% — через кишечник. T1/2 составляет 0.85-2.35 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.
Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).
Показания препарата
Сиднофарм
- профилактика приступов стенокардии.
Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат назначают в начальной дозе 1-2 мг (0.5-1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 6 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД, коллапс (при исходно повышенном АД выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), замедление скорости психомоторных реакций (в большей степени в начале лечения), головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм; редко — анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.);
- коллапс;
- кардиогенный шок;
- низкое давление наполнения левого желудочка;
- токсический отек легких;
- одновременный прием силденафила;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат пациентам после перенесенного геморрагического инсульта, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, лицам пожилого возраста, пациентам с глаукомой (особенно закрытоугольной), при нарушениях мозгового кровообращения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Сиднофарма противопоказано при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступа стенокардии.
С осторожностью и под контролем АД назначают первую дозу препарата, т.к. возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Во время лечения следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
В период лечения (особенно в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Сиднофарма с сосудорасширяющими, антигипертензивными средствами и этанолом увеличивает выраженность гипотензивного эффекта.
При одновременном применении Сиднофарма с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное действие.
Условия хранения препарата Сиднофарм
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Сиднофарм
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код